Транквілар IC таблетки по 0,3 г 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. Транквілар ic володіє помірною транквилизирующим (анксіолітичною) активністю, усуває або послаблює відчуття тривоги, напруги, занепокоєння і дратівливості. транквилизирующий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Транквілар ic не володіє снодійним ефектом, але посилює дію снодійних засобів і поліпшує перебіг сну, якщо він порушений. має властивості денного транквілізатора і селективного анксіолітика. прийом Транквілар ic зменшує або усуває нікотинову абстиненцію. препарат має антиоксидантні та нормастеніческімі властивостями.

Препарат малотоксичний, не володіє канцерогенними властивостями.

Фармакокінетика. Біодоступність при пероральному прийомі становить 77-80%, близько 40% зв'язується з еритроцитами. Решта препарату не зв'язується з білками плазми крові та знаходиться в плазмі крові у вільному стані, вільно поширюється в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація в крові досягається за 30 години, високий рівень зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Транквілар IС повністю виводиться з організму з сечею протягом доби. Препарат не накопичується в організмі та не піддається біотрансформації.

Транквілар IС застосовують при неврозах і неврозоподібних станах, що супроводжуються дратівливістю, емоційною лабільністю, тривогою і страхом. препарат також призначають для поліпшення переносимості нейролептиків і транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів. застосовується в якості церебропротектори та адаптогена при емоційному та оксидативному стресі різного генезу.

Препарат застосовують у складі комплексної терапії як засіб, що зменшує потяг до куріння тютюну.

Транквілар IС призначають всередину незалежно від прийому їжі. дозування встановлюється індивідуально, залежить від терапевтичної мети застосування препарату і може змінюватися. звичайна доза становить 300 мг (1 таблетка) 2-3 рази на добу, при необхідності доза може бути підвищена. максимальна разова доза становить 3 г, добова - до 10 м тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 міс.

При застосуванні препарату в якості засобу, що зменшує тягу до паління, Транквілар IС призначають по 600-900 мг 2-3 рази на добу щодня протягом 5-6 тижнів. Випадків звикання до препарату не відмічено.

Якщо прийом чергової дози препарату один або кілька разів був невчасним, курс лікування слід продовжувати згідно призначеної схеми лікування.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, діти.

Транквілар IС малотоксичний, добре переноситься. можливе зниження пекло і температури тіла, яке нормалізуються самостійно. можливі алергічні реакції і диспепсичні розлади після застосування великих доз препарату. в цьому випадку необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та нирок, у хворих з артеріальною гіпотензією.

Період вагітності та годування груддю. Препарат добре проникає в усі тканини та рідини організму. Не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.

Діти. Чи не застосовують.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Чи не впливає на швидкість психомоторної реакції.

Транквілар IС можна застосовувати в комбінації з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними засобами, антидепресантами та психостимуляторами.

При передозуванні можливі алергічні реакції і диспепсичні порушення, тимчасове зниження пекло і температури тіла. при передозуванні необхідно провести загальноприйняті методи дезінтоксикації і промивання шлунка.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина: мебікар;

1 таблетка містить мебікару 300 мг (0,3 г);

допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), та ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Мебікар.

Код АТХ N06B X21.

Фармакодинаміка

Діюча речовина лікарського засобу (мебікар) за хімічною структурою є близькою до природних метаболітів організму: молекула мебікару складається із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічної структури.

Транквілар^® ІС діє на активність структур лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адренергічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативної дії. У нейромедіаторному профілі дії лікарського засобу присутній дофамінпозитивний компонент. Транквілар^® ІС проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарський засіб має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор.

Лікарський засіб має нормастенічні властивості.

Транквілар^® ІС має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або знижує почуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Заспокійливий ефект лікарського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумову та рухову активність, тому його можна застосовувати протягом робочого дня або під час навчання. Лікарський засіб не викликає перепадів настрою, не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Транквілар^® ІС відносять до денних транквілізаторів. Лікарський засіб снодійного ефекту не виявляє, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім заспокійливої дії, лікарський засіб чинить ноотропну дію. Транквілар^® ІС покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як марення, патологічна емоційна активність.

Лікарський засіб зменшує вираженість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гіперседації, м’язової слабкості), спричинених нейролептиками та бензодіазепіновими транквілізаторами.

У хворих на алкоголізм однією з причин підвищеного потягу до алкоголю є низький рівень ендогенного етанолу у плазмі крові. Транквілар^® ІС, підвищуючи рівень ендогенного етилового спирту (більшою мірою, ніж інші транквілізатори), зменшує потяг до алкоголю.

Транквілар^® ІС полегшує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні біодоступність становить 77–80 %; до 40 % мебікару зв’язується з еритроцитами; решта 60 % не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим мебікар безперешкодно розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація мебікару у сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається протягом 3–4 годин, потім поступово знижується. Мебікар повністю виводиться з організму з сечею протягом доби, не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, почуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Транквілар^® ІС можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії, порушеннях функції печінки і нирок.

Звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні мебікару не встановлені.

Мебікар добре проникає у всі тканини та рідини організму.

Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування мебікару в цей період.

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки застосування мебікару може спричинити зниження артеріального тиску та слабкість.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної мети застосування лікарського засобу.

Звичайна доза становить 300–600 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити. Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г. Тривалість курсу лікування – від кількох днів до 2–3 місяців.

У складі комплексного лікування нікотинової залежності лікарський засіб застосовувати по 600–900 мг 3 рази на добу щоденно протягом 5–6 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з печінковою недостатністю дозу лікарського засобу знижувати не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не вивчали. Таким пацієнтам лікарський засіб слід призначати з обережністю.

Якщо один чи кілька разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити курс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.

Діти.

Лікарський засіб не призначений для застосування дітям.

Лікарський засіб малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (у т. ч. алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно промити шлунок та застосувати загальноприйняті методи детоксикації.

Специфічний антидот не відомий.

Транквілар^® ІС, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Побічні реакції, що пов’язані із застосуванням лікарського засобу, класифіковано за системами органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до

З боку нервової системи: рідко – запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – диспептичні розлади (у т. ч. нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід знизити дозу лікарського засобу.

З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – алергічні реакції (у т. ч. шкірний висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом лікарського засобу слід припинити.

Загальні порушення: рідко – зниження температури тіла, слабкість. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизитися на 1–1,5 °C) прийом лікарського засобу припиняти не потрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються після закінчення курсу лікування.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Адреса

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.