Фірмагон

Товарів: 2
Фірмагон пор. д/р-ну д/ін. 80мг фл.+р-ик шпр. 4,2 мл №1
Фірмагон пор. д/р-ну д/ін. 80мг фл.+р-ик шпр. 4,2 мл №1

Феррінг (Німеччина)

ФІРМАГОН

7108.70 грн.
Фірмагон пор. д/р-ну д/ін. 120мг фл.+р-ик шпр. 3 мл №2
Фірмагон пор. д/р-ну д/ін. 120мг фл.+р-ик шпр. 3 мл №2

Феррінг (Німеччина)

ФІРМАГОН

Немає в наявності
13301.90 грн.
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

1 флакон містить:

Активні речовини: дегарелікс 80 або 120 мг.

Форма випуску:

У флаконі 80 мг або 120 мг порошку для приготування розчину для ін'єкцій. У картонній упаковці 1 або 2 флакони. 1 попередньо наповнений шприц із розчинником містить 4,2 мл або 3,0 мл води для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Селективний антагоніст ГнРГ. Дегарелікс здатний конкурентно і оборотно зв'язуватися з гіпофізарний ГнРГ-рецепторами, різко знижуючи вихід гонадотропінів, ЛГ і ФСГ. Таким чином знижується секреція тестостерону в сім'яниках. Карцинома простати вважається гормонозалежної пухлиною і піддається лікуванню, спрямованому на зниження вироблення чоловічих статевих гормонів. На відміну від агоністів ГнРГ, антагоністи цього гормони не індукують викид ЛГ з наступною активацією викиду тестостерону, розвитком пухлини та можливим симптоматичним загостренням після початку лікування.

Одноразове введення 240 мг дегарелікса і подальша підтримуюча терапія в дозі 80 мг, що проводиться протягом місяця, швидко знижує концентрацію ЛГ, ФСГ і, як наслідок, тестостерону. Концентрація дигидротестостерона в плазмі крові знижується подібним з тестостероном чином.

При введенні дегарелікса спостерігається зниження вмісту тестостерону та підтримання його концентрації на рівні нижчому, ніж при кастрації (0,5 нг / мл). Підтримуюча щомісячна терапія в дозі 80 мг приводила до тривалого придушення тестостерону у 97% пацієнтів протягом, щонайменше, одного року.

Фірмагон ефективний щодо досягнення та підтримки пригнічення секреції тестостерону нижче рівня медикаментозної кастрації 0,5 нг/мл. Підтримуюча доза 80 мг на місяць призводить до стійкого пригнічення секреції тестостерону у 97% пацієнтів протягом щонайменше року. Середній рівень тестостерону після лікування дегареліксом протягом 1 року дорівнював 0,087 нг / мл.

Вироблення антитіл проти дегарелікса спостерігалася у 10% пацієнтів після року лікування. Немає даних про вплив утворюються антитіл на ефективність або безпеку лікування дегареліксом.

Ефективність та безпеку дегареліксу оцінювали під час відкритого багатоцентрового рандомізованого дослідження у паралельних групах із застосуванням активного препарату контролю. В ході дослідження вивчали ефективність та безпеку двох різних щомісячних режимів дозування дегареліксу з початковою дозою 240 мг (40 мг/мл) та наступним підшкірним введенням щомісячних доз 160 мг (40 мг/мл) або 80 мг (20 мг/мл) порівняно з щомісячним внутрішньом'язовим введенням 7,5 мг лейпрореліну пацієнтам з раком передміхурової залози, що потребує антиандрогенної терапії. Усього 620 пацієнтів було рандомізовано в одну з трьох груп лікування, з них 504 (81%) завершили дослідження. У групі лікування дегареліксом 240/80 мг 41 (20%) пацієнт вибув із дослідження порівняно з 32 (16%) у групі, яка отримувала лейпрорелін.

Фармакокінетика

Після підшкірного введення дегарелікса в дозі 240 мг в концентрації 40 мг/мл пацієнтам з раком простати AUС0-28 добу становить 635 (602-668) нг / мл/добу, Сmax складає 66 (61-71) нг / мл, Тmax досягається в протягом 40 (37-42) ч. Дегарелікс виводиться в дві фази. Середній T1 / 2 становить близько 43 діб для початкової дози та 28 діб для підтримуючої дози. Тривалий T1 / 2 після п / к введення є наслідком повільного виходу дегарелікса з депо, утворених в місцях ін'єкції. Фармакокінетика дегарелікса залежить від концентрації розчину при введенні. Так, максимальна концентрація і біодоступність зменшуються з підвищенням концентрації дегарелікса, в той час як T1 / 2 зростає.

Зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Vd - близько 1 л/кг.

Дегарелікс піддається звичайній пептидного деградації при проходженні через гепатобіліарну систему і виводиться, в основному, у вигляді пептидних фрагментів з калом. Значні метаболіти не виявлені. Експерименти in vitro показали, що дегарелікс не є субстратом ферментної системи CYP450.

Приблизно 20-30% одноразової дози виділяється з сечею, 70-80% виділяється через гепато-біліарної систему.

Фірмагон, показання до застосування

Лікування дорослих чоловіків з поширеним прогресуючим гормонозалежним раком передміхурової залози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дегареліксу.

Дозування

Вводять п / к, в область живота з періодичною зміною місця введення. Початкова доза - 240 мг, розділена на 2 введення по 120 мг. Підтримуючу дозу 80 мг застосовують через 1 місяць після введення початкової дози.

Дегарелікс не призначений для в / в і в / м введення.

Лікарський препарат Фірмагон можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні дії

З боку нервової системи: часто (≥ 1%, <10%) - безсоння, запаморочення, головний біль; рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - зниження лібідо, депресія, дратівливість, дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто (≥ 10%) - припливи; рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - AV-блокада I ступеня, збільшення інтервалу QT, підвищення артеріального тиску, вазовагальний непритомність, варикозне розширення вен.

З боку травної системи: дуже часто (≥ 10%) - нудота; часто (≥ 1%, <10%) - діарея, блювота, метеоризм, сухість у роті, запори, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - зниження апетиту.

З боку дихальної системи: рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - кашель.

З боку системи кровотворення: рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - анемія.

Дерматологічні реакції: часто (≥ 1%, <10%) - посилене потовиділення (в т.ч. нічна пітливість); рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - кропив'янка, гіперпігментація шкіри, випадання волосся, розм'якшення нігтів, висип, еритема.

З боку кістково-м'язової системи: рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - м'язові болі, м'язова слабкість.

Розлади метаболізму. Часто: збільшення маси тіла. Рідко: гіперглікемія/цукровий діабет, підвищення холестерину, зниження маси тіла, зниження апетиту, зміна рівня кальцію в крові.

З боку статевої системи: рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - еректильна дисфункція, тестикулярная атрофія, гінекомастія, біль внизу живота, болючість простати, ретроградна еякуляція, хворобливість яєчок.

З боку сечовидільної системи: рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - прискорене сечовипускання, невідкладні позиви до сечовипускання, ниркова недостатність.

З боку обміну речовин: 6% - серйозна гіпокаліємія (≥ 5,8 ммоль / л); 2% - зниження рівня креатиніну (≥177 мкмоль/л); 15% - підвищення азоту сечовини крові (≥10,7 ммоль / л).

Інші: дуже часто (≥ 10%) - роздратування в місці введення; часто (≥ 1%, <10%) - озноб, лихоманка, слабкість, стомлюваність, простудні захворювання; рідко (≥ 0,01%, <0,1%) - реакції підвищеної чутливості, набряк у місці введення.

Особливі вказівки

Чи не вивчено застосування дегарелікса у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на інтервал QTc більше 450 мсек, у пацієнтів з факторами ризику розвитку шлуночкової аритмії типу "пірует", при комбінації з препаратами, які здатні пролонгувати інтервал QT. При необхідності застосування дегарелікса в таких випадках слід ретельно зважити очікувану користь і ризик терапії.

Терапевтичну ефективність дегарелікса слід оцінювати за клінічними параметрами та рівнем ПСА в сироватці. Супресія тестостерону відбувається відразу ж після введення початкової дози, при цьому рівень тестостерону в плазмі крові падає до рівня тестостерону при медичної кастрації (<0,5 нг / мл) у 96% пацієнтів через три дні, у 100% пацієнтів - через місяць. Тривала, до 1 року, підтримуюча терапія забезпечує супрессию тестостерону (<0,5 нг / мл) у 97% пацієнтів. Якщо у пацієнта терапевтичний ефект виражений недостатньо чітко, слід упевнитися, що рівень тестостерону в сироватці крові залишається зниженим в достатній мірі. Дегарелікс поза сумнівами рівня тестостерону, тому немає необхідності застосовувати антиандрогенні препарати на початку лікування.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки або нирок. З обережністю слід застосовувати дегарелікс у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, тому що його вивчення у даній категорії пацієнтів не проводилось.

Зміна щільності кісткової тканини при застосуванні дегарелікса не вивчалась, проте у пацієнтів, які перенесли орхіектомією або брали агоністи ГнРГ, спостерігається зниження щільності кісток. Тому внаслідок супресії тестостерону, викликаної застосуванням дегарелікса, можливе зниження щільності кісток.

Вплив дегарелікса на рівень інсуліну і глюкози в крові не вивчалося. Однак у пацієнтів, які перенесли орхіектомією або брали агоністи ГнРГ, спостерігається зниження чутливості інсуліну до глюкози та, можливо, розвиток або загострення цукрового діабету. Тому при лікуванні дегареліксом рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не застосовують жінкам.

Використання в педіатрії

Чи не є обгрунтованих показань для застосування дегарелікса у дітей або підлітків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

При застосуванні дегарелікса можливі стомлюваність і запаморочення, що може впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншим потенційно небезпечних видів діяльності.

Взаємодія

Оскільки при застосуванні дегарелікса можливе збільшення інтервалу QT, слід оцінити необхідність одночасного застосування дегарелікса і препаратів, які викликають збільшення інтервалу QT або шлуночкову тахікардію (наприклад, хінідин, дизопірамід), нейролептиків, антиаритмічнихпрепаратів (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), а також метадону, цизаприду і моксифлоксацину.

Клінічно значуще фармакокінетична взаємодія дегарелікса і засобів, що впливають на ферментну систему CYP450, малоймовірно.

Передозування

Симптоми: дані про симптоми гострого передозування дегарелікса відсутні.

Лікування: у разі передозування слід спостерігати за пацієнтом і, при необхідності, застосовувати підтримуючу терапію.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Готовий розчин зберігати при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки. Готовий розчин зберігати не більше 2 ч.

Зверніть увагу!

Опис препарату Фірмагон на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Фірмагон: інструкції

Форма випуску: порошок для розчину для ін'єкцій по 80 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою

Склад: 1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 80 мг

Производитель: Німеччина

Форма випуску: порошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою

Склад: 1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 120 мг

Производитель: Німеччина

Динамика цен на "Фірмагон пор. д/р-ну д/ін. 80мг фл.+р-ик шпр. 4,2 мл №1"

Фірмагон ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Фірмагон
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 10205.30 грн.
Найдешевший препарат 7108.70 грн.
Найдорожчий препарат 13301.90 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!