Упаковка / 18 шт.
385.00 грн.блістер / 6 шт.
128.33 грн.Торгівельна назва | Колпосептин |
Діючі речовини | Проместин, Хлорхінальдол |
Форма випуску: | таблетки вагінальні |
Кількість в упаковці: | 18 таблеток (3 блістери по 6 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЮЕРОП Б.В. |
Країна виробництва: | Нідерланди |
Заявник: | Teva |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AX Інші антимікробні та антисептичні засоби |
Фармакодинаміка. хлорхінальдол (5,7-дихлор-8-гідрокси-хінальдін) - синтетичне антибактеріальну речовину групи похідних хіноліну, що діє бактеріостатично на грамнегативні та грампозитивні бактерії.
Резистентність до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не група похідних 8-оксихіноліну) відсутня.
Проместрин надає місцевий естрогенний ефект на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації вагінального епітелію, відновлює глікоген у клітинах епітелію піхви, який є субстратом для лактобацил, відновлює фізіологічний pH піхви та таким чином запобігає рецидивам інфекцій.
Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні таблетка Колпосептину взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не накопичується в тканинах, всмоктується менше 1%, його Т ½ становить 24 ч. При інтравагінальному введенні Проместрин не проявляє резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні. Його вплив на епітелій піхви відзначають вже через 1-2 діб після початку терапії. Хлорхінальдол при інтравагінальному введенні не абсорбується і не має резорбтивної дії.
Вагінальна атрофія, обумовлена дефіцитом естрогенів в разі субклінічної інфекції.
1 таблетку (попередньо змочену водою) вводити глибоко в піхву протягом 18 днів увечері перед тим, як лягати спати. краще робити це лежачи на спині, трохи зігнувши ноги в колінах. лікування починати в будь-який день менструального циклу і не переривати на час менструації.
Тривалість лікування, як правило, становить 18 днів.
Діти. Препарат не застосовувати у дітей.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Незважаючи на відсутність системних ефектів, препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естроген-залежних пухлинах в анамнезі.
Годування грудьми (див. Застосування в період вагітності або годування груддю).
У поєднанні зі сперміцидами (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи: невідомо - гіперчутливість.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: невідомо - свербіж в місці застосування.
З боку статевої системи та молочних залоз: невідомо - вульвовагінальний дискомфорт, вагінальна кровотеча.
Перед початком лікування слід пройти повне медичне обстеження і підтвердити діагноз. обов'язковим є класичний гінекологічний огляд, включаючи мазок для бакпосева.
Під час лікування необхідно здійснювати медичний нагляд.
Повідомлялося про випадки вагінальних кровотеч під час застосування препарату хлорхінальдол / Проместрин, таблетка вагінальна. У разі кровотечі необхідно припинити лікування і визначити його етіологію.
Хлорхінальдол - це галоген- гідроксихінолін. Повідомлялося про випадки перехресної алергії з кліохінол, іншим галогеновані гідроксихінолін.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітність. Колпосептин не показаний для застосування в період вагітності.
У клінічній практиці результати численних епідеміологічних досліджень дозволяють виключити ризик виникнення вад розвитку внаслідок застосування естрогенів самостійно або в комбінації на початку вагітності, на відміну від діетілстільбестрола. В результаті в разі настання вагітності, при застосуванні естрогенів немає необхідності в її перериванні.
Годування грудьми. Системна резорбція проместрину є слабкою. Слід уникати прийому Колпосептину в період годування груддю через відсутність даних про його попаданні в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Препарат може протидіяти контрацептивної активності сперміцидів, тому їх одночасне застосування не рекомендується. будь-який місцеве вагінальне лікування може інактивувати контрацептивна дія спермицидов місцевого застосування.
З огляду на шлях введення і низьку резорбцію проместрину, системна передозування малоймовірне.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Опис препарату Колпосептин табл. вагін. №18 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 18 шт.
385.00 грн.діючі речовини: хлорхінальдол, проместрин;
1 таблетка вагінальна містить хлорхінальдолу 200 мг, проместрину 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кислота борна, магнію стеарат.
Таблетки вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі довгасті таблетки бежевого або крапчасто-бежевого кольору з округлими краями. На поверхні таблеток можливий легкий наліт, спричинений кристалізацією хлорхінальдолу.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A Х.
Хлорхінальдол (5,7-дихлор-8-гідрокси-хінальдин) – синтетичний антибактеріальний засіб групи похідних хіноліну, що діє бактеріостатично відносно грамнегативних та грампозитивних бактерій.
Стійкість до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не з групи похідних 8-оксихіноліну) відсутня.
Проместрин – синтетичний естрогеноподібний засіб, який чинить місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогенітального тракту, відновлює їх трофіку, призначений для місцевого застосування. При внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.
Проместрин чинить місцевий естрогенний ефект на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію, відновлює глікоген у клітинах епітелію піхви, що є субстратом для лактобацил, відновлює фізіологічний рН піхви і таким чином запобігає рецидивам інфекцій.
При внутрішньовагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не кумулюється у тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні проместрин не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні. Його ефекти на епітелій піхви реєструються вже через 1-2 доби після початку терапії. Хлорхінальдол при місцевому внутрішньопіхвовому введенні не всмоктується і не чинить резорбтивної дії.
Вагінальна атрофія, зумовлена дефіцитом естрогенів у випадку суперінфекції.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Незважаючи на відсутність системних ефектів при застосуванні лікарського засобу «Колпосептин», препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах в анамнезі.
Годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
У поєднанні зі сперміцидами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Лікарський засіб «Колпосептин» може протидіяти контрацептивній активності сперміцидів, тому їх одночасне застосування не рекомендоване. Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати контрацептивну дію сперміцидів місцевого застосування.
Перед початком лікування слід провести повний клінічний і гінекологічний огляд.
Під час лікування необхідно здійснювати медичне спостереження.
Повідомлялося про випадки вагінальних кровотеч під час застосування препарату хлорхінальдол/проместрин в лікарській формі таблеток вагінальних. У разі виникнення вагінальної кровотечі необхідно припинити лікування та визначити етіологію кровотечі.
Хлорхінальдол – це галогенований гідроксихінолін. Повідомлялося про випадки перехресної алергії з кліохінолом, іншим галогенованим гідроксихіноліном.
Вагітність. Лікарський засіб «Колпосептин» не показаний для застосування у період вагітності.
В клінічній практиці результати численних епідеміологічних досліджень дають змогу виключити ризик виникнення вад розвитку внаслідок застосування естрогенів самостійно або в комбінації на початку вагітності, на відміну від діетилстильбестролу. Внаслідок цього у разі настання вагітності під час застосування естрогенів немає потреби у її перериванні.
Годування груддю. Системна резорбція проместрину є низькою. З обережності слід уникати прийому препарату «Колпосептин» під час годування груддю через відсутність даних щодо його проникнення у грудне молоко.
Не впливає.
1 таблетку (попередньо зволожену) вводити глибоко у піхву ввечері, перед тим як лягати спати. Краще робити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги у колінах. Лікування розпочинати у будь-який день менструального циклу та не переривати на час менструації. Вагінальні таблетки не слід застосовувати перорально.
Тривалість лікування, як правило, становить 18 днів поспіль.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
З огляду на шлях введення та дуже низьку системну абсорбцію проместрину і хлорхінальдолу, системне передозування є малоймовірним.
Проте надмірне застосування може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій, таких як подразнення, свербіж, печіння у піхві.
За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи. Невідомо: гіперчутливість.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: свербіж у місці застосування.
З боку статевої системи та молочних залоз. Невідомо: вульвовагінальний дискомфорт, вагінальна кровотеча.
3 роки.
Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.
За рецептом.
Тева Фармасьютикалз Юероп Б. В.
Лабораторія МАКОР.
Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.
Вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди.
Рю де Каліот, ІЗ Плен де Ісль, 89000 Оксер, Франція.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}