Сульфацил-натрію (Альбуцид) краплі очні 30% флакон пластиковий 10 мл

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ краплі очні 30%

Діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг Сульфацетамід натрію;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева (для доведення рН).

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. сульфаніламіди.

Код АТС S01А В04.

Фармакодинаміка.

Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Виявляє бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій - стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії обумовлений конкурентним антагонізмом з параамібензойной кислотою і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів і піримідинів. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

Фармакокінетика.

При інстиляції на кон'юнктиву препарат проникає в середу очі, де і створює своє специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон'юнктиву і проникає в системний кровотік.

Інфекційно-запальні захворювання очей спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон'юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленнорея). гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.

Гіперчутливість до компонентів препарату та інших сульфаніламідів.

При спільному застосуванні з новокаїном, дикаином, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність сульфацила натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до сульфацилу натрію.

Сульфацил натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.

Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. Інакше перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.

Сульфацил натрію застосовувати в період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних реакцій.

Чи не досліджувалися.

Як і в разі застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Дорослим препарат закапувати в уражене око по 2-3 краплі 5-6 разів на добу. курс лікування визначає лікар індивідуально, в середньому становить 7-10 днів. для профілактики бленореї у новонароджених закапувати в кожне око по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і по 2 краплі через 2 години.

Препарат в даній лікарській формі (30% розчин) застосовується тільки для профілактики бленореї у новонароджених.

Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; в таких випадках слід негайно припинити застосування препарату. при необхідності призначати симптоматичне лікування.

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння).

2 роки.

Після розкриття флакона - 20 діб.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла при температурі від 2 до 8 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл 30% розчину у флаконі пластиковому. по 1 флакону в картонній пачці.

За рецептом.

Ооо «ФЗ« Біофарма », Україна.

Україна, 09100, київська обл., М біла церква, вул. київська, 37.

діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, вода для ін'єкцій, кислота хлористоводнева (для доведення рН).

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди.

Код АТХ S01А В04.

Фармакодинаміка

Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов`язаний з конкуруючим антагонізмом з параамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

Фармакокінетика

При інстиляції на кон'юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і створює свою специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон'юнктиву та проникає у системний кровотік.

Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон'юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.

Гіперчутливість до компонентів препарату та інших сульфаніламідів.

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність препарату «Сульфацил натрію»; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до препарату «Сульфацил натрію».

«Сульфацил натрію» при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.

Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. Інакше перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.

«Сульфацил натрію» застосовувати у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних реакцій.

Не досліджувалися.

Як і у разі застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове помутніння зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Дорослим препарат закапувати в уражене око по 2-3 краплі 5-6 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому становить 7-10 днів. Для профілактики бленореї у новонароджених закапувати у кожне око по 2 краплі препарату безпосередньо після народження та по 2 краплі через 2 години.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі (30 % розчин) застосовується тільки для профілактики бленореї у новонароджених.

Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у таких випадках слід негайно припинити застосування препарату. При необхідності призначати симптоматичне лікування.

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння).

2 роки.

Після розкриття флакона – 20 діб.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 °C до 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл 30% розчину у флаконі пластиковому. По 1 флакону у картонній пачці.

За рецептом.

ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.