Упаковка / 60 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Пірацетам |
| Діючі речовини | Пірацетам |
| Кількість діючої речовини: | 400 мг |
| Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 60 капсул (6 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармак |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX03 Пірацетам |
|
Фармакодинаміка. пірацетам - циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти. препарат позитивно впливає на обмінні процеси та кровообіг мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує кровообіг в ділянках мозку з ознаками ішемії, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ і аденілатциклази. оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів. пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, покращує пам'ять, полегшує процеси навчання.
Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллебранда на 30-40% і продовжує час кровотечі. Пірацетам зменшує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Фармакокінетика. Добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, проникає в різні органи та тканини, в тому числі тканини мозку. При дослідженні на тваринах продемонстрували, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Біологічна доступність препарату становить майже 100%. Після прийому одноразової дози 2 г, C max в крові досягається за 30 хв, в лікворі від 2 до 8 год. Об'єм розподілу пірацетаму - 0,6 л/кг. T ½ препарату з плазми крові становить 4-5 год і 8,5 год із спинномозкової рідини. Цей період подовжується при нирковій недостатності. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться з організму в незміненому вигляді нирками шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри та мембрани, які використовуються при гемодіалізі.
Дорослі. симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, який супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного і психогенного походження.
Лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в комплексній терапії.
Лікування хронічного алкоголізму і алкогольної абстиненції.
Діти. Лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років в комплексі з іншими методами.
Пірацетам приймають всередину. тривалість лікування і вибір дози залежать від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.
Лікування психоорганічного синдрому. Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії. Початкова доза становить 7,2 г/добу, протягом 3-4 днів дозу доводять до 24 г/добу (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), розділивши на 2-3 прийоми. Якщо терапевтичний ефект відсутній або слабко виражені, продовжують застосування до 7 днів. Якщо через 7 днів не отримали бажаного терапевтичного ефекту, лікування препаратом Пирацетам припиняють. При досягненні бажаного терапевтичного ефекту лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання. Припиняють лікування шляхом поступового зниження дози кожні 2-3 дні на 1-2 г (в разі синдрому Ланца - Адамса - кожні 3-4 дні). При застосуванні під час лікування інших миоклонических засобів їх дози можуть знижуватися, якщо це можливо. Хворим з гострими спонтанними нападами курси лікування повторюють кожні 6 міс, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта і проявів захворювання.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги. Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування алкоголізму, в тому числі хронічного. У гострий період добова доза становить 12 г (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), підтримуюча доза - 2,4 г/добу.
Лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років. Добова доза становить 3,2 г, розділена на 2 прийоми.
Дозування пацієнтам з порушенням функції нирок. Оскільки пірацетам виводиться з організму нирками, слід з обережністю призначати препарат відповідно наведеної нижче таблиці:
| Ступінь ниркової недостатності | Кліренс креатиніну, мл/хв | дозування |
| Нормальна | ≥80 | Звичайна доза, розділена на 2-4 прийоми |
| Легка | 50-79 | 2/3 звичайної дози, розділеної на 2-3 прийоми |
| Середня | 30-49 | 1/3 звичайної дози, розділена на 2 прийоми |
| важка | 30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
| термінальна | - | протипоказано |
Корекція дози не потрібна хворим з порушенням функції печінки.
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну 20 мл/хв), хорея Хантінгтона, дитячий вік до 8 років, вагітність і період лактації.
З боку центральної нервової системи: часто - гіперкінез; рідко - атаксія, головний біль, безсоння, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, сонливість;
з боку шлунково-кишкового тракту: поодинокі - нудота, блювота, пронос, біль у животі та / або епігастральній ділянці;
з боку шкіри: рідкісні - дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості;
психічні розлади: часто - підвищена збудливість, депресія; іноді - тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації;
інші: часто - збільшення маси тіла; рідко - астенія; дуже рідко - артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія.
У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів необхідно призначати препарат з обережністю пацієнтам з порушенням гемостазу, при об'ємних хірургічних операціях, на тлі важких кровотеч.
При лікуванні пацієнтів з кортикальну міоклонію слід уникати різкого припинення лікування, високий ризик відновлення нападів.
При тривалому застосуванні пацієнтам похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від показників кліренсу креатиніну. Пірацетам припадає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Пірацетам не можна призначати в період вагітності. Препарат виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю потрібно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на можливі побічні ефекти, пацієнтові слід бути обережним при роботі з механізмами та керуванні транспортними засобами.
Діти. Застосовують препарат для лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Пірацетам капс. 0,4г №60 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 60 шт.
діюча речовина: piracetam;
1 мл розчину містить пірацетаму 200 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТХ N06B X03.
Активним компонентом лікарського засобу є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти.
Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам’ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові без судинорозширювальної дії. Покращує зв’язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Пірацетам застосовують як монопрепарат або у комплексному лікуванні кортикальної міоклонії, як засіб для зниження вираженості провокуючого фактора – вестибулярного нейроніту.
Максимальна концентрація після введення 2 г препарату досягається у плазмі крові через 30 хвилин, а у спинномозковій рідині – протягом 2–8 годин і становить 40–60 мкг/мл. Об’єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4–5 годин і, відповідно, 6–8 години зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв’язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80–100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар’єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім’яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Дорослі:
- симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);
- лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії.
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.
Тиреоїдні гормони.
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.
Клінічні дослідження показали, що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (МНВ) 2,5–3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда [коагуляційна активність (VIII: C); кофактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag;)], в’язкості крові і плазми.
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і 3А4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроату) у хворих на епілепсію.
Алкоголь.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Вплив на агрегацію тромбоцитів.
У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ «Фармакодинамічні властивості»), необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю.
Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, у разі необхідності слід коригувати дозу залежно від кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв’язку із загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у розрахунку на 24 г пірацетаму, тобто практично вільний від натрію.
Не слід застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
У клінічних дослідженнях при застосуванні доз від 1,6 до 15 г на добу гіперкінезія, сонливість, нервозність та депресія частіше спостерігалися у пацієнтів, яким застосовували пірацетамом, ніж у групі плацебо. Немає даних щодо здатності до керування транспортом при застосуванні в дозах від 15 до 20 грамів щодня.
Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Препарат у вигляді ін’єкційного розчину застосовувати у гострих випадках або при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовувати або внутрішньовенно (вводять повільно, протягом кількох хвилин), або у вигляді інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно).
Препарат застосовувати дорослим пацієнтам.
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами.
Початкова добова доза становить 4,8 г протягом першого тижня лікування. Зазвичай дозу розподіляти на 2-3 введення. Підтримуюча доза становить 2,4 г на добу. У подальшому можливе поступове зниження дози на 1,2 г на добу.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова добова доза становить 24 г, застосовувати протягом 3 днів. Якщо за цей час не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, продовжувати застосування препарату у тому ж дозуванні (24 г/добу) до 7 діб. Якщо на 7 добу лікування не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування слід припинити. Якщо терапевтичний ефект було досягнуто, то починаючи з дня, коли досягнуто стійке покращення, слід починати знижувати дозу препарату на 1,2 г пірацетаму кожні 2 доби, поки знову не з’являться прояви кортикальної міоклонії. Це дасть можливість встановити середню ефективну дозу.
Лікування іншими антиміоклонічними засобами підтримується у дозах, що були призначені раніше. Лікування продовжувати до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 г пірацетаму кожні 2–3 дні. Кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта до зникнення або зменшення проявів хвороби.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози для таких пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід проявляти обережність при лікуванні хворих із нирковою недостатністю.
Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов’язано з погіршенням функції нирок і зниженням кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований відповідно до рівня зниження функції нирок.
Розрахунок дози повинен виходити з оцінки кліренсу креатиніну у пацієнта. Кліренс креатиніну розраховати за формулою:
Кліренс креатиніну = [140 - вік (у роках)]×маса тіла (кг) (×0,85 для жінок)
72×концентрація креатиніну у плазмі (мг/дл)
|
Лікування таким хворим призначати залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:
|
Ступінь ниркової недостатності |
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Дозування |
|
Нормальна функція нирок (відсутня ниркова недостатність) |
> 80 |
Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення |
|
Легкий |
50-79 |
2/3 звичайної дози за 2-3 введення |
|
Помірний |
30-49 |
1/3 звичайної дози за 2 введення |
|
Тяжкий |
1/6 звичайної дози одноразово |
|
|
Термінальна стадія |
- |
Протипоказано |
Пацієнти з порушенням функції печінки
Для хворих з порушенням функції печінки коригування дози не потрібне. У випадку діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як вказано у розділі «Пацієнти з порушенням функції нирок».
Діти. Не застосовувати.
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при пероральному застосуванні препарату у дозі 75 г.
Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50–60 % пірацетаму).
Побічні реакції, відмічені у ході клінічних випробувань.
Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 1/10), нечасто (≥ 1/1000 1/1000), дуже рідко (1/10000), поодинокі випадки (неможливо оцінити частоту за доступними даними).
|
Система або орган за системою класифікації органів та систем ВООЗ |
Часто (≥1/100 дo |
Нечасто (≥1/1000 дo |
|
З боку нервової системи |
Гіперкінезія |
|
|
З боку метаболізму та харчування |
Збільшення маси тіла |
|
|
Психічні розлади |
Знервованість |
Депресія |
|
Загальні розлади та розлади у місці уведення |
Астенія |
Побічні реакції, відзначені у ході постмаркетингових спостережень, перераховані нижче за системами органів.
З боку крові та лімфи.
Поодинокі випадки: геморагічні розлади.
З боку імунної системи.
Поодинокі випадки: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Психічні розлади.
Часто: знервованість.
Нечасто: депресія.
Поодинокі випадки: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку нервової системи.
Часто: гіперкінезія.
Нечасто: сонливість.
Поодинокі випадки: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.
З боку органів слуху та лабіринту.
Поодинокі випадки: запаморочення.
З боку травної системи.
Поодинокі випадки: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Поодинокі випадки: ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив’янка, свербіж.
З боку репродуктивної системи та годування груддю.
Поодинокі випадки: підвищення статевої активності.
З боку судин.
Дуже рідко: гіпотензія, тромбофлебіт.
Загальні розлади та розлади у місці введення:
Нечасто: астенія.
Дуже рідко: біль у місці введення, пропасниця.
Дослідження.
Часто: збільшення маси тіла.
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Досліджень не проводилось. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.
По 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці.
По 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл в ампулі. По 5 ампул у блістері. По 2 блістери у пачці.
За рецептом.
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
