Торгівельна назва | Оксикорт |
Діючі речовини | Гідрокортизон, Окситетрациклін |
Форма випуску: | аерозоль для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 32,25 г |
Первинна упаковка: | балон |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ТАРХОМІНСЬКИЙ ФАРМ. ЗАВОД ПОЛЬФА АТ |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | Polfa Terchomin |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CA Низькоактивні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CA01 Гідрокортизон та антибіотики |
Фармакодинаміка. комбінований препарат, що містить 2 діючі речовини - окситетрациклін і гідрокортизон.
Окситетрациклін є антибіотиком широкого спектра дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Гідрокортизон є ГКС, має протизапальну і протиалергічну дію, знижує проникність кровоносних судин.
Препарат діє на чутливі до окситетрацикліну бактерії, що знаходяться в осередках запалення шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує еритему і свербіж.
Фармакокінетика. Окситетрациклін при застосуванні на неушкодженій шкірі діє місцево і практично не проникає в кровотік. При застосуванні на пошкодженій шкірі речовина може проникати в кров і проявляти системну дію.
Гідрокортизон при місцевому застосуванні, особливо на великих ділянках шкіри, може проникати в кровотік. Запальний процес і / або інші захворювання шкіри прискорюють всмоктування речовини. Застосування оклюзійної пов'язки значно посилює всмоктування через шкіру. Після проникнення в кровотік гідрокортизон метаболізується в печінці, після чого виводиться через нирки.
Для місцевого лікування запальних процесів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією: хронічні захворювання шкіри - імпетиго, фолікуліт; алергічні захворювання шкіри (кропив'янка, екзема, свербіж); опіки та відмороження i ступеня; вторинні інфекції після укусів комах; бешихове запалення.
Препарат призначений дорослим для застосування на шкірі.
Уражені ділянки шкіри зрошувати струменем суспензії, тримаючи балон вертикально розпилювальної головкою вгору, з відстані 15-20 см протягом 1-3 с. Застосовувати 2-4 рази на добу, через рівні проміжки часу.
Тривалість лікування визначає лікар.
Увага! Не допускати попадання суспензії в очі! Препарат не вдихати.
Перед кожним застосуванням балон слід енергійно струснути кілька разів.
Після кожного нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки водою з милом.
Підвищена чутливість до окситетрацикліну, гідрокортизону або будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Грибкові, туберкульозні або вірусні інфекції шкіри (наприклад герпес, вітряна віспа).
Паразитарні інфекції (наприклад короста).
Побічні реакції, викликані ГКС (наприклад періоральний дерматит, Стрий).
Новоутворення шкіри та передракові стани.
Гострі гнійні захворювання шкіри.
Іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри.
Рожеві та звичайні вугри.
Застосування на шкірі обличчя, в області статевих органів і анального отвору, на пошкодженій шкірі, ранах.
Гідрокортизон - стероїдний компонент препарату - може викликати появу місцевих небажаних симптомів, таких як печіння, свербіж, подразнення в місці аплікації препарату, надмірне висушування, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, екзема, розацеаподобний дерматит, запалення шкіри навколо губ, мацерація шкіри, вугрові висипання , дермектазія, пітниця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні шкірні інфекції та фолікуліт, а також «ефект рикошету», що може призвести до стероїдної залежності; пурпура, Стрий; уповільнене загоєння ран. підвищення внутрішньоочного тиску і ризику виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон'юнктиву).
При тривалому застосуванні препарату і / або нанесенні на великі ділянки шкіри гідрокортизон може проникати в кров і викликати системні небажані симптоми, типові для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз.
Тривале застосування препарату на шкірі обличчя може призводити до атрофії шкіри та розширення кровоносних судин.
Окситетрациклін, що міститься в препараті, може викликати місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості до світла і / або приводити до зростання дріжджів або стійких штамів бактерій.
Слід захищати очі від попадання препарату.
Не вдихати розпилюють суспензію.
Уникати потрапляння препарату на слизові оболонки.
Якщо в місці аплікації препарату виникне роздратування шкіри, необхідно припинити застосування препарату.
Якщо після 7 днів застосування не настає поліпшення, необхідно припинити прийом препарату, оскільки гідрокортизон може маскувати симптоми розповсюджується інфекції.
Чи не бинтувати місце, на яке нанесений препарат, і не застосовувати препарат під оклюзійними пов'язками. Використання оклюзійної пов'язки підсилює проникнення препарату через шкіру в кров, в результаті чого може розвинутися системну побічну дію ГКС.
Гідрокортизон може всмоктуватися в кров через шкіру і надавати імуносупресивну дію. Тому при застосуванні препарату пацієнту слід остерігатися зараження вірусною інфекцією (вітряна віспа, кір).
Уникати тривалого застосування препарату або його застосування на великих ділянках шкіри. У таких випадках гідрокортизон може всмоктуватися в кров і надавати системну побічну дію, характерне для кортикостероїдів, включаючи пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (зокрема розвиток синдрому Кушинга, глюкозурія, гіперглікемія). При виникненні системного побічної дії ГКС необхідно припинити лікування препаратом і контролювати концентрацію кортизолу в сечі.
Тривале застосування препарату на шкірі може привести до розширення кровоносних судин і атрофії шкіри.
Слід уникати сонячного або штучного УФ-опромінення (наприклад солярій) у зв'язку з можливістю виникнення фотодерматозов, пов'язаних з наявністю окситетрациклина в препараті.
Застосування окситетрациклина і інших антибіотиків широкого спектра дії може призводити до зростання резистентних штамів бактерій або грибів.
У разі інфекцій, викликаних бактеріями, стійкими до окситетрацикліну, або грибами, необхідно почати відповідне антибактеріальне або протигрибковий лікування.
Слід враховувати, що використання антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може викликати алергічну реакцію організму до них.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат не призначають дітям, оскільки немає даних про ефективність і безпеку застосування.
При зовнішньому застосуванні препарату за показаннями та при дотриманні рекомендованого способу застосування взаємодії з іншими лікарськими засобами не відзначалося.
Не рекомендується одночасне застосування двох і більше препаратів місцевої дії на одну ділянку шкіри через можливе підвищення концентрації діючих речовин або роздратування шкіри.
Тетрациклін можна застосовувати одночасно із засобами для зовнішнього застосування, що містять спирт, а також засобами особистої гігієни, які звужують пори, що призводить до зниження активності тетрацикліну. Тетрациклін можна застосовувати одночасно з милом, яке має сильний ефект висушування, ізотретиноїном. Тетрациклін несумісний із засобами, що викликають лущення шкіри: бензоілпероксідом, резорцином, саліцилової кислотою або сіркою.
Якщо препарат застосовувати на великих ділянках шкіри, в високих дозах, під оклюзійною пов'язкою або на ушкоджену шкіру, він може проникати в кровотік і викликати системну дію ГКС або окситетрацикліну (див. Особливі вказівки).
У разі хронічної інтоксикації ГКС рекомендується поступове припинення застосування препарату.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Легкозаймистий препарат. Необхідно захищати балон від полум'я. Не застосовувати препарат у відкритого вогню. Балон не можна відкривати або нагрівати. Балон під тиском. Порожній балон слід викинути.
Опис препарату Оксикорт аер. д/заст. на шкіру сусп. балон 32,25 г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: окситетрацикліну гідрохлорид, гідрокортизон;
1 г суспензії містить окситетрацикліну гідрохлориду 9,30 мг та гідрокортизону 3,10 мг;
допоміжні речовини: сорбітантріолеат, лецитин, ізопропілміристат, пропелент (пропан, бутан, ізобутан).
Аерозоль для застосування на шкіру, суспензія.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна суспензія від жовтого до бежевого кольору з характерним запахом.
Низькоактивні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Код АТХ D07C А01.
Комбінований препарат містить дві діючі речовини – окситетрациклін і гідрокортизон.
Окситетрациклін є антибіотиком широкого спектра антибактеріальної дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Гідрокортизон є кортикостероїдом, що чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дії.
Препарат діє на чутливі до окситетрацикліну бактерії, що знаходяться у вогнищах запалення шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує еритему і свербіж.
Окситетрациклін при застосуванні на непошкоджену шкіру діє місцево і практично не проникає у кровотік. При застосуванні на ранову, пошкоджену шкіру речовина може проникати у кров та проявляти системну дію.
Гідрокортизон при місцевому застосуванні, особливо на великі ділянки шкіри, може проникати у кровотік. Запальний процес і/або інші захворювання шкіри прискорюють всмоктування речовини. Застосування оклюзійної пов’язки значно підсилює всмоктування через шкіру. Після проникнення у кровотік гідрокортизон метаболізується у печінці, після чого виділяється нирками.
Для місцевого лікування запальних процесів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, при таких захворюваннях, як імпетиго, фолікуліт; алергічних захворювань шкіри (кропив’янка, екзема, свербець); опіків і відморожень I ступеня; реакцій після укусів комах; бешихового запалення.
Підвищена чутливість до окситетрацикліну, гідрокортизону або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Грибкові, туберкульозні або вірусні інфекції шкіри (наприклад герпес, вітряна віспа).
Паразитарні інфекції (наприклад короста).
Побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад періоральний дерматит, стрії).
Новоутворення шкіри та передракові стани.
Гострі гнійні захворювання шкіри.
Іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри.
Рожеві та звичайні вугри.
Застосування на шкіру обличчя, у ділянці статевих органів та анального отвору, на пошкоджену шкіру, рани.
При зовнішньому застосуванні препарату за рекомендованими показаннями і при дотриманні способу застосування взаємодії з іншими лікарськими засобами не відзначалося.
Не рекомендується одночасне застосування двох і більше препаратів місцевої дії на одну ділянку шкіри через можливий вплив на концентрацію діючих речовин або ризик подразнення шкіри.
Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з засобами для зовнішнього застосування, які містять спирт, а також засобами особистої гігієни, які звужують пори, що призводить до зниження активності тетрацикліну. Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з милом, яке має сильну висушувальну дію, ізотретіоніном.
Тетрациклін несумісний із засобами, які спричинюють лущення шкіри: бензоїлпероксидом, резорцином, саліциловою кислотою або сіркою.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування на шкіру.
Слід захищати очі від потрапляння препарату.
Не вдихати субстанцію, що розпилюється.
Уникати попадання препарату на слизові оболонки.
Якщо у місці нанесення препарату виникне подразнення шкіри, необхідно припинити застосування препарату.
Якщо після 7 днів застосування не настає поліпшення, необхідно припинити застосування препарату, оскільки гідрокортизон може маскувати симптоми інфекції, що розповсюджується.
Не бинтувати місце, на яке нанесено препарат, і не застосовувати препарат під оклюзійні пов’язки, у зв’язку з ризиком розвитку атрофії епідермісу, стрій та суперінфекції. Застосування оклюзійної пов’язки підсилює проникнення препарату через шкіру в кров, унаслідок чого може розвинутися системна побічна дія кортикостероїдів.
Гідрокортизон може всмоктуватися в кров через шкіру і чинити імуносупресивну дію. Тому під час застосування препарату пацієнтові слід остерігатися зараження вірусною інфекцією (вітряна віспа, кір).
Уникати тривалого застосування препарату або його застосування на обширні ділянки шкіри. У таких випадках гідрокортизон може всмоктуватися в кров і чинити системну побічну дію, характерну для кортикостероїдів, включаючи пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (зокрема прояви синдрому Кушинга, глюкозурію, гіперглікемію). При виникненні системної побічної дії кортикостероїдів необхідно припинити лікування препаратом і контролювати концентрацію кортизолу в сечі.
Тривале застосування препарату на шкіру може призвести до розширення кровоносних судин та атрофії шкіри.
Слід уникати сонячного або штучного УФ-опромінення (наприклад, відвідування солярію) у зв’язку з можливістю появи фотодерматозів, пов’язаних з присутністю окситетрацикліну у препараті.
Застосування окситетрацикліну та інших антибіотиків широкого антибактеріального спектра дії може призводити до росту резистентних штамів бактерій або грибів.
У разі інфекцій, спричинених бактеріями, стійкими до окситетрацикліну, або грибами, необхідно розпочати відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Слід зважати, що використання антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може викликати сенсибілізацію організму до них.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
Балон під тиском. Нагрівання може спричинити вибух.
Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскор, відкритого вогню та інших джерел займання. Палити заборонено.
Не розпилювати поблизу відкритого вогню або інших джерел займання.
Балон під тиском. Не проколювати та не спалювати, навіть після використання.
Берегти від сонячного проміння. Не піддавати дії температур, що перевищують 50 °C/122°F.
Легкозаймистий препарат, берегти балон від полум’я.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та обслуговувати інші механізми.
Препарат призначений дорослим для застосування на шкіру.
Уражені ділянки шкіри зрошувати струменем суспензії, тримаючи балон вертикально, розпилювальною головкою догори, з відстані 15–20 см протягом 1––3 секунд. Застосовувати 2–4 рази на добу через однакові проміжки часу.
Тривалість лікування визначає лікар.
Увага!
Захищати очі від потрапляння розпилювальної субстанції, не вдихати.
Перед кожним застосуванням балон енергійно струсити кілька разів.
Після кожного нанесення препарату слід ретельно вимити руки водою з милом.
Діти.
Препарат не застосовують дітям, оскільки немає даних щодо ефективності та безпеки застосування цій віковій категорії пацієнтів.
Якщо препарат застосовувати на великі ділянки шкіри, у великих дозах, під оклюзійну пов’язку або на ушкоджену шкіру, він може проникати в кров і спричиняти системну дію кортикостероїдів або окситетрацикліну (див. розділ «Особливості застосування»).
У разі хронічної інтоксикації кортикостероїдами рекомендується поступове припинення застосування препарату.
Гідрокортизон – стероїдний компонент препарату, що може спричинити місцеві небажані реакції, такі як печіння, свербіж, подразнення у місці нанесення препарату, надмірне висушування, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, екзема, розацеаподібний дерматит, запалення шкіри навколо губ, мацерація шкіри, акнеподібні висипання, дермектазії, пітниця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні шкірні інфекції та фолікуліт, ефект рикошету, що може призвести до стероїдної залежності; пурпура, стрії; уповільнене загоювання ран. Підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).
При тривалому застосуванні препарату та/або нанесенні на обширні ділянки шкіри гідрокортизон може проникати у кров і спричиняти системні небажані симптоми, типові для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Тривале застосування препарату на шкіру обличчя може призводити до атрофії шкіри і розширення кровоносних судин.
Окситетрациклін, що міститься у препараті, може спричинити місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості до світла та/або призводити до росту дріжджових грибів або стійких штамів бактерій.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Після виходу лікарського засобу на ринок дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції в Департамент моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів.
3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Датою закінчення терміну придатності вважається останній день зазначеного місяця.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
По 32,25 г суспензії в аерозольному алюмінієвому балоні з розпилювальним клапаном і запобіжним поліпропіленовим ковпачком. По 1 балону в картонній коробці.
Категоріявідпуску. За рецептом.
Тархомiнський фармацевтичний завод «Польфа» АТ.
Адреса
вул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польща.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}