| Торгівельна назва | Панзинорм |
| Діючі речовини | Амілаза, Ліпаза, Протеаза |
| Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 21 капсула |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Під час |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Біологічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва: | Словенія |
| Заявник: | КРКА |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A09 Засоби, що покращують травлення A09A Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти A09AA Препарати ферментів A09AA02 Поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) |
|
Капсули панзинорм 10 000 компенсують дефіцит ферментів підшлункової залози, прискорюють катаболізм і покращують клінічну картину при порушенні травлення. активні ферменти вивільняються в тонкому кишечнику, де вони далі проявляють свою активність. висока активність ліпази є ключовою в лікуванні порушень травлення, причина яких - недостатність ферментів. ліпаза розщеплює жири до жирних кислот і моногліцеридів, що сприяє їх всмоктуванню і засвоєнню жиророзчинних вітамінів. амілаза розщеплює вуглеводи до декстринів і цукрів, протеаза діє на білки.
Панзинорм 10 000 покращує живлення організму завдяки позитивному впливу на всмоктування різних видів їжі, а також запобігає виникненню або зменшує стеаторею і симптоми, пов'язані з порушенням травлення.
Панзинорм 10 000 може зменшувати біль при хронічному панкреатиті. Даний ефект пов'язують з дією протеази, яка знижує рівень секреції підшлункової залози. Механізм даного ефекту точно не вивчений.
Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, обумовлена різними захворюваннями, в тому числі:
Дозування препарату заснована на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі. рекомендується приймати під час або відразу після їжі.
Капсулу ковтають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, або приймають з легкою закускою. Для полегшення прийому Панзинорм 10 000 (у дітей і осіб похилого віку) капсулу можна розкрити та додати кислотостійкі гранули до рідкої їжі, що не вимагає розжовування, наприклад, до яблучного пюре або рідини з нейтральною або слабокислою середовищем (йогурт, терте яблуко). Таку суміш необхідно прийняти негайно.
Під час лікування препаратом Панзинорм 10 000 дуже важливо вживати достатню кількість рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.
Дози при муковісцидозі
Загальні рекомендації для замісної терапії ферментами підшлункової залози: початкова доза для дітей у віці до 4 років становить 1000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла під час кожного прийому їжі, для дітей у віці старше 4 років - 500 ОД ліпази на 1 кг маси тіла у час кожного прийому їжі.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла на добу або 4000 ОД ліпази на 1 грам спожитого жиру.
Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози: дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.
Початкова доза становить 10 000-25 000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу. Відповідно до загальноприйнятої клінічної практики вважається, що з їжею слід вжити щонайменше 20 000-50 000 ОД ліпази. Доза під час основних прийомів їжі (сніданку, обіду або вечері) може становити 25 000 -80 000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами - половину індивідуальної дози.
Підвищена чутливість до активної речовини, свинині або інших інгредієнтів препарату, гострий панкреатит або загострення хронічного панкреатиту.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, почервоніння шкіри, чхання, кропив'янку, сльозотеча, бронхоспазм, обструкцію дихальних шляхів, анафілактичні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, запор або діарея, метеоризм, зміна характеру випорожнень, подразнення шкіри навколо рота або анального отвору, особливо після прийому високих доз.
У рідкісних випадках у пацієнтів з муковісцидозом прийом препарату в високих дозах (ліпази 10 000 ОД / кг / добу) може призводити до утворення стриктур товстої кишки або ілеоцекального відділу. При виникненні раптового болю або посилення болю в животі, при метеоризмі необхідно провести обстеження для виключення можливої фіброзної колонопатії.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: гіперурикемія, гіперурикозурія, дефіцит фолієвої кислоти.
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкодити слизову оболонку ротової порожнини, тому капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. у хворих на муковісцидоз можливе підвищення рівня сечової кислоти, особливо при застосуванні високих доз панкреатину; для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких пацієнтів слід контролювати її вміст у сечі.
У деяких хворих на муковісцидоз високі дози ферментів підшлункової залози (ліпази 10 000 ОД / кг / добу) викликали виникнення стриктур товстої кишки або ілеоцекального частини (фіброзуюча колонопатія). У разі виникнення у пацієнтів, що приймають Панзинорм 10 000, ознак непрохідності товстої кишки слід провести обстеження на предмет виявлення фіброзуючої колонопатії як можливої причини.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутні дані щодо безпеки застосування ліпази, амілази та протеази в період вагітності. В ході досліджень на тваринах не було виявлено прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона, пологи або постнатальний розвиток.
Слід з обережністю призначати вагітним. Ферменти не всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, однак ризик не може бути виключений. Лікарський засіб слід застосовувати у вагітних і годуючих грудьми тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Чи не спостерігалося впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Діти. Застосовують в педіатричній практиці.
Ферменти підшлункової залози пригнічують всмоктування фолієвої кислоти. при одночасному прийомі бікарбонатів та циметидину з високими дозами ферментів підшлункової залози рекомендується періодично проводити аналіз концентрації солей фолієвої кислоти в плазмі крові та забезпечити додатковий прийом фолієвої кислоти, якщо це необхідно.
Ферменти підшлункової залози можуть знижувати ефективність акарбози та міглітолу. Кислотостійкі мікрогранули, що містяться в панзинорма 10 000, руйнуються в дванадцятипалій кишці. При занадто високій кислотності її вмісту ферменти будуть вивільнені несвоєчасно. Зниження секреції шлункової кислоти, яке досягається прийомом інгібіторів Н2-рецепторів або інгібіторів протонної помпи, дозволяє знизити дозу панзинорма 10 000 у деяких пацієнтів.
Ферменти підшлункової залози можуть зменшувати всмоктування заліза, але клінічне значення цієї взаємодії невідоме.
Відсутні дані щодо системної інтоксикації при передозуванні. передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею, гіперурикемія і урикозурії, Періанальної роздратування і дуже рідко, в основному тільки у хворих на муковісцидоз, фіброзну колонопатії.
У разі передозування прийом препарату слід припинити, рекомендується гідратація організму і симптоматичне лікування.
В оригінальній упаковці для захисту від вологи при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Панзинорм 10000 капс. №21 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Панзинорм 10000 капс. №21 є:
Упаковка / 21 шт.
157.40 грн.діюча речовина: панкреатин (свинячий);
1 капсула містить 106,213–136,307 мг панкреатину з ферментативною активністю ліпази – 10 000 ОД, амілази – 7 200 ОД, протеази – 400 ОД;
допоміжні речовини: метакрилатного сополімеру дисперсія (містить метакрилової кислоти та етакрилату сополімер (1 : 1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, воду), триетилцитрат, тальк, емульсія симетикону 30 % (містить симетикон, метилцелюлозу, кислоту сорбінову, воду);
тверда желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е 171).
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, матові капсули, наповнені бежево-коричневого кольору гранулами з характерним запахом.
Засоби, які покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТХ А09А А02.
Капсули Панзинорм® 10 000 компенсують дефіцит ферментів підшлункової залози, прискорюють катаболізм та покращують клінічну картину при порушенні травлення. Активні ферменти вивільняються у тонкому кишечнику, де вони далі діють. Висока активність ліпази є ключовою у лікуванні порушень травлення, причиною яких є недостатність ферментів травлення. Ліпаза розщеплює жири до жирних кислот та моногліцеридів, що дозволяє їх всмоктування та всмоктування жиророзчинних вітамінів. Амілаза розщеплює вуглеводи до декстринів та цукрів, протеаза діє на білки. Панзинорм® 10 000 покращує живлення організму завдяки поліпшенню всмоктування різних видів їжі, а також запобігає виникненню чи зменшує стеаторею та симптоми, пов’язані з порушенням травлення. Панзинорм® 10 000 може зменшувати біль при хронічному панкреатиті. Даний ефект пов’язують із дією протеази, що зменшує секрецію підшлункової залози. Механізм цього ефекту достеменно не вивчений.
Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють різні захворювання, у тому числі:
Підвищена чутливість до активної речовини, свинини або інших інгредієнтів лікарського засобу.
Гострий панкреатит або загострення перебігу хронічного панкреатиту.
Ферменти підшлункової залози пригнічують всмоктування фолієвої кислоти. При одночасному прийомі бікарбонатів та циметидину з великими дозами ферментів підшлункової залози рекомендується періодично проводити аналіз концентрації солей фолієвої кислоти у сироватці крові та забезпечити додатковий прийом фолієвої кислоти, якщо це необхідно.
Ферменти підшлункової залози можуть зменшувати ефективність акарбози та міглітолу.
Кислотостійкі мікрогранули, що містяться у Панзинормі® 10 000, руйнуються у дванадцятипалій кишці. При надто великій кислотності дванадцятипалої кишки ферменти будуть вивільнені несвоєчасно. Приймання інгібіторів Н2-рецепторів або інгібіторів протонної помпи, які зменшують секрецію шлункової кислоти, дозволяє зменшити дозу Панзинорму® 10 000 деяким пацієнтам.
Ферменти підшлункової залози можуть зменшувати всмоктування заліза, але клінічне значення цієї взаємодії невідоме.
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкодити слизову оболонку ротової порожнини, тому капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи та запивати достатньою кількістю рідини.
У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзна колонопатія).
Як запобіжний захід рекомендовано у разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або зміни абдомінальних симптомів звернутися за медичною консультацією, щоб виключити можливість фіброзної колонопатії, особливо якщо пацієнт приймає більше 10 000 ОД ліпази/кг/добу.
Існує теоретичний ризик передачі вірусних інфекцій свиней, в тому числі інфекцій, збудниками яких є нові або невизначені віруси. Наявність свинячих вірусів, що можуть уразити людину, повністю виключати не можна. Однак досі не було зареєстровано жодного випадку передачі інфекційного захворювання внаслідок застосування препаратів свинячого панкреатину.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю, гіперурикемією.
Відсутні дані щодо безпеки ліпази, амілази та протеази у період вагітності.
Під час досліджень на тваринах не було виявлено прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона, пологи або постнатальний розвиток.
Слід з обережністю призначати вагітним жінкам. Ферменти не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, проте ризик не може бути виключеним. Лікарський засіб слід застосовувати вагітним та жінкам, які годують груддю, тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Не спостерігалося жодного впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Дозування препарату базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі. Препарат рекомендується приймати під час або одразу після вживання їжі.
Капсулу слід проковтнути цілою не розжовуючи, запити достатньою кількістю рідини або прийняти з легкою закускою. Для полегшення прийому (діти та особи літнього віку) капсулу можна розкрити і додати кислотостійкі гранули до рідкої їжі, що не вимагає розжовування, наприклад до яблучного пюре або до рідини з нейтральним або слабокислим середовищем (йогурт, терте яблуко). Таку суміш слід вжити негайно.
Під час лікування препаратом Панзинорм® 10 000 дуже важливо вживати достатню кількість рідини, особливо у період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.
Дозування при муковісцидозі.
Загальні рекомендації для замісної терапії ферментами підшлункової залози:
початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі, для дітей віком від 4 років – 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу або 4000 ОД ліпази на 1 грам спожитого жиру.
Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі. Звичайна початкова доза становить від 10 000 до 25000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні вищі дози для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Відповідно до загальноприйнятої клінічної практики вважається, що з їжею слід вжити щонайменше від 20000 до 50000 одиниць ліпази. Доза ліпази під час основних прийомів їжі (сніданку, обіду чи вечері) може бути від 25000 до 80000 ОД, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі повинна становити половину індивідуальної дози.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Відсутні дані щодо системної інтоксикації при передозуванні. Передозування може спричинити нудоту, блювання, діарею, гіперурикемію та урикозурію, періанальне подразнення та дуже рідко, переважно лише у хворих на муковісцидоз, фіброзну колонопатію.
У разі передозування прийом лікарського засобу потрібно припинити, рекомендована гідратація організму та симптоматичне лікування.
З боку імунної системи:
реакції гіперчутливості, включаючи висипи, свербіж, почервоніння шкіри, чхання, кропив’янку, сльозотечу, бронхоспазм, обструкцію дихальних шляхів, анафілактичні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нудота, блювання, біль у животі, запори або діарея, метеоризм, зміна характеру випорожнень, подразнення шкіри навколо рота чи анального отвору, особливо після прийому високих доз.
У поодиноких випадках у пацієнтів з муковісцидозом прийом препарату у високих дозах (більше 10 000 ОД ліпази/кг маси тіла/добу) може призводити до утворення стриктур товстої кишки або ілеоцекального відділу кишки. При виникненні раптового болю чи посиленні болю у животі, при метеоризмі потрібно пройти обстеження для виключення можливої фіброзної колонопатії.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень:
гіперурикемія, гіперурикозурія, дефіцит фолієвої кислоти.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 7 капсул у блістері; по 3 або 8, або 12 блістерів у коробці.
Без рецепта.
КРКА, д. д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.
Адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
