ПроФлекс Інтра медичний ортопедичний гель гіалуронату натрію для ін'єкцій 10 мг/мл в попередньо наповненому шприці 2 мл 1 шт

Активна речовина проФЛЕКС ІНТРА/proFLEX® INTRA – гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, що відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує склад синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти в клітинах синовіальної оболонки.

ПроФЛЕКС ІНТРА/proFLEX® INTRA як ортопедичний імплант застосовується для полегшення рухливості суглобів (в якості амортизатора), захисту суглобових хрящів та для симптоматичного лікування:

• дегенеративних захворювань (остеоартроз колін- ного та стегнового (кульшового)) суглобів;
• остеоартрозу плеча з випотом (за умови попе- редньої аспірації випоту) в суглоб та без випоту;
• травматичних ушкоджень суглобів з порушенням цілісності хряща.

Стерильно!

Медичний виріб призначено для внутрішньо- суглобових ін’єкцій.

Місце ін’єкції перед введенням необхідно обробити антисептиком та дати висохнути. При наявності ексудату рекомендується виконати аспірацію перед введенням проФЛЕКС ІНТРА. Перевірте неушкодженість індивідуальної стерильної захисної упаковки. Візьміть шприц, дотримуючись асептики. Нагвинтіть ін’єкційну голку на шприц типу «Luer Lock». Введіть необхідну кількість проФЛЕКС ІНТРА/proFLEX® INTRA у порожнину суглоба. Введення має проводитися тільки кваліфікованим спеціалістом в медичному закладі.

Після введення препарату шприц та голку необхідно викинути.

Рекомендована доза: для концентрації 10 мг/мл (2,0 мл) вводять по 1 ін’єкції раз на тиждень до чотирьох-п’яти ін’єкцій, в залежності від тяжкості дегенеративних змін суглоба.

У разі необхідності за призначенням лікаря лікування проФЛЕКС ІНТРА/proFLEX® INTRA може бути продовжене.

Позитивний ефект курсу лікування проФЛЕКС ІНТРА/proFLEX® INTRA може спостерігатися протягом 9-12 місяців, в залежності від початкового ступеня тяжкості змін у суглобах.

При застосуванні у місці ін’єкції можливі реакції у вигляді легкого скороминущого болю, припухлості, почервоніння, артралгії та скутості суглобу. Ці симптоми зникають протягом кількох днів без медичного втручання. У разі, якщо протягом цього періоду симптоми не зникають, необхідно проконсультуватись з лікарем.

1. З метою запобігання інфікуванню, при введенні медичного виробу слід суворо дотримуватися правил асептики.
2. Попередньо наповнений шприц призначений тільки для одноразового застосування. Вміст шприцу має бути використаний одразу після відкриття упаковки. У випадку залишку гелю після ін’єкції його необхідно викинути. Повторне застосування може стати причиною інфікування.
3. Не використовувати, якщо стерильна упаковка пошкоджена.
4. Контейнер шприцу з гіалуронатом натрію зроблений зі скла. Будьте обережними при використанні.
5. Одночасно не застосовувати з лікарськими за- собами, що містять бензалконію хлорид.
6. Уникати застосування інструментів, стерилі- зованих розчинами четвертинних амонієвих солей або дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію.
7. Не застосовувати для внутрішньовенних ін’єкцій.
8. Вводити тільки у порожнину суглоба, не вводити у синовіальну оболонку або зв’язку.
9. Не призначений для застосування у дітей до 16 років. Доказів, підтверджуючих безпечне застосування у вагітних та годуючих жінок немає.
10. При наявності суглобового випоту (внутріш- ньосуглобової рідини) перед ін’єкцією рекомен- дується виконати аспірацію.
11. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до продукту, який зберігається в оригінальній упаковці при температурі від 2° до 25°С.

• Не застосовувати для лікування пацієнтів з гострим та хронічним піогенним артритом, туберкульозом синовіальної оболонки та суглобів, геморагіями та гемофілією.
• Не застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до компонентів медичного виробу.
• Не застосовувати пацієнтам з інфекціями або із захворюваннями шкіри в місці ін’єкції.

Стерильний гель для внутрішньосуглобових ін’єкцій.

• 1 мл гелю містить гіалуронату натрію 10 мг;
• допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.

Зберігати в оригінальній упаковці при темпе- ратурі від 2°С до 25°С та відносній вологості не більше 80% у добре провітрюваних та чистих приміщеннях, та у захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Уникати дії агресивних газів. Не заморожувати.

Невідповідні умови зберігання можуть впливати на ефективність продукту або призвести до порушення стерильності виробу.