Торгівельна назва | Канестен |
Діючі речовини | Клотримазол |
Кількість діючої речовини: | 500 мг |
Форма випуску: | таблетки вагінальні |
Кількість в упаковці: | 1 таблетка |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | БАЙЄР АГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Bayer |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF02 Клотримазол |
Фармакодинаміка. механізм антимікотичного дії клотримазолу пов'язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимикотической активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів складають приблизно 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгистатической або фунгіцидної активністю, в залежності від концентрації клотримазолу в місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, який проліферує; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимикотической активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) і грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria і грампозитивнихкоків (за винятком Enterococci) в концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Первинно резистентні штами чутливих видів грибів відзначаються рідко. Розвиток вторинної резистентності під час лікування у чутливих грибів досі спостерігалося дуже рідко. Доклінічні дослідження, які проводили за участю добровольців із застосуванням одноразової і повторної токсичної дози, не виявили, що ушкоджує токсичного, генотоксичної впливу і впливу на репродукцію.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому C max клотримазола в плазмі крові після вагінального застосування в дозі 500 мг була менше 10 нг / мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу малоймовірне.
Інфекції в області статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду candida), і суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу.
1 таблетку вагинальную застосовують ввечері. курс лікування для таблеток вагінальних 100 мг становить 6 днів; 200 мг - 3 дні; 500 мг - 1 день.
Таблетки вагінальні слід вводити в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, ввечері, зручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
Канестен ®, таблетки вагінальні, повинні зволожити в піхву для повного розчинення, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування крему вагінального.
Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років. Дітям у віці від 12 років застосовувати тільки після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.
Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, гіпотензія, задишку, кропив'янку.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі.
Слід уникати контакту з очима. не ковтати.
Хворий рекомендується проконсультуватися з лікарем:
При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність і безпеку латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми).
Оскільки зазвичай уражається як піхву, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіновану терапію обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом Канестен ®, таблетки вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
У період менструації терапію проводити не слід. Лікування необхідно закінчити до початку менструації.
Чи не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні кошти при застосуванні цього препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічні дослідження щодо впливу клотримазола на фертильність у жінок не проводилися, проте випробування на тваринах не виявили впливу клотримазола на фертильність.
Випробування на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень з використанням клотримазола в період вагітності обмежений, тому рекомендується уникати використання препарату Канестен ®, таблетки вагінальні, в I триместр вагітності.
У період вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора.
В ході лікування препаратом Канестен ®, таблетки вагінальні, слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Канестен ®, таблетки вагінальні, не впливають на здатність керувати транспортним засобом або працювати з механізмами або мають лише незначний вплив.
Одночасне лікування з клотримазолом, застосовуваним вагінально, і такролімусом перорально (fk-506; імунодепресанти) або сиролімус може призводити до підвищення рівня такролімусу / сиролімусу в плазмі крові. таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, при необхідності - шляхом перевірки їх рівнів в плазмі крові.
Ніякого ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можлива після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. специфічного антидоту не існує.
При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути необхідність в проведенні промивання шлунка, якщо доза, що загрожує життю, була застосована протягом попереднього години або при наявності видимих симптомів передозування (наприклад запаморочення, нудоти або блювоти). Промивання шлунка слід проводити тільки при наявності належного захисту дихальних шляхів.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Канестен табл. вагінал. 500мг №1 з аплік. на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: клотримазол;
1 таблетка вагінальна містить 100 мг або 200 мг, або 500 мг клотримазолу;
допоміжні речовини: кальцію лактат, пентагідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; гіпромелоза; кислота молочна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Таблетки вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості:
Для дози 100 мг: вагінальна таблетка білого або жовтуватого кольору з маркуванням «Р3» з одного боку та «BAYER» – з іншого.
Для дози 200 мг: вагінальна таблетка білого або жовтуватого кольору з маркуванням «NR» з одного боку та «BAYER» – з іншого.
Для дози 500 мг: вагінальна таблетка білого або жовтуватого кольору з маркуванням «MU» з одного боку та «BAYER» – з іншого.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов'язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo та діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно менше ніж 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності при лікуванні у чутливих грибів дотепер спостерігався дуже рідко. Доклінічні дослідження, які проводились за участю добровольців із застосуванням одноразової та повторної токсичної дози, не виявили пошкоджувального токсичного, генотоксичного впливу та впливу на репродукцію.
Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менший за 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Candida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.
Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) або сиролімусом може призводити до підвищення рівня такролімусу/сиролімусу у плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, у разі необхідності – перевіряти їх рівні у плазмі крові.
Слід уникати контакту з очима. Не ковтати.
Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем:
Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність та безпека латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми).
Оскільки звичайно уражується як піхва, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом «Канестен®», таблетками вагінальними, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.
Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводились, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень з використанням клотримазолу у період вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати використання «Канестен®», таблеток вагінальних впродовж I триместру вагітності.
Впродовж вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора.
В ході лікування препаратом «Канестен®», таблетками вагінальними слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.
«Канестен®», таблетки вагінальні, не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами або мають лише незначний вплив.
1 таблетку вагінальну застосовувати ввечері. Курс лікування для таблеток вагінальних 100 мг становить 6 днів; 200 мг – 3 дні; 500 мг – 1 день.
Таблетки вагінальні слід вводити у піхву якомога глибше, наскільки можливо, увечері, найзручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
«Канестен®», таблетки вагінальні повинні зволожуватись у піхві для повного розчинення, у іншому випадку нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вставляти лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю впродовж однієї ночі, слід розглянути можливість застосування крему вагінального.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років. Дітям віком від 12 років застосовувати після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту не існує.
При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад запаморочення, нудота або блювання). Промивання шлунка слід проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи, непритомність, гіпотензія, задишка, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі.
4 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки вагінальні по 100 мг №6, по 200 мг №3 або по 500 мг №1 у блістері з алюмінієвої фольги з аплікатором у картонній коробці.
Без рецепта.
Байєр АГ/Bayer AG
Кайзер-Вільгельм-Алее, 51368, Леверкузен, Німеччина/Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368, Leverkusen, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}