Торгівельна назва | Отизол |
Діючі речовини | Антипірин, Бензокаїн, Фенілефрин |
Форма випуску: | краплі вушні |
Спосіб застосування: | Вушні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | БІО-ФАРМ ІНК. |
Країна виробництва: | США |
Заявник: | Серпантин Фарм |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S02 Препараты для лечения заболеваний уха S02D Інші засоби, що застосовуються в отології S02DA Анальгетики та анестетики S02DA30 Комбінації |
Склад лікарського засобу:
кап. вушни., р-р фл. 15 мл, № 1
феназон | 50 мг/мл |
бензокаїн | 50 мг/мл |
Фенілефринугідрохлорид | 1,25 мг/мл |
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію метабісульфіт.
Фармакологічні властивості
Отізол - комбінований лікарський засіб для місцевого застосування в отології з вираженою знеболюючою, протизапальною і судинозвужувальну дію.
Антипірин має виражену протизапальну, бензокаїн - місцевоанестезуючий, фенілефрину гідрохлорид - протинабряковий ефект.
Антипірин надає також помірну анальгетичну дію. Бензокаїн оборотно стабілізує мембрану нейрона, знижуючи її проникність для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрона пригнічується і таким чином блокує виникнення і проведення нервових імпульсів.
Одночасне застосування антипірину та бензокаїну скорочує час до початку прояву анестезуючого ефекту, при цьому збільшує його вираженість і тривалість, що дозволяє швидко усувати больовий синдром при отиті.
Фенілефрину гідрохлорид є синтетичним адреномиметиком, який стимулює α-адренорецептори судин, сприяє вираженому судинозвужувального дії, внаслідок чого зменшується набряк. Одночасне застосування вазоконстриктора фенілефрину знижує ступінь абсорбції та подовжує тривалість анестезуючого дії бензокаїну.
Абсорбція складових препарату Отізол на поверхні неушкодженої шкіри зовнішнього каналу вуха мінімальна. Тому активні компоненти та їх метаболіти не визначаються сучасними методами досліджень в крові або інших біологічних середовищах організму.
Показання
гострий середній отит, отит при баротравмі, посттравматичний отит.
Спосіб застосування
разові дози становлять:
Разову дозу застосовують до 3 разів на добу.
Препарат вводять в зовнішній слуховий прохід за допомогою піпетки.
Тривалість лікування - 3-10 днів.
Протипоказання:
перфорація барабанної перетинки, обумовлена інфекцією або травмою; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; дитячий вік до 6 міс.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
препарат зазвичай добре переноситься. Однак рідко можуть виникнути симптоми, обумовлені підвищеною чутливістю до компонентів препарату (печіння шкіри, гіперемія, шкірний висип). Ці побічні ефекти зникають після припинення лікування.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Не перевищувати рекомендовану дози.
Абсорбція лікарського засобу може статися в разі пошкодження слухового проходу або шкіри зовнішнього слухового каналу (див. Умови та термін зберігання), в результаті чого можлива поява системних ефектів діючих речовин препарату.
Лікарські засоби, що містять симпатоміметики, застосовують з обережністю у осіб похилого віку та пацієнтів з АГ, підвищеним внутрішньоочним тиском, цукровим діабетом, ішемічною хворобою серця, гіпертиреоз або гіпертрофією передміхурової залози.
Застосування в період вагітності або годування груддю
У вагітних і годуючих грудьми застосування препарату можливо, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Не застосовувати у дітей віком до 6 міс.
Взаємодія з іншими лікарськими
при місцевому застосуванні препарату не виявлено взаємодії з одночасно призначеними аналгетиками та протизапальними засобами, антисептиками та антибіотиками для місцевого та системного застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна внаслідок мінімальної абсорбції з зовнішнього слухового каналу. Однак МАО-інгібітори та блокатори β-адренорецепторів посилюють ефекти симпатоміметиків. Бензокаїн розпадається в тканинах до р-амінобензойної кислоти, яка конкурує з антибактеріальною дією сульфонамидов.
Умови та термін зберігання
при місцевому застосуванні препарату звичайно не виникають побічні системні реакції. Однак в разі передозування або при тривалому застосуванні може спостерігатися алергічні реакції.
Абсорбція лікарського засобу може статися в разі пошкодження слухового проходу або шкіри зовнішнього слухового каналу, в результаті чого можлива поява системних ефектів діючих речовин препарату.
Високі рівні в плазмі крові, пов'язані з системними ефектами, які не виявляють після місцевого застосування у зовнішній вушний канал. Але повідомлялося, що при випадковому пероральному застосуванні високі рівні бензокаїну і антипірину в плазмі крові можуть викликати стимуляцію ЦНС, що проявляється нудотою і блювотою.
Лікування: при випадковому ковтанні рекомендується симптоматичне лікування, що включає промивання шлунка і застосування активованого вугілля.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Отизол краплі вушні фл. 15мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: 1 мл містить 50 мг антипірину, 50 мг бензокаїну, 1,25 мг фенілефрину гідрохлориду;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію метабісульфіт (E 223).
Краплі вушні, розчин.
Прозора в’язка рідина від безбарвного до жовтуватого кольору.
Біо-Фарм, Інк., США; 2091 Хартел Стріт, Левіттаун, Пенсильванія, 19057, США.
Назва і місцезнаходження заявника. Байєр Консьюмер Кер АГ; Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія.
Засоби, що застосовуються в отології. Аналгетики та анестетики.
Код АТС S02DA.
Комбінований лікарський засіб для місцевого застосування в отології з вираженою знеболювальною, протизапальною та судинозвужувальною дією.
Антипірин має виражений протизапальний, бензокаїн – місцевоанестезуючий, фенілефрину гідрохлорид – протинабряковий ефекти.
Антипірин виявляє також помірну аналгетичну дію. Бензокаїн оборотно стабілізує мембрану нейрону, що знижує її проникність для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрону пригнічується, і у такий спосіб блокується виникнення та проведення нервових імпульсів.
Спільне застосування антипірину та бензокаїну скорочує час до початку прояву анестезуючого ефекту, при цьому збільшує його вираженість та тривалість, що дає змогу швидко усувати больовий синдром при отиті.
Фенілефринугідрохлорид є синтетичним адреноміметиком, що стимулює a-адренорецептори судин, сприяє вираженій судинозвужувальній дії, внаслідок чого зменшується набряк. Сумісне застосування вазоконстриктора фенілефрину зменшує ступінь абсорбції та подовжує тривалість анестезуючої дії бензокаїну.
Абсорбція складових препарату Отизол® з неушкодженої шкіри зовнішнього каналу вуха мінімальна, тому активні компоненти та їх метаболіти не визначаються сучасними методами досліджень в крові або інших біологічних середовищах організму.
Гострий середній отит, отит при баротравмі, посттравматичний отит.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не перевищувати рекомендованої дози.
Абсорбція лікарського засобу може статися у випадку ушкодження барабанної перетинки або шкіри зовнішнього слухового каналу (див. розділ Передозування), в результаті чого можливе виявлення системних ефектів діючих речовин лікарського засобу.
Лікарські засоби, що містять симпатоміметики, застосовують з обережністю особам літнього віку та пацієнтам з артеріальною гіпертензією, підвищеним внутрішньоочним тиском, цукровим діабетом, ішемічною хворобою серця, гіпертиреозом або гіпертрофією простати.
Необхідно застосовувати найменшу необхідну кількість лікарського засобу. Існують повідомлення, що призначення продуктів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз (блідий, землистий або синій колір шкіри, губ та нігтьових ложе), головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання. Якщо у вас або у вашої дитини спостерігаються вищенаведені симптоми, слід терміново звернутися до лікаря.
Вагітним і жінкам, які годують груддю, застосування препарату можливе, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Не впливає.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 6 місяців. Дітям віком до 2 років слід застосовувати після консультації та під наглядом лікаря.
Разові дози складають:
Препарат вводять у зовнішній слуховий прохід по краплях за допомогою піпетки.
Тривалість лікування – 3-10 днів.
При місцевому застосуванні препарату Отизол® зазвичай не виникають побічні системні реакції. Проте у випадку передозування або при тривалому застосуванні можуть спостерігатися алергічні реакції.
Абсорбція лікарського засобу може статися у випадку ушкодження барабанної перетинки або шкіри зовнішнього слухового каналу, в результаті чого можливе виявлення системних ефектів діючих речовин лікарського засобу.
Високі рівні в плазмі крові, пов’язані з системними ефектами, не виявляються після місцевого застосування у зовнішній вушний канал. Але повідомлялося, що при випадковому пероральному застосуванні високі рівні бензокаїну та антипірину у плазмі крові можуть спричиняти стимуляцію центральної нервової системи, що виявляється нудотою та блюванням.
Лікування: при випадковому ковтанні рекомендовано симптоматичне лікування, що включає промивання шлунка та застосування активованого вугілля.
Існують повідомлення, що призначення продуктів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз (блідий, землистий або синій колір шкіри, губ та нігтьових ложе), головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, яка потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання. Невідкладна допомога при розвитку метгемоглобінемії полягає у внутрішньовенному введенні метиленового синього.
Препарат Отизол® зазвичай добре переноситься. Проте рідко можуть виникнути симптоми, що обумовлені підвищеною чутливістю до компонентів препарату, включно із відчуттям печіння шкіри, гіперемією, шкірними висипами, подразненням шкіри. Якщо у вас або у вашої дитини спостерігаються вищенаведені симптоми, слід звернутися до лікаря.
При місцевому застосуванні препарату не виявлено взаємодії з одночасно призначеними аналгетиками та протизапальними засобами, антисептиками та антибіотиками для місцевого та системного застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна внаслідок мінімальної абсорбції із зовнішнього слухового каналу. Проте, МАО-інгібітори та ß-адреноблокатори посилюють ефекти симпатоміметиків. Бензокаїн гідролізується в тканинах до р-амінобензойної кислоти, яка конкурує з антибактеріальною дією сульфаніламідів.
2 роки.
Пiсля вiдкриття флакона термiн придатності – 2 мiсяцi.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. У кожній упаковці міститься поліпропіленова піпетка для введення крапель та інструкція для медичного застосування препарату.
Без рецепта.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}