Ніксар таблетки по 20 мг 3 блістера по 10 шт

Менаріні (Італія)
Артикул: 146499
  • Ніксар табл. 20мг №30
  • Ніксар табл. 20мг №30
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 30 шт.

    409.80 грн.
  • блістер / 10 шт.

    136.60 грн.
Ціна актуальна на 11:15 | Придатний до: червень 2024
Кількість в упаковці:
10 шт 30 шт
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
Дозволено
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю, можливе виникнення сонливості
№2 в категорії «Хіфенадин»
Торгівельна назва Ніксар
Діючі речовини Біластин
Кількість діючої речовини: 20 мг
Форма випуску: таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.)
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: До
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: А. МЕНАРІНІ МАНУФАКТУРІНГ ЛОГІСТІКС ЕНД СЕРВІСЕС С.Р.Л.
Країна виробництва: Італія
Заявник: Berlin-Chemie Menarini
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи

R06 Протиалергічні препарати

R06A Антигістамінні засоби для системного застосування

R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування

R06AX29 Хіфенадин

Завантажити сертифікат відповідності

Склад і форма випуску

Діюча речовина: біластин.

Склад

  • 1 таблетка містить біластину 20 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Біластін - це антигістамінний засіб тривалої дії, не викликає седативного ефекту, вибірково зв'язується з периферійними h1-рецепторами та не зв'язується з m-холинорецепторами.

Після одноразового застосування біластін протягом 24 год пригнічує розвиток шкірних реакцій, що викликаються гістаміном, з пухирями та еритемою.

В ході клінічних досліджень, в яких брали участь пацієнти з алергічним рінокон'юнктівітом (сезонним і цілорічним), на тлі застосування біластіна в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 14-28 днів відзначали полегшення таких симптомів захворювання, як чхання, виділення з носа, свербіж в носі, закладеність носа, свербіж очей, сльозотеча і почервоніння очей. Лікувальний ефект біластіна зберігався протягом 24 год.

В ході клінічних досліджень, в яких брали участь пацієнти з хронічною ідіопатичною кропив'янкою, на тлі застосування біластіна в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 28 днів відзначали зменшення вираженості сверблячки та зменшення кількості та розміру бульбашок; крім того, пацієнти почували менший дискомфорт, викликаний кропив'янкою. У пацієнтів спостерігалося поліпшення сну і самопочуття.

Ні клінічно значущого подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, ні інших порушень з боку серцево-судинної системи не спостерігали в ході проведених клінічних досліджень біластіна.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому всередину біластін швидко всмоктується, а його C max в плазмі крові досягається через 1,3 години після прийому. Накопичення препарату в організмі не виявлено. Середній показник біодоступності при його пероральному застосуванні становить 61%.

Розподіл. За даними досліджень in vitro і in vivo, біластін є субстратом P-гликопротеида і білка-переносника OATP. Біластін, очевидно, не є субстратом переносника BCRP або переносника ОСТ, ОАТ1 і ОАТ3. Дані досліджень in vitro не дають підстав вважати, що в системному кровотоці біластін пригнічує активність таких білків-переносників, як P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 і NTCP, оскільки його здатність пригнічувати P-gp, OATP2B1 і OCT1 незначна і характеризується значенням IC50 ≥300 мкм, що істотно перевищує розрахункове значення C max в плазмі крові в разі його клінічного застосування. Таким чином, подібні взаємодії клінічно не значимі. Однак результати аналогічних досліджень вказують на те, що гальмування біластіном білків-переносників, що знаходяться в слизовій оболонці кишечника (наприклад P-gp), виключити не можна. Після застосування в терапевтичних дозах біластін зв'язується з білками плазми крові на 84-90%.

Біотрансформація. В ході досліджень in vitro біластін не виявив здатності індукувати або пригнічувати активність ізоферментів цитохрому P450.

Виведення. За даними дослідження, проведеного за участю добровольців, після одноразового застосування 14 C-біластіна в дозі 20 мг майже 95% введеної дози виявлялися в сечі та калі (28,3 і 66,5% відповідно) у вигляді незмінного біластіна, з чого можна зробити висновок, що в організмі людини біластін метаболізується незначно. В середньому Т ½ біластіна у здорових добровольців становить 14,5 год.

Лінійність. В діапазоні доз від 5 до 220 мг фармакокінетичні параметри біластіна змінюються прямо пропорційно дозі; при цьому у різних здорових добровольців вони відрізняються незначно.

Показання

Симптоматичне лікування при алергічному рінокон'юнктівіт (сезонному і цілорічному) і кропивниці.

Застосування

Дорослі та діти (віком від 12 років). Рекомендована доза становить 20 мг (1 таблетка) 1 раз на добу для полегшення симптомів алергічного рінокон'юнктівіта (сезонного і цілорічного) і кропив'янки.

Таблетку слід приймати всередину за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку.

Пацієнти похилого віку. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Досвід застосування препарату у пацієнтів у віці старше 65 років обмежений.

Порушення функції нирок. Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.

Порушення функції печінки. Досвід клінічного застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки відсутня. Оскільки біластін не зазнає метаболізму і виділяється головним чином нирками, порушення функції печінки не повинно призводити до збільшення його системної дії до небезпечного рівня. Тому пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Тривалість лікування. Пацієнтам з алергічним ринітом препарат слід застосовувати тільки в період контакту з алергенами. Особам із сезонним алергічним ринітом лікування можна припинити після послаблення симптомів та відновлювати після їх повернення. Пацієнтам з цілорічним алергічним ринітом препарат можна безперервно використовувати протягом періоду контакту з алергенами. У пацієнтів з кропив'янкою тривалість терапії залежить від характеру та тривалості симптомів, а також від їх динаміки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини (біластін) або до будь-якого з допоміжних речовин.

Побічні ефекти

В ході клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним рінокон'юнктівітом або хронічної ідіопатичної кропивницею побічні дії на тлі застосування біластіна в дозі 20 мг виникали приблизно з тією ж частотою, що і на тлі застосування плацебо (12,7 і 12,8%). результати проведених досліджень свідчать про те, що при застосуванні біластіна в дозі 20 мг найчастіше відзначали такі побічні реакції, як головний біль, сонливість, запаморочення і втомлюваність. приблизно з аналогічною частотою ці небажані явища спостерігалися у пацієнтів, які приймали плацебо.

Нижче наведені побічні реакції, зв'язок яких з біластіном визнана або, принаймні, можлива, і які в програмі клінічної розробки були відзначені у більш ніж 0,1% пацієнтів, які отримували біластін в дозі 20 мг.

За частотою побічні дії розподіляються за такими категоріями: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); іноді (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000), невідомо (наявні дані не дозволяють дати оцінку).

Інфекції та паразитарні захворювання: іноді - герпес порожнини рота.

Порушення харчування та обміну речовин: іноді - підвищений апетит.

З боку психіки: іноді - тривожність, безсоння.

З боку органів слуху та рівноваги: іноді - шум у вухах, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: іноді - блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, інші порушення на ЕКГ.

З боку нервової системи: часто - сонливість, головний біль; іноді - запаморочення.

З боку дихальної системи: іноді - задишка, неприємні відчуття в носі, сухість в носі.

З боку травної системи: іноді - біль вгорі живота, біль в животі, нудота, неприємні відчуття в животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, гастрит.

З боку шкіри та підшкірно-жирової тканини: іноді - свербіж.

Загальні та місцеві порушення: іноді - стомлюваність, спрага, посилення вже наявних захворювань, лихоманка, астенія.

Додаткові методи дослідження: підвищення активності гамма-глутамілтранспептидази, АлАТ, АсАТ, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня ТГ в крові, збільшення маси тіла.

Особливі вказівки

У пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок застосування біластіна одночасно з інгібіторами p-гликопротеида (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, ритонавір, дилтіазем і ін.) Може призводити до підвищення концентрації біластіна в плазмі крові та, отже, до підвищення ризику його побічної дії . тому пацієнтам з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок біластін одночасно з інгібіторами p-гликопротеида застосовувати не слід.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Фертильність. Клінічні дані обмежені. Дослідження на тваринах негативного впливу препарату на фертильність не виявили.

Вагітність. Дані щодо застосування біластіна у вагітних відсутні.

В ході досліджень на тваринах також не відзначено шкідливого впливу препарату (прямого або непрямого) на репродуктивну функцію, пологи або постнатальний розвиток. З урахуванням безпеки препарат Никсар в період вагітності застосовувати не слід.

Годування грудьми. Дані про те, чи проникає біластін в грудне молоко жінок, відсутні. Виділення біластіна з молоком у тварин не вивчалася. Рішення про продовження або припинення грудного вигодовування, а також про продовження або припинення терапії препаратом Никсар слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини, з одного боку, і необхідності терапії біластіном для матері - з іншого.

Діти. Безпека і ефективність біластіна для дітей у віці до 12 років не підтверджені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. За даними дослідження впливу біластіна на здатність керувати транспортними засобами, застосування біластіна в дозі 20 мг на здатність керувати транспортними засобами не впливає. Однак пацієнтів слід інформувати про те, що в окремих випадках препарат може викликати сонливість і, таким чином, впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодії

Взаємодія з харчовими продуктами. їжа знижує на 30% біодоступність біластіна, прийнятого всередину.

Взаємодія з грейпфрутовим соком. У разі застосування біластіна в дозі 20 мг одночасно з грейпфрутовим соком біодоступність біластіна знижувалася на 30%. Подібний ефект може спостерігатися і в разі застосування інших фруктових соків. Ступінь зниження біодоступності може відрізнятися в залежності від виробника соку і фруктів, з яких він отриманий. Ця взаємодія обумовлено здатністю компонентів фруктів пригнічувати активність білка - переносника органічних аніонів OATP1A2, для якого біластін є субстратом. Знижувати концентрацію біластіна в плазмі крові можуть і лікарські засоби, які є субстратами або інгібіторами OATP1A2 (наприклад, ритонавір або рифампіцин).

Взаємодія з кетоконазолом або еритроміцином. У разі прийому біластіна одночасно з кетоконазолом або еритроміцином AUC біластіна збільшувалася в 2 рази, а C max - в 2-3 рази. Подібні ефекти можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, що відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечника, оскільки біластін є субстратом P-гликопротеида і не метаболізується. На профіль безпеки біластіна, з одного боку, і кетоконазолу або еритроміцину, з іншого, ці ефекти, ймовірно, не впливають. Підвищувати концентрацію біластіна в плазмі крові можуть і інші лікарські препарати, які є субстратами або інгібіторами P-гликопротеида (наприклад циклоспорин).

Взаємодія з дилтіаземом. У разі прийому біластіна в дозі 20 мг одночасно з дилтіаземом в дозі 60 мг C max біластіна збільшувалася на 50%. Подібний ефект можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, що відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечника; на профіль безпеки біластіна цей ефект, ймовірно, не впливає.

Взаємодія з етиловим спиртом. Після одночасного прийому алкоголю і біластіна в дозі 20 мг психомоторні функції знаходилися на тому ж рівні, що і після одночасного прийому алкоголю і плацебо. Біластін не впливає на психомоторні функції при прийомі з етиловим спиртом.

Взаємодія з лоразепамом. У разі застосування біластіна в дозі 20 мг одночасно з лоразепамом в дозі 3 мг на протязі 8 днів посилення пригнічуючої дії лоразепама на ЦНС не виявлено.

Передозування

Дані, що стосуються гострого передозування, отримані тільки в ході клінічних досліджень. на тлі застосування біластіна в дозах, що перевищують терапевтичні в 10-11 разів, побічні дії у здорових добровольців виникали в 2 рази частіше, ніж на тлі застосування плацебо. побічні дії, які спостерігались частіше, включали запаморочення, головний біль і нудоту. серйозних побічних реакцій і значного збільшення тривалості інтервалу q-tc не відзначено. в ході перехресного дослідження з вимірюванням інтервалів q-t / q-tc, в якому вивчали вплив багаторазового застосування біластіна на реполяризацию шлуночків, статистично значущого подовження інтервалу q-tc не виявлено.

Лікування. У разі передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічний антидот для біластіна невідомий.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Опис товару завірено виробником Менаріні.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Ніксар табл. 20мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Ніксар табл. 20мг №30?

Ціна Ніксар табл. 20мг №30 стартує від 136.60 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Ніксар (Менаріні)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Ніксар Менаріні становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Ніксар №10?

Повними аналогами Ніксар табл. 20мг №30 є:

Яка країна виробництва у Ніксар (Менаріні)?

Країна виробник у Ніксар (Менаріні) - Італія.

Динамика цен на "Ніксар табл. 20мг №30"


Ніксар табл. 20мг №30
Ніксар табл. 20мг №30
  • Упаковка / 30 шт.

    409.80 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!