Лібексин таблетки по 100 мг блістер 20 шт

Преноксдіазін (3- (2,2-дифеніл-етил) -5- (2-піперидино-етил) -1,2,4-оксадіазол гідрохлорид) - синтетичний протикашльовий препарат периферичної дії. надає місцевоанестезуючу дію: знижує збудливість периферичних сенсорних рецепторів; надає пряму спазмолітичну дію, перешкоджає розвитку бронхоспазму. центральну дію виражено незначно: надає гальмує вплив на кашльовий центр без пригнічення дихання.

Швидко і добре абсорбується в шлунку після прийому всередину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30 хв після прийому, терапевтичний рівень в плазмі крові зберігається протягом 6-8 ч. Метаболізується в печінці з утворенням 4 метаболітів; тільки 30% препарату екскретується в незміненому вигляді. Протягом 1 години після прийому 55-59% препарату зв'язується з білками плазми крові. Період напіввиведення становить 2,6 год. За 24 год 93% введеної дози виводиться з організму, з яких 50% виводиться з калом і 50% - з сечею.

Гострий або хронічний кашель різного генезу, головним чином непродуктивний (гострий і хронічний бронхіт, грип, пневмонія, емфізема, нічний кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю, підготовка пацієнтів до бронхоскопіческую або бронхографічні дослідження).

Таблетки необхідно ковтати не розжовуючи. в іншому випадку препарат може викликати тимчасове оніміння, нечутливість слизової оболонки порожнини рота.

Дорослим зазвичай призначають по 100 мг 3-4 рази на добу, при необхідності дозу можна підвищити до 200 мг 3-4 рази на добу або до 300 мг 3 рази на добу.

Середня доза для дітей у віці старше 6 років в залежності від віку та маси тіла - по 25-50 мг 3-4 рази на добу (по ^_1/4 - ^_1/2 таблетки 3-4 рази на добу), максимальна разова доза - 100 мг, максимальна добова - 200 мг.

При підготовці до бронхоскопії препарат в дозі 0,9-3,8 мг/кг маси тіла призначають одночасно з 0,5-1 мг атропіну за 1 год до початку процедури.

Захворювання з рясною бронхіальної гіперсекрецією, післяопераційні стани (після інгаляційного наркозу), вік до 6 років.

Рідко - сухість слизових оболонок порожнини рота і глотки, алергічні реакції (шкірний висип, ангіоневротичний набряк), дуже рідко - біль у шлунку, запор (коригується дієтою, в окремих випадках може знадобитися застосування легких проносних засобів). в разі перевищення максимальних разових доз можуть спостерігатися легкий седативний ефект і підвищена стомлюваність. ці симптоми проходять через кілька годин після застосування препарату.

При утворенні важко відокремлюється, густого мокротиння слід призначити відхаркувальні та муколітичні засоби. в зв'язку з відсутністю даних про ембріотоксичності в період вагітності препарат призначають з особливою обережністю. у хворих з непереносимістю лактози препарат може викликати диспепсичні явища через вміст лактози в таблетках.

Чи не описані.

Чи не описана.

При температурі 15-25 °C.

діюча речовина: преноксдіазин;

1 таблетка містить преноксдіазину гідрохлориду 100 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: майже білого кольору плоскі таблетки зі скошеними краями; з одного боку є маркування «LIBEXIN», з іншого – подвійна розподільча риска.

Протикашльові засоби, крім комбінованих препаратів, які містять експекторанти.

Код АТХ R 5D B18.

Фармакодинаміка

Діюча речовина преноксдіазину гідрохлорид чинить протикашльову дію за рахунок:

- локальної анестезуючої дії: знижує збудливість периферичних сенсорних (кашльових) рецепторів;

- бронхолітичної дії: пригнічує барорецептори, які беруть участь у кашльовому рефлексі;

- незначного зниження активності дихального центру, але не спричиняє пригнічення дихання.

Полегшує дихання та впливає на кількість мокротиння.

Протикашльовий ефект триває понад 3-4 години.

Фармакокінетика

Діюча речовина абсорбується у кишечнику швидко та екстенсивно. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 30 хвилин після застосування; терапевтичний рівень може спостерігатися протягом 6-8 годин.

Він помірно зв’язується з білками плазми крові протягом першої години – на 55-59 %.

Час напіввиведення становить 2,6 години.

Значна частина прийнятої дози метаболізується у печінці, близько ¹/3 частини виводиться у незміненому стані. Крім того, він виводиться у вигляді 4 метаболітів.

Жовчовиділення має найбільш важливу роль у перші 12 годин метаболізму препарату. 93 % засобу екскретується протягом 24 годин після застосування. 50-74 % прийнятої дози виводиться з калом, а 26-50 % виводиться з сечею протягом 72 годин після застосування.

Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів із серцевою недостатністю).

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.

Підходить для ослаблення кашлю, який супроводжує захворювання з порушенням дихання та аерації, тому що не втручається у діяльність респіраторного центру.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Захворювання, що супроводжуються значною бронхіальною секрецією; післяопераційні стани (після інгаляційної анестезії).

Невідома.

У разі наявності в’язкого мокротиння, що погано відходить, необхідно також застосовувати відхаркувальні та муколітичні засоби.

Препарат містить 38 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбацією глюкози-галактози не слід приймати ці ліки.

Вагітність

Обмежений обсяг даних вказує на відсутність мальформаційної або фето/неонатальної токсичності преноксдіазину гідрохлориду. На даний час не існує інших відповідних епідеміологічних даних. Вагітним жінкам перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Годування груддю

Немає клінічних даних щодо проникнення препарату у молоко матері, тому у період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та за призначенням лікаря.

У високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.

Таблетку слід проковтувати цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи, інакше може розвинутись тимчасове оніміння та нечутливість слизової оболонки рота.

Дорослі

Середня доза становить 1 таблетку 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 100 мг).

У більш тяжких випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 3-4 рази на добу або 3 таблеток 3 рази на добу (від 3 до 4 разів по 200 мг або 3 рази по 300 мг відповідно).

Діти віком від 3 до 14 років

Залежно від віку та маси тіла пацієнта середня доза відповідно нижча: від ¼ до ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 25 або 50 мг).

Для дітей віком від 3 до 6 років або з масою тіла від 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 рази на добу (3 рази по 50 мг).

Для дітей віком від 6 до 14 років чи з масою тіла більше 20 кг: ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 50 мг).

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного обстеження

Від 0,9 до 3,8 мг преноксдіазину гідрохлориду на 1 кг маси тіла у комбінації з 0,5-1 мг атропіну за 1 годину до початку проведення процедури.

Максимальна разова доза становить ½ таблетки для дітей та 3 таблетки для дорослих.

Максимальна добова доза становить 200 мг (2 таблетки) для дітей та 900 мг (9 таблеток) для дорослих.

Діти.

Дітям віком до 3 років у даній лікарській формі препарат застосовувати не рекомендується.

Протягом кількох годин після застосування у дозі, що перевищує терапевтичну, можуть спостерігатися седативний ефект та відчуття втоми.

Побічні ефекти наведені відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до 1/1000), дуже рідко (1/10000), невідомо (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту

Рідко: сухість у роті та горлі.

Невідомо: можуть виникнути шлунково-кишкові побічні ефекти (гастралгія, запори) (у 10 % випадків), які припиняються під час прийому їжі.

З боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

Невідомо: бронхоспазм.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати контролювати співвідношення "користь/ризик" для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у Державний експертний центр МОЗ України.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °C.

№ 20 (20х1): по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Без рецепта.

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз), Угорщина.

Адреса

2112 Верешедьхаз, Леваі у. 5, Угорщина.