Міорикс капсули пролонгованої дії по 15 мг блістер 14 шт

Такеда (Польша)
Артикул: 224987
  • Міорикс капс. прол. дії 15мг №14
  • Міорикс капс. прол. дії 15мг №14
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 14 шт.

    399.30 грн.
Ціна актуальна на 09:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
в разі крайньої необхідності
Годуючим
з обережністю
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
№1 в категорії «Циклобензаприн»
Торгівельна назва Міорикс
Діючі речовини Циклобензаприн гідрохлорид
Кількість діючої речовини: 15 мг
Форма випуску: капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 14 капсул
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Після
Температура зберігання: від 15°C до 30°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: ТАКЕДА ФАРМА СП.
Країна виробництва: Польша
Заявник: Acino
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M03 Засоби, що усувають спазми мʼязів

M03B Міорелаксанти з центральним механізмом дії

M03BX Інші міорелаксанти центральної дії

M03BX08 Циклобензаприн

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. ціклобензапрін усуває спазм скелетних м'язів локального походження, не впливаючи на функцію м'язів. не виявлено ефективності Ціклобензапрін при м'язових спазмах, що виникли внаслідок захворювання центральної нервової системи. на моделях тварин ціклобензапрін зменшує або усуває гіперактивність скелетних м'язів. згідно доклінічних досліджень ціклобензапрін не впливає на нервово-м'язовий синапс або безпосередньо на скелетні м'язи. такі дослідження показують, що ціклобензапрін діє на ЦНС переважно на рівні стовбура головного мозку, а не на рівні спинного мозку, хоча додатковий вплив на останній може сприяти загальній здатності Ціклобензапрін викликати релаксацію скелетних м'язів. досвід показує, що результатом дії Ціклобензапрін є зниження тонізуючому соматичної рухової активності внаслідок впливу як на гамма (γ), так і на альфа (α) мотонейрони. фармакологічні доклінічні дослідження продемонстрували схожість між ефектами Ціклобензапрін і структурно родинних трициклічнихантидепресантів, в тому числі антагонізм до резерпіну, потенціювання дії норадреналіну, виражені периферичні та центральні антихолінергічні ефекти, а також седативний ефект. ціклобензапрін призводить до збільшення (від легкого до помірного ступеня) ЧСС у тварин.

Фармакокінетика. Абсорбція. Після застосування однієї дози препарату Міорікс 15 мг або 30 мг здоровими добровольцями (n = 15) показники C max, AUC 0-168h, AUC 0-∞ збільшувалися приблизно пропорційно дозі від 15 до 30 мг. Час досягнення C max Ціклобензапрін в плазмі крові (Tmax) становить 7-8 год для обох дозувань препарату.

Дослідження впливу прийому їжі, проведене за участю здорових добровольців (n = 15) із застосуванням однієї дози препарату Міорікс 30 мг, продемонструвало статистично значуще підвищення біодоступності препарату Міорікс 30 мг при прийомі з їжею, порівняно з прийомом натщесерце. Відзначалося збільшення C max Ціклобензапрін в плазмі крові на 35% і збільшення експозиції (AUC 0-168h, AUC 0-∞) на 20% в присутності їжі. Однак Не було помічено впливу на показник Т max або рівень залежності середньої концентрації Ціклобензапрін в плазмі крові від часу. Ціклобензапрін вперше визначається в плазмі крові через 1,5 год як при прийомі з їжею, так і натщесерце.

У дослідженні з застосуванням декількох доз препарату Міорікс 30 мг 1 раз на добу протягом 7 днів в групі здорових добровольців (n = 35) спостерігалося 2,5-кратне стійке підвищення рівня Ціклобензапрін в плазмі крові.

Метаболізм і виведення. Ціклобензапрін екстенсивно метаболізується і виділяється з організму нирками, перш за все у вигляді глюкуронідів. Цитохроми Р450 3А4, 1A2 і в меншій мірі 2D6 виступають посередниками в N-деметилювання, одному з окислювальних шляхів метаболізму Ціклобензапрін. Т ½ Ціклобензапрін становить 32 год (діапазон 8-37 год, n = 18); плазмовий кліренс - 0,7 л/хв після застосування однієї дози препарату Міорікс.

Особливі групи пацієнтів. Пацієнти похилого віку. У пацієнтів у віці старше 65 років AUC Ціклобензапрін в плазмі крові збільшувалася на 40%, а період напіврозпаду Ціклобензапрін в плазмі крові продовжувався до 50 год після прийому однієї дози Гаразону в порівнянні з пацієнтами у віці 18-45 років (32 год), хоча не виявлено помітних відмінностей між показниками C max і Tmax. Фармакокінетичнівластивості Ціклобензапрін після введення декількох доз препарату Міорікс у пацієнтів літнього віку не оцінювалися.

Пацієнти з печінковою недостатністю. У фармакокінетичних дослідженнях Ціклобензапрін негайного вивільнення у 16 пацієнтів з печінковою недостатністю (15 - легкої, 1 - середнього ступеня за шкалою Чайлда - П'ю) значення як AUC, так і C max були приблизно в 2 рази вище значення в контрольній групі здорових добровольців. Фармакокінетика Ціклобензапрін у осіб з тяжкою печінковою недостатністю невідома.

Показання

Усунення м'язового спазму, що супроводжується гострими больовими відчуттями з боку опорно-рухового апарату, на додаток до режиму обмеженою фізичної активності та лікувальної фізкультури. поліпшення проявляється усуненням м'язових спазмів і пов'язаних з ними ознак і симптомів, а саме: болю, підвищеної чутливості та обмеження руху.

Застосування

Рекомендована доза - 15 мг (1 капсула препарату міорікс 15 мг) 1 раз на добу. деяким пацієнтам потрібно підвищення дози до 30 мг 1 раз на добу (1 капсула препарату міорікс 30 мг або 2 капсули препарату міорікс 15 мг).

Препарат приймають щодня приблизно в один і той же час.

Застосування препарату Міорікс більше 2-3 тижнів не рекомендується.

Пацієнти похилого віку (65 років і старше). Клінічних досліджень застосування препарату Міорікс у цій категорії пацієнтів недостатньо. Застосування препарату Міорікс у пацієнтів похилого віку не рекомендується.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Застосування препарату Міорікс не рекомендується пацієнтам з легкої, помірної або тяжким ступенем печінкової недостатності (див. Особливості застосування).

Протипоказання

Реакції гіперчутливості до компонентів препарату, включаючи анафілактичні реакції, кропив'янку, набряк обличчя і / або мови, свербіж. в разі підозри на розвиток реакцій гіперчутливості застосування препарату міорікс слід припинити.

Одночасне застосування з інгібіторами МАО або протягом 14 днів після їх відміни. У пацієнтів, які приймали ціклобензапрін (або структурно подібні трициклічніантидепресанти) одночасно з інгібіторами МАО, спостерігалися гіперпіретичний криз, судоми та смерть.

Під час фази відновлення після гострого інфаркту міокарда і при наявності порушень серцевого ритму і провідності, включаючи блокади, або застійної серцевої недостатності.

Гіпертиреоз.

Побічні ефекти

Найбільш поширені побічні реакції в клінічних дослідженнях препарату міорікс. найбільш поширеними побічними реакціями, які були зафіксовані з частотою ≥3%, є сухість у роті, запаморочення, втома, запор, нудота, диспепсія і сонливість.

Додаткові побічні реакції, які відзначалися в клінічних дослідженнях і при постмаркетинговомуу застосуванні. Нижче представлені побічні реакції, які були зафіксовані в клінічних дослідженнях або при постмаркетинговомуу застосуванні Ціклобензапрін пролонгованої дії, Ціклобензапрін негайного вивільнення або трициклічних препаратів. Оскільки про деякі з цих реакцій надходили добровільні повідомлення від популяції невизначеною чисельності, не завжди можна достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок з впливом застосування препарату на їх виникнення.

У програмі післяреєстраційного нагляду Ціклобензапрін негайного вивільнення частими побічними реакціями є сонливість, сухість у роті та запаморочення, а побічними реакціями, які виникали у 1-3% пацієнтів, - стомлюваність / втома, астенія, нудота, запор, диспепсія, неприємний смак, помутніння зору , головний біль, нервозність і сплутаність свідомості.

Нижче представлені побічні реакції, які були зафіксовані під час постмаркетингового застосування Ціклобензапрін пролонгованої дії або Ціклобензапрін негайного вивільнення, в клінічних дослідженнях Ціклобензапрін негайного вивільнення (з частотою 1%) або під час постмаркетингового застосування інших трициклічних препаратів.

Загальні розлади: непритомність, нездужання, біль у грудях, набряк.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, вазодилятація, серцебиття, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, блокада серцевої провідності, інсульт.

З боку травної системи: блювота, анорексія, діарея, біль в животі, гастрит, спрага, метеоризм, набряк мови, порушення функцій печінки та рідкісні випадки гепатиту, жовтяниця і холестаз, паралітична кишкова непрохідність, зміна кольору язика, стоматит, набряк привушної слинної залози .

З боку ендокринної системи: синдром неадекватної секреції АДГ.

З боку крові та лімфатичної системи: пурпура, пригнічення функції кісткового мозку, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія.

Реакції гіперчутливості: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж, набряк обличчя, кропив'янка, висип.

Метаболічні, аліментарні та імунні розлади: підвищення або зниження рівня глюкози в крові, збільшення або зменшення маси тіла.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: місцева слабкість м'язів, міалгія.

З боку нервової системи та психіки: судомні напади, атаксія, вертиго, дизартрія, тремор, АГ, судоми, посмикування м'язів, дезорієнтація, безсоння, пригнічений настрій, незвичайні відчуття, тривожність, ажитація, психоз, аномальні думки та мрії, галюцинації, хвилювання, парестезії, диплопія, серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром, зниження або підвищення лібідо, порушення ходи, марення, агресивна поведінка, параноя, периферична нейропатія, параліч Белла, зміни на ЕЕГ, екстрапірамідні симптоми.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення, фотосенсибілізація, алопеція.

З боку органів чуття: агевзія, шум у вухах.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: підвищення і / або зниження частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, дилатація сечовивідних шляхів, імпотенція, набряк яєчок, гінекомастія, збільшення грудей, галакторея.

Особливі вказівки

Обмеження застосування. препарат міорікс слід застосовувати тільки протягом короткого періоду (до 2-3 тижнів), оскільки достатніх доказів ефективності при застосуванні препарату протягом більш тривалого часу немає, і тому м'язовий спазм, асоційований з гострими больовими відчуттями з боку опорно-рухового апарату, в основному нетривалий, а специфічна терапія протягом тривалого періоду рідко є виправданою.

Не виявлено ефективності застосування препарату Міорікс для лікування м'язової спастичності, пов'язаної із захворюваннями головного або спинного мозку, або з дитячим церебральним паралічем.

Серотоніновий синдром. Розвиток потенційно небезпечного для життя серотонінового синдрому було зареєстровано при застосуванні Ціклобензапрін в комбінації з іншими препаратами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну, трициклічні антидепресанти, трамадол, бупропіон, меперидин, верапаміл або інгібітори МАО. Одночасне застосування препарату Міорікс з інгібіторами МАО протипоказано (див. Побічна дія). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати зміни психічного стану (наприклад сплутаність свідомості, ажитація, галюцинації), порушення з боку вегетативної нервової системи (такі як підвищене потовиділення, тахікардія, лабільність артеріального тиску, гіпертермія), нервово-м'язові порушення (зокрема тремор, атаксія, гіперрефлексія , клонус, ригідність м'язів) і / або шлунково-кишкові симптоми (наприклад нудота, блювота, діарея). Якщо розвиваються зазначені вище реакції, необхідно негайно припинити прийом препарату Міорікс і будь-яких супутніх серотонінергічних агентів і почати симптоматичне лікування. Якщо одночасне лікування препаратом Міорікс і іншими серотонінергічними препаратами клінічно виправдане, рекомендується ретельне спостереження за станом пацієнта, особливо на початку лікування або при підвищенні дози.

Ефекти, подібні виникають при застосуванні трициклічних антидепресантів. Ціклобензапрін структурно подібний до трициклічних антидепресантів, наприклад амітріптіліну і іміпраміну. У разі застосування трициклічнихантидепресантів повідомлялося про випадки виникнення аритмії, синусової тахікардії, збільшення часу проведення збудження в серці, що ведуть до розвитку інфаркту міокарда та інсульту (див. Побічна дія). Препарат Міорікс може посилювати дію алкоголю, барбітуратів та інших препаратів, що пригнічують ЦНС.

Деякі з найбільш серйозних реакцій з боку ЦНС, які відзначалися при застосуванні трициклічних антидепресантів, були відзначені в короткострокових дослідженнях при застосуванні Ціклобензапрін при інших показаннях, крім м'язового спазму, пов'язаного з гострими порушеннями з боку опорно-рухового апарату, і в основному в дозах, кілька вищі за ті, які рекомендовані для усунення спазму скелетних м'язів. При виникненні клінічно значущих симптомів з боку ЦНС застосування препарату Міорікс слід припинити.

Пацієнти похилого віку. Застосування препарату Міорікс у пацієнтів похилого віку не рекомендується через підвищення рівня Ціклобензапрін в плазмі крові на 40% і збільшення Т ½ на 56% в порівнянні з відповідними показниками у пацієнтів молодого віку.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Застосування препарату Міорікс не рекомендується пацієнтам з легкої, помірної або тяжким ступенем печінкової недостатності через підвищення в 2 рази рівня Ціклобензапрін в плазмі крові у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня в порівнянні з таким у здорових добровольців після застосування Ціклобензапрін в формі негайного вивільнення і через обмеження діапазону дозування препарату.

Атропіноподобное дію. Через наявність атропіноподібний дії препарат Міорікс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із затримкою сечовипускання в анамнезі, глаукому, підвищеним внутрішньоочним тиском і пацієнтам, які приймають антихолінергічні препарати.

Залежність. Фармакологічна схожість трициклічних препаратів обумовлює виникнення певних симптомів відміни після застосування препарату Міорікс, навіть якщо про них не повідомляється. Раптова відміна препарату після тривалого застосування може інколи викликати нудоту, головний біль і нездужання. Ці симптоми не свідчать про розвиток залежності.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Адекватні та добре контрольовані дослідження препарату Міорікс за участю вагітних не проводилися. Міорікс можна застосовувати в період вагітності лише у разі крайньої необхідності.

Годування грудьми. Немає даних про екскрецію препарату в грудне молоко. Оскільки ціклобензапрін близький до трициклічних антидепресантів, багато з яких, як відомо, виводяться в грудне молоко, слід з обережністю призначати препарат Міорікс в період годування груддю.

Діти. Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей відсутні, тому Міорікс не рекомендується застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій (див. Побічна дія).

Взаємодії

Завдяки своїй структурній схожості з трициклічнимиантидепресантами препарат міорікс може обумовлювати небезпечні для життя взаємодії з інгібіторами мао (див. Протипоказання), посилювати дію алкоголю, барбітуратів та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, підвищувати ризик виникнення судомних нападів у пацієнтів, які застосовують трамадол, або блокувати антигіпертензивну дію гуанетидину та аналогічно діючих сполук.

У постмаркетинговий період застосування препарату повідомлялося про випадки серотонінового синдрому при комбінованому прийомі Ціклобензапрін з іншими препаратами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну, трициклічні антидепресанти, трамадол, бупропіон, меперидин, верапаміл або інгібітори МАО.

Передозування

Симптоми. найбільш поширеними симптомами передозування Ціклобензапрін є сонливість і тахікардія. до менш частих проявів відносяться тремор, збудження, кома, атаксія, аг, невиразна мова, сплутаність свідомості, запаморочення, нудота, блювота і галюцинації. до рідкісних, але потенційно критичним проявам передозування відносяться зупинка серця, біль у грудях, аритмія, тяжка артеріальна гіпотензія, судоми та злоякісний нейролептичний синдром. порушення на ЕКГ, особливо зміни висоти або ширини комплексу qrs, є клінічно значущими показниками передозування Ціклобензапрін. інші потенційні наслідки передозування включають будь-які з ознак, зазначених в розділі побічні ефекти.

При навмисної передозуванні Ціклобензапрін частим є його застосування в поєднанні з декількома лікарськими засобами, а також з алкоголем. Після передозування Ціклобензапрін симптоми отруєння можуть розвиватися швидко, тому як можна швидше необхідний моніторинг стану пацієнта в умовах стаціонару. Передозування препарату Міорікс рідко може призводити до летального результату.

Лікування. Загальна. Для попередження виникнення рідкісних, але потенційно критичних проявів, описаних вище, необхідно провести ЕКГ і негайно розпочати моніторинг серцевої діяльності. Слід також захистити дихальні шляхи пацієнта, забезпечити в / в доступ і почати деконтамінацію шлунка. Також необхідно спостереження для виявлення ознак пригнічення ЦНС або дихання, гіпотонії, серцевої аритмії і / або блокади серцевої провідності, судом. Якщо в будь-який час протягом цього періоду виникнуть ознаки отруєння, потрібно розширене спостереження. Моніторинг рівня препарату в крові не повинен впливати на ведення пацієнта. Діаліз, ймовірно, неефективний через низьку концентрації препарату в плазмі крові.

Деконтамінації шлунково-кишкового тракту. Всім пацієнтам, у яких підозрюється передозування препарату Міорікс, необхідно проводити деконтамінацію ШКТ. Вона повинна включати промивання шлунка великими об'ємами рідини з подальшим застосуванням активованого вугілля. Якщо свідомість сплутана, слід забезпечити прохідність дихальних шляхів до промивання шлунка, викликання блювання протипоказане.

Серцево-судинна система. Максимальна тривалість QRS в стандартних відведеннях 0,10 с може бути кращим індикатором тяжкості передозування. Подщелачивание сироватки крові до рівня pH 7,45-7,55 шляхом в / в введення бікарбонату натрію і гіпервентиляції (в разі необхідності) слід проводити у пацієнтів з аритмією і / або розширенням комплексу QRS. Рівень рН 7,60 або рCО 2 20 мм рт. ст. небажаний. Аритмії, які не реагують на терапію бикарбонатом натрію / гіпервентиляцію, можуть відповідати на лікування лідокаїном, бретиліум або фенітоїном. Антиаритмічні препарати класу 1A та 1C (наприклад хінідин, дизопірамід і прокаїнамід) зазвичай протипоказані.

ЦНС. Пацієнтам з депресією ЦНС рекомендується рання інтубація через можливість різкого погіршення стану. Судоми слід контролювати за допомогою бензодіазепінів або в разі неефективності останніх за допомогою інших протисудомних препаратів (наприклад фенобарбіталу, фенітоїну). Фізостигмін не рекомендується, за винятком лікування симптомів, що загрожують життю і несприйнятливих до інших методів лікування, і тільки за умови стаціонарного лікування.

Психіатричне спостереження. Оскільки передозування часто є навмисною, на етапі відновлення пацієнти можуть повторювати спроби самогубства за допомогою інших засобів. Для таких пацієнтів може бути доцільною консультація психіатра.

Лікування передозування у дітей. Принципи ведення передозування у дітей і дорослих схожі.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.

UA / MRX / 1018/0026

Опис товару завірено виробником Такеда.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Міорикс капс. прол. дії 15мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Міорикс капс. прол. дії 15мг №14?

Ціна Міорикс капс. прол. дії 15мг №14 стартує від 399.30 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у капсул Міорикс (Такеда)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Міорикс Такеда становить від 15°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у капсул Міорикс №14?

Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:

Яка країна виробництва у Міорикс (Такеда)?

Країна виробник у Міорикс (Такеда) - Польша.

Динамика цен на "Міорикс капс. прол. дії 15мг №14"


Міорикс капс. прол. дії 15мг №14
Міорикс капс. прол. дії 15мг №14
  • Упаковка / 14 шт.

    399.30 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!