Упаковка / 20 шт.
80.30 грн.блістер / 10 шт.
40.15 грн.Торгівельна назва | Стоптусин |
Діючі речовини | Бутамірат, Гвайфенезин |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІЗ С.Р.О. |
Країна виробництва: | Чехія |
Заявник: | Teva |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05F Комбіновані препарати, які містять протикашльові засоби та експекторанти R05FB Інші протикашльові засоби і експекторанти R05FB02 Протикашльові засоби і експекторанти |
Стоптусином (STOPTUSSIN)
Склад лікарського засобу:
кап. кричав. фл. 10 мл
кап. кричав. фл. 25 мл
бутамірату дігідроцітрат | 0,004 г/мл |
Гвайфенезін | 0,1 г/мл |
Допоміжні речовини: етанол 96%, полісорбат 80, пропіленгліколь, екстракт лекоріци рідкий, ароматизатор альпійських квітів 740025 H, вода очищена.
№ UA / 2447/01/01 від 07.12.2009 до 07.12.2014
табл., № 20
бутамірату дігідроцітрат | 4 мг |
Гвайфенезін | 100 мг |
Допоміжні речовини: кремнію діоксид безводний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трібегенат, магнію стеарат.
№ UA / 2447/03/01 від 25.05.2010 до 25.05.2015
сироп фл. 100 мл, № 1
бутамірату цитрат | 4 мг / 5 мл |
Гвайфенезін | 100 мг / 5 мл |
Допоміжні речовини: мальтит рідкий, кислота сорбінова, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, пропілгалат, динатрію едетат, калію ацесульфам, натрію цикламат, гідроксиетилцелюлоза, карамельний аромат (містить пропіленгліколь), вода очищена.
Фармакологічні властивості
Стоптусин - комбінований препарат з протикашльовим, муколитическим і відхаркувальну дію. Бутамірат відноситься до неопіоїдних протикашльовою засобів периферичної дії, на відміну від опіоїдних протикашльових засобів, не викликає центрального гальмуючого ефекту, не пригнічує дихальний центр, не викликає залежності.
Протикашльову дію бутамірату доповнюється відхаркувальну дію гвайфенезина.
Гвайфенезин посилює секрецію бронхіальних залоз, знижує в'язкість мокротиння і сприяє її відходженню. Підвищення секреції викликається як прямою дією на бронхіальні залози (гвайфенезин сприяє секреторною функції цих залоз і стимулює елімінацію кислих глюкопротеінов із ацинарних клітин), так і рефлекторним подразненням слизової оболонки шлунка, що призводить до стимуляції аферентних парасимпатичних волокон і впливу на дихальний центр - відбувається вплив вагуса на секреторну функцію бронхів. Мокрота виводиться з бронхіальних залоз, посилюючи активність епітелію, тим самим полегшуючи її транспорт і відходження. Бутамірат після перорального застосування швидко і повністю абсорбується, 98% зв'язується з білками плазми крові. Внаслідок метаболізму утворюються два метаболіти, які надають протикашльову дію, і більше 90% їх виводяться нирками; тільки невелика частина виводиться з калом. Метаболіти не проникають в материнське молоко. Біологічний період напіврозпаду становить близько 6 год.
Гвайфенезін після перорального застосування швидко і легко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Незначна кількість зв'язується з плазматичними протеїнами. Неактивніметаболіти виділяються з сечею. Біологічний період напіврозпаду - 1 ч.
Показання
сухий, дратівливий, нападоподібний кашель різного генезу; купірування кашлю в перед- і післяопераційний період.
Спосіб застосування
доза препарату залежить від маси тіла пацієнта.
Стоптусин таблетки: дорослі та діти у віці старше 12 років з масою тіла <50 кг - ½ таблетки 4 рази на добу; 50-70 кг - 1 таблетка 3 рази; 70-90 кг - 1½ таблетки 3 рази; > 90 кг - 1½ таблетки 4 рази на добу. Таблетки ковтають цілими (або по ½ таблетки), запиваючи водою, чаєм або фруктовим соком. Інтервал між окремими прийомами повинен становити 4-6 ч.
Стоптусин краплі: маса тіла <7 кг - по 8 крапель 3-4 рази на добу; 7-12 кг - по 9 крапель 3-4 рази; 13-20 кг - по 14 крапель 3 рази; 21-30 кг - по 14 крапель 3-4 рази; 31-40 кг - по 16 крапель 3-4 рази; 41-50 кг - по 25 крапель 3 рази; 51-70 кг - по 30 крапель 3 рази; від 71 кг - по 40 крапель 3 рази на добу. Препарат рекомендують приймати після їжі. Відповідне кількість крапель розводять в 100 мл рідини (вода, чай або фруктовий сік).
Максимальна добова доза гвайфенезина для дітей у віці від 6 місяців до 2 років - 300 мг (102 краплі), для дітей у віці 2-6 років - 600 мг (204 краплі), 6-12 років - 1200 мг/добу, для дорослих і дітей у віці старше 12 років - 2400 мг/добу.
Застосування достатньої кількості рідини підвищує ефективність лікування. При застосуванні Стоптусином у дітей з масою тіла <7 кг дозу можна знизити. Якщо дитина не може утримати все 100 мл рідини, концентрацію препарату в рідини не можна підвищувати.
Без консультації лікаря не приймати препарат довше 7 днів.
Стоптусин сироп: застосовувати всередину у дорослих і дітей віком від 3 років з масою тіла> 15 кг. Застосовувана доза залежить від маси тіла пацієнта: 15-20 кг - 2,5 мл 3 рази на добу; 20-40 кг - 2,5 мл 3-4 рази на добу; 40-70 кг - 5 мл 3 рази на добу; 70-90 кг - 5 мл 4 рази на добу; > 90 кг - 7,5 мл 3-4 рази на добу.
Інтервал між окремими прийомами - 4-6 ч. Приймати бажано після їди, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком і т.п.). Не застосовувати препарат довше 7 днів без рекомендації лікаря. Якщо кашель не усувається або посилюється, лікування необхідно припинити та проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату, міастенія гравіс, I триместр вагітності. Крім того, препарат у формі крапель протипоказаний дітям віком до 6 міс, у формі таблеток - віком до 12 років, у формі сиропу - дітям у віці до 3 років з масою тіла <15 кг.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
при дотриманні рекомендованого дозування препарат добре переноситься. Побічні ефекти, про які зазвичай повідомляють: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, відсутність апетиту, біль у шлунку, діарея), головний біль і запаморочення; виникають у 1% пацієнтів і зазвичай зникають після зниження дози препарату. Також можуть виникати шкірні алергічні прояви.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних ефектів при застосуванні лікарського засобу:> 10% - дуже часто, 1-10% - часто, 0,1-1% - нечасто, 0,01-0,1% - рідко, <0,01% - іноді.
З боку метаболізму, обміну речовин: часто - відсутність апетиту.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: часто - запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, біль у шлунку, блювота, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: іноді - висип, кропив'янка.
З боку сечовидільної системи: іноді - уролітіаз.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
краплі: містять 28 об.% етанолу. При застосуванні препарату необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв. Препарат не застосовують у пацієнтів з:
Якщо кашель не усувається або посилюється, лікування необхідно коригувати. Препарат у формі сиропу не рекомендують приймати при вродженої непереносимості фруктози.
Період вагітності та годування груддю. Не слід застосовувати препарат у І триместр вагітності.
Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместр вагітності та в період годування груддю можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Невідомо, чи проникає бутамірат дігідроцітрат або гвайфенезин в грудне молоко.
Діти. Препарат у формі крапель застосовують у дітей з 6-місячного віку відповідно до показань (див. Спосіб застосування); у формі сиропу - у дітей у віці старше 3 років і масою тіла> 15 кг; в формі таблеток - у дітей у віці старше 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат (особливо в високих дозах) може несприятливо впливати на види діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості рухових і психічних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами та робота з механізмами), тому слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими
ефект гвайфенезина посилюється дією літію і магнію. Гвайфенезин посилює знеболюючий ефект парацетамолу і ацетилсаліцилової кислоти та підсилює вплив алкоголю, седативних, снодійних та інших засобів, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Міорелаксанти центральної дії можуть посилювати вираженість побічних ефектів гвайфенезина, особливо м'язову слабкість.
Вплив на результати лабораторних аналізів
Гвайфенезін може зумовити хибнопозитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітросонафтолу як реагент) і ванілілміндальной кислоту в сечі. Тому лікування препаратом Стоптусин необхідно припинити за 48 годин до збору сечі для проведення даного аналізу.
Умови та термін зберігання
при передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину - сонливість, слабкість в м'язах, нудота, блювота. Специфічного антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції серцево-судинної та дихальної системи, нирок і електролітного рівноваги.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C. Краплі не заморожувати! Після відкриття флакона сироп зберігати не більше 4 тижнів.
Опис препарату Стоптусин табл. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 20 шт.
80.30 грн.діюча речовина: бутамірату цитрат, гвайфенезин;
1 таблетка містить: бутамірату цитрату 4 мг, гвайфенезину 100 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трибегенат, магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого кольору з лінією розлому з одного боку.
Комбіновані препарати, що містять протикашльові засоби і експекторанти. Код АТX R05F B02.
Комбінований препарат, що проявляє протикашльову, муколітичну та відхаркувальну дію. Бутамірату цитрат належить до неопіоїдних протикашльових речовин периферичної дії. Він проявляє місцевий анестезуючий ефект на нервові закінчення, що передають висхідні сигнали подразнення від респіраторного тракту. На відміну від опіоїдних протикашльових речовин, не спричиняє центрального гальмівного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не спричиняє залежності.
Протикашльова дія бутамірату цитрату доповнюється відхаркувальною дією гвайфенезину. Гвайфенезин має секретолітичні (за рахунок безпосереднього підсилення секреції бронхіальних залоз та стимуляції елімінації кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин) та секретомоторні властивості (знижує в'язкість мокротиння та полегшує евакуацію слизу і його відкашлювання).
Бутамірату цитрат швидко і повністю абсорбується. 98 % його зв'язується із плазматичними протеїнами. Метаболізується з утворенням двох метаболітів, які також мають протикашльову дію. 90 % метаболітів виводяться нирками та тільки невелика їх частина виділяється з калом. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 6 годин.
Гвайфенезин після перорального застосування швидко і легко абсорбується з травної системи. Незначна кількість зв'язується з білками плазми крові. Виводиться нирками, головним чином у формі метаболітів, незначна частина – у незміненому стані. Біологічний період напіврозпаду становить 1 годину.
Сухий подразливий нападоподібний кашель різного походження.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, міастенія гравіс.
Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.
Літій та магній посилюють ефект гвайфенезину.
Гвайфенезин посилює знеболювальний ефект парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти та посилює вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему. Центральна нервова дія міорелаксантів може підвищувати небажані ефекти гвайфенезину, особливо м'язову слабкість.
Вплив на результати лабораторних аналізів.
Гвайфенезин може зумовити хибно-позитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітросонафтолу в якості реагенту) та ванілмигдалеву кислоту у сечі. Маючи це на увазі, лікування препаратом «Стоптусин-Тева» необхідно припинити за 48 годин до збору сечі для проведення даного аналізу.
Під час лікування пацієнтам необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
«Стоптусин-Тева» не слід застосовувати пацієнтам з:
З обережністю застосовувати препарат при астмі, туберкульозі, пневмоконіозі.
Якщо кашель не проходить або посилюється, лікування необхідно переглянути.
Контрольованих досліджень на вагітних жінках або тваринах не проводилося.
Повідомлялося про підвищення випадків пахової грижі у новонароджених при застосуванні гвайфенезину у І триместрі вагітності. Тому препарат протипоказаний у І триместрі вагітності.
Застосування препарату у ІІ, ІІІ триместрах вагітності або у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Невідомо, чи проникає бутамірату цитрат або гвайфенезин у грудне молоко.
З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препарату у період годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
У рідких випадках «Стоптусин-Тева» може спричинити сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.
Дотримуватися дозування залежно від маси тіла пацієнта:
Інтервал між окремими прийомами має становити 4-6 годин. Таблетку можна розділити навпіл.
Препарат рекомендується застосовувати після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (вода, чай, сік).
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).
При передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину – сонливість, слабкість у м'язах, нудота, блювання, діарея, запаморочення, артеріальна гіпотензія. Можливий рентгенонегативний уролітіаз.
Специфічного антидоту не існує.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримання функцій серцево-судинної та дихальної системи, функції нирок і зберігання електролітної рівноваги.
Якщо дотримуватися рекомендованого дозування, пацієнти переносять препарат добре. Побічні ефекти зазвичай зникають після зниження дози.
Порушення метаболізму: відсутність апетиту.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість.
З боку дихальної системи: утруднене дихання.
Порушення слуху і вестибулярні розлади: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття дискомфорту у травній системі, нудота, біль у шлунку, блювання, діарея. Якщо виникли неприємні відчуття у шлунку або інші незвичні ефекти, припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, екзантема.
З боку сечовидивідної системи: уролітіаз.
5 років.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в коробці.
Без рецепта.
Тева Чех Індастріз с. р. о.
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.
Місцезнаходження виробників та їх адреса місця провадження діяльності.
Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.
Вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}