Торгівельна назва | Офтимол |
Діючі речовини | Тимолол |
Кількість діючої речовини: | 2,5 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Фармак |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01ED Блокатори бета-адренорецепторів S01ED01 Тимолол |
Фармакодинаміка. офтімол - неселективний (β1 і β2) блокатор β-адренорецепторів, який не має суттєвої внутрішньоїсимпатоміметичної або мембраностабілізуючої активності, а також безпосереднього яка пригнічувала дії на міокард.
Офтальмологічне застосування тимололу малеату ефективно знижує нормальне і підвищений внутрішньоочний тиск. Грунтуючись на результатах флюорометріі, тимолола малеат зменшує утворення внутрішньоочної рідини, не впливаючи в значній мірі на відтік рідини. Клітинні механізми зниження вироблення внутрішньоочної рідини в процесах, які відбуваються в циліарного тілі очі, поки не зовсім зрозумілі.
На відміну від лікування міотичними засобами, тимолол знижує внутрішньоочний тиск, не впливаючи на акомодацію або розмір зіниць, або гостроту зору; отже, нечіткість або затуманення або погіршення зору при яскравому світлі не виникають. Крім того, у пацієнтів з катарактою вдається уникнути порушень зору при звуженому зіниці, викликаному помутнінням кришталика.
Фармакокінетика. Дія препарату починається через 20 хвилин після закапування. Зазвичай зниження внутрішньоочного тиску можна визначити через 30 хвилин після закапування. Максимальне зниження досягається протягом 1-2 год. Зниження внутрішньоочного тиску зберігається протягом 24 год після застосування препарату в одноразовій дозі.
Внутрішньоочна гіпертензія, хронічна відкритокутова глаукома і деякі випадки вторинної глаукоми.
Увага! до початку застосування ковпачок флакона щільно НЕ загвинчувати! перед першим застосуванням його максимально загвинчують. при цьому шип, що знаходиться на внутрішній стороні ковпачка, проколює отвір. безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапують в око. після закапування ковпачок щільно загвинчують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції. очні краплі слід застосовувати при максимальному дотриманні правил гігієни. не доторкатися кінчиком крапельниці до будь-якої поверхні.
Дозування. Дорослим закапувати по 1 краплі 0,25% розчину тимололу (застосовувати препарат тимолола у відповідній концентрації) в уражене око (очі) 2 рази на добу. Якщо результат незадовільний, слід застосовувати 0,5% р-р. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється належним чином, можна розпочати супутню терапію з застосуванням міотичних препаратів, адреналіну, системних інгібіторів карбоангідрази. Якщо під час лікування спостерігається належне зниження внутрішньоочного тиску, необхідно продовжувати підтримуючу терапію, закопуючи 1 краплю препарату на добу.
Спосіб застосування. Краплі слід закопувати, відтягнувши нижню повіку вниз. Флакон необхідно тримати закритим, коли пацієнт не користується препаратом. Системна абсорбція знижується після Носослізний оклюзії або закривання повік протягом 2 хв. В результаті це може привести до зменшення системних побічних ефектів і підвищення місцевої активності.
Підвищена чутливість до тимололу малеату або до допоміжних речовин препарату.
Реактивні захворювання органів дихання, вкmочая БА або БА в анамнезі, тяжкі ХОЗЛ.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, AV-блокада II або III ступеня, що не контрольована кардіостимулятором, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок.
Очні краплі офтімол, як правило, добре переносяться пацієнтами.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології, тимолола малеат всмоктується в системний кровотік. Це може викликати побічні ефекти, такі як і при системному використанні препарату. Частота виникнення побічних ефектів при офтальмологічному використанні тимолола малеата нижче, ніж при системному введенні препарату. Перераховані побічні реакції включають реакції, що відзначаються при офтальмологічному застосуванні препарату.
З боку крові та лімфатичної системи: неспецифічна тромбоцитопенічна пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локальну і генералізовану висип, системний червоний вовчак, свербіж, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
З боку харчування і метаболізму: гіпо- і гіперглікемія.
З боку психіки: безсоння, депресія, нічні кошмари, амнезія, сонливість.
З боку нервової системи: синкопе, інсульт, ішемія головного мозку, посилення симптомів міастенії, запаморочення, парестезії, головний біль, мігрень.
З боку органу зору: дискомфорт в очах, симптоми подразнення очей (печіння, різь, свербіж, гіперемія), поколювання в очах, підвищена сльозотеча, точковий кератит, біль в очах, ірит, зниження гостроти зору, світлобоязнь, виділення з очей, утворення лусочок по краях вік, запалення передньої камери ока, набряк повік, кон'юнктивальне гіперемія, увеїт, астенопія, екзема повік, еритема повік, свербіж повік, набряк кон'юнктиви, пігментація рогівки, блефарит, кон'юнктивіт, кератит, нечіткість зору, відшарування сітківки після хірургічного лікування глаукоми. Порушення зору, включаючи порушення рефракції (в зв'язку зі скасуванням міотичних засобів), зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозії рогівки, птоз, диплопія.
З боку серця: брадикардія, біль в грудній клітці, тахікардія, набряки, аритмія, застійна серцева недостатність, AV-блокада (повна, неповна), зупинка серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску.
З боку судин: гіпотензія, перемежовуються кульгавість, феномен Рейно, холодні руки та ноги, периферичні набряки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, переважно у пацієнтів з бронхоспастичний хворобою, диспное, кашель, дихальна недостатність, хрипи, астма, бронхіт, ХОЗЛ, стридорозне дихання, закладеність носа.
З боку травної системи: дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота (ксеростомія), біль в животі, блювота, неприємні відчуття в області живота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: вьпаденіе волосся, псоріазоформні висип або загострення псоріазу, шкірні сьmь, пітливість, почервоніння, ексфоліативний дерматит.
З боку кісткової-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія, артропатія.
З боку органу слуху: шум і дзвін у вухах (тінітус).
З боку статевої системи: порушення статевої функції (імпотенція), зниження лібідо, хвороба Пейроні, утруднене сечовипускання.
Загальні порушення: астенія, підвищена втомлюваність, біль в кінцівках, зниження толерантності до фізичного навантаження.
Як і інші офтальмологічні засоби, тимолола малеат може абсорбуватися в системний кровотік, в зв'язку з чим можливі негативні ефекти з боку дихальної, серцево-судинної та інших систем. частота небажаних реакцій при офтальмологічному застосуванні значно нижче, ніж при системному введенні.
Кардіальні порушення. У пацієнтів із серцево-судинною патологією (наприклад ІХС, стенокардія Принцметала, серцева недостатність) супутня гіпотензивна терапія блокаторами β-адренорецепторів повинна бьпь критично оцінена і розглянута можливість застосування інших лікарських засобів. Пацієнти з серцево-судинною патологією повинні відслідковувати ознаки погіршення захворювання або побічні реакції при застосуванні препарату.
У зв'язку з негативним впливом на проведення імпульсу, блокатори β-адренорецепторів слід з обережністю призначати пацієнтам з AV-блокадою I ступеня.
Необхідний адекватний контроль серцевої недостатності при застосуванні тимололу у цих пацієнтів. Пацієнтів з тяжкими захворюваннями серця повинен спостерігати лікар, особливо стежити за прогресом серцевої недостатності та контролювати пульс.
Судинні порушення. Пацієнтам з тяжкими порушеннями / захворюваннями периферичних судин (наприклад синдром Рейно або хвороба Рейно) слід з обережністю приймати препарат.
Респіраторні порушення. Є повідомлення про респіраторних реакціях, включаючи летальний результат, в зв'язку з бронхоспазмом у хворих на бронхіальну астму після офтальмологічного використання деяких блокаторів β-адренорецепторів Офтімол слід призначати з обережністю пацієнтам з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості, якщо користь від застосування перевищує потенційний ризик.
Гіпоглікемія / діабет. Блокатори β-адренорецепторів з обережністю призначають пацієнтам з епізодами спонтанної гіпоглікемії або лабільним діабетом, оскільки ці симптоми можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Захворювання щитоподібної залози. блокатори β-блокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреоїдизму.
Захворювання рогівки. Блокатори β-блокатори можуть викликати сухість очей. Пацієнтам із захворюваннями рогівки слід з обережністю застосовувати даний лікарський засіб.
Застосування інших блокатори β-адренорецепторів. Вплив на внутрішньоочний тиск або відомі системні ефекти можуть посилюватися при застосуванні Офтімола з іншими блокаторами β-адренорецепторів, наприклад, якщо пацієнт приймає ці препарати системно в формі очних крапель. При застосуванні таких комбінацій необхідно ретельно спостерігати пацієнта. Не рекомендується приймати два блокатора β-адренорецепторів одночасно.
Анафілактичні реакції. Під час прийому блокаторів β-адренорецепторів пацієнти з атопією або важкої анафілактичної реакцією в анамнезі на різні алергени можуть сильніше реагувати на повторне введення таких алергенів і не реагувати на звичайні дози адреналіну, що застосовуються при анафілактичних реакціях.
Відшарування сітківки. Є повідомлення щодо відшарування сітківки при застосуванні з препаратами, що пригнічують секрецію внутрішньоочної рідини (наприклад тимолол і ацетазоламид) після хірургічного лікування глаукоми.
Відшарування судинної оболонки. Повідомлялося про відшарування судинної оболонки при застосуванні терапії, яка пригнічує вироблення внутрішньоочної рідини (наприклад тимолол, ацетазоламід) після трабекулотомія.
Загальна анестезія. Блокатори β-адренорецепторів для офтальмологічного застосування можуть блокувати ефекти системних агоністів β-блокатори, наприклад адреналіну. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає тимолола малеат.
Слабкість м'язів Повідомлялося, що блокатори β-адренорецепторів посилюють слабкість м'язів, що пов'язано з певними симптомами міастенії (наприклад диплопія, птоз і загальна слабкість).
Офтімол містить бензалконію хлорид, який може відкластися на м'яких контактних лінзах, тому перед закапуванням препарату м'які контактні лінзи необхідно зняти та надіти через 15 хв.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Через відсутність достатнього досвіду застосування в період вагітності тимолол можна застосовувати тільки в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Епідеміологічні дослідження не виявили тератогенного впливу, але продемонстрували затримку внутрішньоутробного розвитку плода при застосуванні блокаторів β-адренорецепторів. Також виявлені ефекти блокаторів β-адренорецепторів (брадикардія, гіпотонія, дихальна недостатність і гіпоглікемія) у новонароджених, матері яких приймали блокатори β-адренорецепторів до пологів.
Новонароджені, матері яких до пологів брали тимолол, повинні перебувати під ретельним наглядом протягом перших днів життя.
Годування грудио. Блокатори β-адренорецепторів проникають в грудне молоко і можуть викликати серйозні побічні ефекти у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні.
Після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик слід відмінити годування груддю або припинити застосування препарату Офтімол, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від терапії для жінки.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату Офтімол у дітей не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші розлади зору, включаючи рефракційні зміни, диплопію, птоз, часті випадки легкої і тимчасової нечіткості зору і рідко - випадки запаморочення або підвищеної втоми можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом або працювати з різними механізмами. Якщо виникають дані побічні явища, пацієнт повинен зачекати, доки зір не стане ясним, перш ніж керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
При одночасному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів в формі очних крапель з пероральним прийомом блокаторів кальцієвих каналів, блокаторів β-адренорецепторів, антиаритмічнихпрепаратів (включаючи аміодарон), серцевих глікозидів, алкалоїдів раувольфії, парасимпатоміметики, гуанетидину проявляється адитивний ефект у вигляді гіпотензії і / або брадикардії.
Одночасне застосування тимололу і адреналіну може проявлятися мідріазом.
Є повідомлення про потенціювання ефектів блокаторів β-адренорецепторів (зниження ЧСС, депресія) при комбінованому застосуванні з CYP 2D6 інгібіторами (хінідин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральні блокатори β-блокатори можуть посилити гіпертензію, викликану скасуванням клонідину.
Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, яким призначають разом з блокаторами β-адренорецепторів препарати, що вивільняють катехоламіни (наприклад резерпін), через можливе посилення ефектів у вигляді гіпотензії і / або вираженої брадикардії, які проявляються запамороченням, непритомністю або постуральної гіпотензією.
Одночасне пероральне застосування антагоністів кальцію і блокаторів β-адренорецепторів допустимо при задовільній функції серця, однак такої комбінації слід уникати пацієнтам зі зниженою серцевою функцією.
Виникнення гіпотонії, порушень AV-провідності та лівошлуночкової недостатності у пацієнтів, які застосовують блокатори β-адренорецепторів, можливо при введенні в схему лікування блокаторів кальцієвих каналів. Характер побічних ефектів з боку серця залежить від виду блокаторів кальцієвих каналів. Похідні дигідропіридину (ніфедипін) можуть привести до гіпотонії, в той час як верапаміл або дилтіазем має велику схильність до порушення AV-провідності та розвитку лівошлуночкової недостатності.
Слід з обережністю вводити в / в блокатори кальцієвих каналів пацієнтам, які приймають блокатори β-адренорецепторів.
Одночасне застосування блокаторів β-адренорецепторів і препаратів наперстянки може призвести до порушення AV-провідності.
У пацієнтів, які отримують інсулін, блокатори β-блокатори можуть посилити гіпоглікемічний ефект.
Якщо місцево застосовувати більш ніж один офтальмологічний лікарський препарат, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між їх закапуванням. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Є повідомлення про ненавмисної передозуванні тимололом, в результаті якої відзначали ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при системному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів.
Найбільш поширеними симптомами передозування є запаморочення, головний біль, гіпотензія, задишка, брадикардія, бронхоспазм, серцева недостатність, зупинка серця.
Лікування: при прийомі препарату всередину, в разі якщо пройшло не більше 1 год з моменту передозування, провести промивання шлунка або в якості альтернативи прийом активованого вугілля (50 г дорослому і 1 г/кг для дітей).
При появі брадикардії використовувати атропін в / в в дозі 0,25-2 мг. Якщо брадикардія триває, використовувати ізопреналін. При відсутності ефекту - встановлення кардіостимулятора.
При гіпотонії вводити допамін, добутамін або норадреналін. При неефективності вводити глюкагон.
При розвитку бронхоспазму: ізопреналін, додаткова терапія аминофиллином.
Гостра серцева недостатність: згідно з алгоритмом надання невідкладної допомоги (кисень, діуретики, серцеві глікозиди). У разі неефективності - в / в введення аминофиллина, глюкагону.
Блокада серця: ізопреналін, установка водія ритму.
Гемодіаліз малоефективний.
Лікування симптоматичне.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. після відкриття флакона препарат придатний до застосування 28 днів.
Опис препарату Офтимол краплі очні 2,5мг/мл фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
действующее вещество: tіmоlоl;
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 2,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ S01E D01.
«Офтимол» - это неселективный (β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.
Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.
В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.
Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.
Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.
Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.
Одновременное применение тимолола и адреналина (эпинефрина) может проявляться мидриазом.
Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральные β-блокаторы могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.
В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин (например резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.
Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.
Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, получающих β-блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.
С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β-блокаторы.
Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.
У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект.
Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.
Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.
В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.
Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.
Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. «Офтимол» можно назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/диабет. β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Заболевания щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.
Заболевания роговицы. β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.
Применение других β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении препарата «Офтимол» с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокаторы одновременно.
Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.
Отслоение сетчатки. Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.
Отслойка сосудистой оболочки.
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.
Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.
Слабость мышц.
Сообщалось, что β-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например диплопия, птоз и общая слабость).
«Офтимол» содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.
Беременность.
Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.
Кормление грудью.
β-блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата «Офтимол», учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.
Дозировка.
Взрослым закапывать по 1 капле 0,25% раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.
Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.
Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.
Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.
Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.
Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива - прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).
При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта - постановка кардиостимулятора.
При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.
При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.
Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности - внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.
Блокада сердца: изопреналин, постановка водителя ритма.
Гемодиализ малоэффективен.
Глазные капли «Офтимол», как правило, хорошо переносятся пациентами.
Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отёк лица.
Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.
Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.
Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.
Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.
Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.
Со стороны органов слуха: шум и звон в ушах (тинитус).
Со стороны половой сиcтемы: половая дисфункция (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.
3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
По рецепту.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}