Бетадине

склад:

• 1 флакон розчину містить 10 г повідон-йоду (еквівалент 1 г активного йоду); допоміжні речовини: натрію гідроксид, калію йодат, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, натрію дигідрофосфат, ноноксинол 9, вода очищена.
• 1 супозиторій вагінальний містить 200 мг повідон-йоду (еквівалент 20 мг активного йоду); допоміжні речовини: макрогол 1000.

Форма випуску:

• Розчин 10% для зовнішнього застосування по 100 мл.
• Супозиторії вагінальні в упаковці по 14 штук.

Бетадине - антисептичний препарат широкого спектра антимікробної дії по відношенню до бактерій, деяких вірусів, грибів і найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється і має бактерицидну дію. При утворенні комплексу з полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає місцево-подразнюючу дію, характерне для спиртових розчинів йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями.

Завдяки механізму дії резистентність на препарат, у тому числі вторинна, при тривалому застосуванні не розвивається. Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок тривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату.

Абсорбція і ниркова екскреція ПВПйоду залежать від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35,000-50,000, то можлива затримка речовини. Виділяється препарат з організму переважно нирками.

Обсяг розподілу відповідає приблизно 38% маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2 діб. Нормальний загальний рівень йоду в плазмі крові становить близько 3,8-6,0 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду - 0,01-0,5.

• дезінфекція рук і антисептична обробка шкіри та слизових оболонок, наприклад, перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін'єкціями, пункцией, забором крові, а також як перша допомога при випадковому забрудненні шкіри інфікованим матеріалом;
• антисептична обробка ран і опіків;
• гігієнічна і хірургічна дезінфекція рук.

препарат призначений для зовнішнього застосування в розведеному і нерозведеному вигляді. Не слід змішувати препарат з гарячою водою. Можливе лише короткочасне нагрівання до температури тіла.

дозування

Нерозведений розчин застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічними операціями, катетеризацією сечового міхура, ін'єкціями, пункціями.

Розчини можна застосовувати 2-3 рази на добу.

Гігієнічна дезінфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 3 мл залишають на шкірі протягом 30 с.

Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 5 мл залишають на шкірі протягом 5 хв.

Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.

За вказаними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення препарату слід застосовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або розчин Рінгера.

Рекомендуються такі розведення:

Показання Розведення Обсяг препарату / обсяг розчиняє розчину

Вологий компрес 1: 5-1: 10 200-100 мл / 1 л

Сидячі ванни 1:25 40 мл / 1 л

Передопераційна ванна 1: 100 10 мл / 1 л

Гігієнічна ванна 1: 1000 10 мл / 10 л

спринцювання піхви

введення ВМС

зрошення промежини

Зрошення в урології 1:25 4 мл / 100 мл

Зрошення хронічних і післяопераційних ран 1: 2-1: 20, 5 мл-50 мл / 100 мл

Зрошення в ортопедії і травматології

Зрошення при операціях в порожнині рота 1:10 10 мл / 100 мл

Р-р слід розводити безпосередньо перед застосуванням.

гіперчутливість до йоду та інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитоподібної залози; до і після лікування радіоактивним йодом; ниркова недостатність; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 1 року.

можливі місцеві прояви підвищеної чутливості до йоду (гіперемія, свербіж і печіння, відчуття тепла), подразнення шкіри, слизової оболонки. При прояві цих ознак застосування препарату слід припинити.

Можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді висипання на шкірі, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку. Можливі випадки гіпотиреозу та гіпертиреозу.

Тривале застосування повідон-йоду на великих ранових поверхнях і при важких опіках може привести до розвитку системних побічних ефектів, метаболічного ацидозу, гіпернатріємії, нейтропенії і порушення функції нирок, до розвитку симптомів йодизму (металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, паротит, набряк очей або гортані, кон'юнктивіт, ларингіт, риніт, бронхіт, набряк легенів, головний біль, розлади з боку травного тракту).

загальноприйнятого або тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при опіках, особливо коли охоплено понад 20% поверхні тіла, і при великих відкритих ранах, а також при нирковій та печінковій недостатності.

Слід з обережністю застосовувати повідон-йод у дітей (особливо новонароджених), оскільки підвищення рівня йоду в плазмі крові може привести до підвищення ризику ниркової недостатності. Слід контролювати функцію щитоподібної залози.

При захворюваннях щитоподібної залози (особливо у хворих похилого віку) повідон-йод можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Застосування повідон-йоду може перешкоджати сцинтиграфії щитоподібної залози. Не слід застосовувати повідон-йод протягом 1-2 тижнів до початку сцинтиграфії щитоподібної залози.

Бетадине р-р повинен мати коричнево-червоне забарвлення. Знебарвлення розчину свідчить про зниження ефективності препарату.

Світло і температура> 40 °C прискорюють розпад активної речовини препарату. Р-р має протимікробні властивості при рН 2,0-7,0.

Р-р призначений тільки для зовнішнього застосування.

Застосування в період вагітності та годування груддю

ПВПйод не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосування повідон-йоду протипоказано у дітей у віці до 1 року.

повідон-йод не слід застосовувати одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять хлоргексидин, перекис водню, тауролідін, сульфадіазин срібла, ртуть і лугу через можливу часткову неактивність.

Одночасне місцеве нанесення повідон-йоду та розчину бензойної кислоти призводить до зниження рН, що може викликати відчуття печіння, особливо якщо рана перев'язана.

Одночасне застосування повідон-йоду і препаратів літію може викликати синергічний гіпотиреоїдних ефект.

в разі передозування повідон-йодом можливі наступні симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабким пульсом або без пульсу, набряк легенів, порушення обміну речовин. Тривала обробка опікових ран значною кількістю ПВПйоду може спровокувати порушення електролітного балансу або осмолярності сироватки крові з порушенням функції нирок або метаболічний ацидоз.

Лікування симптоматичне.

При інтоксикації, обумовленої прийомом препарату всередину, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (наприклад р-р крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або, в разі необхідності, в / в введення 10 мл 10% розчину тіосульфату натрію з інтервалом 3 год. Показаний моніторинг функції щитоподібної залози для раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом.

при температурі не вище 25 °C.