Натрію хлорид (фізіологічний розчин) розчин для інфузій 0,9% пакет 200 мл

Діюча речовина - натрію хлорид (1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг).

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

• гіперчутливість до діючої або допоміжних речовин;
• розчин протипоказаний пацієнтам з гіпернатріємією або гіперхлоремії;
• при використанні лікарського засобу в якості розчинника необхідно враховувати протипоказання, що стосуються лікарських засобів, які розчиняються.

Рекомендована доза може розраховуватися в мЕкв або ммоль натрію, масі іонів натрію або масі хлориду натрію (1 г NaCl = 394 мг Na ⁺ або 17,1 мекв або 17,1 ммоль Na ⁺ і Cl¯).

Доза, швидкість і тривалість введення повинні бути розраховані відповідно до кількома факторами, включаючи вік, вага, клінічний стан, супутнє лікування і, зокрема, стан гідратації пацієнта і відповідь на лікування з урахуванням даних лабораторних досліджень. Баланс рідини та концентрація електролітів плазми повинні контролюватися під час лікування.

Рекомендовані дози

Рекомендовані дози для лікування изотонической екстрацеллюлярной дегідратації і гіпонатріємії:

• дорослі - від 500 мл до 3-х л на добу;
• діти - від 20-ти до 100 мл/кг / добу в залежності від віку та маси тіла.

Рекомендована доза при застосуванні в якості розчинника для спільних лікарських засобів - від 50-ти до 250-ти мл для однієї дози лікарського засобу.

У разі застосування натрію хлориду 0,9% в якості розчинника для інфузії сумісних лікарських засобів дозування і швидкість інфузії повинна також визначатися характером і режимом дозування спільного лікарського засобу.

Спосіб використання

Розчин вводять внутрішньовенно інфузійно за використанням стерильної апірогенної системи для вливання з дотриманням правил асептики. Система для вливання повинна бути заповнена розчином для запобігання попаданню повітря в систему.

Перед введенням розчин повинен бути візуально перевірений на наявність механічних включень і зміни кольору. Не застосовувати препарат, якщо розчин непрозорий, є механічні включення або пошкоджена упаковка.

Додаткові лікарські засоби можуть бути додані перед інфузією або під час інфузії через інфузійну систему.

Вагітні

Дані щодо застосування натрію хлориду 0,9% в період вагітності та годування груддю обмежені. Перед введенням натрію хлориду лікар повинен оцінити потенційні ризики та користь в кожному окремому випадку. Рекомендується з обережністю застосовувати пацієнтам з прееклампсією.

У разі додавання лікарського засобу необхідно окремо розглянути механізм дії препарату і доцільність його використання під час вагітності та в період лактації.

Діти

Дітям при изотонической екстрацеллюлярной дегідратації і гіпонатріємії вводити від 20-ти до 100 мл/кг / добу в залежності від віку та маси тіла.

Необхідно ретельно контролювати концентрацію електролітів у плазмі крові, оскільки здатність регулювати водно-електролітний баланс у пацієнтів дитячого віку може бути знижена. Повторні інфузії натрію хлориду слід проводити тільки після визначення рівня натрію в сироватці крові.

Загальні несприятливі ефекти надлишку натрію в організмі включають нудоту, блювоту, діарею, спазми в животі, спрагу, зменшення слиновиділення і сльозотеча, пітливість, підвищення температури тіла, тахікардію, гіпертонію, ниркову недостатність, периферичні набряки та набряк легенів, зупинку дихання, головний біль, запаморочення, тривожність, дратівливість, слабкість, м'язові посмикування і ригідність, судоми, кому і летальний результат.

Надмірне введення 0,9% натрію хлориду може призвести до гіпернатріємії (що може викликати порушення з боку центральної нервової системи (ЦНС), включаючи судомні напади, кому, набряк мозку і смерть) і перевантаження натрієм (що може викликати центральний і / або периферичний набряк ). Пацієнту слід надати спеціалізовану допомогу.

Надмірна кількість хлориду в організмі може привести до втрати бікарбонату з підкислює ефектом.

У разі застосування 0,9% натрію хлориду в якості розчинника для інших лікарських засобів ознаки та симптоми передозування будуть пов'язані з характером розчинених препаратів. У разі передозування лікування необхідно припинити, пацієнта слід оглянути на наявність відповідних ознак і симптомів, пов'язаних з введенням препарату. У міру необхідності слід вжити відповідних і підтримують заходи.

Наступні побічні реакції були зареєстровані в постмаркетинговий період. Частота побічних реакцій не може бути оцінена за наявними даними.

Неврологічні розлади: тремор.

Судинні розлади: гіпотензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, висип, свербіж.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

діюча речовина: натрію хлорид;

1 мл розчину містить 9 мг натрію хлориду;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина

Кровозамінники і перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03.

Фармакодинаміка

0,9 % розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Лікарський засіб поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.

Фармакокінетика

Швидко виводиться із судинної системи. Лікарський засіб знаходиться у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.

Застосовувати для приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього та парентерального застосування; місцево — для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.

Несумісність основного лікарського засобу та розчинника. Лікарський засіб не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях.

Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів, за винятком тих лікарських засобів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником.

Перед розчиненням будь-якого лікарського засобу слід перевірити, чи можливе застосування розчину натрію хлориду для розчинення цього лікарського засобу.

Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Застосовувати внутрішньовенно, внутрішньом’язово, ректально або підшкірно (залежно від рекомендованого способу застосування). Для промивання ран, слизових оболонок розчин застосовувати у достатній кількості.

Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям.

При правильному застосуванні малоймовірне.

Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу.

1 рік.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25  С у недоступному для дітей місці.

Визначається лікарським засобом, який слід розводити розчином натрію хлориду.

По 2 мл, 5 мл або по 10 мл в ампулах полімерних; № 10 у пачці.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Адреса

Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.