Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця розчин для ін'єкцій 10 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

НАТРІЮ аденозинтрифосфату-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій 10 мг/мл

Діюча речовина: adenosintriphosphate sodium;

1 мл розчину містить: АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) - 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Кардіологічні препарати. аденозин. код atx с01ев10.

Фармакодинаміка.

АТФ (АТФ) є природним макроергічних сполук. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилювання і в процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується в м'язовій тканині, де енергія, укладена в молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, вивільнена при розпаді АТФ, використовується в процесах синтезу, зокрема білка, сечовини.

У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал в пуринергічні синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінового і норадренергічну медіацію.

При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця проявляє метаболічну, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий і коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусового вузла та проведенням імпульсів по волокнам Пуркіньє.

Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокінетика.

Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не представляється можливим через високої напруги різноманітних реакцій, що відбуваються за участю власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається в місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які в подальшому використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).

При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, важкі форми брадіаритмій, av-блокада ii-iii ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації qt, геморагічний інсульт; гіперкаліємія, гіпермагніємія; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); період вагітності та годування груддю, дитячий вік. не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

Внутрішньовенне введення препарату проводити тільки в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого виміряти артеріальний тиск.

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами апф підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з препаратами магнію - гіпермагніємії.

Препарат може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.

При спільному застосуванні з дипіридамолом посилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинат знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії (за винятком важких форм брадіаритмій), синдромі слабкості синусового вузла, av-блокаді i ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові.

З обережністю призначати при схильності до бронхоспазму.

Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно з серцевими глікозидами. Обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Дані щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Для лікування м'язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначати по 1 мл внутрішньом'язово 1 раз на добу, в наступні дні - по 1 мл 2 рази на добу або відразу 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування - 30-40 днів. При необхідності курс повторити через 1 -2 місяці.

При спадкової пігментної дегенерації сітківки вводити по 5 мл внутрішньом'язово 2 рази на добу, з інтервалом 6-8 годин, щодня протягом 15 днів. При необхідності курси можуть бути повторені з інтервалом 8-12 місяців.

Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводити внутрішньовенно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через 20-40 секунд). При необхідності повторно вводити ту ж дозу через 2-3 хвилини.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ii і iii ступеня, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія або тахікардія. також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування. Введення препарату негайно припинити та призначити кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантіни (еуфілін, теофілін).

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення в голові, фобії.

З боку органу зору: нечіткість зору.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту в грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення AV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипи на шкірі.

Порушення в місці введення: відчуття поколювання, гіперемія шкіри.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив'янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.

Загальні розлади: підвищене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами.

По 1 мл в ампулі; по 10 ампул в коробці; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

діюча речовина: adenosine;

1 мл розчину містить АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Інші кардіологічні препарати. Аденозин.

Код АТХ C01E B10.

Фармакодинаміка

Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилювання та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м’язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м’язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується у процесах синтезу, зокрема, білка, сечовини.

У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.

При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця чинить метаболічну, мембраностабілізуючу, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов’язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнах Пуркіньє. Сприяє розслабленню гладких м’язів. Поліпшує антиоксидантний захист міокарда, підвищує його скорочувальну здатність.

Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокінетика

Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються за участю власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається в місці введення на аденозиндифосфорну кислоту і неорганічний фосфат, вивільняючи енергію, яка використовується м’язами для здійснення механічної роботи, а також синтетичних процесів (синтез білка, сечовини), які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

Антиаритмічний ефект після внутрішньовенного введення настає через 20–40 секунд.

У складі комплексної терапії м’язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).

Лікування центральних, периферичних і змішаних форм спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадіаритмій, атріовентрикулярна блокада II−III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; гіперкаліємія, гіпермагніємія; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад бронхіальна астма); період вагітності або годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з препаратами магнію – гіпермагніємії.

Лікарський засіб може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.

При спільному застосуванні з дипіридамолом підсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні лікарського засобу з похідними пурину (кофеїном і теофіліном).

Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину та призвести до розвитку блокади.

Внутрішньовенне введення лікарського засобу необхідно проводити лише в умовах стаціонару. Ін’єкції вводити повільно, контролюючи функції серця, а після введення виміряти артеріальний тиск.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії (за винятком тяжких форм брадиаритмій), синдромі слабкості синусового вузла, атріовентрикулярній блокаді (AV-блокаді) І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові.

З обережністю призначати пацієнтам, схильним до бронхоспазму.

Лікарський засіб не можна вводити у великих дозах одночасно із серцевими глікозидами.

Обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Дані щодо застосування Натрію аденозинтрифосфату-Дарниця у період вагітності або годування груддю відсутні, тому не слід застосовувати лікарський засіб цій категорії пацієнтів.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2−3 дні призначати по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу, у наступні дні – по 1 мл 2 рази на добу або одразу 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування – 30−40 днів. При необхідності курс повторити через 1−2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводити по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на добу, з інтервалом 6−8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курс можна повторити з інтервалом 8−12 місяців.

Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводити внутрішньовенно 1−2 мл протягом 5−10 секунд (ефект спостерігається через 20−40 секунд). При необхідності повторно вводити у такій самій дозі через 2−3 хвилини.

Діти.

Досвід застосування Натрію аденозинтрифосфату-Дарниця дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування: введення препарату негайно припинити і призначити кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і ≤ 1/100), рідко (≥ 1/10000 і ≤ 1/1000), дуже рідко (≤ 1/10000), включаючи поодинокі випадки, частота яких невідома.

З боку органів зору:

частота невідома: нечіткість зору.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:

дуже часто: задишка;

нечасто: гіпервентиляція;

дуже рідко: бронхоспазм;

частота невідома: апное, дихальна недостатність.

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто: нудота;

нечасто: металевий присмак у роті;

частота невідома: посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні), блювання.

З боку нирок та сечовидільної системи:

частота невідома: посилення діурезу.

З боку нервової системи:

часто: головний біль, запаморочення, парестезії;

нечасто: відчуття стиснення у голові;

частота невідома: фобії, короткочасна втрата свідомості, судоми.

З боку психіки:

частота невідома: нервовість.

З боку серцево-судинної системи:

дуже часто: артеріальна гіпотензія, брадикардія, синусова пауза, пропущені удари, передсердні екстрасистоли, порушення атріовентрикулярної провідності (AV-блокада), розлади шлуночкової збудливості, такі як шлуночкові екстрасистоли, нестабільна шлуночкова тахікардія;

нечасто: синусова тахікардія, відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці;

дуже рідко: миготлива аритмія, тяжка брадикардія, яка не коригується атропіном, порушення збудливості шлуночків, включаючи фібриляцію шлуночків, тахікардію типу torsade de pointes;

частота невідома: асистолія, що може призводити до зупинки серця і летального наслідку, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, іншими хворобами серця.

З боку імунної системи:

частота невідома: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

частота невідома: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:

частота невідома: біль у руках, спині та шиї.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

дуже часто: відчуття поколювання, гіперемія шкіри у місці введення;

нечасто: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару, відчуття загального дискомфорту.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами.

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.