Торгівельна назва | Прожестін |
Діючі речовини | Прогестерон |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 40 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Трансдермально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Червона зірка |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03D Гестагени G03DA Похідні прегнену (4) G03DA04 Прогестерон |
Діюча речовина: 1 г гелю містить: прогестерон - 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400; гліцерин; етанол 96%; карбомер; триетаноламін; масло касторове поліетоксілірованное, гідрогенізована; вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом.
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. прогестерон. Код АТС g03d a04.
Фармакодинаміка.
Прогестерон є гормоном жовтого тіла. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів і інтенсивність циклічного набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації і мітотітескую активність епітелію проток.
Фармакокінетика.
При нанесенні на шкіру всмоктується приблизно 10% від застосованої дози. У системний кровотік не надходить, метаболізується в шкірі та тканинах молочної залози. Системна дія відсутня або незначна.
Мастодинії і доброякісні мастопатії на тлі прогестероновой недостатності.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Рак молочної залози, вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії, пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології, рак статевих органів (як монотерапія).
Дія препарату може посилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Чи не перевищувати рекомендовану дозу.
Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовувати незалежно від днів менструального циклу. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати спільне застосування з пероральним прогестероном або прогестином. Після нанесення слід уникати прямих сонячних променів.
Даний лікарський препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід ковтати.
Даний лікарський препарат НЕ Є контрацептивів.
Ризик розвитку небажаних реакцій у інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським препаратом не виключений, хоча окремо не вивчалось і не проявлявся.
При порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону в системний кровотік. Тому застосування лікарського препарату в даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить масло касторове, яке може викликати розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту і тромбоемболічнізахворювання, кровотечі з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Чи не показаний для застосування в період вагітності. не існує достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності.
Чи не показаний для застосування в період годування груддю. Прогестерон може частково проникати в грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описано.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосовувати зовнішньо. одна доза аплікатора (2,5 г гелю) 1 раз на добу наносити на поверхню кожної молочної залози та втирати до повного всмоктування. тривалість курсу лікування - зазвичай не менше 3 місяців (встановлює лікар індивідуально).
Препарат не застосовувати в педіатричній практиці.
Повідомлення про випадки передозування відсутні. в зв'язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть початися на 1-2 діб раніше; нормальна тривалість циклу буде відновлена відразу ж після припинення лікування.
Можливі алергічні реакції.
У деяких випадках менструації можуть початися на 1-2 діб раніше, без будь-яких змін в звичайному місячному обсязі виділень. Встановлено слабка секреторна ЛГ-миметически активність, яка не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування попадання прогестерону в системний кровотік малоймовірно. Однак при порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, в тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль, болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему в місці нанесення гелю, набряк губ і шиї, лихоманку, головний біль, нудоту.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
За 40 г мазі в тубі № 1 в комплекті зі шпателем-дозатором; в пачці з картону.
За рецептом.
Пао "хімфармзавод« червона зірка ».
61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.
Опис препарату Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Прожестін-КР гель 10мг/г туба 40г є:
діюча речовина: 1 г гелю містить: прогестерон – 10 мг;
допоміжні речовини: макрогол 400; гліцерин; етанол 96 %; карбомер; триетаноламін; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, зі специфічним запахом.
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери.
Прогестерон.
Код АТХ G03D A04.
Прогестерон є гормоном жовтого тіла. У тканинах молочної залози прогестерон знижує проникність капілярів та інтенсивність циклічного набряку сполучнотканинної строми, запобігає проліферації та мітотичній активності епітелію протоків.
При нанесенні на шкіру всмоктується приблизно 10 % від застосованої дози. У системний кровообіг не потрапляє, метаболізується у шкірі і тканинах молочної залози. Системна дія відсутня або незначна.
Мастодинії і доброякісні мастопатії на тлі прогестеронової недостатності.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Рак молочної залози, вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії, пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології, рак статевих органів (як монотерапія).
Дія препарату може посилюватися на тлі контрацепції з комбінованими гормональними препаратами.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Нанесення гелю здійснюється після миття, на суху шкіру. Застосовувати незалежно від днів менструального циклу. При порушенні менструального циклу можна рекомендувати сумісне застосування з пероральним прогестероном або прогестином. Після нанесення слід уникати прямих сонячних променів.
Даний лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід ковтати.
Даний лікарський засіб не є контрацептивом.
Ризик розвитку небажаних реакцій в інших осіб при контакті зі шкірою хворого з нанесеним лікарським засобом не виключений, хоча окремо не вивчався та не проявлявся.
При порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик потрапляння прогестерону у системний кровообіг. Тому застосування лікарського засобу у даному випадку не рекомендується.
Лікарський засіб містить олію рицинову, яка може спричинити розвиток шкірних реакцій.
З обережністю застосовувати при таких станах: печінкова недостатність, ниркова недостатність, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, позаматкова вагітність, аборт, схильність до тромбозу, гострі форми флебіту та тромбоемболічні захворювання, кровотеча з піхви неясної етіології, порфірія, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет.
Не показаний для застосування у період вагітності. Не існує достатнього досвіду застосування препарату у період вагітності.
Не показаний для застосування у період годування груддю. Прогестерон може частково проникати у грудне молоко. Однак негативний вплив на дитину не описаний.
У період лікування слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосовувати зовнішньо. Одну дозу аплікатора (2,5 г гелю) 1 раз на добу наносити на поверхню кожної молочної залози і втирати до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування – зазвичай не менше 3 місяців (встановлює лікар індивідуально).
Діти.
Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.
Повідомлення про випадки передозування відсутні. У зв'язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть розпочатися на 1-2 доби раніше; нормальна тривалість циклу буде відновлена одразу ж після припинення лікування.
Можливі алергічні реакції.
У деяких випадках менструації можуть розпочатися на 1-2 доби раніше, без будь-яких змін у звичайному місячному об'ємі виділень. Встановлена слабка секреторна ЛГ-міметична активність, що не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування потрапляння прогестерону у системний кровообіг малоймовірне. Однак при порушенні бар'єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, у тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль, болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему у місці нанесення гелю, набряк губ та шиї, гарячку, головний біль, нудоту.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 40 г мазі у тубі №1 у комплекті зі шпателем-дозатором; у пачці з картону.
За рецептом.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}