Ганірелікс

Попередження передчасного підйому рівня лютеїнізуючого гормона (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників (КГЯ) з використанням допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

У клінічних дослідженнях ганірелікс застосовували з рекомбінантним людським фолікулостимулюючим гормоном (рФСГ) або корифолітропіном альфа, стимулятором фолікулів пролонгованої дії.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин.
• Підвищена чутливість до ГнРГ або до інших його аналогів.
• Порушення функції нирок або печінки помірного або тяжкого ступеня тяжкості.
• Вагітність або період годування груддю.

Порушення з боку імунної системи - рідкісні реакції гіперчутливості (включаючи висипання, набряк обличчя, диспное, анафілаксію (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк та кропив’янку); погіршення стану при екземі.

Порушення з боку нервової системи - нечасті головний біль.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту нечасті нудота.

Порушення загального стану та стан, пов’язаний зі способом застосування препарату дуже часті місцеві реакції шкіри в місці ін’єкції (переважно почервоніння, з або без набряку), нечасті нездужання.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає відповідних даних про застосування препарату в період вагітності.

Невідомо чи проникає ганірелікс у грудне молоко.

Застосування препарату Ганірелікс Гедеон Ріхтер протипоказано в період вагітності та годування груддю.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив ганіреліксу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не досліджувався.

Передозування може збільшувати тривалість дії препарату. У випадку передозування введення ганіреліксу слід (тимчасово) припинити.

Немає достатніх даних щодо гострої токсичності ганіреліксу у людей. Клінічні дослідження при підшкірному введенні ганіреліксу у разових дозах до 12 мг не виявили системних побічних реакцій. Під час досліджень гострої токсичності у щурів та мавп симптоми неспецифічної токсичності спостерігалися лише після внутрішньовенного введення ганіреліксу понад 1 та 3 мг/кг відповідно.

Дослідження взаємодії ганіреліксу з іншими лікарськими засобами не проводилися. Не можна виключити імовірність взаємодії з іншими лікарськими засобами, що застосовуються одночасно, включаючи препарати, що вивільняють гістамін.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.