Новокаїн розчин для інфузій 0,5% пляшка 200 мл

Прокаїн (b - діетіламіноетілового ефіру пара-амінобензойної кислоти гідрохлорид) - місцевоанестезуючий засіб. при надходженні в системний кровотік знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазм гладких м'язів, знижує збудливість міокарда та моторних зон кори головного мозку.

Для місцевої, інфільтраційної і спинномозкової анестезії, лікувальних блокад, іноді - для внутрішньокісткової анестезії.

Для інфільтраційної анестезії застосовують 0,25-0,5% розчини, для анестезії за Вишневським - 0,125-0,25% розчини, для провідникової анестезії - 1-2% розчини, для перидуральной - 2% р- р (20-30 мл), для спинномозкової - 5% р-р (2-3 мл). при місцевій анестезії концентрація і кількість розчинів новокаїну залежать від характеру оперативного втручання. при паранефральній блокаді в околопочечную клітковину вводять 50-70 мл 0,5% розчину або 100-150 мл 0,25% р-ра, при вагосимпатичній блокаді - 30-100 мл 0,25% р-ра. розчини новокаїну застосовують також в / в і всередину (гіпертонічна хвороба, токсикоз вагітних з аг, спазми кровоносних судин, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, нейродерміт та ін.). в / в вводять від 1 до 10-15 мл 0,25-0,5% розчину (повільно, краще в ізотонічному розчині натрію хлориду). кількість ін'єкцій залежить від тяжкості хвороби та ефекту терапії. всередину застосовують 0,25-0,5% розчини по 30-50 мл 2-3 рази на добу. внутрішньошкірні ін'єкції застосовують для циркулярної і паравертебральной блокад (0,25-0,5% розчини). іноді 0,25% розчин препарату (2-5 мл 4-5 разів на добу) вводять в / в при миготливої аритмії.

Для зменшення всмоктування і пролонгації дії при місцевій анестезії до р-ру Новокаїну додають розчин адреналіну гідрохлориду (1 крапля 0,1% розчину на 2-5-10 мл розчину препарату).

Вищі дози для дорослих: разова - в / м (2% р-р - 5 мл; 0,1 г), в / в (0,25% р-р - 20 мл; 0,05 г), всередину (0 , 25 г): добова - в / м і в / в (відповідно 2 і 0,25% розчини - 0,1 г), всередину - 0,75 м

Вищі дози для інфільтраційної анестезії для дорослих: перша разова доза на початку операції - не більше 1,25 г 0,25% розчину (500 мл) або 0,75 г 0,5% розчину (150 мл). Надалі протягом кожної години операції - не більше 2,5 г (0,25% р-р - 1000 мл) і 2 г (0,5% р-р - 400 мл).

Підвищена чутливість до прокаїну.

Запаморочення, загальна слабкість, зниження пекло, алергічні реакції.

У темному місці.

діюча речовина: прокаїну гідрохлорид (новокаїн);

100 мл розчину містять прокаїну гідрохлориду (новокаїну) 0,5 г або 0,25 г;

допоміжні речовини: 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін'єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Препарати для місцевої анестезії.

Код АТХ N01B A02.

Фармакодинаміка

Місцевоанестезуючий засіб з помірною активністю і великою терапевтичною широтою. Механізм анестезуючої дії пов'язаний з блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням окисно-відновних процесів та генерації імпульсів. При надходженні у кров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичних холінореактивних систем, проявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон кори головного мозку.

Фармакокінетика

При парентеральному введенні добре всмоктується. Ступінь абсорбції залежить від місця і шляху введення (особливо від васкуляризації і швидкості кровотоку у місці введення) та підсумкової дози (кількості і концентрації). Швидко гідролізується естеразами та холінестеразами плазми крові і тканин з утворенням двох основних фармакологічно активних метаболітів: діетиламіноетанолу (має помірну судинорозширювальну дію) і параамінобензойної кислоти (є конкурентним антагоністом сульфаніламідних хіміотерапевтичних лікарських засобів і може послабити їхню протимікробну дію). Період напіввиведення становить 30-50 секунд, у неонатальному періоді – 54-114 секунд.

Виділяється переважно нирками у вигляді метаболітів (80 %); у незміненому вигляді виводиться не більше 2 %.

Погано абсорбується слизовими оболонками.

Місцева та інфільтраційна анестезія, лікувальні блокади.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Міастенія; артеріальна гіпотензія; гнійний процес у місці введення; термінові хірургічні втручання, що супроводжуються гострою крововтратою; виражені фіброзні зміни у тканинах (для анестезії методом повзучого інфільтрату).

Препарат зменшує вплив антихоліноестеразних засобів на нервово-м'язову передачу. Пролонгує нервово-м'язову блокаду, спричинену суксаметонієм (оскільки обидва препарати гідролізуються холінестеразою плазми крові). Метаболіт прокаїну (параамінобензойна кислота) є конкурентним антагоністом сульфаніламідних препаратів і може послабити їхню протимікробну дію. Застосування одночасно з інгібіторами МАО підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Токсичність прокаїну підвищують антихолінестеразні препарати (пригнічують його гідроліз). Можлива перехресна сенсибілізація. Внутрішньовенне введення новокаїну потенціює дію засобів для наркозу.

При обробці місця ін'єкції новокаїну дезінфекційними розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості і набряку. Потенціює дію прямих антикоагулянтів.

Для зниження системної дії, токсичності та пролонгації ефекту при місцевій анестезії прокаїн слід застосовувати у комбінації з вазоконстрикторами (0,1 % розчин епінефрину гідрохлориду із розрахунку 1 крапля на 2-5 мл розчину).

При застосуванні препарату потрібний контроль функції серцево-судинної, дихальної і центральної нервової систем. З обережністю призначати при тяжких захворюваннях печінки, нирок, серця (блокади, порушення ритму, особливо брадікардія), обтяженому алергологічному анамнезі.

При проведенні місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж загальної дози токсичність прокаїну тим вища, чим більше концентрованим є застосований розчин. У зв'язку з цим зі збільшенням концентрації розчину загальну дозу рекомендується зменшити або розбавити розчин препарату до меншої концентрації (стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду).

Препарат застосовувати з обережністю при станах, що супроводжуються зниженням печінкового кровотоку, прогресуванні серцево-судинної недостатності (зазвичай внаслідок розвитку блокад серця і шоку), запальних захворюваннях, дефіциті псевдохолінестерази, нирковій недостатності, у пацієнтів літнього віку (від 65 років), тяжкохворих, ослаблених хворих, у період вагітності або годування груддю, пологів.

Препарат застосовують з обережністю при інфікуванні місця ін'єкції.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе після попередньої ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для плода/дитини.

При застосуванні під час пологів можливий розвиток брадикардії, апное, судом у новонародженого.

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, сонливість – див. розділ «Побічні реакції»).

При місцевій анестезії доза препарату залежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого.

При паранефральній блокаді у навколониркову клітковину дорослим вводити 50-70 мл 0,5 % або 100-150 мл 0,25 % розчину новокаїну.

Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції – 0,75 г 0,5 % розчину новокаїну (тобто 150 мл) або 1,25 г 0,25 % розчину новокаїну (тобто 500 мл). Надалі протягом кожної години операції – не більше 2 г 0,5 % розчину новокаїну (тобто 400 мл) або не більше 2,5 г 0,25 % розчину новокаїну (тобто 1000 мл).

Діти.

Дітям застосування заборонене.

У випадках передозування введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном.

Симптоми: блідість шкірних покривів і слизових оболонок, запаморочення, нудота, блювання, підвищена нервова збудливість, «холодний» піт, тахікардія, зниження артеріального тиску майже до колапсу, тремор, судоми, апное, метгемоглобінемія, пригнічення дихання, раптовий серцево-судинний колапс.

Дія на центральну нервову систему проявляється відчуттям страху, галюцинаціями, судомами, руховим збудженням.

Лікування: загальні реанімаційні заходи, що включають інгаляції кисню, при необхідності – проведення штучної вентиляції легенів. Якщо судоми тривають понад 15-20 секунд, їх слід купірувати внутрішньовенним введенням тіопенталу (100-150 мг) або діазепаму (5-20 мг). При артеріальній гіпотензії та/або депресії міокарда внутрішньовенно вводити ефедрин (15-30 мг), у тяжких випадках – дезінтоксикаційна і симптоматична терапія.

У випадку розвитку інтоксикації після ін'єкції новокаїну у м'язи ноги або руки рекомендується термінове накладення джгута для зниження подальшого надходження препарату в загальний кровообіг.

Новокаїн зазвичай добре переноситься, однак іноді можливі такі побічні ефекти.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, рухове занепокоєння, втрата свідомості, судоми, тризм, тремор, зорові і слухові порушення, ністагм, синдром кінського хвоста (параліч ніг, парестезії), параліч дихальних м'язів, блок моторний і чуттєвий, повернення болю, стійка анестезія.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація, колапс, брадикардія, аритмії, біль у грудній клітці.

З боку сечовидільної системи: мимовільне сечовипускання.

З боку травної системи: нудота, блювання, мимовільна дефекація.

З боку системи крові: метгемоглобінемія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, свербіж, висипання, дерматит, лущення шкіри, інші анафілактичні реакції (у т. ч. ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), кропив'янка (на шкірі і слизових оболонках).

Зміни у місці введення: ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості і набряку.

Інші: гіпотермія.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у темному, недоступному для дітей місці.

Не застосовувати при лікуванні сульфаніламідами.

Змішування з іншими розчинами для інфузій: розчин новокаїну сумісний з 0,9 % розчином натрію хлориду (див. розділ «Особливості застосування»).

По 200 мл та 400 мл у пляшках.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55 або Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.