| Торгівельна назва | Дифталь |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини: | 1 мг/мл |
| Форма випуску: | краплі очні |
| Кількість в упаковці: | 10 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Очні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Фармак |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01B Протизапальні засоби S01BC Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби S01BC03 Диклофенак |
|
Краплі очні «Діфталь» застосовуються при наступних показаннях:
Діюча речовина - diclofenac (1 мл препарату містить 1 мг диклофенаку натрію в перерахунку на 100% речовину).
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Препарат призначений тільки для закапування в кон'юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не можна вводити субкон'юнктивально, також не слід вводити безпосередньо в передню камеру ока.
Відкриття флакона проводиться проколом верхньої частини горловини поворотом ковпачка до упору.
Рекомендоване дозування:
Дані про застосування диклофенаку натрію в період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням диклофенаку продемонстрували репродуктивну токсичність препарату. I і II триместри вагітності: дослідження, проведені на тваринах, до теперішнього часу не виявили ризику для плода, але на даний момент контрольовані дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Даний препарат не слід застосовувати під час III триместру вагітності через можливе ризику передчасного закриття артеріальної протоки та можливого пригнічення родових схваток.
Диклофенак проникає в грудне молоко, однак впливу препарату «Діфталь» в терапевтичних дозах на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується в період годування грудьми, за винятком, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.
Дітям препарат не застосовувати. Досвід застосування диклофенаку цій віковій групі обмежений кількома опублікованими клінічними дослідженнями, проведеними в області хірургічного лікування косоокості.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ризик розвитку небажаних ефектів через випадковий прийому препарату внутрішньо практично відсутній, оскільки флакон з очними краплями об'ємом 5 мл містить тільки 5 мг диклофенаку натрію, що відповідає приблизно 3% від рекомендованої максимальної добової дози диклофенаку для перорального застосування.
З боку очей: часто (≥ 1/100, <1/10) - точковий кератит, біль в очах, подразнення слизової оболонки очей, свербіж, гіперемія кон'юнктиви.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки (після відкриття флакона - 28 діб).
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармак. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дифталь краплі очні 0,1% фл. 10мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Дифталь краплі очні 0,1% фл. 10мл є:
діюча речовина: diclofenac;
1 мл препарату містить 1 мг диклофенаку натрію у перерахуванні на 100 % речовину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.
Препарат Дифталь® містить диклофенак натрію – нестероїдну сполуку з вираженою протизапальною та аналгетичною дією. Інгібування біосинтезу простагландинів, яке було експериментально продемонстровано, розглядається як фактор, що має важливе значення в механізмі дії препарату. Простагландини відіграють важливу роль в етіології запального процесу і болю.
Було встановлено, що препарат Дифталь®:
- інгібує звуження зіниці під час хірургічного лікування катаракти;
- зменшує запальний процес після хірургічного втручання;
- зменшує вираженість больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, пов’язаних з ушкодженням епітелію рогівки після ексимер-фоторефракційної кератектомії (ФРК) або незначної травми;
- зменшує після хірургічного лікування катаракти частоту випадків виникнення цистоїдного макулярного набряку, діагностованого за допомогою ангіографії, але клінічна значущість даного факту потребує подальшого вивчення;
- зменшує інтенсивність запального процесу і дискомфорту, що виникають після хірургічного лікування катаракти, більш ефективно, ніж стероїди для місцевого застосування, не допускаючи при цьому розвитку небажаних ефектів, характерних для стероїдних препаратів, таких як затримка загоєння ран кон’юнктиви і підвищення внутрішньоочного тиску;
- зменшує інтенсивність запального процесу, болю і дискомфорту в очах (світлобоязнь, печіння/поколювання, відчуття чужорідного тіла, тяжкий, подібний до головного болю очний біль та свербіж) більш ефективно, ніж плацебо очні краплі, після хірургічної операції на рогівці, такої як радіальна кератотомія.
Ефективна добова доза після застосування препарату Дифталь® (приблизно 0,25-0,5 мг диклофенаку натрію) відповідає менше ніж 1 % рекомендованої добової дози для препарату при ревматичних симптомах.
Проникнення диклофенаку у передню камеру ока було підтверджено у людей. Після закапування диклофенаку натрію у вигляді очних крапель в організмі людини не вдалося виявити допустимий рівень диклофенаку.
– Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти (Дифталь® не має характерних мідріатичних властивостей і не заміщує стандартні лікарські засоби, що спричиняють розширення зіниці).
– Лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань.
– Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми.
– Контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ).
– Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології.
– Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості.
– Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
– Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Дифталь® протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ.
– Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.
Якщо призначено більше одного виду очних крапель, їх слід закапувати з інтервалом не менше 5 хвилин.
Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим уже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, а також уповільнити загоєння рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Одночасне застосування лікарського засобу Дифталь® із препаратами, що подовжують час кровотечі, може підвищити ризик крововиливів.
Очні краплі, що містять 0,1 % розчин диклофенаку, успішно застосовували у клінічних дослідженнях у комбінації з антибіотиками та бета-блокаторами для місцевого застосування.
Цей лікарський засіб містить як консервант бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення очей. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після застосування). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
Рекомендується утриматися від носіння контактних лінз при терапії запальних захворювань очей.
Протизапальна дія офтальмологічних НПЗЗ, включаючи диклофенак, може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує ризик розвитку інфекції, одночасно із застосуванням препарату необхідно призначити відповідну терапію (наприклад, антибіотикотерапію).
Існує теоретична можливість того, що у пацієнтів, які застосовують інші лікарські засоби, що пролонгують час кровотечі, або мають гемостатичні порушення, можуть спостерігатися загострення захворювання під час застосування лікарського засобу, хоча повідомлення щодо розвитку небажаних ефектів відсутні.
Відомо, що НПЗЗ для місцевого застосування сповільнюють або затримують загоєння. Кортикостероїди для місцевого застосування також можуть сповільнювати загоєння рогівки. Слід бути обережним при одночасному застосуванні НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдних препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Не застосовувати для субкон’юнктивальних ін’єкцій, не вводити у передню камеру ока.
Слід негайно припинити застосування лікарського засобу Дифталь® для пацієнтів, у яких виникли симптоми порушення цілісності рогівки.
Після закапування очних крапель проведення носослізної оклюзії протягом 3 хвилин може призвести до зниження системної абсорбції. Це, зі свого боку, може призвести до зниження системних побічних ефектів і до збільшення місцевої активності препарату.
Вагітність.
Дані щодо застосування диклофенаку натрію у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням диклофенаку продемонстрували репродуктивну токсичність препарату.
І і ІІ триместри вагітності: дослідження, проведені на тваринах, до теперішнього часу не виявили ризику для плода, але на даний момент контрольовані дослідження з участю вагітних жінок не проводилися.
ІІІ триместр вагітності: препарат Дифталь® 0,1 %, очні краплі, не слід застосовувати під час ІІІ триместру вагітності через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки і можливого пригнічення родових переймів.
Період годування груддю.
Диклофенак проникає у грудне молоко, однак впливу препарату Дифталь® 0,1 % у терапевтичних дозах на дитину, яка перебуває на грудному годуванні, не очікується. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується у період годування груддю, за винятком, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами.
Дифталь®, очні краплі, призначений тільки для закапування у кон’юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не можна вводити субкон’юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока.
Відкриття флакона проводиться проколом верхньої частини горловини поворотом ковпачка до упору.
Дорослим
|
Профілактика інтраопераційного міозу |
По 1 краплі 4 рази впродовж 2 годин до операції. |
|
Контроль розвитку запального процесу у післяопераційний період |
По 1 краплі 4 рази на добу до 28 днів. |
|
Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту у період після проведення ФРК |
По 1 краплі 2 рази на годину до проведення операції, по 1 краплі 2 рази впродовж 5 хвилин одразу після проведення ФРК, у післяопераційний період – по 1 краплі кожні 2-5 годин у період неспання впродовж 24 годин. |
|
Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкодженням епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми |
По 1 краплі 4 рази на добу впродовж 2 днів. |
|
Контроль розвитку запального процесу після проведення АЛТ |
По 1 краплі 4 рази впродовж 2 годин до проведення АЛТ, а потім по 1 краплі 4 рази на добу впродовж 7 днів. |
|
Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології |
По 1 краплі 4 рази на добу, тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно. |
|
Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості |
По 1 краплі 4 рази на добу впродовж 1-го тижня, 3 рази на добу впродовж 2-го тижня, 2 рази на добу впродовж 3-го тижня і в разі необхідності – впродовж 4-го тижня. |
|
Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії |
У передопераційний період – по 1 краплі перед операцією, у післяопераційний період – по 1 краплі одразу після операції, потім по 1 краплі 4 рази на добу впродовж періоду до 2 днів. |
Діти.
Дітям препарат не застосовувати. Досвід застосування диклофенаку цій віковій групі обмежений кількома опублікованими клінічними дослідженнями, проведеними в галузі хірургічного лікування косоокості.
Ризик розвитку небажаних ефектів через випадкове застосування препарату внутрішньо майже відсутній, оскільки флакон з очними краплями об’ємом 5 мл містить тільки 5 мг диклофенаку натрію, що відповідає приблизно 3 % від рекомендованої максимальної добової дози диклофенаку для перорального застосування.
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень діючої речовини, можна розділити по частоті виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, (≥1/1000,
З боку очей
Часто: крапчастий кератит, біль в очах, подразнення слизової оболонки очей, свербіж, гіперемія кон’юнктиви.
Нечасто: кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк рогівки, набряк кон’юнктиви, нашарування на рогівці, фолікули кон’юнктиви, дискомфорт в очах, виділення з очей, утворення кірочок на краях повік, підвищене сльозовиділення, подразнення повік, почервоніння очей.
Частота невідома: перфорація рогівки, виразковий кератит, дефекти епітелію рогівки, помутніння рогівки, потоншання рогівки, алергічний кон’юнктивіт та інші алергічні захворювання очей, еритема повік, набряк та свербіж повік, нечіткість зору.
З боку імунної системи
Нечасто: реакції підвищеної чутливості.
Загальні розлади та зміни в місці введення
Нечасто: порушення загоєння.
Інфекції
Частота невідома: риніт.
З боку дихальної системи, грудної порожнини та органів середостіння
Частота невідома: загострення бронхіальної астми, задишка, кашель.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Частота невідома: кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж.
2 роки.
Термін придатності препарату після розкриття флакона – 28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 5 мл або 10 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.
За рецептом.
АТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
