Мірамістин-Дарниця мазь 5 мг/г туба 15 г

Фармакодинаміка. мирамистин - активний фармацевтичний інгредієнт препарату - відноситься до поверхнево-активних речовин катіоноактивні класу. завдяки своїй хімічній структурі з'єднання взаємодіє з ліпідним шаром бактеріальної стінки, що веде до деструкції мембрани мікроорганізму.

Спектр дії мірамістину відрізняється широтою і різноманітністю. Виражений бактерицидний ефект мирамистина відзначається при впливі на коки (Мустафа-і стрептококи, в тому числі пневмококи) і грамнегативні збудники. Для мирамистина характерна висока активність щодо мікроорганізмів як аеробного, так і анаеробного типу, що утворюють і не утворюють спори, а також до великих вірусів (наприклад герпесу).

Мірамістин має фунгіцидними властивостями. До нього чутливі дерматофіти, дріжджові гриби та гриби роду Candida, Аскоміцети, збудник висівкоподібного позбавляючи та ін.

Високий інтерес представляє активність мірамістину щодо асоціацій мікроорганізмів і полірезистентних внутрішньолікарняних штамів, а також підвищення чутливості антибіотикостійких штамів при його застосуванні.

У дослідженнях встановлено істотне ингибирующее вплив мірамістину на формування біоплівок і вже існуючі біоплівки таких мікроорганізмів, як золотистий стафілокок і β-гемолітичний стрептокок групи А.

Місцевий вплив мірамістину веде до посилення регенерації пошкоджених тканин, покращує ефект лікування хронічних ран.

Широкий діапазон антимікробної дії мірамістину обумовлює високорезультативних профілактику контамінації ушкоджень шкірних покривів (рани, опіки) при його застосуванні. Виразний гіперосмолярний ефект мирамистина перешкоджає розвитку запального процесу в рані та навколоранева області. Завдяки зазначеному властивості усувається гнійнийексудат, відзначається селективна дегідратація відмерлих тканин з утворенням сухого струпа. Поряд з цим не пошкоджуються грануляційна тканина і здорові клітини шкіри, не відбувається гальмування процесів крайової епітелізації.

Фармакокінетика. Мазева основа препарату завдяки своїм фізичним і хімічним особливостям впливає на збудників інфекції, які знаходяться як на поверхні рани, так і в тканинах навколоранева області. Таким чином, є ймовірність проникнення невеликої кількості діючої речовини в кров.

• Топическая терапія контамінованих ран різного розташування і походження; попередження вторинної контамінації ран в грануляційної фазі; терапія опіків (ii і ІІІА ступеня); забезпечення готовності до процедури дерматопластики опікових ран; піодермії, викликані стрептококами та стафілококами, грибкові ураження шкіри та нігтів (дерматофітози, оніхомікози), кератомікози (включаючи pityriasis versicolor), ураження шкіри та слизових оболонок грибами роду candida; в разі незначних пошкоджень, отриманих в побуті або на виробництві, з метою попередження розвитку ускладнень ранової інфекції.

Для топического застосування у дорослих пацієнтів.

Терапія ран і опікових ушкоджень. Препарат розподіляють безпосередньо по площі пошкоджених шкірних покривів, попередньо оброблених загальноприйнятими методами. Потім на пошкоджений оброблену ділянку накладають стерильну марлеву пов'язку. Можливо нанесення мазі спочатку на матеріал для перев'язки, а потім на рану.

Можливо заповнення просоченими маззю тампонами або марлевими турундами порожнин хірургічно оброблених гнійних ран або Свищева ходів.

У запальну фазу мазь застосовують 1 раз на добу, в фазі регенерації частота застосування скорочується до 1 разу на 1-3 добу (залежить від стану рани). Доза препарату визначається обсягом ураження і виразністю гнійної ексудації. Швидкість процесу очищення рани та відновлення пошкодженої тканини впливає на тривалість терапії.

Інфікування глибоко розташованих м'яких тканин вимагає поєднаного з мирамистином застосування системних антибіотиків, яке і визначає загальну тривалість терапії.

Застосування в дерматології. Мазь 1-2 рази на добу розподіляють шаром невеликої товщини на уражених шкірних покривах або на матеріал для перев'язки з подальшим нанесенням на пошкоджені місця. Терапію слід продовжувати до отримання негативних результатів мікробіологічного дослідження. У разі великого поразки шкірних покривів дерматофитами допускається використання мазі з мирамистином протягом 5-6 тижнів в поєднанні з гризеофульвіном (або системними фунгіцидними засобами). Наявність онихомикоза вимагає попереднього відшарування уражених нігтьових пластин.

Гіперчутливість до мірамістину або інших складових препарату.

Зрідка терапія препаратом опіків і трофічних виразок може супроводжуватися незначним палінням. даний ефект швидко зникає (протягом 15-20 с) мимовільно без використання знеболюючих засобів або скасування застосування препарату.

Також ймовірне виникнення реакцій гіперчутливості (серед іншого висип, свербіж, гіперемія, сухість, дерматит, мацерація шкірних покривів). Наявність в препараті пропиленгликоля може привести до подразнення шкірних покривів.

Зрошення поверхні рани розчином з антибактеріальними властивостями перед нанесенням на неї мазі підвищує ефективність препарату.

У разі раневого вмісту гнійно-некротичного характеру необхідно збільшення обсягу використовуваної мазі.

Оскільки немає істотних даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, перед його використанням у даній категорії пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат не застосовується у дітей.

Мазь Мірамістин не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з технікою.

Одночасне топическое застосування поверхнево-активних речовин аніоноактівние класу з мирамистином знижує його активність.

Мірамістин сприяє підвищенню чутливості мікроорганізмів до антибіотиків при одночасному його застосуванні з препаратами даної групи.

Випадків передозування не виявлено. проте в разі розподілу мазі з мирамистином на великій площі шкірних покривів можливе проникнення активних інгредієнтів в кров. проте їх кількість не призводить до токсичних ефектів.

Системний ефект мирамистина характерний для поверхнево-активних речовин катіоноактивні класу, можливе збільшення періоду кровотечі.

Терапевтичні заходи при передозуванні включають скасування лікування або зниження дози препарату. Застосовують препарати кальцію per os, вікасол.

При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці.

діюча речовина: myramistin;

1 г мазі містить мірамістину 5 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, пропіленгліколь, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищена.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору.

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08A J.

Фармакодинаміка

Діюча речовина лікарського засобу – мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина (ПАР) з протимікробною (антисептичною) дією. В основі дії лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули мірамістину з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації і руйнування.

Чинить виражену протимікробну дію відносно грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети (роду Aspergillus і роду Penicillium), дріжджові (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджоподібні гриби (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних лікарських засобів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

У місці застосування активізує процеси регенерації.

Завдяки широкому спектру антимікробної дії мірамістин ефективно запобігає інфікуванню ран та опіків. Лікарський засіб має виражену гіперосмолярну активність, внаслідок чого купірує ранові і перифокальні запалення, поглинає гнійний ексудат і вибірково зневоднює некротизовані тканини, сприяючи формуванню сухого струпа. При цьому мазь не ушкоджує грануляції і життєздатні клітини шкіри, не пригнічує крайову епітелізацію.

Фармакокінетика

Завдяки фізико-хімічним властивостям мазевої основи лікарський засіб діє не тільки на поверхневу ранову мікрофлору, але і на збудників, розташованих у тканинах, що оточують рану, тому не виключено, що незначна частина мірамістину може потрапити у системний кровотік.

Хірургія, травматологія: місцеве лікування інфікованих ран різної локалізації та етіології, профілактика вторинної інфекції гранулюючих ран.

Комбустіологія: лікування опіків II і III А ступенів; підготовка опікових ран до дерматопластики.

Дерматологія: стрепто-, стафілодермії, дерматомікози гладкої шкіри, стоп та великих складок (у тому числі дисгідротичні форми і форми, ускладнені піодермією), нігтів (оніхомікози), кератомікози (у тому числі висівкоподібний лишай), кандидози шкіри та слизових оболонок.

Профілактика ускладнень ранової інфекції – при необширних виробничих та побутових травмах.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

При одночасному місцевому застосуванні мірамістину з аніонними ПАР (мильні розчини) відбувається його інактивація.

При одночасному застосуванні мірамістину із системними або місцевими антибіотиками спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до останніх.

Ефективність лікарського засобу підвищується, якщо мазь наносити на ранову поверхню, попередньо промиту асептичним розчином.

Наявність гнійно-некротичних мас у рані вимагає додаткових витрат мазі.

Через відсутність достатнього досвіду слід порадитися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб застосовувати місцево дорослим.

Лікування ран та опіків.

Після стандартної обробки ран та опіків мазь наносити безпосередньо на уражену поверхню, після чого накласти стерильну марлеву пов’язку або наносити мазь на перев’язочний матеріал, а потім на рану.

Також можна застосовувати тампони, просочені лікарським засобом, обережно заповнюючи порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки або марлеві турунди з маззю, вводячи їх у фістульні ходи.

Лікарський засіб застосовувати 1 раз на добу при лікуванні гнійних ран і опіків у 1-й фазі ранового процесу та 1 раз на 1–3 доби – у 2-й фазі залежно від стану рани. Доза залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної ексудації. Тривалість лікування обумовлена динамікою очищення і загоювання ран. При глибокій локалізації інфекції у м’яких тканинах можливе застосування лікарського засобу разом з антибіотиками системної дії, при цьому тривалість лікування визначається терміном курсу прийому антибіотика.

Лікування дерматологічних захворювань.

Лікарський засіб наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри або наносити мазь на перев’язочний матеріал, а потім на осередок ураження 1–2 рази на добу. Тривалість лікування: лікарський засіб застосовувати до отримання негативних результатів мікробіологічного контролю. При поширених дерматомікозах, зокрема рубромікозі, мазь можна застосовувати протягом 5–6 тижнів у комплексній терапії з гризеофульвіном або протигрибковими лікарськими засобами системної дії. При грибкових інфекціях нігтів перед початком лікування пластини нігтів слід відшарувати.

Діти.

Через відсутність достатнього досвіду лікарський засіб не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Явища передозування не спостерігалися. Однак при нанесенні лікарського засобу на великі поверхні ураженої шкіри не виключається можливість часткового потрапляння активних компонентів мазі у системний кровотік у кількостях, не здатних викликати гостре отруєння. Системна дія мірамістину проявляється як дія катіонного детергенту і може подовжувати час кровотеч.

Лікування: зменшення дози або відміна лікарського засобу, призначення пероральних препаратів кальцію, вікасолу.

В окремих випадках, при лікуванні опіків та трофічних виразок, лікарський засіб може спричиняти відчуття легкого печіння, що минає через 15–20 секунд і не потребує застосування аналгетиків та припинення застосування мазі.

Також можливий розвиток реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, гіперемія, сухість шкіри, дерматит, мокнуття та подразнення шкіри через вміст у складі лікарського засобу пропіленгліколю.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.