Валокордин краплі оральні флакон-крапельниця 50 мл

Фармакодинаміка. валокордин - комбінований препарат, що містить фенобарбітал і етілбромізовалеріанат (етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти). в залежності від дози обидві ці речовини надають седативний, гіпнотичний ефект, а в високих дозах - наркотичну дію. як і інші похідні барбітурової кислоти, фенобарбітал гальмує інгібіторну систему ретикулярної формації. етілбромізовалеріанат має як спазмолітичні, так і седативну дію. при концентрації, яка міститься в валокордин, етілбромізовалеріанат діє як синергист фенобарбіталу (швидке прояв ефекту).

Фармакокінетика. Фенобарбітал всмоктується швидко (безпосередньо в шлунку). Близько 35% зв'язується з білками плазми крові, частина, яка не пов'язана з білками, фільтрується в нирках. Реабсорбція відбувається при низькому рівні pH. Зворотній дифузія не відбувається завдяки лужності сечі. Приблизно 30% фенобарбіталу виводиться в незміненому вигляді з сечею, і тільки невелика його частина окислюється в печінці. При тривалому застосуванні виникає накопичення активної речовини в плазмі крові, а також індукція ферментів печінки. В результаті цієї індукції прискорюється процес окислення фенобарбіталу та інших лікарських засобів.

Бром з етілбромізовалеріаната виділяється дуже повільно з організму. Якщо препарат застосовується протягом тривалого часу - виникає його накопичення в ЦНС, що призводить до хронічної інтоксикації бромом.

Функціональні розлади серцево-судинної системи; неврози, що супроводжуються підвищеною дратівливістю і почуттям страху; психосоматично обумовлена тривожність; стани збудження з вираженими вегетативними проявами; порушення засинання.

Призначають дорослим. застосовують внутрішньо під час їжі з невеликою кількістю рідини. звичайна доза - 15-20 крапель 3 рази на добу, при безсонні можна підвищити до 30 крапель. тривалість прийому препарату визначає лікар.

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого компонента препарату, гостра печінкова порфірія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, цукровий діабет, депресія, міастенія. лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при алкоголізмі, медикаментозної та наркотичної залежності (в тому числі в анамнезі), при респіраторних захворюваннях з задишкою, обструктивним синдромом, вираженою артеріальною гіпотензією, при гострому інфаркті міокарда, при депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки.

З боку нервової системи: астенія, слабкість, порушення координації рухів, ністагм, атаксія, галюцинації, парадоксальне збудження, безсоння (у пацієнтів похилого віку), зниження концентрації уваги, стомлюваність, загальмованість реакцій, головний біль, когнітивні порушення. в окремих випадках може відзначатися сонливість і легке запаморочення, сплутаність свідомості.

З боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні засобів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу та розвитку рахіту. Повідомлялося про зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопении, остеопорозі та переломах у пацієнтів, які отримують тривалу терапію фенобарбіталом. Механізм, за допомогою якого фенобарбітал впливає на метаболізм кісткової тканини, не встановлено.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запор, тяжкість в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, мегалобластна анемія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.

Дуже рідко: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, набряк обличчя, висип, свербіж.

Важкі шкірні побічні реакції, які були зареєстровані при застосуванні фенобарбіталу: синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, синдром Лайєлла, риніт, кон'юнктивіт, акне, пурпура, сльозотеча.

Небезпечні для життя шкірні реакції при синдромі Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз були зареєстровані при застосуванні фенобарбіталу.

Пацієнтів потрібно попередити про ознаки та симптоми та уважно стежити за шкірними реакціями. Найбільш високий ризик розвитку синдрому Стівенса - Джонсона або токсичного епідермального некролізу відзначають протягом перших тижнів лікування.

Якщо виникають симптоми синдрому Стівенса - Джонсона або токсичного епідермального некролізу (наприклад прогресуючий шкірний висип, часто - з бульбашками та пошкодження слизових оболонок), то лікування слід припинити.

Найкращі результати при лікуванні синдрому Стівенса - Джонсона або токсичного епідермального некролізу відзначали в разі ранньої діагностики та негайного припинення застосування будь-якого препарату з підозрою на виникненні даних симптомів.

Якщо при застосуванні Валокордину у пацієнта розвинувся синдром Стівенса - Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, в подальшому застосовувати препарат у цих пацієнтів не слід.

У разі, якщо біль в ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. З обережністю призначають при гіперкінези, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, некомпенсованою серцевої недостатності, тяжкому перебігу артеріальної гіпотензії і постійного болю, гострої інтоксикації лікарськими засобами.

Валокордин містить 55 об.% Етанолу.

Не рекомендується тривале застосування Валокордину через небезпеку виникнення лікарської залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю прийом препарату протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Валокордин знижує швидкість реакції. Пацієнтам, які приймають Валокордин, слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС, можливе взаємне посилення дії (седативно-снодійного ефекту), що може супроводжуватися пригніченням дихання. алкоголь посилює дію препарату і може підвищувати його токсичність.

Лікарські засоби, що містять вальпроєву кислоту, підсилюють дію барбітуратів.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки та, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких лікарських засобів, які метаболізуються ферментами печінки (наприклад похідних кумарину, антибіотиків і сульфаніламідів). Фенобарбітал підсилює дію анальгетиків, анестетиків, засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів; знижує дію парацетамолу, непрямих антикоагулянтів, метронідазолу, трициклічних антидепресантів, саліцилатів, дигитоксина.

Можливий вплив на концентрацію в крові фенітоїну, а також карбамазепіну і клоназепама. Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні з препаратами золота підвищується ризик ураження нирок. При тривалому одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними сущесвуют ризик утворення виразки шлунка і кровотечі. Одночасне застосування препаратів, що містять фенобарбітал, з зидовудином збільшує токсичність обох препаратів. Небажано взаємодія Валокордину (містить фенобарбітал) з ламотриджином, тиреоїдними гормонами, доксицикліном, хлорамфеніколом, протигрибковими препаратами (група азолов), гризеофульвіном, ГКС, пероральними контрацептивами через можливе ослаблення дії зазначених лікарських засобів.

Підвищує токсичність метотрексату.

Симтоми. гострі (від легких до середньотяжких) отруєння барбітуратами: запаморочення, втома, глибокий сон, від якого пацієнта неможливо пробудити.

Можуть відзначатися реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип.

Гостре важке отруєння: глибока кома, що супроводжується гіпоксією тканин, поверхневе дихання, спочатку прискорене, а потім уповільнене, посилене серцебиття, аритмія, гіпотонія, брадикардія, судинний колапс, зниження або втрата рефлексів, ністагм, головний біль, нудота, слабкість, порушення серцевої діяльності , зниження температури тіла, зниження ЧСС, зменшення діурезу.

При ненаданні своєчасної медичної допомоги можливий летальний результат в результаті судинної недостатності, дихального паралічу або набряку легенів.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може привести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: сплутаність свідомості, атаксія, апатія, депресивний настрій, кон'юнктивіт, застуда, акне або пурпура.

Лікування. Випадки гострого отруєння валокордин слід лікувати так, як і отруєння іншими снодійними засобами та барбітуратами в залежності від тяжкості симптомів отруєння. Пацієнта необхідно госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії. Дихання і кровообіг вимагають стабілізації. Дихальна недостатність вимагає проведення штучного дихання, шок купірують введенням плазми та плазмозамінників. У разі, якщо пройшло багато часу після прийому препарату, необхідно промити шлунок (в шлунок вводять 10 г порошку активованого вугілля і сульфату натрію). З метою швидкого виведення барбітурату з організму можна проводити форсований діурез лугами, а також гемодіаліз і / або гемоперфузію.

Лікування отруєнь бромом: виведення іонів брому з організму можна прискорити введенням значної кількості розчину харчової солі з одночасним введенням салуретичних засобів.

При виникненні реакцій гіперчутливості призначити десенсибілізуючі препарати.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Валокордин - комбінований препарат з переважно седативною дією. також він має деяким снодійним і спазмолітичну ефектом. його терапевтичний ефект пояснюється синергічну дію компонентів, що входять до його складу. валокордин - препарат, відомий ще з 50-х років хх століття, коли він почав випускатися і застосовуватися в германии при лікуванні функціональних та психосоматичних захворювань серцево-судинної системи (koll jf, louis a., 1957), у хворих з неврозами, невротичними розладами , підвищеною тривожністю, збудженням, що супроводжується вираженими вегетативними реакціями, почуттям страху і підвищеною дратівливістю (marshall w., 1956). на території ссср валокордин з'явився в 1963 р і незабаром завоював популярність. незважаючи на успіхи фармацевтичної промисловості та відсутність доказової бази про його ефективності та безпеки, препарат досить поширений.

фенобарбітал

Згідно АТС-класифікацією відноситься до протиепілептичною лікарських засобів з групи барбітуратів. Раніше фенобарбітал широко застосовувався для лікування неврозів, безсоння і з метою полегшення тривожних станів (Rickels K., Downing RW, 1974). Барбітурати, зокрема фенобарбітал, мають широкий спектр клінічного застосування, проте на сьогодні найчастіше застосовується в якості протисудомної терапії (Suddock JT, Cain MD., 2018). Фенобарбітал також рекомендується для лікування епілептичного статусу (Falco-Walter JJ, Bleck T., 2016). В результаті дослідження, проведеного в Китаї, було встановлено, що внутрішньовенне застосування фенобарбіталу демонструє кращий клінічний результат в лікуванні епілептичного статусу, ніж застосування вальпроєвої кислоти (Su Y. еt al., 2016). Незважаючи на це, його широке застосування обмежується побічними ефектами (Hocker S. et al., 2018). Фенобарбітал завдяки своїм протисудомну і седативним властивостям також застосовується в терапії алкогольного синдрому відміни поряд з бензодіазепінами (Oks M. еt al., 2018). Але все ж у разі синдрому алкогольної абстиненції він не є препаратом вибору, оскільки згідно з численними дослідженнями бензодіазепіни в цьому випадку демонструють кращу ефективність при меншій кількості побічних ефектів (Hammond DA et al. 2017). Фенобарбітал може бути застосований для терапії безсоння, але відомо, що застосування даного препарату в якості снодійного лікарського засобу викликає залежність (Gupta RN, 1985). Фенобарбітал знижує черепно-мозкову тиск. Однак цей препарат може викликати гіпотензію, несприятливо впливаючи на постачання головного мозку киснем, тому він протипоказаний при лікуванні черепно-мозкових травм. В цьому випадку виникає гіпоксія головного мозку нівелює будь-яку клінічну користь фенобарбіталу (Roberts I., Sydenham E., 2012).

Механізм дії фенобарбіталу пов'язаний зі збільшенням в рецепторах ГАМК кількості відкритих іонних хлоридних каналів (збільшується відтік іонів хлору), це призводить до підвищення чутливості даних рецепторів до ГАМК. Таким чином, фенобарбітал надає неселективний пригнічуючий ефект на ЦНС. Він гіперполярізірует клітинну мембрану, тим самим підвищуючи поріг для виникнення потенціалу дії. Цей механізм пояснює його протисудомний ефект (Suddock JT, Cain MD, 2018).

Фенобарбітал - гідрофільний, його метаболізм відбувається в печінці. Виділяється переважно нирками (Suddock JT, Cain MD, 2018). Фенобарбітал індукує цитохром Р450, це необхідно враховувати при призначенні з пероральними контрацептивами. Фенобарбітал за рахунок індукції цитохрому Р450 прискорює метаболізм естрогенів і прогестинів, а значить, послаблює ефект пероральних протизаплідних засобів, що може привести до виникнення небажаної вагітності (Sabers A., 2008). У дослідженнях було доведено, що фенобарбітал знижує рівень стероїдів і теофіліну через систему метаболізму Р450 (Sayer WJ, 1975). Таким чином, хворі, які отримують комбіноване пероральне лікування в зв'язку з патологією легких, можуть відчути неефективність терапії легеневого захворювання, пов'язану з субтерапевтіческіх рівнем теофіліну і / або кортикостероїдів в крові. Пацієнти повинні обов'язково бути проінформовані про потенційні ризики прийому Валокордину до початку проведення терапії.

Етилбромізовалеріанат

Це діюча речовина препарату Валокордин діє як синергист фенобарбіталу. Він виявляє седативну дію, деякий снодійне в основному за рахунок загального зниження збудливості та тривожності (Носаль М.А., Носаль І.М., 1960). Також етілбромізовалеріанат проявляє спазмолітичний ефект (Пастушенков Л.В., 1989).

Масло м'яти перцевої

Масло м'яти перцевої як допоміжна речовина, що входить до складу препарату Валокордин, має м'який судинорозширювальну властивість. Також воно виявляє седативну і спазмолітичну дію. Крім того, в народній медицині застосовується як жовчогінний і протиблювотний засіб, знижує ймовірність виникнення нудоти та підвищену кислотність шлункового соку (Носаль М.А., Носаль І.М., 1960).

масло хмелю

Має заспокійливу, седативну, протисудомну, знеболюючу і спазмолітичну властивостями (Пастушенков Л.В. і співавт., 1990). У фітотерапії воно застосовується не тільки як м'яке заспокійливий засіб, а й для лікування безсоння, запальних захворювань шлунка, жовчного міхура і печінки (Носаль М.А., Носаль І.М., 1960), а місцево - для полегшення сверблячки та болю при захворюваннях шкіри.

Масло м'яти перцевої і масло хмелю в препараті Валокордин містяться в невеликих концентраціях і не є компонентами, переважно визначальними його терапевтичну дію.

Побічні ефекти та ускладнення при прийомі Валокордину частіше виникають при безконтрольному застосуванні, перевищенні дози, тривалості прийому і / або самолікуванні.

Найбільш поширені побічні ефекти - порушення координації рухів, сонливість, втрата апетиту, депресивний настрій, дратівливість, біль в кістках, суглобах і м'язах, рідше - ураження печінки, порушення дихання та кома. Описано як випадки виникнення синдрому Стівена - Джонсона при прийомі фенобарбіталу, так і фіксованої полиморфной бульозної еритеми при прийомі Валокордину (Savcak VI, 1987).

Особливо схильні до прояву побічних ефектів хворі похилого віку. Існує інформація про лікування 61 хворого похилого та старечого віку в зв'язку з отруєнням фенобарбіталом, що входять до складу Валокордину. Було встановлено, що гостре отруєння фенобарбіталом у пацієнтів похилого та старечого віку частіше супроводжується розвитком ускладнень з боку ЦНС, дихальної (пневмонії) і серцево-судинної системи, ніж у більш молодих пацієнтів. Також у таких пацієнтів частіше відзначаються більш важкий клінічний перебіг і більш високий ризик розвитку несприятливого результату, отруєння (Livanov GA et al., 2018).

Ризик виникнення ускладнень у пацієнтів з ХОЗЛ також вище (Suddock JT, Cain MD, 2018).

Під час прийому барбітуратів і комбінованих препаратів, що містять речовини цієї групи, вживати алкоголь суворо заборонено. Це пов'язано з тим, що існує можливість пригнічення дихального центру. Алкоголь підсилює гальмівну дію фенобарбіталу на ЦНС. Валокордин не рекомендується застосовувати хворим з хронічним алкоголізмом або наркоманією.

Також необхідно попереджати хворих, які приймають Валокордин, про можливе зниження швидкості реакцій і порушення координації. Це особливо важливо при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Не рекомендується застосовувати Валокордин хворим з депресією, оскільки фенобарбітал може посилювати її прояви.

При безконтрольному прийомі препарату, значному перевищенні дози можливий розвиток токсичної дії фенобарбіталу.

До його симптомів відносяться когнітивні порушення, запаморочення, м'язова слабкість, полідипсія, олігурія, гіпотермія (зниження температури тіла), мідріаз, нудота, блювота, брадикардія, пригнічення дихання. Виразність даних симптомів може значно варіювати (Suddock JT, Cain MD, 2018).

Можливі розвиток коми та летальний результат внаслідок вираженого пригнічення дихання і гіпотензії.

Валокордин при тривалому застосуванні за рахунок вмісту фенобарбіталу сприяє прогресуванню остеопорозу. Необхідно дотримуватися обережності та не призначати тривало Валокордин хворим з остеопорозом.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе звикання, а також розвиток синдрому відміни при припиненні прийому даного препарату.

У зв'язку з цим в деяких країнах, наприклад, в США, ОАЕ і Естонії, Валокордин як містить фенобарбітал препарат включений в список препаратів, заборонених до ввезення на територію країни.

У разі передозування - лікування симптоматичне. Терапія залежить від симптомів і ступеня їх вираженості, може включати респіраторну підтримку (інтубацію і ШВЛ), корекцію брадикардії і гіпотензії (призначення вазопресорів, колоїдних і кристалоїдних розчинів внутрішньовенно для відновлення об'єму рідини), форсований діурез або гемодіаліз (Palmer BF, 2000).

Валокордин - препарат з більш ніж піввіковий історією. Сьогодні він теж застосовується як седативний лікарський засіб, для полегшення кардиалгий, безсоння, збудження, занепокоєння і тривожності. Однак слід інформувати хворих про можливість виникнення серйозних побічних ефектів при зловживанні даним препаратом. Тому необхідно пам'ятати, що до складу препарату входить фенобарбітал, який володіє широким спектром небажаних побічних ефектів, також можливий розвиток звикання, виникнення синдрому відміни, токсичних уражень і навіть гострого отруєння фенобарбіталом при передозуванні Валокордину. Пацієнти повинні бути попереджені про можливі лікарські взаємодії, оскільки фенобарбітал здатен знижувати терапевтичний ефект багатьох препаратів, серед яких - непрямі антикоагулянти та деякі антибіотики та протигрибкові препарати. Жінки репродуктивного віку, які застосовують оральні контрацептиви, повинні бути попереджені про ослаблення їх ефекту при одночасному застосуванні з даним препаратом. Також необхідно пам'ятати, що під час застосування Валокордину вживання алкоголю категорично заборонено в зв'язку з посиленням токсичних ефектів фенобарбіталу та гноблення ЦНС. Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими седативними препаратами, транквілізаторами та нейролептиками через їх синергічного пригнічувала ефекту на ЦНС. Не застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю. У разі дотримання всіх рекомендацій, призначеної дози та режиму прийому Валокордин, як правило, добре переноситься.

діючі речовини: фенобарбітал, етилбромізовалеріанат;

1 мл (30 крапель) розчину містить фенобарбіталу 18,4 мг, етилбромізовалеріанату 18,4 мг;

допоміжні речовини: олія м’яти, олія хмелю, етанол 96 %*, вода очищена.

*Готовий препарат містить 55 % об. етанолу.

Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості:безбарвний розчин з ароматним запахом, із гірким смаком.

Снодійні та седативні засоби. Барбітурати в комбінації з препаратами інших груп. Код АТX N05C B02.

Фармакодинаміка

Валокордин® – комбінований препарат, що містить фенобарбітал і етилбромізовалеріанат (етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти). Залежно від дози обидві ці речовини виявляють седативний, снодійний ефект, а у високих дозах чинять наркотичну дію. Як і інші похідні барбітурової кислоти, фенобарбітал гальмує інгібіторну систему ретикулярної формації. Етилбромізовалеріанат виявляє як спазмолітичні, так і седативні властивості. При концентрації, яка міститься у Валокордині®, етилбромізовалеріанат діє як синергіст фенобарбіталу (швидке настання прояву ефективності).

Фармакокінетика

Фенобарбітал всмоктується швидко (безпосередньо в шлунку). Приблизно 35 % його зв’язується з білками плазми крові, частина, яка не зв’язана з білками, фільтрується в нирках. Реабсорбція проходить при низькому рівні pH. Оборотна дифузія не відбувається завдяки лужності сечі. Приблизно 30 % фенобарбіталу виділяється у незміненому вигляді із сечею, і тільки невелика його частина окиснюється в печінці. При тривалому застосуванні виникає накопичення активної речовини в плазмі крові, а також індукція ферментів печінки. Як результат цієї індукції прискорюється процес окиснення фенобарбіталу та інших лікарських засобів.

Бром в етилбромізовалеріанаті виділяється дуже повільно з організму. Якщо препарат застосовують протягом тривалого часу, то виникає його накопичення в ЦНС, що призводить до хронічної інтоксикації бромом.

• Функціональні розлади серцево-судинної системи;
• неврози, які супроводжуються підвищеною дратівливістю і відчуттям страху;
• психосоматично обумовлена тривожність;
• стани збудження з виразними вегетативними проявами;
• порушення засинання.

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, гостра печінкова порфірія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, цукровий діабет, депресія, міастенія. Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при алкоголізмі, медикаментозній та наркотичній залежності (у тому числі в анамнезі); при респіраторних захворюваннях із задишкою, обструктивним синдромом, вираженою артеріальною гіпотензією, при гострому інфаркті міокарда; при депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки.

Під час застосування препарату з іншими лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (центральну нервову систему), можливе взаємне посилення дії (седативно-снодійного ефекту), що може супроводжуватись пригніченням дихання. Алкоголь посилює дію препарату і може збільшувати його токсичність.

Лікарські засоби, що містять вальпроєву кислоту, підвищують дію барбітуратів.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких ліків, які метаболізуються ферментами печінки (наприклад, похідних кумарину, антибіотиків і сульфаніламідів). Фенобарбітал посилює дію аналгетиків, анестетиків, засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів; знижує дію парацетамолу, непрямих антикоагулянтів, метронідазолу, трициклічних антидепресантів, саліцилатів, дигітоксину.

Можливий вплив на концентрацію фенітоїну в крові, а також карбамазепіну та клоназепаму. Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні з препаратами золота збільшується ризик ураження нирок. При тривалому одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунка та кровотечі. Одночасне застосування препаратів, що містять фенобарбітал, із зидовудином посилює токсичність обох препаратів. Небажана взаємодія Валокордину® (містить фенобарбітал) з ламотригіном, тироїдними гормонами, доксицикліном, хлорамфеніколом, протигрибковими (група азолів), гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними контрацептивами через можливість послаблення дії зазначених вище препаратів.

Препарат підвищує токсичність метотрексату.

Небезпечні для життя шкірні реакції при синдромі Стівенса-Джонсона і токсичному епідермальному некролізі були зареєстровані при застосуванні фенобарбіталу.

Пацієнтів потрібно попередити про ознаки та симптоми і уважно стежити за шкірними реакціями. Найвищий ризик синдрому Стівенса-Джонсона чи токсичного епідермального некролізу - протягом перших тижнів лікування.

Якщо спостерігаються симптоми синдрому Стівенса-Джонсона чи токсичного епідермального некролізу (наприклад, прогресивні шкірні висипами, часто з пухирями, та ушкодження слизової оболонки), то лікування слід припинити.

Найкращі результати в лікуванні синдрому Стівенса-Джонсона чи токсичного епідермального некролізу спостерігалися у разі ранньої діагностики та негайного припинення застосування будь-якого підозрюваного препарату у виникненні даних симптомів. Кращі прогнози при лікуванні пов’язані з достроковим припиненням застосування підозрюваного препарату.

Якщо у пацієнта розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні Валокордину®, ні в якому разі не слід застосовувати препарат цим пацієнтам надалі.

У разі, якщо біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. З обережністю призначають при гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, некомпенсованій серцевій недостатності, тяжкому перебігу артеріальної гіпотензії і постійному болю, гострій інтоксикації лікарськими засобами.

Валокордин® містить 55 % об. етанолу.

Не рекомендується тривале застосування Валокордину® через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.

У період вагітності і годування груддю протипоказаний.

Валокордин® послаблює швидкість реакції. Пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психічних та рухових реакцій.

Призначають дорослим.

Застосовують внутрішньо під час їди, розводячи разову дозу невеликою кількістю рідини.

Звичайне дозування – по 22 ̶ 30 крапель 3 рази на добу; якщо у пацієнта безсоння, можна збільшити дозу до 45 крапель.

Тривалість застосування препарату визначає лікар.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Симптоми.

Гострі (від легких до середньотяжких) отруєння барбітуратами:

запаморочення, втома, навіть глибокий сон, від якого пацієнта неможливо розбудити.

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання.

Гостре тяжке отруєння:

глибока кома, що супроводжується тканинною гіпоксією, поверхневе дихання, спочатку прискорене, потім сповільнене дихання, прискорене серцебиття, серцева аритмія, низький артеріальний тиск, брадикардія, судинний колапс, послаблення або втрата рефлексів, ністагм, головний біль, нудота, слабкість, порушення серцевої діяльності, зниження температури тіла, уповільнення пульсу, зменшення діурезу.

Якщо не лікувати отруєння, можливий летальний наслідок у результаті судинної недостатності, дихального паралічу або набряку легенів.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: стан сплутаності свідомості, атаксія, апатія, депресивний настрій, кон’юнктивіт, застуда, акне або пурпура.

Лікування.

Випадки гострого отруєння Валокордином® слід лікувати так, як і отруєння іншими снодійними засобами та барбітуратами залежно від тяжкості симптомів отруєння. Пацієнта потрібно перевести у відділення інтенсивної терапії. Дихання і кровообіг потребують стабільності та нормалізації. Дихальна недостатність долається шляхом проведення штучного дихання, шок купірують вливанням плазми і плазмозамінників. У разі якщо пройшло багато часу від прийому, необхідно промити шлунок (у шлунок вводять 10 г порошку активованого вугілля і сульфату натрію). З метою швидкого виведення барбітурату з організму можна проводити форсований діурез лугами, а також гемодіаліз та/або гемоперфузію.

Лікування отруєнь бромом: виведення іонів брому з організму можна прискорити введенням значної кількості розчину столової солі з одночасним введенням салуретичних засобів.

При виникненні реакцій гіперчутливості призначити десенсибілізуючі лікарські засоби.

З боку нервової системи: астенія, слабкість, порушення координації рухів, ністагм, атаксія, галюцинації, парадоксальне збудження, безсоння (у пацієнтів літнього віку), зниження концентрації уваги, втомлюваність, сповільненість реакцій, головний біль, когнітивні порушення. В окремих випадках може спостерігатися сонливість та легке запаморочення, сплутаність свідомості.

З боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні засобів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу та розвитку рахіту. Були повідомлення про скорочення мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенію, остеопороз і переломи у пацієнтів, які отримували тривалу терапію фенобарбіталом. Механізм, за допомогою якого фенобарбітал впливає на метаболізм кісткової тканини, не виявлено.

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, тяжкість в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні – порушення функції печінки.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, мегалобластна анемія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія.

Дуже рідко: алергічні реакції, в т. ч. ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, набряк обличчя, висипання, свербіж.

Серйозні шкірні побічні реакції, зареєстровані при застосуванні фенобарбіталу: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка, синдром Лайєлла, риніт, кон’юнктивіт, акне, пурпура, сльозотеча.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Невідома.

Флакон-крапельниця по 20 мл або 50 мл, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Без рецепта – 20 мл, за рецептом – 50 мл.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Адреса

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.