Торгівельна назва | Гіноксин |
Діючі речовини | Фентиконазол |
Кількість діючої речовини: | 1000 мг |
Форма випуску: | капсули вагінальні |
Кількість в упаковці: | 1 капсула |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | КАТАЛЕНТ ІТАЛІ С.П.А. |
Країна виробництва: | Італія |
Заявник: | Recordati |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF12 Фентиконазол |
Фармакодинамічні параметри. активний фармацевтичний інгредієнт Ломексин фентиконазол є диференційоване похідне імідазолу, унікальна дехлорірованной структура якого проявляє фунгіцидний ефект широкого спектра щодо дерматофітів (всі види trichophyton, microsporum, epidermophyton), дріжджів, інших збудників мікозів слизових оболонок, шкіри та її похідних, а також найпростіших і грампозитивних бактерій.
Механізм мультимодального дії фентиконазолу проти видів Candida включає:
1. Пригнічення секретується аспартатпротеаз, що призводить до запобігання зростання, адгезії і пенетрации Candida spp. і, відповідно, клінічно значущого зниження частоти рецидивів.
2. Інгібування грибкового ферменту цитохрому P450 3A - ланозін-14α-деметилази, відповідальної за перетворення ланостерола в ергостерол, основний стерол, що обумовлює цілісність клітинної мембрани гриба і виживання його клітин.
3. Інгібування додаткових оксидазний і пероксидазних ферментів, що приводить до структурних та функціональних порушень в грибкової клітці.
Фентиконазол проявляє також антибактеріальну активність, спектр якої включає грампозитивні бактерії (такі як золотистий і епідермальний стафілококи, стрептококи) - часту причину шкірних і вагінальних суперинфекций, і найпростіших (трихомонади) за допомогою блоку ферменту піруватоксідредуктази, відповідальної за розподіл або реплікацію клітин. Як препарат класу имидазолов фентиконазол активний і проти Gardnerella vaginalis.
Фентиконазол не впливає на вивільнення і активність гістаміну, адреналіну, норадреналіну і ацетилхоліну, а також на показники життєво важливих функцій, такі як АТ, ЧСС і вентиляція легенів.
Фармакокінетичніпараметри. Препарат затримується в роговому шарі шкіри протягом тривалого часу і накопичується в слизовій оболонці в якості активної речовини до 72 год, формуючи «резервуар». Крім того, препарат погано всмоктується в системний кровотік через слизову оболонку і шкірні покриви.
Ломексин не продемонстрував мутагенних властивостей, потенціалу гіперчутливості, фотоалергічні та фототоксичних дії, а також негативних ефектів щодо гонад і функцій репродукції.
Крем вагінальний, капсули 200 мг / 600 мг: генітальний кандидоз, змішані вагінальні інфекції (капсули 1000 мг також вагінальний трихомоніаз і мікст-інфекції слизових оболонок статевих шляхів трихомонадною і кандидозной етіології).
Крем: мікози шкірних покривів дерматофітной (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) або кандидозной етіології; паронихия, онихия; баланопостит, баланіт; еритразма; pityriasis versicolor; мікози з суперінфекцій грампозитивними бактеріями; суха лупа і себореідамі.
Капсули 200 мг / 600 мг вводять глибоко інтравагінально в положенні лежачи 1 раз на добу перед сном. курс лікування - 3 дні (або згідно з вказівками лікаря); при застосуванні капсул 600 мг через 3 дня терапії в разі наявності симптомів допускається введення ще 1 капсули.
Одночасно статевий партнер пацієнтки застосовує Ломексин крем (на статевий член і крайню плоть).
Капсули 1000 мг: вводять одну капсулу глибоко інтравагінально в горизонтальному положенні перед сном одноразово. У разі трихомонадною інфекції або інфекції трихомонадно-кандидозной етіології при необхідності вводять 1 капсулу 1000 мг повторно через добу. У терапії кандидозної інфекції при збереженні проявів захворювання введення 1 капсули 1000 мг повторюють через 3 доби.
Крем вагінальний 2%: перед сном вміст одного аплікатора вводять глибоко інтравагінально в положенні лежачи із зігнутими в колінах і розведеними ногами. Можливо додаткове застосування в ранкові частини в разі потреби. Аплікатор повинен бути чистим.
Аплікатор нагвинчують на тубу замість кришечки, наповнюють його цілком (якщо лікарем не вказано інше дозування) шляхом легкого стиснення туби. Після зняття аплікатора на тубу негайно нагвинчують кришечку. Після інтравагінального введення аплікатора поршень опускають і далі не проводять з ним будь-яких маніпуляцій до видалення аплікатора.
Необхідна одночасна топическая терапія у статевого партнера (нанести крем на голівку пеніса і крайню плоть).
Крем 2% розподіляють по уражених ділянок шкіри та її складок, слизовій оболонці поверхневими втираючими або змащувальні рухами 1-2 рази на добу (залежить від тяжкості патології). Пошкоджену область попередньо миють і підсушують, залишки пошкодженої шкіри та її придатків видаляють.
При грибковому ураженні нігтів крем поєднують з оклюзійної пов'язкою.
Препарат також слід застосовувати статевого партнера пацієнта. Тривалість терапії встановлюється лікарем (визначається обсягом і характером пошкодження).
Гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим.
Вагінальні форми - відчуття печіння в слизовій оболонці піхви; гіперемія, свербіж, висип.
Крем 2% - гіперемія, свербіж, висипання, в тому числі еритематозний, шкірне роздратування, відчуття печіння.
При використанні є ймовірність непостійного несуттєвого відчуття печіння в уражених ділянках шкіри або на слизовій оболонці в місці введення.
При тривалому використанні можливий розвиток сенсибілізації або поява нечутливих мікроорганізмів, що вимагає завершення терапії препаратом і лікарської консультації.
Окремі додаткові інгредієнти препарату можуть стати причиною місцевих реакцій на шкірі (роздратування, контактний дерматит і інші) або на слизовій оболонці, також вимагають завершення терапії препаратом.
Необхідно дотримуватися вказівок інструкції для застосування препарату.
Якщо розвинулися серйозні побічні реакції або прояви захворювання зберігаються протягом 7 днів терапії препаратом (або поновлюються), необхідно проконсультуватися з лікарем.
До використання вагінального крему слід переконатися в ідеальній чистоті аплікатора, після використання - промити його в мильній теплій воді. При необхідності стерилізації аплікатора не застосовувати з цією метою розчинники органічного походження або гарячу воду (50 °C). Аплікатор міститься в контейнері в сухому вигляді.
Вагінальні форми не призначають разом з бар'єрними методами контрацепції.
Необхідна одночасна терапія статевого партнера в разі його інфікування.
Крем 2% - виключно для зовнішнього застосування. Оберігати очі від попадання крему, в разі контакту акуратно промити великою кількістю води.
У період вагітності та годування груддю, а також у дитячому віці не застосовують.
Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Компоненти вагінальних форм - масла і жиросодержащие речовини можуть викликати пошкодження виробів з латексу.
Не знайдено. при введенні per os можливі блювота і абдомінальний біль.
У місці, недоступному для дітей, при температурі ≤25 °C. крем вагінальний необхідно використовувати протягом 30 днів з моменту першого відкриття туби.
Опис препарату Ломексин капс. вагінал. 1000мг №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 капсула содержит фентиконазола нитрата 1000 мг;
вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).
Капсулы вагинальные мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F12.
«Ломексин®» - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокое фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candidaalbicans.
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
«Ломексин®» также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и invitro.
Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбировалось через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований «Ломексин®» не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Генитальный кандидоз (молочница), вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.
Вагинальный трихомониаз и смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
«Ломексин®», капсулы вагинальные мягкие по 1000 мг, содержит соевый лецитин. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою - не используйте этот препарат.
Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.
Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции/принять меры предосторожности при применении этого лекарственного средства.
Некоторые вспомогательные вещества капсул вагинальных мягких (парагидроксибензоаты) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отложенные).
В случае возникновения местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:
Капсулы вагинальные мягкие не следует использовать в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять интравагинально.
1 капсулу вводить глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном.
Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, и смешанных инфекций (Trichomonas + Candida): применять 1 капсулу 1000 мг. При необходимости провести повторное применение через 24 часа.
Лечение инфекций, вызванных Candida albicans: 1 капсулу 1000 мг применять однократно вечером. Если симптомы сохраняются, повторное применение капсулы 1000 мг проводить через 3 дня.
Дети.
Препарат не применять детям.
Сообщений о передозировке препарата не поступало. «Ломексин®» предназначен для местного применения, а не для перорального применения. В случае случайного перорального применения препарата может возникнуть боль в животе и рвоту.
При применении в соответствии с рекомендациями «Ломексин®» практически не всасывается, поэтому системные побочные реакции не ожидаются. После применения может возникнуть умеренное временное чувство жжения. Длительное местное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.
В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, согласно классификации органов и систем MedDRA и частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); редкие (от ≥ 1/1000 до < 1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Орган или система |
Частота возникновения |
Побочные реакции |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Редкие |
Жжение слизистой оболочки влагалища |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редкие |
Покраснение, зуд, высыпания |
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
По 1 или по 2 капсулы в ПВХ/ ПВДХ/алюминиевом блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.
По рецепту.
Каталент Итали С. п. А./Catalent Italy S.p.A.
Адрес
Виа Неттуненсе км. 20 100 - 04 011, Априлия (ЛТ), Италия/Via Nettunense Km. 20 100 - 04 011, Aprilia (LT), Italy.
Рекордати Аиленд Лтд/Recordati Ireland Ltd.
Местонахождение заявителя. Рехинз Ист, Рингескидди, Ко. Корк, Ирландия/Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}