Торгівельна назва | Флавовір |
Діючі речовини | Протефлазід |
Форма випуску: | сироп |
Кількість в упаковці: | 50 мл |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | До |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Рослинний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Екофарм |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AX Інші противірусні засоби |
Імунофлазід ® (IMMUNOFLAZIDUM ®)
Склад лікарського засобу:
сироп фл. пластик. 50 мл, з дозуючих. ємк.
сироп фл. пластик. 125 мл, з дозуючих. ємк.
сироп фл. скл. 50 мл, з дозуючих. ємк.
сироп фл. скл. 125 мл, з дозуючих. ємк.
100 мл сиропу містить 2 мл Протефлазіду - рідкого екстракту (1: 1), отриманого з суміші трави Щупаки дерністой (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), який містить не менше 0,32 мг флавоноїдів в перерахунку на рутин і не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, сорбіт (Е420), метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), натрію сульфіт (Е221), вода очищена.
№ UA / 5510/01/01 від 21.10.2011 до 21.10.2016
Фармакологічні властивості
флавоноїди, що входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК і РНК вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних і клінічних досліджень виявлено ингибирующая активність препарату щодо вірусів гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу всіх типів.
Механізм противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічні ферментів ДНК-полімерази, тимідинкінази та зворотної транскриптази.
Механізм прямого антигрипозного дії препарату полягає в пригніченні нейрамінідазной активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібіції синтезу РНК.
Препарат захищає слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету слизової оболонки верхніх дихальних шляхів за рахунок підвищення рівня лактоферину і sIgA.
Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенного α- і γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що в умовах довгострокового щоденного застосування препарату не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення активності α- і γ-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого часу для лікування рецидивуючих хронічних інфекцій.
Одноразове пероральне застосування призводить до активного синтезу інтерферону до 6 діб з піком концентрації на 2-у добу.
Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів ПОЛ, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим посилюючи антиоксидантний статус клітин, знижує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.
Препарат є модулятором апоптозу, підсилюючи дію апоптозіндуцірующіх речовин, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин і профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.
Показання
- профілактика і лікування ГРВІ;
- профілактика і лікування грипу, в тому числі пандемічного штамів;
- в складі комплексної терапії бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ;
- з метою нормалізації показників імунної системи при гострих і хронічних вірусних інфекціях.
Спосіб застосування
Імунофлазід дозується за допомогою дозованої ємності, приймають за 20-30 хв до їди.
Перед застосуванням препарат необхідно збовтати.
Дози та тривалість лікування залежать від характеру захворювання і віку пацієнта:
Вік, років | схема дозування |
---|---|
Від народження до 1 року | За 0,5 мл 2 рази на добу |
1-2 | По 1 мл 2 рази на добу |
2-4 | З 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 рази на добу; з 4-го дня - по 3 мл 2 рази на добу |
4-6 | З 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 рази на добу; з 4-го дня - по 4 мл 2 рази на добу |
6-9 | З 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на добу; з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на добу |
9-12 | З 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на добу; з 4-го дня - по 6 мл 2 рази на добу |
Для лікування грипу та ГРВІ препарат застосовують протягом 2 тижнів.
Для профілактики грипу та інших ГРВІ препарат застосовують від 2 до 4 тижнів.
Під час епідемії пандемічного штаму термін застосування препарату можна продовжити до 6 тижнів.
У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи препарат застосовують протягом 4 тижнів.
З метою нормалізації показників імунної системи при гострих і хронічних вірусних інфекціях прийом препарату триває від 12 до 26 тижнів.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Аутоімунні захворювання.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
застосування препарату, як правило, не викликає побічних ефектів. Спостерігалися поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їжі). Можливо транзиторне підвищення температури тіла до 38 °C на 3-10-й день терапії препаратом.
У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином у вигляді еритематозних висипань.
В поодиноких випадках можливий головний біль. Ці явища зникали після корекції дози та режиму прийому препарату.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
пацієнтам з хронічним гастродуоденітом в разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їжі. При транзиторном підвищенні температури тіла до 38 °C необхідно тимчасово, на 2-3 дня, знизити дозу Імунофлазід в 2 рази.
Діти. Імунофлазід застосовують дітям від народження.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкості реакцій, не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими
під час клінічного застосування встановлена можливість і доцільність комбінації Імунофлазід з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних та вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Умови та термін зберігання
випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування симптоматичне.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати! Після розтину контейнер слід зберігати закритим у захищеному від світла місці не більше 30 діб при кімнатній температурі.
Опис препарату Імунофлазид сироп фл. 50мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
1 мл сиропу містить:
0,02 мл рідкого екстракту Протефлазід, отриманого із суміші трав (1:1) Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (розчинник екстракції – етанол 96%), що еквівалентно не менше 0,0035 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, сорбіт (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію сульфіт (Е 221), вода очищена.
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора солодка рідина жовто-зеленого кольору зі слабким специфічним запахом.
Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X.
Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.
Флавоноїди, які входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК- та РНК- вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлено інгібуючу активність препарату щодо вірусів грипу та гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу.
Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає в інгібуванні синтезу вірусоспецифічних ферментів – ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази, нейрамінідази та індукції синтезу ендогенного інтерферону.
Препарат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, sІgA та лізоцим).
Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенних α- та γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.
Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому препарату згідно з віковими дозами та схемами застосування не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу α- та γ-інтерферонів. Така властивість сиропу «Флавовір®» сприяє підтримці рівня інтерферонів, достатнього для адекватної імунної відповіді організму на інфекційний збудник. У свою чергу, це дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Препарат має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.
Препарат є модулятором апоптозу: підсилює дію апоптозіндукуючих факторів, а саме, активуючи каспазу 9, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.
Діючі речовини препарату швидко абсорбуються з травного тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хвилин після введення (дослідження in vivo). За наявною динамікою період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години. Біодоступність при пероральному введенні становить 80 %. Виведення з організму повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові порівняно з плазмою крові значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин забезпечують пролонгацію дії препарату в організмі і накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові. Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові зумовлює необхідність дворазового прийому препарату протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.
Етіотропне лікування та профілактика ГРВІ.
Етіотропне лікування та профілактика грипу, у тому числі спричиненому вірусами пандемічних штамів.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Аутоімунні захворювання.
Під час клінічного застосування встановлено можливість комбінації сиропу «Флавовір®» з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Пацієнтам з хронічним гастродуоденітом, у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди.
При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, ембріотоксичного, фетотоксичного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у I-III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик та проконсультуватися з лікарем.
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Перед вживанням флакон із сиропом необхідно збовтати.
Сироп слід дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати перорально за 20-30 хвилин до їди. Для досягнення більшого терапевтичного ефекту при контакті з респіраторними вірусами бажано затримувати сироп на 20-30 секунд в роті, прополоскавши горло перед проковтуванням.
Дози та тривалість лікування залежать від характеру захворювання та віку пацієнта.
Схема дозування (мл) та кратність прийому препарату.
Вік пацієнта (роки) |
Дозування (мл) та кратність прийому |
з народження до року |
по 0,5 мл 2 рази на добу |
від 1 до 2 років |
по 1 мл 2 рази на добу |
від 2 до 4 років |
по 3 мл 2 рази на добу |
від 4 до 6 років |
по 4 мл 2 рази на добу |
від 6 до 9 років |
по 5 мл 2 рази на добу |
від 9 до 12 років |
по 6 мл 2 рази на добу |
від 12 років та дорослі |
по 9 мл 2 рази на добу |
Для лікування грипу та ГРВІ (при неускладненому перебігу захворювання) сироп застосовувати протягом 5 днів. Для досягнення найбільшої ефективності терапії застосування сиропу необхідно починати при перших проявах захворювання або після контакту з хворими. Залежно від перебігу захворювання курс лікування може бути продовжено до 2 тижнів.
Для профілактики грипу та ГРВІ сироп застосовувати протягом від 1 до 4 тижнів в дозі, яка складає половину лікувальної дози.
Під час епідемії пандемічних штамів термін застосування сиропу у профілактичній дозі можна подовжити до 6 тижнів.
У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи сироп можна застосовувати протягом 4 тижнів і довше.
Діти.
«Флавовір®» застосовувати дітям від народження.
Випадки передозування невідомі. У разі виникнення передозування сиропу слід звернутися до лікаря.
Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю можуть мати місце реакції гіперчутливості. Можуть виникати алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, гіперемію шкіри.
З боку травної системи: спостерігаються випадки шлунково-кишкових розладів – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди). У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
Загальні розлади: можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 °C на 3-10-й день терапії препаратом, головний біль.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря .
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Після першого відкриття флакона зберігати його закритим в оригінальній упаковці не більше 30 діб.
По 30 мл, або 50 мл, або 60 мл у флаконах із темного скла або пластику, закупорених пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття або пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття та захистом від дітей. В картонну пачку вкладається дозуюча ємність.
Без рецепта.
ТОВ «НВК«Екофарм», Україна.
Україна, 30070, Хмельницька обл., Славутський р-н, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116
ТОВ «НВК «Екофарм».
Україна, 04073, м. Київ, просп. Степана Бандери, 9-В.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}