Гастраль

Склад

діючі речовини: натрію альгінат, натрію гідрокарбонат, кальцію карбонат;

5 мл препарату містять: натрію альгінату 250 мг, натрію гідрокарбонату 133,5 мг, кальцію карбонату 80 мг

Допоміжні речовини: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), сахарин натрію, олія м'яти перцевої, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Суспензія оральна. За 90 мл або по 180 мл у флаконі в коробці по 10 мл у саше № 20 в коробці.

Фармакодинаміка

Після прийому всередину суспензія швидко починає взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, що має близьке до нейтрального значення рН, швидко і ефективно покриває стінки шлунка (протягом 4:00), запобігаючи появі рефлюксу. У важких випадках цей шар може піднятися до стравоходу замість вмісту шлунка і захищає стінки стравоходу.

Фармакокінетика

Механізм дії лікарського засобу є фізичним і не залежить від рівня всмоктування в системний кровотік.

Симптоматичне лікування шлунково-стравохідного рефлюкса, печії, в тому числі у вагітних.

Цей лікарський препарат протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин, в тому числі метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216).

Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначати всередину по 10-20 мл (2-4 чайні ложки) після їди та перед сном. Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Дітям у віці від 6 до 12 років: 5-10 мл (1-2 чайні ложки) після їди та перед сном.

При використанні препарату в дозі, кратній 10 мл, можна використовувати препарат у вигляді саше.

Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і корекції схеми лікування.

У разі передозування застосовувати симптоматичне лікування. Передозування може проявлятися як здуття живота.

Побічні реакції класифіковані за частотою проявів:

дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до <1/10), нечасто (від 1/1000 до <1/100), рідко (від 1/10000 до <1/1000), дуже рідко ( <1/10000) і частота невідома (не підлягає оцінці з урахуванням наявні дані).

З боку імунної системи: дуже рідко анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як висип, кропив'янка.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: частота невідома: здуття живота, запор.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження за участю більше 500 вагітних жінок, а також великий обсяг даних, отриманих під час постмаркетингового застосування, вказують на те, що діючі речовини не викликають пороки розвитку і не мають токсичного впливу на новонароджених / немовлят. Препарат можна застосовувати в період вагітності при наявності клінічної необхідності після консультації з лікарем.

Годування грудьми. Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених / немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, матері яких застосовували препарат. Препарат можна застосовувати в період годування груддю після консультації з лікарем.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Між прийомом суспензії Гастраль і застосуванням інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів, тетрацикліну, дигоксину, фторхинолона, солей заліза, кетоконазол, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїдів, хлорохину, бісфосфонатів ( дифосфонатів) і естрамустину, повинно пройти не менше 2 годин.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Не зберігати в холодильнику але не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки. Термін придатності після відкриття флакона не більше 6 місяців.