Алфлутоп розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 мл 10 шт

Фармакодинаміка. препарат регулює метаболізм в хрящової тканини.

Препарат має хондропротекторні властивості за допомогою нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти та колагену ІІ типу, а також придушення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь в деструкції міжклітинної матриксу. Зазначені ефекти викликають активацію процесів відновлення структури хряща і попереджають деструкцію макромолекулярних структур хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз в суглобі, препарат пригнічує біосинтез запальних медіаторів, включаючи цитокіни. Тому лікарський засіб має виражену протизапальну і аналгетичну дію, яке проявляється на 8-10-й день терапії.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і володіють замінних ефектом, достовірно підвищують МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща і однорідності кісткової тканини.

Фармакокінетика. Дія екстракту морських організмів є сукупна дія його активних компонентів, тому вивчення параметрів фармакокінетики неможливо.

Дегенеративно-ревматичні захворювання: остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів); спондилез; період відновлення після перенесених травм і оперативних втручань на суглобах.

Препарат призначають дорослим.

Алфлутоп вводять глибоко в / м. Зазвичай призначають по 1 мл 1 р / добу, курс терапії - 20 днів.

У разі поразки великих суглобів препарат вводять внутрисуставно по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін'єкціями. Курс терапії - 5 ін'єкцій в кожний суглоб.

За медичними показаннями курс терапії повторюють через 3-6 міс.

Гіпечувствітельность до компонентів препарату.

Рідко: зміни в місці введення, в тому числі відчуття печіння в місці ін'єкції, гіперемія шкіри.

У рідкісних випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобове введення внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Відзначаються також випадки реакції гіперчутливості, в тому числі висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Препарат слід застосовувати з обережністю і під суворим наглядом лікаря, особливо в разі аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілозуючий спондилоартрит, системний червоний вовчак, склеродермія). препарат може бути причиною анафілактичнихреакцій. з обережністю призначають пацієнтам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Чи не призначають в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не призначають дітям та підліткам через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку і ефективність його застосування в цих вікових групах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

При одночасному застосуванні Алфлутоп з місцевоанестезуючими засобами, перш за все похідними ПАБК (прокаїн і ін.), Необхідно пам'ятати про побічні ефекти останніх.

У деяких осіб можливе виникнення алергічних реакцій.

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

Фармакодинаміка

Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.

Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.

Фармакокінетика

Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

• остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
• спондильоз.

Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Не призначати вагітним або у період годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Препарат призначати дорослим.

Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.

При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.

За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.

Діти.

Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.

Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25ºС в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

За рецептом.

КО «Біотехнос» А. Т.

Адреса

Вул. Горунулуї, 3-5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія/Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.