Упаковка / 60 шт.
105.60 грн.блістер / 10 шт.
17.60 грн.| Торгівельна назва | Пірацетам |
| Діючі речовини | Пірацетам |
| Кількість діючої речовини: | 400 мг |
| Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 60 капсул (6 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармак |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX03 Пірацетам |
|
Фармакодинаміка. пірацетам - циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти. препарат позитивно впливає на обмінні процеси та кровообіг мозку, стимулює окислювально-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози, покращує кровообіг в ділянках мозку з ознаками ішемії, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ і аденілатциклази. оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різних токсичних факторів. пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, покращує пам'ять, полегшує процеси навчання.
Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллебранда на 30-40% і продовжує час кровотечі. Пірацетам зменшує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Фармакокінетика. Добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, проникає в різні органи та тканини, в тому числі тканини мозку. При дослідженні на тваринах продемонстрували, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Біологічна доступність препарату становить майже 100%. Після прийому одноразової дози 2 г, C max в крові досягається за 30 хв, в лікворі від 2 до 8 год. Об'єм розподілу пірацетаму - 0,6 л/кг. T ½ препарату з плазми крові становить 4-5 год і 8,5 год із спинномозкової рідини. Цей період подовжується при нирковій недостатності. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться з організму в незміненому вигляді нирками шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю. Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри та мембрани, які використовуються при гемодіалізі.
Дорослі. симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, який супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженням концентрації уваги.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного і психогенного походження.
Лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або в комплексній терапії.
Лікування хронічного алкоголізму і алкогольної абстиненції.
Діти. Лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років в комплексі з іншими методами.
Пірацетам приймають всередину. тривалість лікування і вибір дози залежать від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.
Лікування психоорганічного синдрому. Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії. Початкова доза становить 7,2 г/добу, протягом 3-4 днів дозу доводять до 24 г/добу (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), розділивши на 2-3 прийоми. Якщо терапевтичний ефект відсутній або слабко виражені, продовжують застосування до 7 днів. Якщо через 7 днів не отримали бажаного терапевтичного ефекту, лікування препаратом Пирацетам припиняють. При досягненні бажаного терапевтичного ефекту лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання. Припиняють лікування шляхом поступового зниження дози кожні 2-3 дні на 1-2 г (в разі синдрому Ланца - Адамса - кожні 3-4 дні). При застосуванні під час лікування інших миоклонических засобів їх дози можуть знижуватися, якщо це можливо. Хворим з гострими спонтанними нападами курси лікування повторюють кожні 6 міс, коригуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта і проявів захворювання.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги. Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування алкоголізму, в тому числі хронічного. У гострий період добова доза становить 12 г (при необхідності застосовують препарат у відповідному дозуванні), підтримуюча доза - 2,4 г/добу.
Лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років. Добова доза становить 3,2 г, розділена на 2 прийоми.
Дозування пацієнтам з порушенням функції нирок. Оскільки пірацетам виводиться з організму нирками, слід з обережністю призначати препарат відповідно наведеної нижче таблиці:
| Ступінь ниркової недостатності | Кліренс креатиніну, мл/хв | дозування |
| Нормальна | ≥80 | Звичайна доза, розділена на 2-4 прийоми |
| Легка | 50-79 | 2/3 звичайної дози, розділеної на 2-3 прийоми |
| Середня | 30-49 | 1/3 звичайної дози, розділена на 2 прийоми |
| важка | 30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
| термінальна | - | протипоказано |
Корекція дози не потрібна хворим з порушенням функції печінки.
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату, гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну 20 мл/хв), хорея Хантінгтона, дитячий вік до 8 років, вагітність і період лактації.
З боку центральної нервової системи: часто - гіперкінез; рідко - атаксія, головний біль, безсоння, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, сонливість;
з боку шлунково-кишкового тракту: поодинокі - нудота, блювота, пронос, біль у животі та / або епігастральній ділянці;
з боку шкіри: рідкісні - дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості;
психічні розлади: часто - підвищена збудливість, депресія; іноді - тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації;
інші: часто - збільшення маси тіла; рідко - астенія; дуже рідко - артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, гіпертермія.
У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів необхідно призначати препарат з обережністю пацієнтам з порушенням гемостазу, при об'ємних хірургічних операціях, на тлі важких кровотеч.
При лікуванні пацієнтів з кортикальну міоклонію слід уникати різкого припинення лікування, високий ризик відновлення нападів.
При тривалому застосуванні пацієнтам похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від показників кліренсу креатиніну. Пірацетам припадає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Пірацетам не можна призначати в період вагітності. Препарат виділяється в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю потрібно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на можливі побічні ефекти, пацієнтові слід бути обережним при роботі з механізмами та керуванні транспортними засобами.
Діти. Застосовують препарат для лікування дислексії у дітей у віці старше 8 років.
Опис препарату Пірацетам капс. 0,4г №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 60 шт.
105.60 грн.діюча речовина: рiracetam;
1 капсула містить пірацетаму 0,4 г;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, магнію карбонат важкий;
желатинова капсула: желатин, титану діоксид (Е 171).
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули №1, корпус капсули і кришечка – білого кольору. Вміст капсули – кристалічний порошок білого або майже білого кольору.
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код ATХ N06B X03.
Активним компонентом лікарського засобу є пірацетам, циклічна похідна γ-аміномасляної кислоти. Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові без судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату пацієнтам зі зниженням мозкових функцій відзначається покращення когнітивних функцій, покращення уваги. Ці зміни об'єктивно фіксуються на електроенцефалограмі (посилення α- та β-ритмів мозку і послаблення δ-ритмів). Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллебранда на 30-40 % та подовжує час кровотечі. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, електроконвульсивної терапії. Пірацетам знижує силу та тривалість вестибулярного ністагму, як монотерапія ефективний при лікуванні кортикальної міоклонії.
Максимальна концентрація після внутрішньовенного введення досягається у крові через 30 хвилин, а у спинномозковій рідині – через 5 годин і становить 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин і 8,5 години – зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку, переважно у лобних, тім'яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.
Для дорослих:
Для дітей: лікування дислексії у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію.
Підвищена чутливість до пірацетаму та до інших похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського засобу.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.
Тиреоїдні гормони.
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами (Т3 + Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.
У клінічних дослідженнях у хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (МНВ – міжнародного нормалізованого відношення) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), в'язкості крові і плазми.
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрації 1422 мкг/мл відмічено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і 3А4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоймовірна.
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування пірацетаму у дозі 20 мг/добу щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і Сmax протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію.
Алкоголь.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.
Вплив на агрегацію тромбоцитів.
У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ «Фармакологічні властивості»), необхідно з обережністю призначати препарат хворим із порушеннями гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час значних хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю.
Пацієнти літнього віку.
При довготривалій терапії хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, у разі необхідності слід коригувати дозу залежно від кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Переривання застосування.
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв'язку з загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом.
Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
У клінічних дослідженнях при застосуванні доз від 1,6 до 15 г на добу гіперкінезія, сонливість, нервозність та депресія частіше спостерігалися у пацієнтів, яким застосовували пірацетам, ніж у групі плацебо. Немає даних щодо здатності лікарського засобу впливати на швидкість реакції при застосуванні в дозах від 15 до 20 грамів щодня.
Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Препарат застосовувати перорально. Тривалість лікування і вибір індивідуальної дози залежить від тяжкості стану хворого і швидкості зворотної динаміки клінічної картини захворювання.
Лікування психоорганічного синдрому
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г. Зазвичай дозу слід розподіляти на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова добова доза зазвичай становить 7,2 г, яку протягом 3-4 днів слід доводити до 24 г на добу. Добову дозу розподіляти на 3-4 прийоми. Якщо терапевтичний ефект слабкий або зовсім відсутній – продовжувати застосування препарату у тій же самій дозі до 7 діб. Якщо за цей термін не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування пірацетамом слід припинити та призначити інші антиміоклонічні засоби. У разі отримання необхідного терапевтичного ефекту лікування продовжувати до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1-2 г кожні 2-3 дні (кожні 3-4 дні у випадку синдрому Ланца-Адамса). При застосуванні під час лікування інших антиміоклонічних засобів дозу пірацетаму не зменшувати, але, залежно від клінічної картини, дози інших препаратів можна зменшувати, якщо це можливо. Хворим із гострими спонтанними нападами необхідно кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби.
Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги.
Рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г. Зазвичай дозу слід розподіляти на 2-3 прийоми.
Застосування дітям.
У складі комплексної терапії дислексії.
Застосовувати дітям віком від 8 років. Добова доза становить зазвичай 3,2 г за 2 прийоми.
Дозування для хворих із порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід проявляти обережність при лікуванні хворих із нирковою недостатністю. Призначати лікування таким хворим потрібно залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:
|
Ступінь ниркової недостатності |
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Дозування |
|
– |
> 80 |
Звичайна доза |
|
Легкий |
50-79 |
2/3 звичайної дози за 2-3 прийоми |
|
Помірний |
30-49 |
1/3 звичайної дози за 2 прийоми |
|
Тяжкий |
< 30 |
1/6 звичайної дози одноразово |
|
Термінальна стадія |
– |
Протипоказано |
Для хворих із порушенням функції печінки корегування дози не потрібне.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 8 років для лікування дислексії.
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при пероральному застосуванні препарату у дозі 75 г.
Лікування симптоматичне: промити шлунок, викликати блювання. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 % пірацетаму).
Побічні реакції, відзначені у ході клінічних випробувань пірацетаму.
З боку нервової системи: гіперкінезія.
З боку метаболізму та харчування: збільшення маси тіла.
Психічні розлади: знервованість, депресія, сплутаність свідомості.
Загальні розлади та розлади у місці уведення: астенія.
Інші: артеріальна гіпертензія, гіпертермія.
Побічні реакції, відзначені у ході постмаркетингових спостережень.
З боку крові та лімфи: геморагічні розлади.
З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Психічні розлади: знервованість, депресія, підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку нервової системи: гіперкінезія, сонливість, атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.
З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення.
З боку травної системи: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив'янка, свербіж.
З боку репродуктивної системи: підвищення статевої активності.
Дослідження: збільшення маси тіла.
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.
За рецептом.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
