Пімафуцин супозиторії вагінальні (свічки) по 100 мг блістер 6 шт

Фармакодинаміка. натамицин - полієнових антибіотик широкого спектру дії, активний відносно патогенних грибів, включаючи дріжджові гриби та особливо candida albicans, які найчастіше є причиною інфікування статевих шляхів. діє фунгицидно, пов'язуючи стероли клітинних мембран, порушує їх цілісність, викликаючи загибель мікроорганізмів.

Препарат не проявляє сенсибилизирующей активності. Не виявлено випадків алергії на натаміцин під час лікування або під час його промислового виробництва і не зазначено розвитку резистентності до нього.

Завдяки кишково-розчинній оболонці таблетка діє тільки в кишечнику.

Препарат швидко і ефективно діє при інфікуванні дріжджовими грибами піхви (кандидоз). Супозиторії вагінальні надають терапевтичний ефект також при наявності виділень з піхви, запального процесу та свербежу, завершуючи верхнім, менш доступні відділи піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи пінисту масу, яка сприяє рівномірному і повного розподілу активної субстанції по всій його поверхні.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі у формі таблеток натамицин практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Існуючими на сьогодні методами не вдалося виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, що застосовувався інтравагінально, і його похідні, що свідчить про відсутність системного дії препарату.

Натамицин активний при місцевому застосуванні та не абсорбується через шкіру і мембрани слизових оболонок.

Таблетки: грибкові захворювання кишечника; супозиторії вагінальні: вагініти, викликані candida albicans; крем: грибкові ураження шкіри, викликані candida albicans.

Таблетки. для лікування кандидозу кишечника дорослим призначають по 1 таблетці 4 рази на добу. зазвичай терапія триває 1 тиждень.

Дітям у віці від 3 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу. Зважаючи на особливості фармакодинамических і фармакокінетичних властивостей натамицина рекомендована однакова доза для дітей різного віку. Зазвичай тривалість лікування становить 1 тиждень.

Супозиторії. Застосовують у дорослих жінок по 1 супозиторію протягом 3-6 днів. Супозиторії рекомендується якомога глибше вводити в піхву (в положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч). У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії слід завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Крем наносять на уражені ділянки шкіри 1-4 рази на добу щодня. Тривалість терапії зазвичай становить 2-3 тижнів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

таблетки

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота і діарея (які виникають в перші дні застосування і зникають самостійно під час лікування).

Можливі реакції гіперчутливості.

Супозиторії. Рідко (0,01%, 0,1%)

Шкіра і підшкірна клітковина: реакція гіперчутливості, відчуття печіння і подразнення.

крем

Реакції гіперчутливості: в місці нанесення можуть виникати деяке роздратування або відчуття печіння. Якщо вони тривають, це може бути наслідком підвищеної чутливості до консервантам (парагідроксибензоати). Наявність в складі препарату метілпарагидроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Застосування натамицина в формі таблеток може бути пов'язано з розвитком гострого нападу порфірії, тому для пацієнтів з даним захворюванням застосування препарату вважається небезпечним.

Оскільки препарат у формі таблеток містить лактозу, його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Оскільки до складу препарату входить сахароза, його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази.

Під час менструації лікування препаратом Пімафуцин ^® у формі вагінальних супозиторіїв слід переривати. Під час терапії препаратом немає необхідності уникати статевих контактів.

Період вагітності та годування груддю. Пімафуцин ^® можна призначати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Натамицин в формі таблеток, вкритих оболонкою, застосовують у дітей у віці старше 3 років; в формі крему - у дітей всіх вікових груп; у формі вагінальних супозиторіїв - у дітей не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Чи не описані.

Немає повідомлень. при застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключено системний вплив, оскільки препарат не всмоктується через слизову оболонку.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: натаміцин;

1 супозиторій містить: натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, твердий жир, сорбітантріолеат, полісорбат, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова.

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії торпедоподібної форми від білого до світло-жовтого кольору.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Антибіотики. Натаміцин.

Код АТХ G01A A02.

Фармакодинаміка

Натаміцин є фунгіцидним засобом. Він незворотньо зв'язується зі стероїдами клітинної мембрани, сприяючи порушенню функції та цілісності останньої, таким чином руйнуючи мікроорганізми. До натаміцину чутливі велика кількість дріжджових грибів, дріжджоподібних організмів, дерматофітів та грибів. Середня мінімальна фунгіцидна концентрація (МФК) становить 1-10 мкг/мл для більшості мікроорганізмів, включно зі штамами Candida albicans, найпоширенішим патогеном, що спричиняє грибкові інфекції. Натаміцин неактивний проти бактерій. У клінічній практиці не було випадків первинної резистентності дріжджів, грибів та дріжджоподібних мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Натаміцин діє на місцевому рівні і практично не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Вагініти, спричинені Candida albicans.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.

Невідома.

Під час менструації терапію слід переривати. Лікування слід розпочати заздалегідь до початку менструації або одразу після її завершення.

Лікарський засіб містить спирт цетиловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Застосовувати дорослим жінкам по 1 супозиторію впродовж 3-6 днів. Супозиторії рекомендується вводити якнайглибше у піхву (у положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч).

Діти.

Натаміцин у лікарській формі супозиторії вагінальні не застосовувати дітям.

При застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключається системний вплив, тому що лікарський засіб не всмоктується через слизову оболонку.

У разі випадкового прийому внутрішньо вагінальних супозиторіїв, проявів токсичності не очікується, оскільки абсорбція із травного тракту є незначною.

Рідко (від ≥ 0,01 % до < 0,1 %).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакція гіперчутливості, відчуття печіння та подразнення.

Може спостерігатися підвищена чутливість до спирту цетилового.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

2 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 супозиторії у стрипі з фольги, по 1 або по 2 стрипи у картонній пачці.

Без рецепта.

Теммлер Італіа С. р. л.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія.