Торгівельна назва | Олфен |
Діючі речовини | Диклофенак |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | гель д/зовн. застос. |
Кількість в упаковці: | 50 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МЕРКЛЕ ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Teva |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
Фармакодинаміка. Олфен гель з діючою речовиною диклофенак натрію є НПЗП для зовнішнього застосування.
Диклофенак натрію має виражену противоревматическое, знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, Олфен Гель призводить до зменшення інтенсивності болю, набряку тканин і скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. Олфен Гель зменшує гострий біль вже через 1 год після нанесення. Усунення болю і функціональних порушень досягалося після 4 днів лікування препаратом Олфен Гель.
Фармакокінетика. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційно площі його нанесення і залежить як від загальної дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.
Після нанесення препарату Олфен Гель на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак визначається в плазмі крові (де його C max приблизно в 100 разів менше, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%.
Диклофенак накопичується в шкірі, яка служить резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить в більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти та визначається в концентраціях до 20 разів вище, ніж в плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий T ½ - в середньому 1-3 ч.
При ниркової або печінкової недостатності метаболізм і виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Місцеве лікування при болю і запаленні суглобів, м'язів, зв'язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Гель призначений тільки для зовнішнього застосування!
Дорослі та діти віком старше 14 років. Кількість препарату, що застосовується залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно 2-4 г гелю (за обсягом відповідає нанесення смужки гелю на поверхню 1-2 кінчиків пальців) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см 2. Гель наносити 3-4 рази на добу на пошкоджену ділянку тіла, не втираючи. Добова доза не повинна перевищувати 15 г гелю.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Олфен Гель можна застосовувати в комбінованій терапії з іншими лікарськими формами Олфена.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання і ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати більше 14 днів поспіль.
Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнти літнього віку не потребують корекції дози препарату.
Діти. Олфен Гель не рекомендується для застосування у дітей віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям у віці від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Підвищена чутливість до диклофенаку або будь-яким іншим компонентам препарату Олфен гель. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Олфен гель звичайно добре переноситься. небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. можливі алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи: БА.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, екзема, набряк, еритема, дерматит, в тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, фотосенсибілізація, відчуття печіння шкіри, свербіж.
Олфен гель необхідно з обережністю застосовувати з пероральними НПЗП. ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з такими при застосуванні його в пероральних формах. але системна дія не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Олфен Гель можна наносити тільки на неушкоджену поверхню шкіри. Слід уникати контакту препарату з пошкодженою шкірою, відкритими ранами, екзематозною шкірою, очима і слизовою оболонкою. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити.
Гель не можна наносити під закриті, непроникні для повітря пов'язки, але допускається його застосування під неокклюзіонную пов'язку. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Системна концентрація диклофенаку нижче при місцевому застосуванні в порівнянні з такою диклофенаку при пероральному застосуванні. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або ембріофетальної розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при підвищенні дози препаратів і тривалості терапії.
Диклофенак натрію не слід застосовувати в I і II триместрі вагітності, якщо в цьому немає крайньої необхідності. При застосуванні диклофенаку натрію жінками, які намагаються завагітніти, або з наявністю вагітності (I або II триместр), доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - якомога коротше.
Диклофенак натрію протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
піддавати плід таких ризиків:
піддавати матір і дитину таким ризикам:
Годування грудьми. Так само, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає в грудне молоко людини в невеликій кількості. Однак при застосуванні диклофенаку в терапевтичних дозах впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Рішення про застосування препарату приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування в період годування грудьми, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
У зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні.
У разі виникнення будь-яких симптоматичних побічних ефектів внаслідок неналежного застосування або можливого передозування слід застосувати загальних терапевтичних заходів для усунення інтоксикації НПЗП.
При випадковому проковтуванні слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій. У таких випадках слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.
При температурі не вище 25 °C.
Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.
Опис препарату Олфен гель 1% туба 50г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: диклофенак;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 10 мг;
допоміжні речовини: кислота молочна, ди-ізопропіладипат, спирт ізопропіловий, натрію метабісульфіт (Е 223), гідроксиетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: опалісцентний або злегка мутний безбарвний або жовтуватого кольору гель, із запахом ізопропілового спирту.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТХ М02А A15.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ з діючою речовиною диклофенак натрію є нестероїдним протизапальним засобом для зовнішнього застосування.
Диклофенак натрію чинить виражену протиревматичну, знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Олфен® ГІДРОГЕЛЬ призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. Олфен® ГІДРОГЕЛЬ зменшує гострий біль вже через 1 годину після нанесення. Подолання болю та функціональних порушень досягалось після 4 днів лікування препаратом Олфен® ГІДРОГЕЛЬ.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.
Після нанесення препарату Олфен® ГІДРОГЕЛЬ на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення – у середньому 1-3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Підвищена чутливість до диклофенаку або до будь-яких інших компонентів препарату Олфен® ГІДРОГЕЛЬ. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій є малоймовірним.
Особливостізастосування.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ необхідно з обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з таким при застосуванні його пероральних форм. Але системна дія не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ можна наносити тільки на непошкоджену поверхню шкіри. Слід уникати контакту препарату з пошкодженою шкірою, відкритими ранами, екзематозною шкірою, очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити.
Гель не можна наносити під закриті, непроникні для повітря пов'язки, але допускається його застосування під неоклюзійну пов'язку. У випадку розтягування зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.
Застосування у період вагітності або годуваннягруддю.
Вагітність
Системна концентрація диклофенаку є нижчою при місцевому застосуванні порівняно з такою диклофенаку при пероральному застосуванні. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.
Диклофенак натрію не слід застосовувати протягом І та ІІ триместрів вагітності, якщо у цьому немає абсолютної необхідності. Якщо диклофенак натрію застосовувати жінці, яка намагається завагітніти або знаходиться на І або ІІ триместрах вагітності, доза препарату має бути мінімальною, а тривалість лікування – якомога коротшою.
Диклофенак натрію протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
− піддавати плід таким ризикам:
− піддавати матір та дитину таким ризикам:
Годування груддю.
Так само, як інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко людини в невеликій кількості. Однак при застосуванні диклофенаку в терапевтичних дозах впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Рішення щодо застосування препарату приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування у період годування груддю, коли очікувана користь від лікування препаратом перевищує потенційний ризик. Препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкістьреакції при керуванні автотранспортом абоіншими механізмами.
Не впливає.
Гель призначений тільки для зовнішнього застосування!
Дорослі та діти віком від 14 років
Кількість застосованого препарату залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно 2-4 г гелю (за об'ємом відповідає нанесенню смужки гелю на поверхню 1-2 кінчиків пальців) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2. Гель наносити 3-4 рази на добу на ушкоджену ділянку тіла, не втираючи. Добова доза не має перевищувати 15 г гелю.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ можна також застосовувати у комбінованій терапії з іншими лікарськими формами Олфену®.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.
Діти.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
У зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік випадки передозування при місцевому застосуванні є малоймовірними.
У випадку виникнення будь-яких симптоматичних побічних ефектів унаслідок неправильного застосування або можливого передозування слід застосувати загальні терапевтичні методи для лікування інтоксикації нестероїдними протизапальними речовинами.
У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій. У таких випадках слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. Можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи: бронхіальна астма.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, екзема, набряк, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, реакції фоточутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.
3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 20 г або 50 г гелю в тубі, по 1 тубі в коробці.
Без рецепта.
Меркле ГмбХ.
Адреса
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}