Кальцій-Д3 Нікомед з апельсиновим смаком таблетки жувальні флакон 100 шт

Фармакодинаміка. вітамін d3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику. застосування кальцію і вітаміну d3 перешкоджає підвищенню рівня ПТГ (птг), яке викликане дефіцитом кальцію і призводить до посилення / підвищення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію 500 мг і вітаміну D в дозі 400 МО протягом 6 міс нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D ₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу і рівень ЛФ.

Фармакокінетика. Кальцій. Всмоктування. Близько 30% прийнятої дози кальцію всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Розподіл і біотрансформація. 99% кальцію концентрується в твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% залишається у внутрішній і позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові міститься в фізіологічно активної іонізованої формі. Майже 10% знаходиться в комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, що залишилися 40% входять до складу білків, в основному альбумінів.

Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею і потом. Виділення нирками залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол. Всмоктування. Вітамін D ₃ легко всмоктується в тонкому кишечнику.

Розподіл і біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють в крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Холекальциферол в печінці шляхом гідроксилювання перетворюється в 25-гідроксихолекальциферол, потім в нирках - в активну форму 1,25-дігідроксіхолекальціферол, який є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D _3, яка не піддався метаболізму, зберігається в м'язовій і жировій тканинах.

Виведення. Вітамін D ₃ виводиться з калом і сечею.

Кальцій-Д3 нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте.

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте

Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку.

Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.

Препарат призначений для перорального застосування. таблетку слід розжувати або розсмоктати.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком

Дефіцит кальцію і вітаміну D

Дорослі: 1 таблетка 1-3 рази на добу.

Діти у віці старше 5 років: 1 таблетка 1-2 рази на добу за рекомендацією лікаря.

Доповнення до терапії остеопорозу

Дорослі: 1 таблетка 2-3 рази на добу.

Для пацієнтів з печінковою недостатністю не потребують корекції дози.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат (див. Побічна дія).

Пацієнти похилого віку. Рекомендується застосовувати такі ж дози, як і у дорослих.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 2 рази на добу.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1 раз на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригувати дозу.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат (див. Побічна дія).

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; важкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації 30 мл/хв / 1,73 м2); захворювання і / або стану, пов'язані з гіперкальціємією та / або гіперкальціурією; нефролітіаз (сечокам'яна хвороба); гіпервітаміноз d; кальцій-Д3 нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком - туберкульоз в активній фазі.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином: нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку імунної системи: невідомо - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія, гіперкальціурія.

Дуже рідко молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювота, нетипова втому або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність). Виникають тільки при передозуванні (див. Умови та термін зберігання).

З боку травної системи: рідко - запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.

Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю. Можливий розвиток гиперфосфатемии, нефролітіазу і нефрокальциноза (див. Особливості застосування).

Під час тривалого лікування препаратом необхідно контролювати рівень кальцію, креатиніну в сироватці крові та функцію нирок, особливо у осіб похилого віку при поєднаної терапії з серцевими глікозидами або діуретиками (див. Взаємодії) і у пацієнтів з високою схильністю до утворення зубних каменів. в разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з гіперкальціємією або ознаками порушень функції нирок і контролювати рівень кальцію і фосфатів. Слід брати до уваги ризик кальцифікації м'яких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболизироваться, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D (див. Побічна дія).

Одночасне надходження вітаміну D з інших джерел, зокрема з лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій (наприклад молоко), може призвести до гіперкальціємії і молочно-лужного синдрому з подальшим порушенням функції нирок. Щоб уникнути передозування при одночасному призначенні інших препаратів, що містять вітамін D, необхідно враховувати вміст вітаміну D в препараті Кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте (800 МО). Додаткові дози кальцію або вітаміну D слід приймати під наглядом лікаря. У таких пацієнтів необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі крові та функцію нирок.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком протипоказано застосовувати пацієнтам з саркоїдоз і гіпопаратиреоїдизмом через ризик підвищення метаболізму вітаміну D ₃ в його активну форму. Необхідно проводити моніторинг рівня кальцію в сироватці крові та сечі у таких пацієнтів.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте з обережністю застосовувати хворим саркоїдоз через ризик підвищення метаболізму вітаміну D ₃ в його активну форму. Необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з обережністю застосовують у іммобілізованих хворих з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, сахарази-ізомальтазной недостатністю або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати препарат, оскільки він містить ізомальт і сахарозу.

Період вагітності та годування груддю. Вагітність. Препарат Кальцій-Д ₃ Нікомед можна застосовувати в період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію і 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивної токсичністю. Вагітним слід уникати передозування препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед, оскільки тривала гіперкальціємія викликає несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D в рекомендованих дозах може викликати тератогенний ефект у людини.

Годування грудьми. Препарат Кальцій-Д ₃ Нікомед можна застосовувати в період годування груддю. Кальцій, вітамін D ₃ та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел в організм дитини.

Діти. Препарат застосовують для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D ₃ у дітей у віці старше 5 років за рекомендацією лікаря. Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте не призначені для застосування у дітей та підлітків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Активність вітаміну d3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з рифампіцином.

Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею. При поєднаної терапії необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки підвищується ризик виникнення гіперкальціємії.

Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду. Препарати тетрациклінового ряду слід приймати за 2 год до або через 4-6 години після прийому препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів (можливе виникнення аритмій та ін.) При застосуванні препаратів кальцію і вітаміну D.

Кальцій-Д ₃ Нікомед з апельсиновим / м'ятним смаком. Одночасне застосування у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди та високі дози кальцію, не рекомендується. При необхідності поєднаної терапії з серцевими глікозидами необхідно застосовувати препарат у низьких дозах, проводити контроль ЕКГ і рівня кальцію в плазмі крові.

Кальцій-Д ₃ Нікомед Форте і кальцій-Д ₃ Нікомед Остеофорте. Необхідно проводити контроль роботи серця за допомогою ЕКГ, рівня кальцію в сироватці крові та клінічного стану хворого.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів рекомендується приймати Кальцій-Д ₃ Нікомед не раніше ніж через 1 год після їх прийому.

При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зниження його абсорбції. Льовотіроксин необхідно приймати через 4 години після прийому Кальцій-Д ₃ Нікомед.

При одночасному застосуванні кальцію може порушуватися абсорбція хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 год до або через 6 годин після прийому препарату Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку і стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку і стронцію ранелату необхідно приймати за 2 год до або після прийому Кальцій-Д ₃ Нікомед.

Лікування орлистатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад вітаміну D _3).

Симптоми. передозування може призвести до гіперкальціємії і гіпервітамінозу d. симптомами гіперкальціємії є анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, м'язова слабкість, стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз, порушення серцевого ритму у важких випадках. важка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та смерті. тривала передозування високими дозами препарату може призвести до необоротного ураження нирок і кальцинозу тканин.

Молочно-лужний синдром може розвинутися при застосуванні кальцію у високих дозах і легкозасвоюваних лужних речовин. Симптоми молочно-лужного синдрому см. В розділі Побічна дія.

Лікування. Симптоматична і підтримуюча терапія. Слід припинити застосування препарату. У разі попередньої терапії тіазиднимидіуретиками та серцевимиглікозидами їх необхідно також скасувати.

Потрібно промити шлунок пацієнтам з порушенням свідомості та ввести в організм велику кількість рідини. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або у поєднанні. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ і центральний венозний тиск.

Флакон зберігати щільно закритим при температурі не вище 30 °C.

UA / TAK / 1218/0040

діючі речовини: 1 таблетка містить кальцію карбонату 1250 мг, що еквівалентно 500 мг кальцію, холекальциферолу (вітаміну D₃) – 5 мкг (200 МО), що відповідає холекальциферолу концентрату* 2 мг;

допоміжні речовини: ксиліт (Е 967), апельсиновий ароматизований гранулят (ізомальт (Е 953), апельсиновий ароматизатор, моно- та дигліцериди жирних кислот), повідон, магнію стеарат, сахаралоза (Е 955).

* Склад холекальциферолу концентрату: холекальциферол, DL-ɑ-токоферол, тригліцериди середнього ланцюга, крохмаль кукурудзяний модифікований, сахароза, натрію аскорбат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору без оболонки. Допускається наявність вкраплень та невеликі нерівності країв. Можлива невелика кількість порошку на дні флакона.

Мінеральні домішки. Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами.

Код АТХ А12А Х.

Фармакодинаміка

Вітамін D₃ збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.

Застосування кальцію та вітаміну D₃ перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону (ПТГ), яке спричинене дефіцитом кальцію та призводить до підсилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію по 500 мг та вітаміну D у дозі 400 МО протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз.

Фармакокінетика

Кальцій.

Всмоктування. Приблизно 30 % прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Розподіл та біотрансформація. 99 % кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1 % кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50 % кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10 % знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40 % входить до складу білків, в основному до альбумінів.

Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол.

Всмоктування. Вітамін D₃ легко всмоктується у тонкому кишечнику.

Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D₃, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м'язовій тканинах.

Виведення. Вітамін D₃ виводиться з калом та сечею.

Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D.

Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;

Тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м²);

Захворювання та/або стани, пов'язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;

Сечокам'яна хвороба (нефролітіаз);

Гіпервітаміноз D;

Туберкульоз в активній фазі.

Активність вітаміну D₃ може знижуватися при його одночасному застосуванні з рифампіцином.

Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею. При сумісній терапії необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки збільшується ризик виникнення гіперкальціємії.

Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду. Препарати тетрациклінового ряду необхідно приймати за 2 години до або через 4-6 годин після прийому препарату «Кальцій-Д3 Нікомед».

Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів (можливе виникнення аритмій та ін.) при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D. Одночасне застосування пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди та великі дози кальцію, не рекомендовано. При необхідності сумісної терапії із серцевими глікозидами необхідно використовувати низькі дози препарату. Необхідно проводити контроль роботи серця за допомогою ЕКГ та рівня кальцію в сироватці крові пацієнтів.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів рекомендується приймати «Кальцій-Д3 Нікомед» не раніше ніж через 1 годину після їх прийому.

При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції. Левотироксин необхідно приймати щонайменше через 4 години після прийому препарату «Кальцій-Д3 Нікомед».

При одночасному застосуванні кальцію може порушуватись абсорбція хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому препарату «Кальцій-Д3 Нікомед».

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку та стронцію ранелату необхідно приймати щонайменше за 2 години до або після прийому препарату «Кальцій-Д3 Нікомед».

Лікування орлістатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D₃).

Під час тривалого лікування препаратом необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну в сироватці крові і функцію нирок, особливо у пацієнтів літнього віку при сумісній терапії з серцевими глікозидами або діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») та у пацієнтів із високою схильністю до утворення зубних каменів. У разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату.

Препарат необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперкальціємією або ознаками порушень функції нирок та контролювати рівень кальцію і фосфатів. Слід брати до уваги ризик кальцифікації м'яких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D₃ у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболізуватися, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D (див. розділ «Протипоказання»).

Одночасне надходження вітаміну D з інших джерел, зокрема з лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій (наприклад, молоко), може спричинити гіперкальціємію та молочно-лужний синдром з подальшим порушенням функції нирок. Додаткові дози кальцію або вітаміну D слід приймати під наглядом лікаря. Таким пацієнтам необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сироватці крові і функцію нирок.

«Кальцій-Д3 Нікомед» протипоказано застосовувати пацієнтам із саркоїдозом та гіпопаратиреоїдизмом через ризик підвищення метаболізму вітаміну D₃ у його активну форму.

Необхідно проводити моніторинг рівня кальцію в сироватці та сечі у таких пацієнтів.

«Кальцій-Д3 Нікомед» з обережністю застосовувати іммобілізованим хворим з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.

Препарат «Кальцій-Д3 Нікомед» містить сахарозу, яка може бути шкідливою для зубів. Препарат також містить ізомальт (E 953). Тому пацієнтам, які мають рідкісну спадкову непереносимість фруктози, сахаразо-ізомальтазну недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід застосовувати препарат.

Препарат «Кальцій-Д3 Нікомед» містить менше 23 мг натрію на таблетку, тобто по суті є вільним від натрію.

Вагітність. Препарат «Кальцій-Д3 Нікомед» можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не має перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом «Кальцій-Д3 Нікомед», оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.

Годування груддю. Препарат «Кальцій-Д3 Нікомед» можна застосовувати у період годування груддю. Кальцій, вітамін D₃ та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел в організм дитини.

Відомих даних щодо впливу препарату «Кальцій-Д3 Нікомед» на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід розжувати або розсмоктати.

Дефіцит кальцію та вітаміну D.

Дорослі та пацієнти літнього віку: 1 таблетка 1-3 рази на добу.

Діти віком від 5 років: 1 таблетка 1-2 рази на добу за рекомендацією лікаря.

Доповнення до терапії остеопорозу.

Дорослі: 1 таблетка 2-3 рази на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують коригування дози.

Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності не слід застосовувати препарат (див. розділ «Протипоказання»).

Пацієнти літнього віку. Рекомендовано застосовувати такі ж самі дози, що й для дорослих.

Діти. Препарат застосовувати для лікування дефіциту кальцію та вітаміну D дітям віком від 5 років за рекомендацією лікаря.

Симптоми. Передозування може призвести до гіперкальціємії та гіпервітамінозу D. Симптомами гіперкальціємії є: анорексія, спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, м'язова слабкість, підвищена втомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль у кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз, порушення серцевого ритму у тяжких випадках. Тяжка форма гіперкальціємії може призвести до коми та летального наслідку. Стійкий високий рівень кальцію в організмі може призвести до необоротного ураження нирок та кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, котрі приймають велику кількість кальцію та лугів, які абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром; такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування. Симптоматична та підтримувальна терапія. Слід припинити застосування препарату. Слід також припинити терапію тіазидними діуретиками та серцевими глікозидами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Потрібно промити шлунок пацієнтам із порушенням свідомості та ввести в організм велику кількість рідини. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або сумісно. Потрібно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок і діурез. У тяжких випадках слід проводити моніторинг показників електрокардіограми (ЕКГ) та центрального венозного тиску (ЦВТ).

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000,< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними).

З боку імунної системи.

Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

З боку обміну речовин.

Нечасто: гіперкальціємія, гіперкальціурія.

Дуже рідко: молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювання, нетипова втома або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) спостерігається лише при передозуванні (див. розділ «Передозування»).

З боку травного тракту.

Рідко: запор, диспепсія, метеоризм, нудота, болі у животі, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини.

Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти із нирковою недостатністю: можливий ризик розвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу (див. розділ «Особливості застосування»).

30 місяців.

Зберігати флакон щільно закритим при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці!

По 20 або по 50, або по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Без рецепта.

Такеда АС, Норвегія/Takeda AS, Norway.

Драмменсвейн 852, НО-1383 Аскер, Норвегія/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway.