Генотропін

Фармакодинаміка.

Соматропін - сильний метаболічний гормон, що відіграє важливу роль у метаболізмі ліпідів, вуглеводів та білків. Соматропін продукується у клітинах Escherichia coli шляхом технології рекомбінантної ДНК. У дітей з недостатністю ендогенного гормону росту соматропін прискорює лінійний ріст скелета та швидкість зростання. Як у дорослих, так і у дітей соматропін підтримує нормальну статуру завдяки підвищенню засвоєння нітрогену, прискоренню росту скелетних м'язів та мобілізації жиру в організмі. До соматропіну особливо чутлива вісцеральна жирова тканина. Крім стимуляції ліполізу, соматропін зменшує надходження тригліцеридів у жирові депо. Концентрації ІФР-1 (інсуліноподібного фактора росту, тип 1) та ІФРЗБ-3 (зв'язуючого білка інсуліноподібного фактора росту, тип 3) у сироватці крові підвищуються під впливом соматропіну. Крім того, було продемонстровано наведені нижче дії.

- Метаболізм ліпідів. Соматропін стимулює рецептори холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у печінці та впливає на профіль ліпідів та ліпопротеїнів у сироватці крові. Загалом застосування соматропіну у пацієнтів з дефіцитом гормону росту призводить до зниження концентрації ЛПНГ та аполіпопротеїну B. Також можливе зниження рівня загального холестерину.

- Метаболізм вуглеводів. Соматропін підвищує рівень інсуліну, проте рівень глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом може відзначатися гіпоглікемія натще. Соматропін інвертує цей стан.

- Водно-сольовий метаболізм. Дефіцит гормону росту пов'язаний із зниженням обсягів плазми крові та тканинної рідини. Обидва ці показники швидко зростають після лікування соматропіном. Соматропін сприяє затримці в організмі натрію, калію та фосфору.

- Кістковий метаболізм. Соматропін стимулює оновлення кісткової тканини кістяка. У пацієнтів з дефіцитом гормону росту та остеопорозом тривале лікування соматропіном призводить до підвищення мінерального складу та щільності кісток на опорних ділянках.

- Фізична здатність. Тривале лікування соматропіном підвищує силу м'язів та фізичну витривалість. Соматропін також підвищує серцевий викид, проте механізм цього ефекту ще з'ясовано. Певну роль цьому може грати зменшення периферичного судинного опору.

У ході клінічних досліджень за участю дітей низького росту, які народилися малими для свого гестаційного віку, застосовували дози від 0,033 до 0,067 мг/кг маси тіла на добу, до досягнення остаточного зростання. У 56 пацієнтів, які постійно лікувалися і досягли (майже досягли) остаточного зростання, величина стандартного відхилення (ВСВ) для середньої зміни зростання від початку лікування становила +1,90 ВСВ для дози 0,033 мг/кг на добу і +2,19 ВСВ. для дози 0,067 мг/кг/добу. Опубліковані дані про дітей, які народилися малими для свого гестаційного віку, які не отримували лікування та не змогли спонтанно досягти нормального зростання, припускають пізнє зростання в межах 0,5 ВСВ.

діти

• Порушення росту через недостатню секрецію гормону росту (дефіцит гормону росту).
• Порушення росту, пов'язане з синдромом Тернера або хронічною нирковою недостатністю.
• Порушення росту (величина стандартного відхилення поточного зростання менше -2,5 і величина стандартного відхилення генетично зумовленого росту менше -1) у дітей низького зросту, які народилися менше норми для свого гестаційного віку, зі стандартним відхиленням в масі та / або довжині тіла менше 2 , і не змогли досягти вікової норми росту (величина стандартного відхилення швидкості росту менше 0 протягом останнього року) до досягнення ними 4 років і більше.
• Синдром Прадера-Віллі, з метою поліпшення росту і статури. Діагноз синдрому Прадера-Віллі слід підтвердити відповідними генетичними тестами.

дорослі

• Замісна терапія для дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту.
• Для всіх інших пацієнтів необхідно провести аналіз ІФР-1 і один тест стимуляції гормону росту.

Купити Генотропін (шприц ручка Генотропін) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на гормон росту Генотропін вказано у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Соматропін заборонено призначати при наявності будь-яких ознак активності пухлини. Внутрішньочерепні пухлини повинні бути неактивні, а також перед початком терапії гормоном росту потрібно закінчити протипухлинну терапію. При наявності будь-яких ознак пухлинного росту лікування слід припинити.

Генотропін® не слід застосовувати для стимуляції росту дітям із закритими епіфізарних зон зростання.

Лікування препаратом Генотропін® протипоказано пацієнтам, які перебувають в гострому критичному стані в результаті ускладнення операції на відкритому серці, на черевній порожнині, в результаті множинної травми, гострої дихальної недостатності або інших подібних станів.

Для пацієнтів з дефіцитом гормону росту характерний дефіцит позаклітинної рідини. Після початку лікування соматотропіном відбувається швидка компенсація цього дефіциту рідини. У пацієнтів часто виникають такі побічні реакції, пов'язані із затримкою рідини: периферичні набряки, скутість кінцівок, біль у суглобах, біль у м'язах і парестезії. Загалом ці побічні реакції бувають слабкими або помірними, виникають протягом перших місяців лікування та зникають спонтанно або після зниження дози. Частота цих побічних ефектів залежить від дози препарату, віку пацієнта і, можливо, обернено пропорційна віку, в якому виникла недостатність гормону росту. У дітей такі побічні ефекти виникають рідко. Генотропін® викликає утворення антитіл в приблизно 1% пацієнтів. Ці антитіла характеризуються слабкою зв'язує здатністю, а їх утворення не призводило до будь-яких клінічних змін.

Лейкемія.

У дітей з дефіцитом гормону росту, деякі з яких отримували лікування соматропіном, повідомлялося про випадки лейкемії (рідко або дуже рідко), що спостерігалися також під час постмаркетингового періоду. Проте немає свідчень підвищення ризику розвитку лейкемії за відсутності сприятливих чинників, як-от променеве опромінення мозку чи голови.

Ставити діагноз, починати терапію препаратом Генотропін® і проводити подальший контроль повинні кваліфіковані лікарі, які мають досвід діагностики та лікування пацієнтів відповідно до показань для застосування. Міозит - дуже рідкісний побічний ефект, який може бути викликаний дією консерванту м-крезолу, що входить до складу препарату. У разі міалгії або підвищеної хворобливості в місці ін'єкції слід припускати виникнення міозиту. У разі його підтвердження необхідно застосовувати форму препарату Генотропін®, що не містить м-крезол.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу. Купити Генотропін в таблетках не можна.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Генотропін® не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Симптоми. Гостре передозування може призвести спочатку до гіпоглікемії і згодом до гіперглікемії.

Тривале передозування може призвести до ознак і симптомів, відповідних відомим ефектам надлишку гормону росту людини.

Зберігати при температурі 2-8 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Відновлений розчин може зберігатися при температурі 2-8 °C протягом 28 днів в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.