Торгівельна назва | Стабізол |
Діючі речовини | Гідроксиетилкрохмаль |
Кількість діючої речовини: | 60 мг/мл |
Форма випуску: | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці: | 500 мл |
Спосіб застосування: | Інфузійно |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Berlin-Chemie Menarini |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B05 Кровозамінники та інші розчини B05A Кров та споріднені препарати B05AA Кровозамінники та білкові фракції плазми крові B05AA07 Препарати гідроксиетильованого крохмалю |
Фармакодинаміка. стабізол - плазмозамінний препарат, 6% гідроксиетилкрохмалю в ізотонічному (щодо крові) розчині натрію хлориду. гідрооксіетілкрахмал (ДЕК) - чужорідний штучний колоїд, який отримують з восковидного кукурудзяного крохмалю шляхом часткового гідролізу амілопектину з подальшим гідроксіетілірованіем. стабізол - майже ізоонкотичний р, при вливанні якого досягається об'єм, що відповідає в середньому 100% введеної рідини. значних відхилень об'єму не відбувається, тому стабізол можна застосовувати в клінічній практиці як ІЗОВОЛЕМІЧНА інфузійний розчин. колоїдно-осмотичний і центральний венозний тиск помітно підвищуються в залежності від введеного об'єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми.
Фармакокінетика. Елімінація стабізол відбувається в результаті його розпаду і виділення нирками. T ½ в 2-компартментного моделі для α-фази становить 7,9 год, для β-фази - 126 ч. Завдяки відносно тривалого ефекту досягнення об'єму (гемодинамічна стабілізація протягом не менше 6 год), а також сприятливим реологическим властивостями (зниження в'язкості крові та гематокриту, нормалізація підвищеної здатності тромбоцитів до агрегації). Стабізол прийнятний для поповнення обсягу. Застосування ДЕК обмежується початковою фазою відновлення обсягу при максимальному інтервалі часу 24 год. ДЕК, який можна порівняти з іншими плазмозамінниками, відкладається на короткий час в тканинах, головним чином в ретикулогистиоцитарной системі (РГС). Хоча і через кілька місяців після його інфузії депоновані вакуолі визначалися у клітинах РГС, даних про те, що цим завдається шкода функції РГС, немає. Застосування Стабізол не впливає на визначення групи крові.
Лікування гіповолемії, викликаної гострою крововтратою, в випадках, коли застосування тільки кристаллоидов вважається недостатнім.
Застосування ДЕК слід обмежувати початковою фазою відновлення обсягу в максимальному інтервалі часу 24 год.
Перші 10-20 мл слід вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактичнихреакцій).
ДЕК слід призначати в низьких ефективних дозах на короткий період часу. Лікування повинно супроводжуватися безперервним моніторингом геодинаміки та має бути припинено відразу після досягнення відповідних показників гемодинаміки. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу.
дорослі
Максимальна добова доза. Максимальна добова доза становить 20 мл/кг, що еквівалентно 1,2 г ГЕК / кг маси тіла.
Це становить 1500 мл препарату Стабізол для пацієнта з масою тіла 75 кг.
Максимальна швидкість інфузії: до 20 мл розчину для інфузій на 1 кг маси тіла в годину.
Педіатрична популяція. Дані щодо застосування у дітей обмежені, тому не рекомендується застосовувати продукти ДЕК в цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб застосовують для в / в введення.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату; сепсис; опіки; ниркова недостатність або ниркова замісна терапія; внутрішньочерепний або церебральний кровотеча; критичний стан пацієнтів; гиперволемия; важка коагулопатія; гіпокаліємія, важка гиперхлоремия, важка гипернатриемия; застійна серцева недостатність; тяжкі порушення функції печінки; протипоказано хворим з трансплантованими органами; гипергидратация, в тому числі набряк легенів; стану дегідратації.
Частота побічних реакцій встановлюється таким чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 - 1/10); іноді (≥1 / 1000 - 1/100); рідко (≥1 / 10 000 - 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (за отриманими даними оцінка неможлива).
З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто - зниження гематокриту і рівня білка крові в зв'язку з гемодилюції; часто (в залежності від введеної дози) - відносно високі дози ДЕК призводять до розрідження концентрації факторів згортання, що може вплинути на згортання крові. Може збільшуватися час кровотечі.
З боку гепатобіліарної системи: частота невідома - ураження печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: іноді - тривале застосування ДЕК може бути причиною свербіння, який може виникнути після закінчення лікування і тривати протягом декількох місяців і викликати дуже неприємні відчуття.
Результати додаткових методів дослідження: рідко - після інфузії препарату значно підвищується рівень амілази в крові, що не слід розглядати як ознаку патології підшлункової залози.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже часто - були повідомлення про випадки виникнення болю в ділянці нирок. У таких випадках інфузію слід припинити, забезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого і ретельно контролювати рівень креатиніну в крові. У разі дегідратації введення препарату може призвести до анурії. Частота невідома - ураження нирок.
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції різної інтенсивності.
Анафілактичні реакції: були повідомлення про окремі випадки анафілактичних реакцій на ДЕК (їх частота в перерахунку на одиницю інфузії - близько 0,085%). У більшості випадків такі реакції проявляються блювотою, незначним підвищенням температури тіла, відчуттям холоду, сверблячкою і кропив'янку. Відзначають збільшення підщелепних і привушних слинних залоз, легкі грипоподібні симптоми (головний біль, біль в м'язах), набряки нижніх кінцівок. Важкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком і життєво небезпечних симптомами (зупинка серцевої діяльності та дихання), виявляють дуже рідко (частота в перерахунку на одиницю інфузії - близько 0,006%). При виникненні реакції непереносимості інфузію слід припинити та одночасно почати проведення загальноприйнятих заходів екстреної допомоги.
Симптоми анафілаксії. Симптоми анафілаксії можуть проявлятися протягом кількох хвилин. Симптоми, які можуть викликати тривогу, - сильне свербіння і почервоніння шкіри (раптовий приплив). Іноді хворий відчуває задуху і у нього виникає відчуття клубка в горлі. Для наступної стадії характерні нудота і спазми в животі, тахікардія і різке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості, зупинки серцевої діяльності та дихання.
Терапія анафілактичного шоку. При появі перших ознак (шкірні реакції, нудота) рекомендується припинити інфузію, але канюлю залишити в вені або забезпечити відповідний доступ до вені, перевести хворого в положення з опущеною головою і звільнити дихальні шляхи. Негайно в / в ввести адреналін (1 мл розчину адреналіну 1: 1000 розвести до 10 мл). Спочатку ввести 1 мл отриманого розчину, який дорівнює 0,1 мг адреналіну, під контролем пульсу і АТ. Для збільшення обсягу в / в рекомендується введення 5% людського альбуміну. Також в / в рекомендується введення 250-1000 мг преднізолону або еквівалентної кількості іншого глюкокортикоидного кошти. Введення преднізолону можна проводити кілька разів. Для дітей дози адреналіну і преднізолону знижують відповідно до віку і масі тіла. Рекомендуються також ШВЛ, застосування кисню, призначення антигістамінних лікарських засобів. Лікування таких хворих слід проводити в умовах відділення інтенсивної терапії.
Особливі заходи безпеки. лікарський засіб можна використовувати тільки в тому випадку, коли флакон непошкоджений. використовувати тільки прозорі та злегка опалесцентні розчини. лікарський засіб необхідно негайно використовувати після розкриття флакона. не зберігати відкритий флакон з препаратом з метою проведення подальшої інфузії. невикористане кількість розчину препарату і інші непотрібні матеріали необхідно утилізувати відповідно до законодавства.
Особливості застосування. Через ризик алергічних (анафілактичних) реакцій необхідний суворий контроль стану пацієнта, а інфузію слід проводити з низькою швидкістю.
Хірургічна операція і травма. Нині відсутні дані про безпеку довгострокового застосування ДЕК у пацієнтів після хірургічних втручань і з травмами. Перед призначенням ДЕК таким хворим необхідно ретельно зважити очікувану користь і невизначеність щодо довгострокової безпеки, а також розглянути можливість альтернативного лікування.
Необхідно ретельно розглянути показання для заміщення об'єму при застосуванні ДЕК, необхідний гемодинамічний моніторинг обсягу і контроль дозування.
Слід завжди уникати перевантаження об'ємом через передозування або надто швидкої інфузії. Необхідно ретельно коригувати дозу, особливо для пацієнтів з проблемами з боку легенів і серцевого кровообігу. Слід проводити ретельний моніторинг електролітів в плазмі крові, балансу рідини та функції нирок. Необхідно забезпечити адекватне надходження рідини.
Пацієнти з нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією. Продукти ДЕК протипоказані пацієнтам з нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією. При появі перших ознак ураження нирок застосування ДЕК слід негайно припинити. Про випадки необхідності проведення замісної ниркової терапії повідомлялося до 90 днів після інфузії ГЕК. Тому після застосування ДЕК у пацієнтів необхідно проводити моніторинг функцію нирок, хоча б протягом 90 днів.
Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції печінки та пацієнтів з порушеннями згортання крові. При лікуванні пацієнтів з гіповолемією необхідно також уникати важкої гемоділлюціі, що може виникати при високих дозах розчинів ГЕК.
Застосування ДЕК слід негайно припинити при перших ознаках коагулопатії. У разі повторного застосування слід ретельно контролювати показники згортання крові.
Для пацієнтів, яким проводять операції на відкритому серці в поєднанні зі штучним екстракорпоральним кровообігом, використання продуктів ДЕК не рекомендується через ризик надмірного кровотечі.
Пацієнти похилого віку. Для пацієнтів похилого віку, у яких висока ймовірність серцевої недостатності та ниркових порушень, протягом лікування необхідний ретельний моніторинг стану, а дозу слід ретельно коригувати, щоб уникнути ускладнень з боку серцевого кровообігу і бруньок через гиперволемии.
Вплив на результати лабораторних аналізів. Тимчасове підвищення рівня альфа-амілази може виникнути після введення розчинів ГЕК. Це не повинно трактуватися як ознака травми підшлункової залози. Препарат може впливати на результати таких клінічних та біохімічних аналізів, як рівень глюкози в крові; рівень білка в крові; ШОЕ; биуретовая проба; рівень жирних кислот, холестерину та сорбіт-дегідрогенази в крові; питома вага сечі.
Період вагітності та годування груддю. Дані про безпеку застосування ДЕК в період вагітності відсутні. Були проведені дослідження на тваринах щодо впливу ДЕК на репродуктивність. У процесі дослідження не встановлено негативного впливу на плід, але отриманих даних недостатньо, щоб зробити висновок про безпеку препарату щодо розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, а також перинатального і постнатального розвитку. Застосування ДЕК протипоказано в I триместр вагітності, а в II і III триместр препарат можна застосовувати лише за життєвими показаннями. При застосуванні препарату в період вагітності необхідно враховувати можливий ризик анафілактоїдних реакцій, які можуть призвести до ураження головного мозку плоду. Досвід застосування препарату в період годування груддю відсутній, тому його треба застосовувати з обережністю.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат призначений для використання в умовах стаціонару.
При змішуванні з розчинами для інфузій, концентратами для приготування розчинів для інфузій, розчинами для ін'єкцій і порошками або сухими речовинами для приготування розчинів для ін'єкцій необхідно кожен раз ретельно, хоча б візуально, перевіряти сумісність / змішуваність, але можлива хімічна або терапевтична несумісність, невидима оком.
При одночасному застосуванні з антибіотиками аміноглікозидний групи ДЕК може посилювати їх нефротоксичність.
Гостре передозування може призвести до гіперволемії. в таких випадках необхідно негайно припинити інфузію і, на розсуд лікаря, застосувати діуретичну лікарський засіб.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Стабізол р-н д/інф. 60 мг/мл (6%) фл. 500мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: гідроксіетилкрохмаль;
1000 мл розчину для інфузій містить 60 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 450000 і ступенем молярного заміщення 0,7;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий або злегка опалесцентний.
Осмолярність – приблизно 300 мосмоль/л; колоїдно-осмотичний тиск – приблизно 24 мбар = приблизно 18 мм рт. ст.; рН 4,0–7,0.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.
Код АТХ B05A AO7.
СтабізолÒ є плазмозамінником 6 % гідроксіетилкрохмалю в ізотонічному розчині натрію хлориду. Гідроксіетилкрохмаль – чужорідний штучний колоїд, який отримують з воскоподібного кукурудзяного крохмалю шляхом часткового гідролізу амілопектину з подальшим гідроксіетилюванням. СтабізолÒ – майже ізоонкотичний розчин, при вливанні якого досягається об’єм, що відповідає в середньому 100 % введеного об’єму рідини. Значних відхилень об’єму не відбувається, тому СтабізолÒ можна застосовувати у клінічній практиці як ізоволемічний інфузійний розчин. Колоїдно-осмотичний тиск та центральний венозний тиск помітно підвищуються залежно від введеного об’єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми.
Елімінація СтабізолÒ відбувається у результаті його розпаду і виведення нирками. Період його напіввиведення становить у 2-компартиментній моделі для альфа-фази 7,9 години, для бета-фази – 126 годин. Завдяки відносно довготривалому ефекту досягнення об’єму (гемодинамічна стабілізація протягом щонайменше 6 годин), а також сприятливим реологічним властивостям (пониження в’язкості крові і гематокриту, нормалізація підвищеної здатності тромбоцитів до агрегації) СтабізолÒ прийнятний для поповнення об’єму. Застосування ГЕК обмежується початковою фазою відновлення об’єму при максимальному інтервалі часу 24 години. ГЕК, порівняно з іншими плазмозамінниками, відкладається на короткий час у тканинах, головним чином в ретикулогістіоцитарній системі (РГС). Хоча й через кілька місяців після його інфузії депонуючі вакуолі визначалися у клітинах РГС, даних про те, що завдається шкода функції РГС, немає. Застосування препарату СтабізолÒ не впливає на визначення групи крові.
Лікування гіповолемії, що спричинена гострою втратою крові, у випадках, коли застосування тільки кристалоїдів вважається недостатнім.
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
- сепсис;
- опіки;
- ниркова недостатність або ниркова замісна терапія;
- внутрішньочерепна або церебральна кровотеча;
- критичний стан пацієнтів;
- гіперволемія;
- тяжка коагулопатія;
- гіпокаліємія, тяжка гіперхлоремія, тяжка гіпернатріємія;
- застійна серцева недостатність;
- тяжкі порушення функції печінки;
- наявність у пацієнта трансплантованих органів;
- гіпергідратація, у тому числі набряк легень;
- стани дегідратації.
Лікарський засіб можна використовувати тільки у тому випадку, коли флакон не пошкоджений. Застосовувати тільки прозорі або злегка опалесцентні розчини. Лікарський засіб потрібно негайно використати після відкриття флакона. Ні за яких умов відкритий флакон з препаратом не можна зберігати з метою проведення подальшої інфузії. Невикористані залишки розчину препарату та інші відходи необхідно утилізувати відповідно до законодавства.
При змішуванні з розчинами для інфузій, концентратами для приготування розчинів для інфузій, розчинами для ін’єкцій та порошками або сухими речовинами для приготування розчинів для ін’єкцій потрібно кожного разу ретельно, хоча б візуально, перевіряти сумісність/змішуваність препаратів, але, однак, можлива хімічна або терапевтична несумісність, невидима оком.
При одночасному застосуванні з антибіотиками аміноглікозидної групи гідроксіетилкрохмаль може посилювати їх нефротоксичність.
Через ризик алергічних (анафілактичних) реакцій необхідний суворий контроль за станом пацієнта, а інфузію слід проводити з низькою швидкістю.
Хірургічна операція та травма.
На сьогодні відсутні дані щодо безпеки довгострокового застосування ГЕК пацієнтам після хірургічних втручань і пацієнтам з травмами. Перед призначенням ГЕК таким хворим необхідно ретельно зважити очікувану користь та невизначеність щодо довгострокової безпеки, а також розглянути можливість альтернативного лікування.
Слід уважно вивчити показання для заміщення об’єму при застосуванні ГЕК, необхідний гемодинамічний моніторинг об’єму та контроль дозування.
Слід завжди уникати перевантаження об’ємом через передозування чи надто швидку інфузію. Необхідно ретельно коригувати дозу, особливо для пацієнтів із проблемами з легенями та серцевим кровообігом. Необхідний ретельний моніторинг електролітів сироватки крові, балансу рідини та ниркової функції. Потрібно забезпечити адекватне надходження рідини.
Пацієнти з нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією.
Продукти ГЕК протипоказані пацієнтам із нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією. При появі перших ознаках ураження нирок застосування ГЕК необхідно негайно припинити. Про випадки необхідності проведення замісної ниркової терапії повідомлялося до 90 днів після інфузії ГЕК. Тому після застосування ГЕК у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок хоча б протягом 90 днів.
Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції печінки та пацієнтів із порушеннями коагуляції крові. При лікуванні пацієнтів із гіповолемією необхідно також уникати тяжкої гемодилюції, що може виникати при високих дозах розчинів ГЕК.
Застосування ГЕК слід негайно припинити при перших ознаках коагулопатії. У разі повторного застосування слід ретельно контролювати показники згортання крові.
Для пацієнтів, яким проводять операції на відкритому серці у поєднанні зі штучним екстракорпоральним кровообігом, застосування ГЕК не рекомендується через ризик надмірної кровотечі.
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам літнього віку, у яких більша імовірність серцевої недостатності та ниркових порушень, протягом лікування необхідний ретельний моніторинг стану, а дозування слід ретельно регулювати, щоб уникнути ускладнень з боку серцевого кровообігу та нирок через гіперволемію.
Вплив на результати лабораторних аналізів.
Тимчасово збільшений рівень альфа-амілази може виникнути після введення розчинів ГЕК. Це не повинно трактуватись як ознака ураження підшлункової залози. Препарат може чинити вплив на результати таких клінічних та біохімічних аналізів, як рівень глюкози у крові; рівень білка у крові; ШОЕ; біуретова проба; рівень жирних кислот, холестерину та сорбіт-дегідрогенази у крові; питома вага сечі.
Дані про безпеку застосування гідроксіетилкрохмалю у період вагітності відсутні. Були проведені дослідження на тваринах стосовно впливу гідроксіетилкрохмалю на репродуктивну функцію. Хоча в процесі досліджень фактів, які б свідчили про негативний вплив на плід, встановлено не було, отриманих даних недостатньо, щоб зробити висновок про безпеку препарату стосовно розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, а також перинатального та постнатального розвитку. Застосування гідроксіетилкрохмалю протипоказане у І триместрі вагітності, а в ІІ та ІІІ триместрах препарат можна застосовувати лише за життєвими показаннями. При застосуванні препарату у період вагітності потрібно з усією серйозністю враховувати ризик анафілактоїдних реакцій, які можуть призвести до ураження головного мозку плода. Досвід застосування препарату у період годування груддю відсутній, тому його слід застосовувати з обережністю.
Препарат призначений для застосування в умовах стаціонару.
Застосування ГЕК слід обмежувати початковою фазою відновлення об’єму в максимальному інтервалі часу 24 години.
Перші 10–20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактичні реакції).
ГЕК потрібно призначати у найнижчих ефективних дозах на найкоротший період часу. Лікування повинно супроводжуватися безперервним моніторингом гемодинаміки і має бути припинено одразу після досягнення відповідних показників гемодинаміки. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.
Дорослі.
Максимальна добова доза
Максимальна добова доза становить 20 мл/кг, що еквівалентно 1,2 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК)/кг маси тіла.
Це дорівнює 1500 мл Стабізол® для пацієнта з масою тіла 75 кг.
Максимальна швидкість інфузії – до 20 мл розчину для інфузій на кілограм маси тіла за годину.
Педіатрична популяція.
Дані щодо застосування дітям обмежені, тому не рекомендується застосовувати препарати ГЕК цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб застосовують для внутрішньовенного введення.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Гостре передозування може призвести до гіперволемії. У таких випадках слід негайно припинити інфузію і, якщо лікар вважає це за потрібне, застосувати діуретичний засіб.
Частоту побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: від ≥ 1/100 до
З боку крові та лімфатичної системи. Дуже часто: зниження гематокриту та рівня білка крові через гемодилюцію. Часто (залежно від введеної дози): відносно високі дози гідроксіетилкрохмалю призводять до розрідження концентрації факторів зсідання, що може вплинути на зсідання крові. Може збільшуватися час кровотечі.
З боку гепатобіліарної системи. Частота невідома: ураження печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини. Іноді: тривале застосування гідроксіетилкрохмалю може спричинити стійкий свербіж, який може виникнути після закінчення лікування, тривати протягом кількох місяців та спричинювати дуже неприємні відчуття.
Результати додаткових методів дослідження. Дуже часто: після інфузії препарату значно підвищується рівень амілази у крові, що не слід розглядати як ознаку патології підшлункової залози.
З боку нирок та сечовивідних шляхів. Рідко: були повідомлення про випадки виникнення болю у ділянці нирок. У таких випадках потрібно припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого та ретельно контролювати рівень креатиніну у крові. У разі дегідратації введення препарату може призвести до анурії. Частота невідома: ураження нирок.
З боку імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні реакції різної інтенсивності.
Анафілактичні реакції. Були повідомлення про окремі випадки анафілактичних реакцій на гідроксіетилкрохмаль (частота у перерахуванні на одиниці інфузії – приблизно 0,085 %). У більшості випадків такі реакції проявляються блюванням, незначним підвищенням температури тіла, відчуттям холоду, свербежем та кропив’янкою. Спостерігається збільшення підщелепних та навколовушних слинних залоз, легкі грипоподібні симптоми (головний біль, біль у м’язах), набряки нижніх кінцівок. Тяжкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком та життєво небезпечними симптомами (зупинка серцевої діяльності та дихання), винятково рідкісні (частота у перерахуванні на одиницю інфузії – приблизно 0,006 %). При виникненні реакції непереносимості інфузію слід негайно припинити та одночасно розпочати проведення загальноприйнятих заходів екстреної допомоги.
Симптоми анафілаксії. Симптоми анафілаксії можуть проявлятися протягом кількох хвилин. Тривожними симптомами є сильний свербіж і почервоніння шкіри (раптовий приплив). Іноді хворий відчуває ядуху і у нього виникає відчуття клубка у горлі. Для наступної стадії характерні нудота та спазми у животі, тахікардія та різке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості, зупинки серцевої діяльності та дихання.
Терапія анафілактичного шоку. При появі перших ознак (шкірні реакції, нудота) рекомендується негайно припинити інфузію, але канюлю залишити у вені або забезпечити відповідний доступ до вени, перевести хворого у положення з опущеною головою та звільнити дихальні шляхи. Негайно внутрішньовенно ввести адреналін (1 мл розчину адреналіну 1:1000 розвести до 10 мл). Спочатку ввести 1 мл отриманого розчину, що дорівнює 0,1 мг адреналіну, контролюючи пульс та артеріальний тиск. Для збільшення об’єму внутрішньовенно рекомендується введення 5 % людського альбуміну. Також внутрішньовенно рекомендується введення 250–1000 мг преднізолону або еквівалентної кількості іншого глюкокортикоїдного засобу. Введення преднізолону можна проводити кілька разів. Для дітей дози адреналіну та преднізолону слід зменшувати відповідно до віку і маси тіла. Рекомендуються інші заходи, такі як штучна вентиляція легень, застосування кисню, призначення антигістамінних засобів. Лікування таких хворих слід проводити в умовах відділення інтенсивної терапії.
5 років. Лікарський засіб не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Якщо існує необхідність змішувати препарат з іншими лікарськими засобами, слід звернути увагу на те, щоб препарати були сумісними, додавання препарату відбувалось у гігієнічно бездоганних умовах і при цьому досягалося добре перемішування.
500 мл у флаконі з прозорого скла; по 10 флаконів у картонній коробці.
За рецептом.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Адреса
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}