Холісал гель для ротової порожнини туба 10 г

Ефекти препарату обумовлені синергічну дію його компонентів: протизапальну, знеболюючу та антисептичну. головна діюча речовина препарату - холіну саліцилат - має місцеву протизапальну і слабку знеболювальну дію. механізм знеболюючого, жарознижуючого і протизапального дії саліцилатів пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ, а також активності тромбоксансинтетази. в результаті пригнічується синтез простагландинів, в першу чергу простагландинів е і f в змінених запаленням тканинах, в стінці шлунково-кишкового тракту і нирках. застосовують місцево, в звичайних дозах не чинить системної дії. хлорид цеталконія підсилює знеболювальний та протизапальну дію. антисептики, що входять до складу гелю основи, метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат (в концентраціях відповідно 0,15 і 0,08%) мають антибактеріальну дію.

Холіну саліцилат швидко проникає в слизові оболонки (приблизно в 2 рази швидше ацетилсаліцилової кислоти). Саліцилати легко проникають у більшість тканин і рідин організму. Мають високу спорідненість з білками крові та тканинами, зв'язуючись (50-80%) з альбумінами плазми крові. Т _½ саліцилатів - 2-4 ч. Біотрансформація саліцилатів відбувається в тканинах, переважно в печінці до саліцилової кислоти, з якої утворюються саліціломочевая кислота, глюкуроніди, ацеталь, а також гентизинова кислота. Продукти біотрансформації виводяться із сечею (75% становить саліцилсечова кислота). Близько 10% саліцилатів виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведення відбувається повільно, за 24 год виводиться близько 50% дози.

Запальні процеси слизової оболонки порожнини рота; ерозії і виразки слизової оболонки порожнини рота; гінгівіти; парадонтитом.

Наносять невелику кількість гелю на уражену ділянку і обережно втирають протягом 2 хв. застосовують 2-3 рази на добу. стовпчик гелю довжиною 1 см для дорослих і 0,5 см для дітей обережно втирають протягом декількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки.

При лікуванні захворювань пародонту 1-2 рази на добу гель слід закладати в ясенні кишені, а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати в ясна 1-2 рази на добу. Тривалість лікування встановлюють залежно від клінічної ситуації. Протягом 30 хв після застосування гелю не обполіскувати рот водою і не приймати їжу.

Підвищена чутливість до холіну саліцилати, до інших саліцилатів, хлориду цеталконію або до будь-якого з компонентів препарату.

У місці застосування можлива поява відчуття нетривалого печіння, яке з часом проходить. в зв'язку з наявністю в складі Метилпарабен і пропілпарабен можливий розвиток алергічних реакцій.

У місці нанесення може виникнути короткочасне відчуття печіння, яке згодом проходить.

Препарат містить метилпарабен і пропілпарабен, що може викликати роздратування. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Чи не проводили досліджень щодо тривалості та ступеня всмоктування холіну саліцилату після місцевого застосування гелю на слизових оболонках ротової порожнини. У період вагітності слід застосовувати з обережністю з урахуванням ризику / користі. Похідні саліцилової кислоти протипоказані в III триместр вагітності. Речовини проникають в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати їх в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Препарат не порушує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 3 років.

При місцевому застосуванні Холісалу відповідно до рекомендованої дозою відсутній ризик будь-якої взаємодії. тільки в разі значного передозування і розвитку симптомів системної дії холіну саліцилату слід враховувати, що він синергічно взаємодіє з іншими протизапальними, жарознижувальними та знеболюючими лікарськими засобами.

Теоретично неможлива. однак якщо це трапиться, слід полоскати порожнину рота великою кількістю води та при необхідності викликати блювоту.

При підвищеній чутливості до саліцилатів після передозування гелю і всмоктування в організм значної кількості холіну саліцилату можуть проявитися симптоми системної дії саліцилатів: підвищене потовиділення, шум у вухах, нудота, блювота, запаморочення, висипання на шкірі (еритема або кропив'янка). Лікування симптоматичне.

При температурі не вище 25 °C, що не заморожувати.

діючі речовини: холіну саліцилат; цеталконію хлорид;

1 г гелю містить: холіну саліцилату 87,1 мг та цеталконію хлориду 0,1 мг;

допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлоза, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), гліцерин (Е 422), олія анісова, етанол 96%, вода очищена.

Гель для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна однорідна маса з запахом анісової олії.

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ A01A D.

Фармакодинаміка

Препарат чинить протизапальну, знеболювальну та антисептичну дії. Основна діюча речовина у препараті – холіну саліцилат – чинить місцеву протизапальну і слабку знеболювальну дію. Механізм знеболювальної, жарознижувальної та протизапальної дії саліцилатів пов'язаний із пригніченням активності циклооксигенази, а також з активністю тромбоксансинтетази. Як результат цієї дії пригнічується синтез простаноїдів, у першу чергу простагландинів Е та Р у змінених запаленням тканинах, у стінці травного тракту та у нирках. Застосовувати місцево, у звичайних дозах не чинить загальної дії. Хлорид цеталконію посилює знеболювальну та протизапальну дію лікарського засобу. Антисептики, що входять до складу гелевої основи, метилпарабен та пропілпарабен (у концентраціях відповідно 0,15% та 0,08%), чинять антибактеріальну дію.

Фармакокінетика

Холіну саліцилат швидко всмоктується зі слизових оболонок (приблизно у 2 рази швидше ацетилсаліцилової кислоти). Саліцилати легко проникають у більшість тканин та рідин організму. Мають високе споріднення з білками крові та тканинами, зв'язуючись у межах від 50% до 80% з альбумінами плазми крові. Період напіввиведення саліцилатів становить від 2 до 4 годин. Біотрансформація саліцилатів відбувається у тканинах, переважно вони трансформуються у печінці до саліцилової кислоти, з якої утворюються саліцилосечова кислота, глюкуроніди, ацеталь, а також гентизинова кислота. Продукти біотрансформації, що утворюються, виводяться з сечею (75% становить саліцилсечова кислота). Приблизно 10% саліцилатів виводяться у незмінному стані з сечею. Виведення відбувається повільно, до 24 годин виводиться приблизно 50% дози.

Запальні процеси слизової оболонки порожнини рота:

• ерозії та виразки ротової порожнини;
• гінгівіти;
• пародонтити.

Підвищена чутливість до холіну саліцилату, інших саліцилатів, цеталконію хлориду або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.

При місцевому застосуванні препарату відповідно до рекомендованих дозувань відсутній ризик виникнення взаємодії.

Лише у випадку значного передозування і розвитку симптомів системної дії холіну саліцилату слід враховувати, що він діє синергічно з іншими протизапальними, жарознижувальними і болезаспокійливими лікарськими засобами.

Препарат містить метилпарабен та пропілпарабен, що може спричинити подразнення. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Не проводили досліджень відносно тривалості та ступеня всмоктування холіну саліцилату в організмі після місцевого застосування гелю на слизові оболонки ротової порожнини. У I-II триместрах вагітності препарат застосовувати з обережністю, з урахуванням співвідношення ризик/користь. Похідні саліцилової кислоти протипоказані у ІІІ триместрі вагітності. Діючі речовини проникають у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Лікарський засіб не порушує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Нанести невелику кількість гелю на уражену ділянку та обережно втирати протягом 2 хвилин. Застосовувати 2-3 рази на добу. Смужку гелю довжиною 1 см для дорослих і 0,5 см для дітей видавити на чистий палець і обережно втирати протягом кількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки. При лікуванні хвороб пародонта 1-2 рази на добу гель слід закладати в ясеневі кишені, а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати у ясна 1-2 рази на добу. Тривалість лікування встановлюється залежно від клінічної ситуації. Не пити і не їсти протягом приблизно півгодини після нанесення гелю.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Теоретично передозування лікарського засобу неможливе. Однак, якщо це відбудеться, пацієнтові слід прополоскати порожнину рота великою кількістю води і, якщо необхідно, викликати блювання. У випадку підвищеної чутливості до саліцилатів, після передозування гелю і всмоктування в організм значних кількостей холіну саліцилату можуть настати симптоми системної дії саліцилатів: підвищене потовиділення, шум у вухах, нудота, блювання, запаморочення, шкірні висипання (еритема та кропив'янка). Лікування симптоматичне.

У місці нанесення може виникнути короткочасне відчуття печіння, яке згодом проходить. Через наявність у складі метилпарабену та пропілпарабену можливий розвиток алергічних реакцій.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 г гелю у тубах, по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

Фармзавод Єльфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland.

58-500 м. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польща/58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland.