Муколік сироп 2% банка 125 мл

Фармакодинаміка. карбоцистеин впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторним ефект карбоцистеина пов'язаний з активацією сіалова трансферази - ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцістеін нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість і еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічна захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Має протизапальний ефект за рахунок кінінінгібірующей активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика. При прийомі всередину карбоцистеин швидко всмоктується. C _max активного речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька - 10% введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцістеін і його метаболіти виділяються в основному нирками. T _½ становить ≈2 ч.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції і виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Застосовують всередину. муколік рекомендується застосовувати в лікуванні дітей у віці до 15 років.

Для точності дозування сиропу додається мірна ложка з поділами.

1 мірна ложка, наповнена до позначки 5 мл, містить 100 мг карбоцистеина.

Діти у віці 2-5 років: 200 мг (10 мл) карбоцистеина на добу в 2 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненою до другого поділу, що відповідає 5 мл, 2 рази на добу.

Діти у віці 5-15 років: 300 мг (15 мл) карбоцистеина на добу в 3 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненою до другого поділу, що відповідає 5 мл, 3 рази на добу.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг (5 мл) карбоцистеина.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.

Тривалість застосування карбоцистеина у дітей повинна бути максимально короткою, не більше 5 днів.

Алергічна реакція на будь-який з компонентів препарату в анамнезі (особливо на метилпарагідроксибензоат або інші солі Парагідроксибензоати);

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення;

I триместр вагітності, в зв'язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенного та ембріотоксичної дії.

Дуже рідко можливі порушення травлення, нудота, блювота, біль у шлунку. через наявність у складі Парагідроксибензоати в одиничних випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж і висип на шкірі (можливо, віддалені в часі). в разі виникнення побічних ефектів рекомендується знизити дозу або відмінити прийом препарату.

Продуктивний кашель - це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи та як такої придушувати не слід. нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і / або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може привести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічних особливостей. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати у немовлят.

Лікування необхідно переглянути в разі відсутності ефекту або збільшення вираженості симптомів захворювання.

Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковим відсутністю толерантності до глюкози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозной недостатністю повинні уникати прийому препарату.

Необхідний ретельний лікарський контроль при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі тіла.

Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 5 мл 2% сиропу міститься 3,5 г сахарози.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, а також барвник жовтий захід FCF (Е110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленій у часі).

Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності (II і III триместр) і годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Немає даних щодо проникнення карбоцистеина в грудне молоко.

Діти. Препарат можна призначати дітям у віці від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

В період лікування не слід застосовувати інші засоби проти кашлю і кошти, які бронхіальну секрецію. підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Леченіе симптоматичне.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: карбоцистеїн;

5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, гліцерин, натрію гідроксид, ароматизатор «Банан» (містить пропіленгліколь), барвник жовтий захід FCF (Е 110), вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина оранжевого кольору з ароматом банана.

Засоби, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Код АТХ R05С В03.

Фармакодинаміка

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика

При застосуванні внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату).

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.

І триместр вагітності у зв'язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Дитячий вік до 2-х років.

У період лікування препаратом «Муколік» не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років у зв'язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати дітям віком до 2-х років (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Лікування необхідно переглянути в разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння, високої температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію потрібно переглянути.

Препарат містить сахарозу, тому його не рекомендується застосовувати хворим із непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахарозо-ізомальтозною недостатністю. За необхідності проконсультуйтеся з лікарем перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 3,5 г сахарози в 5 мл сиропу, що слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів, або хворим на діабет. Може бути шкідливим для зубів.

Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 5 мл сиропу містять 0,57 ммоль (або 13 мг) натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, а також барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).

При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

Не впливає.

Застосовувати внутрішньо.

«Муколік» рекомендується застосовувати при лікуванні дітей віком до 15 років. Для точності дозування сиропу додається мірна ложка з поділками.

1 мірна ложка, наповнена до відмітки 5 мл, містить 100 мг карбоцистеїну.

Діти віком від 2 до 5 років.

200 мг (10 мл) карбоцистеїну на добу за 2 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 2 рази на добу.

Діти віком від 5 до 15 років.

300 мг (15 мл) карбоцистеїну на добу за 3 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 3 рази на добу.

Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг (5 мл) карбоцистеїну.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2-х років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).

Можливі розлади травлення (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея), бронхорея (підвищена секреція бронхів). У таких випадках рекомендується зменшити дозу.

Можливі алергічні шкірні реакції, такі як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, еритематозні шкірні висипання (можливо, віддалені у часі). Особлива увага хворих з астмою пов'язана із ризиком виникнення бронхоспазму (скорочення м'язів бронхіальної стінки, що призводить до зменшення повітряного проходу). У таких випадках лікування необхідно призупинити.

Головний біль, м'язовий біль, запаморочення, нетримання сечі, відчуття серцебиття і задишка.

Особлива увага пацієнтів із порушеннями функції щитовидної залози пов'язана з ризиком виникнення гіпотиреозу.

Було зафіксовано декілька випадків фіксованих висипань, спричинених лікарським засобом. Також були повідомлення про окремі випадки бульозного дерматиту, наприклад синдрому Стівенса-Джонсона та мультиформної еритеми.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 125 мл сиропу 2 % у банці. По 1 банці та мірній ложці у картонній пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог».

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.