Бенфогама

Склад

діюча речовина: бенфотиамин;

1 таблетка містить бенфотіаміна 300 мг;

Інші складові: кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К 30, тальк, гліцериди парціальні вісоколанцюгові, Опадрі білий (07F28588): гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, сахарин натрію.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 3 або 6, 10 блістерів в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Білого кольору овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з ризиками з обох сторін.

Лікарський препарат Бенфогамма можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Вітамін B ₊₁ є основною активною речовиною. Жиророзчинний попередник бенфотиамин в організмі перетворюється в біологічно активний тіамін пірофосфат (ТПФ). ТПФ відіграє активну роль у важливих функціях обміну вуглеводнів. Під час перетворення пірувату в ацетил CoA і транскетолази в пентозофосфатному циклі тіамін пірофосфат діє як кофермент. Крім того, він бере участь у перетворенні α-кетоглутарата на сукцинил CoA в циклі лимонної кислоти. При обміні речовин існує взаємодія з іншими вітамінів комплексу B. Крім того, кокарбоксилаза - це кофермент піруватдегідрогенази, який грає ключову роль в окислювальному розкладанні глюкози. Оскільки енергія в нервових клітинах виробляється переважно завдяки окислювальному розкладанню глюкози, для функціонування нервів необхідне постачання відповідної кількості тіаміну. У разі підвищення рівня глюкози підвищується і потреба в тіаміні. Недолік достатньої кількості кокарбоксилази в крові призводить до накопичення в крові та тканинах проміжних продуктів розпаду, таких як піруват, лактат і кетоглутарат, на присутність яких дуже болісно реагують м'язи, міокард і центральна нервова система. Бенфотіамін зменшує накопичення цих токсичних речовин.

Вимірювання в еритроцитах активності ферментів, залежних від тіаміндифосфату, наприклад транскетолази (ЕТК), і рівня їх здатності до активації (коефіцієнт активації - α-ЕТК) придатні для визначення статусу вітаміну _1. Концентрація ЕТК в плазмі крові становить 2-4 мкг на 100 мл.

Фармакокінетика

Після перорального прийому бенфотіаміна відбувається дефосфорілування до S-бензоїл тіаміну (SBT) за допомогою фосфатаз у кишківнику. SBT є жиророзчинних, тому він має високий ступінь проникності. SBT абсорбується без будь-якої значної трансформації тіаміну.

На противагу тіаміну, для бенфотіаміна не характерна кінетика насичення. Бенфотіамін має значно вищу біодоступність, ніж водорозчинні похідні тіаміну. Крім того, бенфотиамин затримується в тканинах на більш тривалий період.

• Лікування полінейропатії та кардіоваскулярних порушень, викликаних дефіцитом вітаміну В _1;
• клінічно підтверджено недостатність вітаміну В1 або погане харчування (наприклад, «бери-бери»), парентеральне харчування протягом тривалого періоду часу, «нульова» дієта, гемодіаліз, порушення всмоктування поживних речовин), підвищена потреба у вітаміні В ₁ (наприклад, в період вагітності та годування груддю)
• хронічний алкоголізм (алкогольна кардіоміопатія, енцефалопатія Верніке, синдром Корсакова).

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Прийом протипоказаний при алергічних реакціях на вітамін В1_.

Дитячий вік.

Бенфотіамін несумісний з окислювальними та відновними сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпенициллином, 5-фторураціном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміна; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень pH (більше 3).

Антацідм знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуретики (наприклад фуросемід), які гальмують канальцеву реабсорбцію, при тривалій терапії можуть заподіяти підвищення екскреції тіаміну і таким чином знизити його рівень.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносністю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У зв'язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності, його слід застосовувати тільки в разі лабораторно підтвердженої недостатності вітаміну В _1.

Діти

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені, тому не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів і особам, які працюють з механізмами. Але слід враховувати, що можуть з'явиться побічні реакції, такі як запаморочення, головний біль та інші, які знижують швидкість реакції.

Бенфогамма 300 приймають внутрішньо, таблетку приймати цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для лікування недостатності вітаміну В1 приймають по 1 таблетці на день.

При лікуванні полінейропатії доза, що рекомендується, становить 1 таблетку на добу протягом 3 тижнів. Подальше лікування лікар визначає відповідно до отриманого терапевтичного ефекту. Зазвичай тривале лікування – 6 тижнів і більше проходить із застосуванням менших доз бенфотіаміну. За відсутності ефекту протягом 4 тижнів лікування необхідно переглянути.

При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату.

Великі дози вітаміну В1 мають курареподібний ефект. При тривалому застосуванні вітаміну В1 у дозі понад 2 г на добу були зафіксовані невропатії з атаксією та розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках – гіпохромна анемія та себорейний дерматит.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Частота виникнення побічних реакцій: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1 / 1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (кропив'янка, висип) свербіж, почервоніння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Інші: запаморочення, головний біль, тахікардія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.