Урсаза капсули для нормалізації функціонування печінки та жовчного міхура 6 блістерів по 10 шт

Діюча речовина: ursodeoxycholic acid;

1 капсула містить урсодеоксіхолієвої кислоти 250 мг;

Допоміжні речовини: мальтодекстрин 150 мг.

Вікових обмежень для застосування дієтичної добавки Урсаза немає. Дієтичну добавку слід застосовувати всередину хворим з масою тіла більше 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати засіб у формі суспензії.

• Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу дієтичної добавки.
• Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.
• Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки).
• Часті епізоди печінкових кольок.
• Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
• Порушення скорочувальної функції жовчного міхура.
• Невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.

Прийом дієтичної добавки Урсаза слід здійснювати після консультації лікаря і під наглядом лікаря.

Протягом перших трьох місяців профілактики лікування функціональні показники роботи печінки (АСТ, АЛТ і ГГТ) слід контролювати кожні 4 тижні, а в подальшому - 1 раз в три місяці. Це дозволяє визначити наявність або відсутність відповіді на профілактику лікування у пацієнтів з ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ПБЦ на пізніх стадіях.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані з досліджень на тваринах не показали впливу урсодеоксіхолієвої кислоти на фертильність. Дані про вплив на фертильність у людини відсутні у відкритих джерелах.

Дані щодо застосування урсодеоксіхолієвої кислоти вагітним жінкам недостатні. Урсаза не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності. Обов'язкова консультація з лікарем.

За даними декількох зафіксованих випадків застосування лікарських засобів в період годування грудьми, зміст урсодеоксіхоліевой кислоти в грудному молоці був вкрай низьким, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дієтична добавка не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксіхолієвої кислоти зменшується при збільшенні дози та тому основна її кількість виводиться з калом.

У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію слід припинити.

У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.

Додаткова інформація по особливих груп пацієнтів.

Тривала терапія високими дозами урсодеоксіхолієвої кислоти (28-30 мг/кг/добу) для хворих з первинним склерозуючим холангітом (застосування по незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.

З боку шлунково-кишкового тракту: в наявних, у відкритих джерелах, клінічних дослідженнях були частими повідомлення про пастоподібний стілець або діарею під час лікування урсодеоксіхолієвою кислотою.

Дуже рідко при профілактиці лікування первинного жовчного цирозу відзначався сильний абдомінальний біль з локалізацією в правому підребер'ї.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко при лікуванні урсодеоксіхолієвою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.

Під час терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, який частково регресував після припинення лікування.

З боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25 °C.