Банер в категорію ЗЗ - грудень, січень

Агрелід

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Агрелід»

Аналоги

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 20.02.2025

Склад і форма випуску:

Склад:

  • діюча речовина: анагрелід;
  • 1 капсула містить Агреліду 0,5 мг у формі Агреліду гідрохлориду моногідрату;
  • допоміжні речовини: лактоза, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат;
  • склад капсули: кремнію діоксид, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), вода очищена, желатин.

Форма випуску:

Капсули (по 50 капсул у флаконах).

Основні фізико-хімічні властивості:

Білого або майже білого кольору непрозорі капсули з твердого желатину, розмір № 4, з написом чорного кольору "0,5 mg» на капсулі та кришечці. Капсули заповнені білого або майже білого кольору гранулами.

Фармакологічна дія:

Фармакодинаміка

Агрелід - специфічний засіб, впливає на зниження кількості тромбоцитів в периферичної крові.

При пероральному застосуванні анагрелід викликає дозозалежне і оборотне зниження кількості тромбоцитів в периферичної крові. Механізми, за допомогою яких анагрелід призводить до зниження кількості тромбоцитів, досі вивчаються.

Фармакокінетика

При пероральному надходженні Агреліду в організм він швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. 76% вмісту капсули всмоктується в кишечнику.

При пероральному надходженні Агреліду в дозі від 0,5 до 2,0 мг дотримується лінійність параметрів фармакокінетики. При прийомі дози Агреліду в 0,5 мг натще період напіввиведення препарату в плазмі крові становить 1,3 години. Згідно з цими даними, оптимальним можна враховувати застосування препарату від 2 до 4 разів на добу.

При багаторазовому прийомі анагрелід не накопичується в плазмі. Препарат швидко метаболізується, основний метаболіт виводиться з сечею протягом 24 годин, менше 1% виділяється в незміненому вигляді.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту. Тому при прийомі Агреліду з їжею або після неї він довше визначається в крові, ніж при застосуванні натщесерце. При застосуванні дози Агреліду в 0,5 мг після їжі відзначається помірне зниження біодоступності в середньому на 14%, при цьому період напіввиведення в плазмі злегка підвищувався до 1,8 години.

Показання до застосування:

Лікування тромбоцітеміі у пацієнтів з мієлопроліферативні захворювання з метою зменшення кількості тромбоцитів, зниження ризику виникнення тромбозу і обмеження асоційованих симптомів, включаючи тромбогеморрагических явища (хронічні форми захворювання).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності (підвищення рівня трансаміназ більш ніж 5 разів вищий за норму).

Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатину <50 мл/хв).

Препарат не застосовувати для лікування гострих, загрозливих для життя ускладнень тромбоцитоз.

Спосіб застосування та дози:

Агреліду застосовують перорально.

Лікування слід починати під постійним контролем.

Рекомендована початкова доза Агреліду становить 0,5 мг 4 рази на добу або 1,0 мг 2 рази на добу. Цю дозу підтримують протягом 1 тижня. Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження / підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600 × '10 9 / л, а в ідеалі - на рівні від 150 ×' 10 9 / л до 400 × '10 9 / л.

Збільшення дози препарату не повинна перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня. Максимальна разова доза препарату не повинна перевищувати 2,5 мг. Максимальна добова доза застосовувалася в період клінічних досліджень препарату, становила 10 мг/добу.

У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожного тижня до моменту досягнення постійної дози. Як правило, зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14-21 дня від початку лікування і у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається і підтримується із застосуванням дози 1-3 мг/добу.

При проведенні досліджень початкова доза у дітей (7-14 років) коливалась від 0,5 мг одноразового застосування на добу до 0,5 мг 4 рази на добу. Оскільки дані про оптимальну початкову дозу у дітей обмежені, слід дотримуватися початкової дози 0,5 мг/добу. Підбір мінімальної ефективної і підтримуючої дози у дітей і дорослих не відрізняються.

Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає.

Перед початком лікування хворих з легким ступенем печінкової недостатності слід зважити ризик і користь такого лікування. Починати лікування хворих з легким ступенем печінкової недостатності рекомендується з дози 0,5 мг/добу, яку треба підтримувати протягом не менше тижня під наглядом серцево-судинної системи. Підвищувати дозу більше ніж на 0,5 мг на тиждень не слід.

Купити препарат Агрелід можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Агрелід ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування:

Відзначалася невелика кількість випадків передозування Агреліду, симптоми включали синусовую тахікардію і блювота.

Терапія при передозуванні.

Специфічного антидоту до Агреліду не існує. У разі передозування хворий повинен перебувати під пильним медичним наглядом. Необхідно контролювати кількість тромбоцитів у крові. При передозуванні прийому препарату слід припинити, поки кількість тромбоцитів не прийде в норму.

Анагрелід при застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, викликав зниження артеріального тиску з періодичною гіпотонією. Доза Агреліду в 5 мг може призвести до зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням.

Побічні дії:

Анагрелід в низьких дозах переноситься добре. Більшість випадків побічної дії бувають слабкі та минущі, при цьому не потрібно специфічного лікування для їх усунення.

Побічні дії у хворих з мієлопроліферативними захворюваннями різної етіології мають практично однаковий характер і частоту. Більшість побічних реакцій бувають слабкі та частота їх знижується при продовженні терапії. Однак в деяких випадках бувають і серйозні побічні реакції: застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, кардіоміопатія, кардіомегалія, повна блокада серця, мерехтіння передсердь, порушення мозкового кровообігу, перикардити, інфільтрати в легенях, пневмофиброзом, легенева гіпертензія, панкреатит, гастрит, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, судомні напади. Частота виникнення побічних реакцій збільшується при збільшенні дози препарату.

Частота виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <до 1/10) рідкісні (≥ 1/1000 до <1/100); рідкісні (≥ 1/10 000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000) частота невідома (не може бути визначена за наявними даними).

Дуже часті побічні реакції.

  • Загальна головний біль.

Часті побічні реакції.

  • З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, здуття живота, блювота, біль у животі.
  • З боку нервової системи: запаморочення, парестезії.
  • З боку органів дихання: задишка, фарингіт, кашель, біль у грудях.
  • З боку шкіри та придатків: периферичні набряки, висип.
  • Загального астенія, біль у спині, затримка рідини, підвищена стомлюваність.
  • З боку кровотворної та лімфатичної систем: анемія.

Рідкісні побічні реакції.

  • З боку серцево-судинної системи: аритмія, геморагії, серцево-судинні захворювання, серцева недостатність, вазодилатація, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, мігрень, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, шлуночкова тахікардія, непритомність.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: мелений, дисфагія, диспепсія, анорексія, панкреатит, шлунково-кишкові кровотечі, запор.
  • З боку кровотворної та лімфатичної систем: тромбоцитопенія, крововиливи, лімфаденопатія, панцитопенія, екхімози, кровотеча, тромбоз.
  • З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, судоми м'язів, артрит, болі в кістках.
  • З боку нервової системи: депресія, безсоння, сплутаність свідомості, нервозність, амнезія, парестезії, гіпестезія, сухість у роті, галюцинації.
  • З боку метаболізму: зниження маси тіла.
  • З боку органів дихання: риніт, носова кровотеча, синусит, пневмонія, бронхіт, задишка, гідроторакс.
  • З боку шкіри та придатків: пітливість, захворювання шкіри, виразки на шкірі, алопеція, порушення пігментації шкіри, свербіж.
  • З боку органів чуття: амбліопія, порушення зору і слуху, кон'юнктивіт, аномалії полів зору, шум у вухах.
  • З боку сечостатевої системи: збільшення сечовипускання, гематурія, дизурія, нетримання сечі, імпотенція.
  • З боку травної системи: підвищення рівня ферментів печінки.
  • Загальна: грипоподібний синдром, випадкові травми, фотосенсибілізація, целюліт, біль у грудях, слабкість, жар, лихоманка.
  • Інфекції: інфекції сечостатевої системи.

Рідкісні побічні реакції.

  • З боку серцево-судинної системи: стенокардія, інфаркт міокарда, кардіомегалія, кардіоміопатія, гидроперікардіт, вазодилатація, ортостатичнагіпотензія.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: коліт, гастрит, кровотеча з ясен.
  • З боку нервової системи: сонливість, порушення координації, дизартрія, мігрень.
  • З боку метаболізму: збільшення маси тіла.
  • З боку органів дихання: легенева гіпертензія, інфільтрати в легенях, плевральний випіт, алергічний альвеоліт.
  • З боку шкіри та придатків: сухість шкіри.
  • З боку органів чуття: диплопія, тінітус.
  • З боку сечостатевої системи: ніктурія, ниркова недостатність, тубулоінтерстіціальний нефрит.
  • Загальна: біль, підвищення рівня креатиніну в крові.

Частота невідома.

  • З боку гепатобіліаоноі системи: гепатит.

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дослідження з безпеки та ефективності препарату у вагітних і годуючих грудьми, не проводилися. Застосування Агреліду вагітним жінкам не рекомендується.

Якщо жінка застосовує анагрелід при вагітності або завагітніє під час застосування препарату, вона повинна бути попереджена про ризик для плоду.

Жінкам репродуктивного віку, які приймають анагрелід, слід застосовувати контрацептиви.

Невідомо, переходить анагрелід з організму матері, яка годує груддю, в молоко, тому з огляду на небезпеку препарату для дитини, якщо існує необхідність застосування препарату в період годування груддю слід припинити грудне вигодовування.

Діти

Застосування препарату у дітей віком до 7 років не рекомендується.

Рішення про призначення препарату дітям (від 7 років і старше), хворим тромбоцитемія, яка є вторинним проявом мієлопроліферативних захворювань, приймається в індивідуальному порядку. У проведених дослідженнях у дітей 7-14 років різниці в дозуванні препарату, профілі та частоті побічних явищ в порівнянні з дорослими не виявлено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та іншими приладами хворим, у яких при застосуванні лікарського засобу виникають запаморочення, порушення зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії:

Анагрелід - інгібітор фосфодіестерази III. Не рекомендується одночасне застосування Агреліду з іншими інгібіторами фосфодіестерази III, такими як: милринон, еноксімон, амринон, олпрінон і цілостазол. Флувоксамін і омепразол можуть негативно впливати на кліренс Агреліду. У рекомендованих дозах препарат може посилювати дію інших лікарських засобів, що пригнічують або модифікують функцію тромбоцитів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти. У деяких пацієнтів з істиною тромбоцитемія, одночасно лікувалися ацетилсаліциловою кислотою і анагрелідом, бували випадки масивних кровотеч. До початку одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти та Агреліду потрібно оцінити потенційний ризик розвитку геморагій.

Дослідження фармакокінетики при сумісному застосуванні Агреліду з варфарином і дигоксином не виявили взаємодії між цими препаратами.

Під час клінічних досліджень найчастіше застосовували разом з анагрелідом такі препарати: ацетамінофен, фуросемід, препарати заліза, ранітидин, гідроксисечовиною, алопуринол. Клінічних проявів взаємодії зазначених препаратів з анагрелідом не було виявлено. З практики відомо, що сукральфат може перешкоджати всмоктуванню Агреліду в шлунково-кишковому тракті.

Одночасне застосування Агреліду у пацієнтів разом з флеботомія було ефективно, як і у пацієнтів, які отримували іншу комбіновану терапію анагрелідом з гідроксисечовиною, аспірином, інтерфероном та алкилирующими агентами.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зверніть увагу!

Опис лікарського засобу/медичного виробу Агрелід на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.

Агрелід: інструкції

Форма випуску: капсули по 0,5 мг по 50 капсул у флаконах або по 100 капсул у флаконах

Склад: 1 капсула містить анагреліду 0,5 мг у формі анагреліду гідрохлориду моногідрату

Производитель: Канада

Форма випуску: капсули по 0,5 мг; по 50 капсул у флаконах

Склад: 1 капсула містить анагреліду 0,5 мг у формі анагреліду гідрохлориду моногідрату

Производитель: Канада

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!