Емла

Склад

1 г крему для зовнішнього застосування ЕМЛА містить:

• Лідокаїну - 25 мг;
• Прилокаїну - 25 мг;
• Додаткові інгредієнти.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування

• по 5 г у тубах, в упаковці 5 туб з кремом в комплекті з 12 оклюзійними наклейками.
• туба 30 г.

Фармакодинаміка

Емла - місцевоанестезуючий препарат в формі крему. Емла містить лідокаїн та прилокаїн - лікарські речовини групи місцевих анестетиків амідного типу. Знеболювання шкіри відбувається внаслідок проникнення активних компонентів крему ЕМЛА в глибокі шари епідермісу і дерми. Ступінь місцевої анестезії при застосуванні крему ЕМЛА залежить від часу аплікації та дози лідокаїну і прилокаїну.
При нанесенні препарату ЕМЛА на неушкоджені ділянки шкірного покриву на 60-120 хвилин місцевоанестезуючий ефект триває протягом 2 годин після зняття оклюзійної пов'язки. Чи не відзначається змін системної абсорбції та переносимості препарату ЕМЛА у пацієнтів молодого та похилого віку (за умови нанесення крему на неушкоджені шкірні покриви).

З огляду на вплив активних компонентів на судини шкіри можливий розвиток гіперемії або блідості шкірних покривів. Через 60 хвилин після нанесення крему досягається достатня анестезія для проведення пункції з введенням голки на глибину 2 мм, через 120 хвилин - для проведення пункції з введенням голки на глибину 3 мм.

Допускається застосування крему ЕМЛА для анестезії перед проведенням вакцинації препаратами, які призначені для внутрішньом'язового або підніжного введення.

Знеболювальне Емла не призводить до уповільнення загоєння ран і трофічних виразок, а також не впливає на бактеріальну мікрофлору (в терапевтичних дозах).

Системна абсорбція активних компонентів препарату ЕМЛА залежить від дози, місця і площі нанесення крему.

Репродуктивна токсичність. У дослідженні комбінації, в рамках якої прилокаїн і лідокаїн застосовували вагітним крисам у період органогенезу, не було виявлено впливу на ембріональне / фетальне розвиток. Однак даних про системний вплив і клінічне значення останнього недостатньо.

Фармакокінетика

Системне всмоктування препарату Емла залежить від кількості нанесеного крему, експозиції, товщини шкіри (відрізняється на різних ділянках тіла) та стану шкіри, зокрема наявності шкірних захворювань (наприклад, всмоктування зростає при атопічному дерматиті) та гоління. При нанесенні на виразку характеристики виразки ніг можуть вплинути на всмоктування, наприклад, всмоктування збільшується зі збільшенням розміру виразки ніг.

При нанесенні на неушкоджені шкірні покриви системна абсорбція лідокаїну і прилокаїну становила 3% і 5% відповідно. Черезшкірна абсорбція повільна, пік плазмових концентрацій місцевоанестезуючих засобів відзначається через 4 години після місцевого застосування.

При обробці трофічних виразок пік полум'яної концентрації лідокаїну і прилокаїну відзначався через 1,5-2 години. При нанесенні на слизову оболонку статевих органів пік плазмової концентрації активних компонентів препарату ЕМЛА досягався протягом 30 хвилин. Лідокаїн і прилокаїн не накопичуються в організмі.

Після нанесення 10 г крему Емла на слизову оболонку піхви на 10 хвилин максимум концентрації у плазмі (середні концентрації лідокаїну – 0,18 мкг/мл, прилокаїну – 0,15 мкг/мл) спостерігали приблизно через 35 хвилин.

• Крем ЕМЛА застосовують для поверхневої анестезії шкіри при проведенні пункцій, поверхневих хірургічних втручань, а також катетеризації судин.
• Крем ЕМЛА може бути призначений для зниження больових відчуттів при проведенні механічного чищення трофічних виразок кінцівок.
• Препарат Емла також може бути призначений для поверхневої анестезії слизових оболонок статевих органів при підготовці до проведення болючих маніпуляцій.

• Емла не призначають пацієнтам з гіперчутливістю до прилокаїн, лідокаїну і інших місцевих анестетиків амідного типу, а також додаткових компонентів крему.
• Заборонено застосування крему ЕМЛА у недоношених новонароджених (які народилися раніше повних 37 тижнів вагітності).
• Не слід призначати препарат Емла дітям молодше 12 місяців, які отримують лікарські препарати, здатні збільшувати утворення метгемоглобіну.
• Слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи крем ЕМЛА пацієнтам, що страждають ідіопатичною або вродженої метгемоглобінемією, а також дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Емла з обережністю призначають пацієнтам з атопічний дерматит (таким пацієнтам слід скорочувати час аплікації).
• Слід дотримуватися обережності при призначенні крему ЕМЛА дітям віком до 1 року (у зв'язку з високим ризиком розвитку метгемоглобінемії).
• Необхідно ретельно спостерігати за результатами вакцинації живою вакциною при застосуванні препарату ЕМЛА (лідокаїн і прилокаїн в концентраціях більше 0,5-2,0% надають противірусну і бактерицидну дію).
• Емла з обережністю призначають пацієнтам з порушеннями серцевого ритму, які отримують антиаритмічні засоби класу III.

Крем ЕМЛА призначений для місцевого застосування на шкірі та слизових оболонках. Заборонено наносити крем з лідокаїном Емла на ділянки з пошкодженим шкірним покривом, на ділянки шкіри навколо очей. Не слід застосовувати крем ЕМЛА в отоларингологічній практиці при ризику потрапляння препарату в середнє вухо. Тривалість аплікації і дози препарату ЕМЛА визначає лікар.
Дорослим при введенні голок або проведенні невеликих поверхневих операцій (наприклад, видалення бородавок), як правило, призначають нанесення товстого шару крему ЕМЛА під оклюзійну пов'язку. Рекомендована тривалість аплікації становить 60 хвилин.

Дорослим при проведенні поверхневих хірургічних втручань на великих ділянках, як правило, призначають нанесення товстого шару крему ЕМЛА під оклюзійну пов'язку. Рекомендована тривалість аплікації становить 2 години.
Максимальний час аплікації для дорослих становить 5 годин.
При трофічних виразках нижніх кінцівок перед механічним очищенням, як правило, призначають нанесення 1-2 г крему ЕМЛА на 10 см2 шкірного покриву. Після нанесення крему ділянку шкіри накладають оклюзійну пов'язку. Рекомендований час аплікації становить 30 хвилин. При утрудненою абсорбції крему час аплікації продляют до 60 хвилин.
Для поверхневої анестезії шкіри статевих органів, як правило, рекомендується нанесення 1-2 г крему ЕМЛА. Час аплікації крем Елма для чоловіків становить 15 хвилин, знеболюючий крем емла для жінок наносять на 60 хвилин.

Для анестезії слизової оболонки статевих органів (в тому числі при видаленні кондилом), як правило, призначають нанесення 5-10 г крему ЕМЛА в залежності від оброблюваної площі. Крем знеболюючий ЕМЛА слід наносити також в складки слизової оболонки. Рекомендований час аплікації становить 5-10 хвилин.
Дітям кількість крему визначають залежно від віку і площі оброблюваної ділянки. Максимальна рекомендована доза становить 1 г крему на 10 см2.
Максимальна тривалість аплікації для дітей до 1 року становить 60 хвилин, для дітей старше 1 року - від 2 до 5 годин. Максимальна тривалість аплікації для дітей з атопічний дерматит становить 30 хвилин.

Купити крем Емла можно за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною ціною. Актуальна ціна на крем анестетик Емла вказана в каталозі сайту МИС Аптека 9-1-1.

При проходженні інструкціям, представленим в анотації, розвиток передозування препарату ЕМЛА малоймовірно. При застосуванні високих доз крему ЕМЛА, нанесенні препарату на великі ділянки шкірного покриву або ділянки шкірного покриву з порушеною цілісністю можливий розвиток системної інтоксикації лідокаїном і прилокаїн. При передозуванні у пацієнтів відзначається розвиток збудження центральної нервової системи, при подальшому підвищенні дози можливе пригнічення центральної нервової системи та серцевої діяльності.

При інтоксикації прилокаїн у пацієнтів, переважно у дітей, можливий розвиток метгемоглобінемії (при нанесенні 125 мг прилокаїну на 5 годин у дітей розвивалася клінічно значуща метгемоглобінемія). Крім того, при передозуванні місцевоанестезуючих засобів можливий розвиток судом.

Специфічний антидот не відомий. При розвитку неврологічних симптомів передозування проводять відповідну терапію. При метгемоглобінемії призначають метілтіонін. Слід контролювати стан пацієнта і в разі необхідності проводити протисудомну терапію і штучну вентиляцію легенів.
З огляду на тривалість системної абсорбції лідокаїну і прилокаїну після нанесення крему ЕМЛА, слід спостерігати за станом пацієнта протягом не менше 2 годин після проведення терапії передозування.

Крем ЕМЛА перед епіляцією, як правило, не викликав небажаних ефектів у пацієнтів. Однак в ході клінічних досліджень реєструвалися поодинокі випадки побічних реакцій, обумовлених лідокаїном і прилокаїн.

Зокрема не можна виключати розвиток місцевих небажаних ефектів у формі гіперемії або блідості шкірних покривів, свербіння, роздратування і набряку шкіри в місці нанесення крему (часто).
Крім того, можливий розвиток алергічних реакцій при застосуванні крему ЕМЛА, в тому числі кропив'янки, ангіоневротичного набряку та анафілактичного шоку.

Переважно у дітей або при застосуванні високих доз препарату ЕМЛА можливий розвиток метгемоглобінемії.
Є дані про поодинокі випадки розвитку геморагічної висипки та точкових крововиливів при застосуванні крему ЕМЛА. Ризик розвитку даних небажаних ефектів вище у дітей з атопічним дерматитом або бородавками.
При випадковому потраплянні препарату ЕМЛА в очі можливий розвиток уражень рогівки.

Інструкція не повідомляє про ефективність та безпечність застосування препарату крем емла при передчасному сім'явипорскуванні (наносити мазь емла для головки) або гель емла при геморої. Чи ефективне застосування препарату крем емла перед шугарингом запитуйте у лікаря-дерматолога. Мазь Емла перед лазерною епіляцією може і не знадобитися, оскільки процедура не дуже болюча. Протипоказань до застосування препарату крем емла для депіляції немає, якщо це схвалено лікарями.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Даних щодо лікування вагітних жінок лідокаїном і прилокаїн недостатньо.

Лідокаїн і прилокаїн проходять через плацентарний бар'єр. Немає вказівок на те, що лідокаїн і прилокаїн можуть викликати порушення репродуктивного процесу, такі як підвищена частота вад розвитку або прямі або непрямі чи опосередкований вплив на плід. Однак ризик застосування людині оцінений не повністю.

Дані про вплив лідокаїну і прилокаїну на вагітність, ембріональний / фетальний розвиток, пологи та розвиток після народження, отримані в дослідженнях на тварин, не є повними.

При короткочасному застосуванні під час вагітності вважається, що користь перевищує можливі ризики.

годування грудьми

Лідокаїн і прилокаїн в невеликих кількостях проникають в грудне молоко. При застосуванні в рекомендованих дозах вплив на дитину малоймовірно. Тому годування груддю під час застосування лікарського засобу Емла можна продовжувати, тобто мазь з лідокаїном емла при гв не заборонена.

Купити Емла для епіляції бікіні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Діти

Крем ЕМЛА застосовують дітям від народження в залежності від показань у наступних вікових групах: новонароджені у віці 0-2 місяці, діти 3-11 місяців і діти 1-11 років - для поверхневої анестезії шкіри в місці здійснення ін'єкції, наприклад, при відборі зразків крові або введенні периферичного венозного катетера, і при проведенні поверхневих хірургічних втручань. Крем ЕМЛА можна призначати дітям при видаленні контагіозних молюсків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікування кремом ЕМЛА не впливає на швидкість реакції.

У пацієнтів, які отримують сульфонаміди та інші лікарські засоби індукують утворення метгемоглобіну, відзначається підвищення ризику розвитку метгемоглобінемії при застосуванні препарату ЕМЛА.
Відзначається підвищення ризику адитивних системних ефектів при одночасному застосуванні крему ЕМЛА з іншими місцевоанестезуючими засобами та лікарськими речовинами, що мають схожу хімічну структуру (наприклад, токаїнід).
Слід з обережністю застосовувати препарат ЕМЛА у пацієнтів, які отримують антиаритмічні засоби третього класу.

Крем ЕМЛА необхідно зберігати в заводській упаковці при температурі не вище 30 градусів Цельсія.

Термін придатності крему ЕМЛА становить 3 роки.

Після відкриття туби крем не слід зберігати, невикористані залишки утилізують.