Торгівельна назва | Нормакс |
Діючі речовини | Норфлоксацин |
Кількість діючої речовини: | 3 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні та вушні |
Кількість в упаковці: | 1 флакон |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Вушні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | АЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС ЛТД |
Країна виробництва: | Індія |
Заявник: | Ipca |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S03 Інші препарати для лікування захворювань очей та вуха S03A Протимікробні засоби S03AA Протимікробні засоби S03AA09 Норфлоксацин |
Норфлоксацин - синтетичний антибактеріальний препарат групи фторхінолонів з широким спектром бактерицидної дії. норфлоксацин необоротно інгібує а-субодиницю бактеріальної ДНК-гірази - ферменту, який бере участь в процесах реплікації і транскрипції, що призводить до загибелі мікробної клітини.
Норфлоксацин активний відносно деяких грампозитивних і практично всіх грамнегативних мікроорганізмів. До препарату чутливі грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують β - лактамази), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streprococus spp., Enterococcus spp .; грамнегативнімікроорганізми - Enterobacteriaceae, в тому числі E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Serratia spp. і Providencia spp., а також такі мікроорганізми, як Pseudomonas aeruginosa, Chlamidia trachomatis, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують β - лактамазу), Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae і parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica , Aeromonas Hydrophilia і Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae (у тому числі штами, що продукують β - лактамазу) і N. meningitidis. Має слабку активність відносно Bacteroides spp., Clostridia spp. і Fusobacterium spp. Резистентність мікроорганізмів до норфлоксацину розвивається повільно; препарат гальмує плазмідний механізм виникнення стійкості бактерій до хінолонів. Норфлоксацин активний відносно багатьох полірезистентних штамів бактерій. Випадки перехресної резистентності до норфлоксацину та препаратів налідиксової кислоти, а також деяких антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини та аміноглікозиди) відзначаються вкрай рідко.
Після прийому всередину 30-40% норфлоксацину швидко абсорбується з травного тракту. Через 1-2 год після прийому препарату в дозі 400 або 800 мг максимальна концентрація його в сироватці крові становить 1,5 і 2,5 мкг/мл відповідно. Після перорального застосування швидко досягається терапевтичний рівень норфлоксацина в сироватці крові та сечі. Низький відсоток зв'язку з білками плазми крові (14%) і висока ліпофільність норфлоксацина обумовлюють великий обсяг його розподілу. Період напіввиведення норфлоксацину - 3,5-6,5 год, однак він може подовжуватися при нирковій недостатності. Гемодіаліз не впливає на тривалість періоду напіввиведення. Норфлоксацин добре проникає в тканини організму. Концентрація норфлоксацина в стінці жовчного міхура і проток, паренхімі печінки, мозковій речовині нирки, в передміхуровій залозі вище, ніж в сироватці крові; трохи нижче - в тканини піднебінних мигдалин, цервікальної тканини, фаллопієвих трубах, яєчниках і кірковій речовині нирки. Норфлоксацин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується переважно в печінці, виводиться головним чином із сечею в незміненому вигляді (30%) або у вигляді шести основних метаболітів (менше 10%) шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Деякі з метаболітів мають антимікробну дію. Нирковий кліренс норфлоксацина досить високий (272-298 мл/хв), концентрація препарату в сечі значно перевищує концентрацію в сироватці крові водночас. Концентрація норфлоксацина в сечі, що перевищує МПК для більшості збудників інфекцій сечостатевої системи, після одноразового прийому препарату в дозі 400 мг зберігається протягом 12-24 год. Приблизно 30% норфлоксацину виводиться з калом.
Застосування норфлоксацина у вигляді очних / вушних крапель дозволяє легко досягти терапевтичних концентрацій препарату в тканинах і рідинах ока і вуха; крім того, норфлоксацин діє на багатьох збудників інфекційних захворювань ока і вуха.
Для системного застосування (таблетки): гострі та хронічні інфекції нирок і сечових шляхів (ускладнені та неускладнені), інфекції статевих органів (простатит, епідидиміт, цервіцит, гонококові інфекції, шанкроїд); гострий бактеріальний гастроентерит, черевний тиф; профілактика сепсису у хворих з нейтропенією; інфекції дихальних шляхів, інфекції вуха, горла і носа (гострий і хронічний середній отит, хронічний синусит, гострий тонзиліт та ін.).
В офтальмології (краплі): кон'юнктивіт, в тому числі гонококовий, кератит, кератокон'юнктивіт, виразка рогівки, блефарит, блефарокон'юнктивіт, дакріоцистит, трахома та інші інфекційні захворювання ока, спричинені мікроорганізмами, чутливими до норфлоксацину; профілактика очних інфекцій після видалення стороннього тіла з рогівки або кон'юнктиви або після впливу травмуючих хімічних або фізичних факторів, до і після оперативних втручань.
В оториноларингології (краплі): зовнішній отит, гострий і хронічний гнійний середній отит, профілактика бактеріального отиту до і після оперативного втручання.
таблетки
При гострих неускладнених інфекціях сечових шляхів призначають по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-10 днів. При хронічних, рецидивуючих або ускладнених інфекціях - по 400 мг 2 рази на добу протягом 12 тижнів; якщо терапевтичний ефект досягнутий раніше, після 4 тижнів застосування препарату в зазначеній дозі її можна знизити до 400 мг 1 раз на добу і продовжувати лікування до 12 тижнів.
При інфекціях статевих органів призначають по 1-2 таблетки препарату 2 рази на добу протягом 7 днів. При гонококової інфекції досить призначення 2 таблеток препарату (800 мг) одноразово або по 1 + 1/2 таблетки 2 рази з інтервалом 4 год; при шанкроїд - 2 таблетки одноразово.
При гострому бактеріальному гастроентериті призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу протягом 5 днів; при черевному тифі - по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 14 днів.
Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу в період вираженої гранулоцитопенії, зумовленої хіміо-або променевою терапією (як правило, протягом 8 тижнів).
При інфекціях вуха, горла, носа і дихальних шляхів призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, тривалість лікування - від 3 до 25 днів.
Хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) призначають по 1 таблетці Нормакса на добу.
краплі
При гострих інфекціях очі спочатку призначають по 1-2 краплі кожні 15-30 хв, зменшуючи частоту введення в міру прояви терапевтичного ефекту; при неважких інфекціях призначають по 1-2 краплі 2-6 разів на добу або частіше. При трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2-4 рази на добу, лікування продовжують до 1 міс.
При отиті призначають по 2-3 краплі в зовнішній слуховий прохід кожні 2-3 год, зменшуючи частоту введення в міру прояви терапевтичного ефекту.
Непереносимість антибактеріальних засобів хинолонового ряду або інших компонентів препарату.
Відзначаються приблизно в 5% випадків (в 1% випадків була потрібна тимчасова відміна препарату). при системному застосуванні можливі нудота, блювота і інші диспепсичні явища, біль в області живота, запаморочення, головний біль, безсоння, відчуття сухості в роті, дуже рідко - реакції гіперчутливості (еритема, свербіж шкіри та висип).
З обережністю призначають при важких захворюваннях печінки, вказівках в анамнезі на судоми.
При нирковій недостатності дозу препарату слід відповідним чином знизити.
При системному застосуванні норфлоксацину слід забезпечити адекватну гідратацію для попередження кристалурії.
Безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю, а також дітьми молодше 12 років не встановлена.
Нормакс очні / вушні краплі не вводять субкон'юнктивально або в передню камеру ока.
Не допускати зіткнення кінчика флакона-крапельниці з будь-якої поверхнею і не промивати крапельницю, оскільки це може призвести до забруднення р-ра.
Пробенецид знижує активну канальцеву секрецію норфлоксацина. при одночасному застосуванні норфлоксацину з протигрибковими засобами (амфотерицин в, кетоконазол, міконазол, ністатин) відзначається синергізм. норфлоксацин може посилювати токсичні ефекти теофіліну. не рекомендується одночасний прийом таблеток норфлоксацина з антацидами, що містять солі магнію. не слід призначати препарат одночасно з нітрофурантоїном, оскільки він може знижувати антибактеріальну активність норфлоксацину.
У сухому, прохолодному, темному місці.
Р-р повинен бути використаний протягом 1 міс після відкриття флакона.
Опис препарату Нормакс крап. очні./вушн. фл. 5мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: norfloxacin; норфлоксацин;
1 мл розчину містить норфлоксацину 3 мг (0,003 г);
допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин, динатрію едетат, натрію хлорид, бензалконію хлориду розчин, вода для ін’єкцій.
Краплі очні і вушні.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A09.
Поверхневі інфекції ока (бактеріальні кон’юнктивіти, кератити, блефарити), інфекції зовнішнього та середнього вуха (зовнішній отит, хронічні гнійні середні отити).
Підвищена чутливість до норфлоксацину або до інших препаратів фторхінолонового ряду. Вірусні та грибкові захворювання очей та вух.
Застосування в очі.
Дорослим і дітям віком старше 15 років при гострих інфекційних захворюваннях очей препарат призначають по 1-2 краплі кожні 15-30 хвилин, а потім відповідно до зменшення симптоматичних проявів захворювання частоту інстиляцій знижують.
При помірно вираженому процесі призначають по 1-2 краплі 2-6 разів на добу.
При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2-4 рази на добу протягом 1-2 місяців.
Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин.
Застосування у вуха.
Дорослим і дітям віком старше 15 років при захворюваннях вуха призначають у вухо по
5 крапель 3 рази на добу. Краплі повинні мати температуру тіла. Перед застосуванням крапель слід провести санацію зовнішнього слухового проходу. Пацієнтові слід лягти на бік або нахилити голову, щоб полегшити закапування. Після інстиляції голову слід тримати у цьому положенні приблизно 2 хвилини. У зовнішній слуховий прохід можна покласти ватну турунду.
Коли симптоми захворювання зникають, застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин.
З боку органів зору: відчуття дискомфорту, відчуття стороннього тіла, набряк повік, гіперемія та набряк кон’юнктиви, фотофобія.
Алергічні реакції: у тому числі висипання, гіперемія шкіри, свербіж, набряк Квінке, дерматит.
З боку органів слуху: свербіж у вусі, дзвін у вухах.
Інші: неприємний смак у роті.
Про випадки передозування Норфлоксацину в офтальмології і отології повідомлень не було.
При випадковому прийомі крапель внутрішньо спостерігаються нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію; необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, утворення кислої реакції сечі для попередження кристалурії.
Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 15 років.
Нормакс у формі крапель призначений тільки для місцевого застосування. Для досягнення кращого терапевтичного ефекту краплі слід застосовувати у поєднанні із системною протимікробною терапією (за винятком легких випадків).
Повідомлялося про тяжкі, а іноді й летальні випадки реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) у пацієнтів, які застосовували хіноліни системно, причому у деяких пацієнтів – після першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки, обличчя, диспное, кропив’янкою, свербежем. Тільки кілька пацієнтів мали реакції підвищеної чутливості в анамнезі. Тяжкі анафілактичні реакції потребують негайного невідкладного лікування із застосуванням епінефрину та інших реанімаційних заходів (включаючи кисневу терапію), внутрішньовенного вливання, внутрішньовенне введення антигістамінних препаратів, кортикостероїдів, амінів, що звужують судини, штучну вентиляцію легень згідно з клінічними показаннями. Тривале застосування норфлоксацину, як і інших антибактеріальних препаратів, може призвести до активізації росту нечутливих до нього мікроорганізмів, включаючи гриби. При виникненні суперінфекції рекомендується провести відповідне лікування. З обережністю призначають краплі Нормаксу хворим на епілепсію, із судомними синдромами іншої етіології, з вираженими порушеннями функції печінки/нирок, при атеросклерозі судин головного мозку.
Можливий розвиток світлобоязні; слід носити світлозахисні окуляри та уникати тривалої дії яскравого світла.
Слід припинити застосування препарату Нормакс при появі перших ознак висипань на шкірі або інших ознак реакції підвищеної чутливості.
Незалежно від вираженості клінічних проявів лікування офтальмологічних захворювань потрібно здійснювати після ретельного обстеження очей за допомогою щілинної лампи. При застосуванні препарату для лікування отиту рекомендується здійснювати медичне обстеження пацієнтів для своєчасного встановлення можливої необхідності застосування інших терапевтичних заходів (системного застосування антибіотиків, хірургічного втручання).
Перед закапуванням препарату у вухо необхідно провести аспірацію гною та промивання зовнішнього слухового проходу антисептичним розчином.
Протягом 30 хвилин після закапування препарату в очі слід утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні норфлоксацину не описана. Однак є відомості, що системне застосування деяких хінолінів призводить до підвищення концентрації теофіліну у плазмі крові, впливає на метаболізм кофеїну і посилює дію пероральних антикоагулянтів, таких як варфарин та його похідні, а також пов’язане з тимчасовим підвищенням рівня креатиніну у сироватці крові у пацієнтів, які сумісно застосовували циклоспорин.
Норфлоксацин – антимікробний засіб групи фторхінолонів; пригнічує активність ДНК-гіраз бактерійної клітини та реплікацію ДНК бактерій. Норфлоксацин має широкий спектр антимікробної дії щодо переважної більшості грамнегативних мікроорганізмів. МІК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusspp., Citrobacterspp. становить 2 мг/л або менше. Менш чутливі Acinetobacterspp., Providenciaspp., Serratia spp. МПК для Pseudomonasaeruginosa – менше 1-2 мг/л, дляHaemophilusinfluenzae, Neisseriagonorrhoeae та Neisseriameningitides – менше 2 мг/л, для патогенних штамів Salmonella і Shigella – менше 1 мг/мл, для Campilobacter – менше 4 мг/мл, для стафілококів – 1-4 мг/мл, для стрептококів – 2-16 мг/л. До дії препарату нечутливі анаеробні бактерії, малочутливі Enterococcus і Acinetobacter.
Інформація щодо розподілу норфлоксацину при застосуванні в офтальмології відсутня, однак відомо, що норфлоксацин розподіляється у більшості рідин і тканин організму, у тому числі очей і вух. З білками зв’язується від 10 до 15 % препарату. Розпочинає діяти через 1 годину після закапування в око. Максимальна концентрація у сироватці крові для добової офтальмологічної дози становить 10,2 нг/мл.
Норфлоксацин розпадається на 6 активних метаболітів, антибактеріальна активність яких нижча від вихідної речовини. Норфлоксацин метаболізується у печінці та нирках. Приблизно 30 % активної речовини виводиться з сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату становить 3-4 години.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору розчин, вільний від механічних включень.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін зберігання розчину після розкриття флакона – 10 діб.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі від 15 °C до 25 °C.
По 5 мл у флаконах.
За рецептом.
Алкон Парентералс (Індія) ЛТД, Індія
СП-918, Фейз-ІІІ, Індустріальний район, Бхіваді (Раджастан), 301019, Індія
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}