Амбросан

табл. 30 мг, № 20

• Амброксолу гідрохлорид 30 мг
• Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кополівідон, магнію стеарат.

р-р (кап. кричав.) 7,5 мг/мл фл. 50 мл

р-р (кап. кричав.) 7,5 мг/мл фл. 100 мл

• Амброксолу гідрохлорид 7,5 мг/мл

Амброксол стимулює секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів, збільшує виділення легеневого сурфактанта і стимулює активність циліарного епітелію. Це призводить до полегшення відділення мокроти та її виведення (мукоциліарний кліренс). Стимуляція секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують евакуацію мокротиння і зменшують вираженість кашлю. Амброксол знижує гіперреактивність бронхів і має антиоксидантну дію.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу пов'язаний з блокуванням натрієвих каналів. У дослідженнях in vitro продемонстровано, що амброксол блокує натрієві канали нейронів; зв'язування носило зворотній характер і залежало від концентрації препарату.

Дані фармакологічні властивості, що сприяють швидкому зменшенню болю і пов'язаного з нею дискомфорту в порожнині носа, в області вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним додаткового спостереження в клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні захворювань верхніх відділів дихальних шляхів.

У дослідженнях in vitro виявлено, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокінів в плазмі крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних лейкоцитів.

Амброксол швидко і практично повністю абсорбується з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Cmax в плазмі крові досягаються протягом 0,5-3 ч. Близько 90% препарату зв'язується з протеїнами плазми крові.

При пероральному застосуванні амброксол швидко і інтенсивно розподіляється в тканинах з Cmax активної речовини у легенях. Амброксол метаболізується головним чином у печінці шляхом кон'югації.

T½ з плазми крові при застосуванні крапель становить 7-12 год, таблеток - 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить близько 8% загального кліренсу. При пероральному застосуванні близько 90% екскретується з сечею.

Краплі та таблетки: секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції і порушенням відходження мокроти.

Таблетки: гострий і хронічний бронхіт різної етіології, бронхіальна астма, трахеїт, бронхоектатична хвороба.

Краплі. Застосовують внутрішньо після їди.

Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 30 мг (4 мл розчину або 140 крапель) 3 рази на добу;

дітям у віці 6-12 років - по 15 мг (2 мл розчину або 70 крапель) 2-3 рази на добу;

дітям у віці 2-6 років - по 7,5 мг (1 мл розчину або 35 крапель) 3 рази на добу;

дітям віком до 2 років - по 7,5 мг (1 мл розчину або 35 крапель) 2 рази на добу.

Курс лікування - не більше ніж 14 днів. Необхідна консультація лікаря, якщо після 7 днів терапії на тлі застосування Амбросана симптоми не зникають та / або збільшується їх вираженість.

Таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років Амбросан призначають всередину, початкова доза - по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу в перші 2-3 дні (терапевтичний ефект може підвищуватися при застосуванні 2 таблеток 2 рази на добу) з переходом на підтримуючу дозу 60 мг (по 1 таблетці 2 рази на добу).

Дітям у віці 6-12 років призначають по 15 мг (½ таблетки) 2-3 рази на добу. Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість курсу лікування залежить від перебігу захворювання та ефективності терапії, що проводиться і визначається лікарем індивідуально.

Краплі. Як правило, Амбросан добре переноситься хворими.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія, диспепсія, нудота, блювота, діарея.

З боку імунної системи: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.

Вкрай рідко повідомлялося про розвиток важких уражень шкіри: синдром Стівенса - Джонсона і синдром Лайєлла, пов'язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Їх розвиток найчастіше пов'язано з тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та припинити застосування амброксолу.

Таблетки. Алергічні реакції (менше ніж в 1% випадків) у вигляді шкірного висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, при тривалому застосуванні - біль в області жовчного міхура, печія, диспепсія, нудота, блювота.

Підвищена чутливість до амброксолу або будь-якого компонента препарату, I триместр вагітності, період годування груддю, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Таблетки протипоказані дітям до 6 років.

Заходи безпеки при застосуванні препарату: не приймати натщесерце. Таблетки необхідно ковтати цілими та запивати достатньою кількістю води. Не приймати препарат разом з алкоголем.

Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок препарат необхідно приймати з особливою обережністю під постійним контролем лікаря.

Прийом препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Краплі. Препарат не містить цукру, тому його можуть застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

1 мл розчину містить 0,3 г сорбіту, що відповідає 0,025 хлібної одиниці (хлібним одиницям).

Не містить алкоголю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Амброксол проникає через плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток дитини.

В результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено будь-якого негативного впливу на плід, проте в I триместрі вагітності застосування Амбросана не рекомендується. У II і III триместр вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення очікувана користь для матері / потенційний ризик для плоду або дитини.

Амброксол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його застосування в період годування груддю.

Діти. Препарат застосовують в педіатричній практиці.

Таблетки. Застосування в період вагітності та годування груддю. При застосуванні препарату пацієнтці необхідно інформувати лікаря про настання вагітності. Не слід застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.

Діти. Дітям віком до 6 років препарат призначають в іншій лікарській формі.

Випадки передозування невідомі. При розвитку будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Лікування симптоматичне.

При одночасному застосуванні амброксол підвищує ефективність антибактеріальних засобів (ампіциліну, амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну і ін.), Підвищуючи їх концентрацію в плазмі крові.

Одночасне застосування з протикашльовими препаратами пригнічує кашльовий рефлекс і обумовлює накопичення значної кількості слизу в дихальних шляхах, збільшує застій мокротиння.

При кімнатній температурі.