Вітамін Е-Зентіва капсули м'які по 400мг флакон 30шт

Альфа-токоферол - біологічно найактивніший з токоферолів, стабільний у формі ацетату. в організмі підвищує стійкість клітинних мембран до пошкоджень факторами.

Альфа-токоферол потрапляє в кров переважно з лімфою, максимальна концентрація препарату в сироватці крові досягається через 4-8 години після прийому всередину і протягом доби знову повертається до вихідного рівня. Альфа-токоферол виводиться з жовчю. Концентрація альфа-токоферолу в жовчі стабільна і практично не змінюється при різких коливаннях концентрації вітаміну Е в плазмі крові.

Профілактика порушень ембріонального розвитку плода, допоміжна терапія порушень менструального циклу.

Препарат застосовують як допоміжний засіб у терапії захворювань дихальних шляхів, травного тракту, м'язової системи, суглобового апарату, неврологічних захворювань, порушень функції залоз внутрішньої секреції, при неповноцінному харчуванні, захворюваннях шкіри, ясен, печінки, при анемії і при перцепцій порушеннях слуху.

Препарат застосовують в період вагітності та годування груддю.

Дозу підбирають індивідуально залежно від характеру захворювання:

безпліддя, спонтанний аборт: по 200-300 мг щодня; при порушенні менструального циклу (у поєднанні з гормональною терапією) по 300-400 мг через день, починаючи з 17-го дня циклу протягом 5 циклів; при клімактеричних вегетативних розладах - по 100 мг 3 рази на добу;

при порушеннях менструального циклу в ювенільному віці перед початком гормональної терапії - по 100 мг 1-2 рази на добу протягом 2-3 міс;

при ревматоїдних захворюваннях - по 100-300 мг щодня протягом декількох тижнів;

при неврастенії, перевтомі - по 100 мг щодня протягом 30-60 діб;

при первинній м'язової дистрофії - до 2000 мг на добу, при інших неврологічних показаннях достатньо 300 мг на добу протягом 30-60 діб;

при серцево-судинних захворюваннях - щодня по 100 мг протягом 20-40 діб;

при аліментарних анеміях - по 300 мг на добу протягом 10 діб;

при хронічних гепатитах з періодами загострення призначають щодня по 300 мг протягом декількох місяців;

при ендокринних захворюваннях - по 300-500 мг щодня;

при пародонтопатії - по 200-300 мг на добу;

при induratio penis plastica - щодня по 300-400 мг протягом декількох тижнів, потім по 100 мг щодня протягом декількох місяців;

при захворюваннях шкіри - по 100-200 мг на добу протягом 20-40 діб;

як компонент антиоксидантної терапії застосовують по 400 мг 1-2 рази на добу;

з профілактичною метою призначають по 100 мг 1-2 рази на добу протягом 1-3 тижнів.

Дітям у віці старше 12 років призначають по 200-400 мг щодня.

Капсулу ковтають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вік до 3 років.

У виняткових випадках при тривалому лікуванні або прийомі високих доз можливі розлади шлунково-кишкового тракту, підвищена стомлюваність, слабкість, головний біль. прийом вітаміну е високих доз може посилити кровоточивість, зумовлену браком в організмі вітаміну к.

З обережністю призначають вітамін е пацієнтам з вираженим кардіосклерозом і в гострий період інфаркту міокарда.

Вітамін е полегшує всмоктування і засвоєння ретинолу, попереджаючи розвиток авітамінозу а. в дозі, що перевищує 10 мг/кг маси тіла на добу, вітамін е знижує терапевтичний ефект препаратів заліза у дітей із залізодефіцитною анемією. у дітей з малою масою тіла при народженні, які отримують препарати заліза, дефіцит вітаміну е може зумовити виникнення гемолітичної анемії.

Вітамін Е і його метаболіти чинять антагоністичну дію по відношенню до вітаміну К. У хворих, які тривалий час приймають пероральні антикоагулянти, тривале призначення вітаміну Е може підвищити ризик кровотечі.

Вітамін Е може підвищувати ефективність протисудомних засобів у хворих на епілепсію, в крові яких підвищена концентрація продуктів перекисного окислення ліпідів.

При прийомі всередину в рекомендованій дозі клінічно не проявляється. при прийомі високих доз (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсія, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль. також відзначаються креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації хс, тг, зниження концентрації тироксину і трийодтироніну в сироватці крові, підвищення концентрації естрогенів і андрогенів в сечі. специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина: токоферолу ацетат;

1 капсула містить 100 мг або 200 мг, або 400 мг токоферолу ацетату;

допоміжні речовини: олія рослинна, желатин, гліцерин (85 %), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору овальні капсули, заповнені прозорою світло-жовтою олією.

Прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е). Код АТХ A11H A03.

Фармакодинаміка

Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Проявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниження статевої функції у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів – у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика

Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров, швидко розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково – з жовчю.

Лікарський засіб застосовують у складі комплексної терапії для попередження порушень ембріонального розвитку плода, вегетативних розладів або як допоміжний засіб у гормональному лікуванні порушень менструального циклу.

Атрофічні процеси в слизовій оболонці дихальних шляхів і травної системи. Застосовують як допоміжний засіб при нейросенсорних розладах слуху.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням, м’язова дистрофія та атрофія м’язів.

Дегенеративні та проліферативні зміни у суглобах та фіброзній тканині хребта і великих суглобів; вторинна слабкість м’язів та міопатія при хронічному артриті, м’язова слабкість внаслідок частих рецидивів дискогенних блокад.

Застосовують як допоміжний засіб при деяких ендокринних розладах та як лікувальний засіб у комбінації з вітаміном А при безплідді у чоловіків.

Розлади харчування, синдром мальабсорбції, аліментарна анемія. Застосовують у складі терапії хронічного гепатиту.

Застосовують як допоміжний засіб у лікуванні деяких випадків пародонтопатій.

Пластична індурація пеніса, крауроз вульви, склеродермія, екзема, баланіт.

Застосовують у складі антиоксидантної терапії.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентів лікарського засобу.

Кардіосклероз.

Гострий період інфаркту міокарда.

Тиреотоксикоз.

Гіпервітаміноз Е.

Дитячий вік до 12 років.

Залізо збільшує добову потребу у вітаміні Е. Вітамін Е у дозах, що перевищують 400 МО на добу, може посилювати дію антикоагулянтів.

Вітамін Е може збільшувати ризик тромбозу у пацієнтів, які приймають естрогени.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D.

Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.

Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.

При прийманні високих доз вітаміну Е запаси вітаміну А в організмі зменшуються.

При вживанні високих доз вітаміну Е можливе посилення гіпотромбінемії, спричиненої нестачею вітаміну К.

З обережністю застосовувати препарат при вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії.

Особливої обережності потребують пацієнти, схильні до розвитку креатинурії, підвищення активності креатинкінази, підвищення сироваткового рівня холестерину, тромбофлебіту, тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу.

При бульозному епідермолізі у місцях, вражених алопецією, може почати рости волосся білого кольору.

Препарат можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітності або годування груддю.

Вагітність

Препарат частково проникає крізь плацентарний бар’єр; вітамін Е потрапляє у організм плода, де його кількість становить 20–30 % від концентрації вітаміну Е у плазмі крові матері.

Годування груддю

Вітамін Е проникає у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних реакцій як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках необхідно утриматись від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Капсулу слід ковтати не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дозування індивідуальне і залежить від характеру захворювання.

При порушеннях менструального циклу (як допоміжний засіб у складі поточної гормональної терапії): 300–400 мг через день, повторюючи 5 разів поспіль, починаючи з 17-го дня циклу.

При розладах менструального циклу у молодих дівчат, до початку гормональної терапії: 100 мг 1–2 рази на добу протягом 2–3 місяців.

Для попередження порушень ембріонального розвитку плода: по 100–200 мг 1 раз на добу у І триместрі вагітності.

При ревматологічних захворюваннях: 100–300 мг щоденно протягом декількох тижнів.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням: 100 мг на добу.

При м’язових дистрофіях: по 100 мг 1–2 рази на добу протягом 30–60 днів, повторний курс ‒ через 2–3 місяці.

При судинних захворюваннях: 100 мг на добу.

При ендокринних захворюваннях: приймають по 300–500 мг на добу.

При аліментарній анемії: 300 мг на добу протягом 10 днів.

При хронічних активних гепатитах: по 300 мг на добу протягом тривалого періоду часу.

При парадонтопатіях: 200–300 мг на добу.

При пластичній індурації пеніса: 300–400 мг на добу протягом декількох тижнів, потім за призначенням лікаря.

При інших дерматологічних захворюваннях: 100–200 мг (або більше) на добу, дози та тривалість лікування визначає лікар.

У складі антиоксидантної терапії: 200–400 мг 1–2 рази на добу.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

При прийомі високих доз вітаміну Е (400–800 мг на добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади, діарея, запаморочення, головний біль, нудота або спазми у животі, дуже сильна втомлюваність або слабкість.

Дуже високі дози (понад 800 мг протягом тривалого часу) можуть провокувати кровотечі у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К; вони можуть порушувати метаболізм гормонів щитовидної залози і збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів, підвищення активності креатинінкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Лікування передозування полягає у проведенні симптоматичної терапії.

При дотриманні рекомендованих доз побічні ефекти, як правило, не виникають.

У наведеній нижче таблиці підсумовані дані щодо побічних ефектів токоферолу, які розподілені на групи відповідно до термінології MedDRA із зазначенням частоти їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥  1/100 до

* При застосуванні високих доз від 400 мг до 800 мг на добу протягом тривалого часу.

Лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Препарат містить Понсо 4R (E 124), що може спричинити алергічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у Державний експертний центр МОЗ України.

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

№ 30: по 30 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

АТ «Санека Фармасьютікалз».

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.