Аналоги
З цим товаром купують
діюча речовина: арипіпразол;
1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг або 10 мг, 15 мг, або 30 мг
допоміжні речовини :
Таблетки (по 10 таблеток в блістері. По 3 блістери в пачці).
Основні фізико-хімічні властивості:
Антипсихотичні засоби (нейролептики).
Код ATX N05A X12.
Терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії обумовлена сполученням часткової агоністичної активності щодо D 2 -дофаміновіх і 5HT1 a -серотоніновіх рецепторів і антагоністичною активністю щодо 5HT2-серотонінових рецепторів.
Активність препарату зумовлена діючою речовиною - арипіпразолу. Період напіввиведення арипіпразолу складає приблизно 75 годин. Рівноважна концентрація досягається через 14 днів. Накопичення лікарського засобу при багаторазовому прийомі передбачувана. Показники фармакокінетики арипіпразолу в рівноважному стані пропорційні дозі. Не відмічено добових коливань розподілу арипіпразолу і його метаболіту дегідроарипіпразолу.
Арипіпразол швидко всмоктується після прийому. Максимальна концентрація (max) арипіпразолу в плазмі крові досягається через 3-5 годин. Абсолютна біодоступність становить 87%. Прийом їжі на біодоступність арипіпразолу не впливає.
При терапевтичній концентрації більше 99% арипіпразолу зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном. Арипіпразол піддається пресистемному метаболізму лише мінімально. Арипіпразол метаболізується в печінці трьома способами: дегидрированием, гідроксилюванням і N-дезалкілірування. За даними експериментів in vitro, дегідрування та гідроксилювання арипіпразолу відбувається під дією ферментів CYP3A4 і CYP2D6, а N-дезалкілірування каталізується ферментом CYP3A4. Арипіпразол є основним компонентом препарату в крові. У рівноважному стані площа під кривою «концентрація-час» (AUC) дегідроарипіпразолу в плазмі крові становить близько 39% від AUC арипіпразолу.
Після одноразового прийому міченого [14 C] арипіпразолу приблизно 27% і 60% радіоактивності визначається в сечі та калі відповідно. Менше 1% незміненого арипіпразолу визначається в сечі та приблизно 18% прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з калом. Загальний кліренс арипіпразолу складає 0,7 мл/хв / кг, головним чином за рахунок виведення через печінку.
Лікування шизофренії.
Лікування помірних і важких маніакальних епізодів біполярного розладу I типу.
Профілактика нових маніакальних епізодів у пацієнтів, вже перенесли ці епізоди та які піддавалися лікуванню арипіпразолу.
Купити таблетки Фрейм можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.
Підвищена чутливість до арипіпразолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Таблетки застосовують дорослим внутрішньо.
Шизофренія. Рекомендована початкова доза препарату становить 10 або 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза становить 15 мг на добу. Ефективна доза - від 10 до 30 мг на добу. Збільшення ефективності препарату при застосуванні дози більше 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують більш високої дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі I типу. Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна вища доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу. Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії, лікування слід продовжувати в тих же дозах.
Необхідність коригування добової дози або зменшення дози визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Для пацієнтів із порушеннями функції печінки від середнього до помірного ступеня коригувати дозу не потрібно. Існуючих даних недостатньо, щоб дати рекомендації пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Таким пацієнтам дозу слід підбирати дуже обережно. Максимальну добову дозу 30 мг слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Коригування дози не потрібне.
Пацієнти похилого віку
Ефективність арипіпразолу при лікуванні шизофренії та біполярного розладу І ступеня у пацієнтів віком від 65 років не вивчалася.
Стать
Коригування дози не потрібне.
Коригування дози при супутній терапії
При супутньому застосуванні потужних інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6 з aрипіпразолом дозу останнього зменшують. При виведенні інгібіторів CYP3А4 або CYP2D6 із комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід збільшити.
При супутньому застосуванні потужного індуктора CYP3А4 з арипіпразолом дозу препарату слід збільшити. При виведенні індуктора CYP3А4 із комбінованої терапії дозу арипіпразолу слід зменшити до рекомендованої.
Вартість на таблетки Фрейм вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.
Були повідомлення про випадкове або навмисне передозування арипіпразолу при одноразовому прийомі до 1260 мг, не супроводжувалося летальним результатом. Медико важливі симптоми включали млявість, підвищення артеріального тиску, сонливість, тахікардія, нудота, блювота і діарея. Крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг), не супроводжувалися летальним результатом. До потенційно небезпечних симптомів передозування відносяться сонливість, минуща втрата свідомості та екстрапірамідні розлади.
Лікування: при передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень і симптоматичне лікування. Негайно слід почати моніторинг показників роботи серця з реєстрацією ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженого або передбачуваного передозування арипіпразолу необхідно ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів.
Активоване вугілля (50 г), введене через 1:00 після прийому арипіпразолу, зменшує AUC і рівень C max в крові арипіпразолу на 51% і 41% відповідно, тому рекомендується його застосування при передозуванні.
Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект від цього методу малоймовірний, тому що арипіпразол не виводиться нирками в незміненому вигляді та в значній мірі зв'язується з білками плазми крові.
Найбільш частими побічними ефектами є акатизія і нудота.
З боку психіки: неспокій, безсоння, збудження, депресія, гіперсексуальність.
З боку нервової системи: екстрапірамідні розлади, акатизія, тремор, запаморочення, сонливість, загальмованість, головний біль.
З боку органів зору: затуманення зору, диплопія.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія
Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, нудота, блювання, запор, гіперсекреція слинних залоз.
Загальні розлади: підвищена стомлюваність.
З боку метаболізму: цукровий діабет.
З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія.
У післяреєстраційний період повідомлялося про нижченаведені побічні реакції (частоту визначити неможливо).
З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: алергічні реакції (в т. Ч Анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк / набряк язика, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка).
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, діабетичний кетоацидоз, діабетична гіперосмолярна кома.
З боку метаболізму: цукровий діабет, збільшення маси тіла, зниження маси тіла, анорексія, гіпонатріємія.
З боку психіки: ажитація, нервозність, патологічна ігроманія, суїцидальні спроби, суїцидальні ідеї, завершений суїцид (див. Розділ «Особливості застосування»).
З боку нервової системи: порушення мови, злоякісний нейролептичний синдром, великий судомний припадок, серотоніновий синдром.
З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптовий несподіваний летальний результат, зупинка серця, аритмія типу torsades de pointes, брадикардія, непритомність, артеріальна гіпертензія, венозна тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії і глибоких вен).
З боку дихальної системи: орофарингіальний спазм, ларингоспазм, аспіраційна пневмонія.
Шлунково-кишковий тракт: панкреатит, дисфагія; дискомфорт в животі, шлунку; діарея.
З боку травної системи: печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) і лужної фосфатази.
З боку шкіри: висипання, фотосенсибілізація, алопеція, гіпергідроз.
З боку кістково-м'язової системи: рабдоміоліз, біль у м'язах, ригідність.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, затримка сечі.
Вагітність, післяпологовий період та перинатальний період: синдром відміни у новонароджених (див. Розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).
З боку репродуктивної системи: пріапізм.
При лікуванні антипсихотичними препаратами клінічне поліпшення може відзначатися за кілька днів чи кількох тижнів. Протягом цього періоду слід ретельно спостерігати за цими пацієнтами.
Підвищення ризику летального наслідку
У дослідженнях арипіпразолу у пацієнтів літнього віку з хворобою Альцгеймера (середній вік 82 роки, від 56 до 99) відмічався підвищений ризик летального наслідку. Рівень летальності при прийомі арипіпразолу становив 3,5 % порівняно з 1,7 % при прийомі плацебо. Хоча причини летального наслідку були різними, в більшості випадків це були серцево-судинні захворювання (наприклад серцева недостатність, раптова серцева смерть) або інфекції (наприклад пневмонія).
Адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування арипіпразолу вагітним проводили. Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідковий зв'язок не оцінювався. Пацієнткам при застосуванні арипіпразолу слід порадитися з лікарем у разі настання вагітності або планування вагітності. Через недостатність даних з безпеки в період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду. У разі прийому нейролептиків, включаючи арипіпразол, протягом III триместру вагітності існує ризик виникнення побічних реакцій у новонароджених, включаючи екстрапірамідні розлади та / або симптоми відміни різної тяжкості та тривалості. Повідомлялося про ажитації, артеріальну гіпертензію або гіпотензію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес або порушення при годуванні груддю. Тому за новонародженими необхідно ретельно спостерігати.
Годування грудьми.
Арипіпразол проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування арипіпразолу слід припинити годування груддю.
Безпека і ефективність застосування арипіпразолу дітям вивчалися.
Як і при застосуванні інших нейролептиків, пацієнтів необхідно попередити про вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. Розділ «Побічні реакції»). Деякі пацієнти з біполярним розладом I типу мають підвищений ризик розвитку сонливості та слабкості.
Арипіпразол може посилювати дію деяких антигіпертензивних лікарських засобів внаслідок блокади α 1 - адренорецепторів.
З огляду на значний вплив арипіпразолу на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з алкоголем і іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT і змінюють рівень електролітів.
Вплив лікарських засобів на арипіпразол
Не виявлено значного впливу H 2 блокатора рецепторів фамотидину, що викликає значне пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку, на фармакокінетику арипіпразолу.
Відомі різні шляхи метаболізму арипіпразолу, в тому числі за участю ферментів CYP2D6 і CYP3A4, але не ферментів CYP1A. Таким чином, для тих, що палять не потрібно міняти дозу.
Хінідин і інші інгібітори CYP2D6
Потужні інгібітори CYP2D6 (хінідин) підвищують AUC арипіпразолу на 107%, в той час як максимальна концентрація (C max) залишається незмінною.
AUC і C max дегідроарипіпразолу, активногометаболіту знижуються на 32% і 47% відповідно. Дозу арипіпразолу необхідно зменшити наполовину при одночасному застосуванні з хінідином. Інші інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин і пароксетин, здатні викликати подібну дію, тому може виникнути необхідність зменшити дози препарату.
Кетоконазол і інші інгібітори CYP3A4
В ході досліджень виявлено, що потужні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол) підвищували AUC і C max арипіпразолу на 63% і 37% відповідно. AUC і C max дегідроарипіпразолу підвищувалися на 77% і 43% відповідно. Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 може призводити до підвищення концентрації в крові арипіпразолу. При одночасному застосуванні кетоконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3A4 слід зважити потенційну користь і можливі ризики для пацієнта. При одночасному застосуванні кетоконазолу дозу арипіпразолу необхідно зменшити приблизно наполовину. При застосуванні інших потужних інгібіторів CYP3A4, таких як ітраконазол або інгібітори ВІЛ протеази, можливе виникнення подібних ефектів, відповідно, необхідно аналогічне зниження дози. Після припинення прийому інгібіторів CYP2D6 або CYP3A4 дозу арипіпразолу необхідно підвищити до початкового рівня. При одночасному застосуванні слабких інгібіторів CYP3A4 (таких як дилтіазем, есциталопрам) або CYP2D6 можливе помірне підвищення концентрації арипіпразолу.
Карбамазепін та інші індуктори CYP3A4
Прийом 30 мг арипіпразолу разом з карбамазепіном, потужним індуктором CYP3A4, супроводжувався зменшенням на 68% і 73% C max і AUC арипіпразолу відповідно і зниженням на 69% і 71% C max і AUC його активного метаболіту дегідроарипіпразолу відповідно. Дозу арипіпразолу необхідно збільшити в 2 рази при одночасному застосуванні з карбамазепіном. Можлива аналогічну дію при застосуванні з іншими потужними індукторами CYP3A4 (такими як рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефавіренз, невірапін, звіробій). Після скасування потужних індукторів CYP3A дозу арипіпразолу необхідно зменшити до рекомендованої дози.
Вальпроат і літій
При одночасному прийомі вальпроату або літію і арипіпразолу не відзначалося клінічно значимого впливу на концентрацію арипіпразолу.
серотоніновий синдром
У пацієнтів, що приймають арипіпразол, повідомлялося про серотоніновий синдром. Можливі прояви даного синдрому, особливо при одночасному прийомі серотонінергічних лікарських засобів, таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну / інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну, або лікарських засобів, що підвищують концентрацію арипіпразолу.
Вплив арипіпразолу на інші лікарські засоби
При прийомі арипіпразолу в дозі 10-30 мг/добу відсутній вплив на метаболізм субстратів CYP2D6 (відношення декстрометорфан / 3-метоксіморфін), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) і CYP3A4 (декстрометорфан). Крім того, арипіпразол і його основний метаболіт дегідроарипіпразолу не змінюють метаболізм за участю ферменту CYP1A2 in vitro. Малоймовірний клінічно значущий вплив арипіпразолу на лікарські засоби, які метаболізуються за участю цих ферментів. Таким чином, арипіпразол не викликає клінічно значущих взаємодій, опосередкованих дією даних ферментів. При застосуванні арипіпразолу одночасно з вальпроатом, літієм або Ламікталом відсутні клінічно важливі зміни концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.
Зберігати в оригінальній упаковці. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Опис препарату Фрейм на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Форма випуску: розчин оральний, по 25 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 флакону в пачці з картону
Склад: 100 г розчину містять гамамелісу віргінського (Hamamelis virginiana) D6 — 0,3 мг, арніки гірської (Arnica montana) D6 — 0,1 мг, сірки (Sulfur) D30 — 1 мг, отрути змії бушмейстер (Lachesis mutus) D30 — 0,3 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 5 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 5 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 10 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 10 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 15 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 15 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 15 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1680 блістерів у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 15 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 30 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1344 блістери у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 30 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 30 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах, по 1344 блістери у коробці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 30 мг
Производитель: Греція
Форма випуску: таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 15 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 15 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 15 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 30 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки по 30 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить арипіпразолу 30 мг
Производитель: Україна
| Назва | Ціна |
|---|---|
| Фрейм табл. 10мг №30 | 341.70 грн. |
| Фрейм табл. 15мг №30 | 471.90 грн. |
| ✅ Категорія препаратів | Фрейм |
| ✅ Кількість препаратів у каталозі | 2 |
| ✅ Середня ціна препарату | 406.80 грн. |
| ✅ Найдешевший препарат | 341.70 грн. |
| ✅ Найдорожчий препарат | 471.90 грн. |
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
