| Торгівельна назва | Тантіверт |
| Діючі речовини | Бензидамін |
| Кількість діючої речовини: | 1,5 мг/мл |
| Форма випуску: | спрей для ротової порожнини |
| Кількість в упаковці: | 30 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Ородисперстні |
| Взаємодія з їжею: | Після |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ФАРМАЦЕВТИЧНА ФІРМА ВЕРТЕКС ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Вертекс |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A01 Стоматологічні препарати A01A Засоби для застосування в стоматології A01AD Інші засоби для місцевого застосування в стоматології A01AD02 Бензидамін |
|
Спрей для порожнини рота «Тантіверт» застосовується при наступних показаннях: симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленої гингивитом, стоматитом, фарингіт; в стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Діюча речовина - бензидаміну гідрохлорид (1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду (в перерахунку на 100% суху речовину) 1,5 мг).
Допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, вода очищена.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
При натисканні на спрей-дозатор утворюється аерозоль, що містить одну дозу спрею - 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.
Рекомендоване дозування:
Чи не перевищувати рекомендовані дози.
Не слід застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4-х років.
При застосуванні в рекомендованих дозах препарат не робить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Не повідомлялося про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
Однак відомо, що бензидамін при попаданні всередину у великій дозі (в сотні разів більшою, ніж рекомендовані дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксія, блювоту. Така гостра передозування вимагає негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу і симптоматичне лікування, адекватної гідратації.
З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття печіння в роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювота, набряк і зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: ларингоспазм, бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, кропив'янка.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (також і віддалені в часі).
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Тантіверт спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 30мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Тантіверт спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 30мл є:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду (у перерахунку на 100 % суху речовину) 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, вода очищена.
Cпрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, з характерним смаком м’яти.
Засоби для застосування в стоматології. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.
Код АТХ А01А D02.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.
Було встановлено, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, що супроводжують локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявити будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.
Симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Дослідження взаємодії не проводили.
У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв'язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів застосування препарату або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога відповідно.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалися. Досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу при прийомі у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
При натисканні на спрей-дозатор утворюється аерозоль, що містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.
Дозування
Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на добу.
Дітям 6–12 років: 4 розпилення 2–6 разів на добу.
Дітям 4–6 років: 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2–6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дозування.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Не повідомлялось про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг), особливо у дітей, можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (можливі запаморочення, галюцинації, збудження, судоми, тремор, підвищена пітливість, атаксія, тривожність і дратівливість).
Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.
Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, головний біль.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 мл у флаконі зі скла або пластику, по 1 флакону зі спрей-дозатором у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».
Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».
(випуск серії)
Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «Н-2» (перший поверх).
(всі стадії циклу виробництва крім контролю якості)
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
