| Торгівельна назва | Пентоксифілін |
| Діючі речовини | Пентоксифілін |
| Кількість діючої речовини: | 100 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 30 таблеток |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Після |
| Температура зберігання: | від 8°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Здоров'я |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C04 Судинорозширювальні засоби C04A Периферичні вазодилататори C04AD Похідні пурину C04AD03 Пентоксифілін |
|
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: pentoxifylline; 3,7-диметил-1- (5-оксогексіл) - 3,7-дигідро-1Н-пурин-2,6-діон;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить пентоксифіліну -100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний або кукурудзяний, кальцію стеарат.
Форма випуску.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А D03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антиагрегаційну, поліпшує мікроциркуляцію, ангіопротекторну, судинорозширювальну засіб. Похідне метилксантину.
Механізм дії полягає в інгібуванні фосфодіестерази, що призводить до підвищення рівня цАМФ в клітинах гладкої мускулатури судин, в клітинах крові, в інших тканинах і органах. Знижує концентрацію внутрішньоклітинного кальцію. Блокує аденозинові рецептори.
Гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх гнучкість, пригнічує тромбоутворення, знижує підвищену концентрацію фібриногену в плазмі та підсилює фібриноліз, що зменшує в'язкість крові та поліпшує її реологічні властивості.
Виявляє слабку міотропну, судинорозширювальну дію, дещо зменшує загальний периферичний судинний опір і володіє позитивним ефектом, поліпшуючи постачання тканин киснем (найбільшою мірою - в кінцівках і центральній нервовій системі, в помірному ступені - в нирках). Виявляє помірний антиангінальний ефект, обумовлений розширенням коронарних артерій. Ділатірующее судини легких і покращує оксигенацію крові. Підвищує тонус дихальної мускулатури (міжреберних м'язів і діафрагми).
Фармакокінетика. Після прийому всередину швидко і практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками крові - обмежена. Зв'язуючись з мембранами еритроцитів, піддається в них біотрансформації. Потім інтенсивно біотрансформується в печінці при «першому проходженні», утворюючи два основних метаболіти. Максимальна концентрація в крові пентоксифиллина і його основних метаболітів досягається протягом 1 год, причому концентрація метаболітів перевищує концентрацію вихідної сполуки в 5-8 разів. Період напіввиведення - 0,5-1,5 год. Екскретується переважно нирками (90-94%), а також через кишечник. Проникає в грудне молоко.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок екскреція метаболітів уповільнена; з порушеннями функції печінки - подовжений період напіввиведення пентоксифіліну і підвищена його біодоступність.
Показання до застосування.
- Порушення периферичного кровообігу, обумовлені облітеруючий атеросклероз, цукровий діабет, ендартеріїтом; порушення трофіки тканин (посттромботичний синдром, варикозне розширення вен, трофічні виразки гомілки, гангрена, відмороження).
- Порушення мозкового кровообігу: ішемічні та постінсультні стану, церебральний атеросклероз, дисциркуляторна енцефалопатія, вірусна нейроинфекция, діабетична нейропатія.
- Ішемічна хвороба серця, що поєднується з микроангиопатией атеросклеротичного або діабетичного походження; стану після перенесеного інфаркту міокарда.
- Порушення кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока.
- Отосклероз, дегенеративні зміни на тлі патології судин внутрішнього вуха з поступовим зниженням слуху.
- Хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма.
- Імпотенція судинного генезу.
Спосіб застосування та дози.
Призначають всередину, після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Режим дозування встановлюється індивідуально.
Для дорослих початкова доза становить 200-400 мг (2-4 таблетки) 3 рази на добу. При досягненні ефекту (зазвичай через 1-2 тижні) переходять на прийом підтримуючої дози - 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Курс лікування - 2-3 тижні та більше.
Максимальна добова доза - 1200 мг (12 таблеток).
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) дозу знижують на 30-50%; максимальна добова доза - 800 мг (8 таблеток).
У пацієнтів з печінковою недостатністю дозу підбирають індивідуально.
Для підлітків старше 12 років початкова доза становить 100-200 мг (2 таблетки) 3 рази на добу; через 1-2 тижні дозу знижують в 2 рази.
Побічна дія.
З боку травної системи: можливо - почуття тиск і переповнення в області шлунка, нудота, блювання, діарея; дуже рідко - підвищення активності печінкових ферментів (трансаміназ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази), внутрішньопечінковий холестаз, атонія кишечника, загострення холециститу. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - напади стенокардії, тахікардія, артеріальна гіпотензія. З боку системи крові: можливо - лейкопенія, панцитопенія; дуже рідко - тромбоцитопенія; у пацієнтів з підвищеною схильністю до кровоточивості - кровотечі (із судин шкіри, слизових оболонок, шлунка, кишечника). З боку центральної нервової системи: можливо - запаморочення, головний біль, збудження, порушення сну; дуже рідко - асептичний менінгіт. Алергічні реакції: можливо - свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка; рідко - тяжкі анафілактичні / анафілактоїдні реакції з розвитком ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, шоку. Інші: першіння в горлі, ларингіт, грипоподібний синдром, закладеність носа.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до пентоксифіліну або інших похідних метилксантину (кофеїн, теофілін, теобромін), геморагічний інсульт, крововилив у сітківку ока і мозок, гострий інфаркт міокарда, виражений атеросклероз коронарних артерій, масивна кровотеча, вагітність, лактація, дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, запаморочення, тахікардія, зниження артеріального тиску, аритмія, гіперемія шкірних покривів, озноб, сонливість, ажитація, втрата свідомості, арефлексія, тоніко-клонічні судоми. Лікування: симптоматичне. Проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля. Хворому слід надати горизонтальне положення з піднятими ногами. Специфічний антидот не відомий. Проводять моніторинг життєво важливих функцій і загальні заходи, спрямовані на їх підтримку, стежать за прохідністю дихальних шляхів; при судомах вводять діазепам.
Особливості застосування.
З обережністю призначають препарат при лабільності артеріального тиску, схильності до артеріальної гіпотензії, вираженому атеросклерозі, серцевій недостатності, порушеннях серцевого ритму, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, станах після недавно перенесених оперативних втручань, печінковій і / або нирковій недостатності, схильності до кровоточивості, в похилому віці.
При гіпотензії, у пацієнтів з тяжкою формою ішемічної хвороби серця або з гемодинамічно значущими стенозами судин головного мозку, лікування слід починати з малих доз, підвищення дози слід проводити поступово.
При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними або антигіпертензивними препаратами дозу пентоксифіліну слід знизити.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити годування груддю.
Вплив на можливість керування транспортними засобами та механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій, через можливість виникнення запаморочення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат посилює ефекти непрямих коагулянтів, гіпотензивних засобів. Потенціює дію гіпоглікемічних препаратів (інсуліну і пероральних засобів). Одночасний прийом з теофіліном може привести до збільшення рівня останнього в крові та посилення його побічних ефектів, з симпатолітиками, ганглиоблокаторами, іншими периферичними вазодилататорами - до посилення гіпотензивної дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8ºС до 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки.
За рецептом.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Здоров'я. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Пентоксифілін-Здоров'я табл. 100мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Пентоксифілін-Здоров'я табл. 100мг №30 є:
Упаковка / 30 шт.
діюча речовина: 1 таблетка містить пентоксифіліну 100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.
Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А D03.
Пентоксифілін є похідним метилксантину. Механізм дії пентоксифіліну пов’язують з пригніченням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ у клітинах гладенької мускулатури судин, клітинах крові, а також в інших тканинах і органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів, підвищує їх гнучкість, зменшує підвищену концентрацію фібриногену у плазмі крові та посилює фібриноліз, що зменшує в’язкість крові і покращує її реологічні властивості. Крім того, пентоксифілін спричиняє слабку міотропну судинорозширювальну дію, дещо зменшує загальний периферичний судинний опір та має позитивний інотропний ефект. Внаслідок застосування пентоксифіліну поліпшується мікроциркуляція та постачання тканин киснем, найбільшою мірою у кінцівках, ЦНС, помірно – у нирках. Препарат незначно розширює коронарні судини.
після прийому внутрішньо 100 мг пентоксифіліну препарат практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Cmax пентоксифіліну та його основного метаболіту (метаболіт I) реєструється через 1 годину після прийому. Препарату притаманний феномен «першого проходження» через печінку. Біодоступність незміненої речовини становить у середньому 19 % (коливання від 6 % до 32 %). Головний фармакологічно активний метаболіт 1-(5-гідроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболіт I) визначається у плазмі крові у концентрації, що перевищує у 2 рази концентрацію незміненої речовини і перебуває з ним у стані зворотної біохімічної рівноваги. Через це пентоксифілін та його метаболіт слід розглядати як активне ціле, тому можна вважати, що біодоступність активної речовини значно вища.
T½ пентоксифіліну становить 1,6 години.
Пентоксифілін метаболізується повністю, понад 90 % виводиться нирками у вигляді некон’югованих водорозчинних полярних метаболітів. Менше 4 % застосованої дози виводиться з калом. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок екскреція метаболітів уповільнена. У пацієнтів із порушеною функцією печінки відзначено подовження T½ пентоксифіліну і підвищення його біодоступності.
Атеросклеротична енцефалопатія; ішемічний церебральний інсульт; дисциркуляторна енцефалопатія; порушення периферичного кровообігу, зумовлені атеросклерозом, цукровим діабетом (включно з діабетичною ангіопатією), запаленням; трофічні розлади у тканинах, пов’язані з ураженням вен або порушенням мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, трофічні виразки, гангрена, відмороження); облітеруючий ендартериїт; ангіонейропатії (хвороба Рейно); порушення кровообігу ока (гостра, підгостра, хронічна недостатність кровообігу у сітківці і судинній оболонці ока); порушення функції внутрішнього вуха судинного ґенезу, які супроводжуються зниженням слуху.
Препарат протипоказаний:
· пацієнтам із підвищеною чутливістю до пентоксифіліну, до інших метилксантинів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
· пацієнтам із масивною кровотечею (ризик посилення кровотечі);
· пацієнтам з обширним крововиливом у сітківку ока, при крововиливах у мозок (ризик посилення кровотечі). Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування препарату слід одразу припинити;
· пацієнтам із крововиливом у мозок;
· пацієнтам у гострий період інфаркту міокарда;
· пацієнтам із виразкою шлунка та/або виразками кишечнику;
· пацієнтам із геморагічним діатезом.
Ефект зниження рівня цукру у крові, властивий інсуліну або пероральним протидіабетичним засобам, може посилюватися. Тому пацієнти, які отримують медикаментозне лікування при цукровому діабеті, мають перебувати під ретельним спостереженням.
Повідомлялося про випадки підвищення антикоагулянтної активності у пацієнтів, які одночасно отримували лікування пентоксифіліном та антивітамінами К. Коли призначається або змінюється дозування пентоксифіліну, рекомендується проводити контроль антикоагулянтної активності у цієї групи пацієнтів.
Препарат може посилювати гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів та інших препаратів, які можуть спричиняти зниження артеріального тиску.
Супутнє застосування пентоксифіліну і теофіліну у деяких пацієнтів може призводити до зростання рівня теофіліну у крові. Тому можливе збільшення частоти та посилення проявів побічних реакцій теофіліну.
У деяких пацієнтів одночасне застосування з ципрофлоксацином може призводити до підвищення концентрації пентоксифіліну у сироватці крові. Як наслідок, може зростати частота і вираженість побічних реакцій, пов’язаних з одночасним застосуванням препаратів.
Потенціальний адитивний ефект з інгібіторами агрегації тромбоцитів: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосування інгібіторів агрегації тромбоцитів (наприклад клопідогрелю, ептифібатиду, тирофібану, епопростенолу, ілопросту, абциксимабу, анагреліду, НПЗП, крім селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилатів [АСК/ЛАС], тиклопідину, дипіридамолу) з пентоксифіліном слід проводити з обережністю.
Одночасне застосування з циметидином може підвищувати концентрацію пентоксифіліну та метаболіту І у плазмі крові.
При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування препаратом слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.
У разі застосування препарату пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.
У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз пентоксифіліну можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру у крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.
Хворим на системний червоний вовчак або з іншими захворюваннями сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.
Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Особливо уважне спостереження необхідне для:
· пацієнтів із тяжкими серцевими аритміями;
· пацієнтів з інфарктом міокарда;
· пацієнтів з артеріальною гіпотензією;
· пацієнтів із вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при прийомі препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія.
· пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
· пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю;
· пацієнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням антикоагулянтами або порушеннями згортання крові. Щодо кровотеч – див. розділ «Протипоказання»;
· пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту);
· пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та антивітамінами К або інгібіторами агрегації тромбоцитів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
· пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та протидіабетичними засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
· пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та ципрофлоксацином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
· пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність. Існує недостатньо досвіду застосування препарату вагітним жінкам. Через це рекомендується не застосовувати препарат у період вагітності.
Годування груддю. Пентоксифілін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо лікар призначив лікування препаратом, необхідно припинити годування груддю.
Не впливає.
Препарат призначати по 2-4 таблетки 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза не має перевищувати 1,2 г.
Для пацієнтів із лабільним або зниженим артеріальним тиском або зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну
Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Початковими симптомами гострого передозування пентоксифіліном є нудота, запаморочення або зниження артеріального тиску. Крім того, можуть розвиватися такі симптоми як гарячка, збудження, відчуття жару (припливи), тахікардія, втрата свідомості, арефлексія, аритмія, тоніко-клонічні судоми та блювотні маси у вигляді «кавової гущі» як ознака шлунково-кишкової кровотечі.
Лікування передозування. Специфічний антидот невідомий. Якщо прийом надмірних доз препарату тільки-но стався, слід вжити заходів з попередження подальшої системної абсорбції діючої речовини шляхом первинної елімінації (наприклад, промивання шлунка) або запобігання її абсорбції (наприклад, за допомогою активованого вугілля).
З метою лікування гострого передозування і попередження виникнення ускладнень необхідне загальне і специфічне інтенсивне медичне спостереження і вжиття терапевтичних заходів.
Лабораторні показники: підвищення рівня трансаміназ.
Порушення серцевої функції: аритмія, тахікардія, стенокардія, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску.
З боку кровотворної та лімфатичної системи: тромбоцитопенія з тромбоцитопенічною пурпурою та апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальний наслідок, лейкопенія\нейтропенія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, асептичний менінгіт, тремор, парестезія, судоми.
З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади, відчуття тиску у шлунку, метеоризм, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, почервоніння шкіри і кропив’янка, синдром Лайєлла і синдром Стівенса-Джонсона, висипання.
З боку судин: відчуття жару (припливи), кровотечі, периферичні набряки.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: внутрішньопечінковий холестаз.
Психічні розлади: збудження та порушення сну, галюцинації.
З боку органів зору: порушення зору, кон’юнктивіт, крововиливи у сітківку, відшарування сітківки.
Інші: повідомлялося про випадки виникнення гіпоглікемії, підвищеної пітливості, підвищення температури тіла.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки № 30, № 10х3 у блістерах у коробці.
За рецептом.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
