Івакард

Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії.

Препарат показаний для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця, нормальним синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 уд/хв.  Препарат слід призначати:

• пацієнтам, які мають протипоказання або обмеження до застосування β‑адреноблокаторів;
• у комбінації з β-адреноблокаторами пацієнтам, стан яких є недостатньо контрольованим при застосуванні оптимальної дози β-адреноблокаторів.
• Лікування хронічної серцевої недостатності.
• Зниження ризику розвитку серцево-судинних подій (серцево-судинної смерті або госпіталізації з приводу погіршення серцевої недостатності) у дорослих пацієнтів із симптомною хронічною серцевою недостатністю, синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 уд/хв.

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин;
• ЧСС у стані спокою;
• Кардіогенний шок;
• Гострий інфаркт міокарда;
• Тяжка артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск);
• Тяжка печінкова недостатність;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Синоатріальна блокада;
• Нестабільна або гостра серцева недостатність;
• Наявність у пацієнта штучного водія ритму (ЧСС контролюється винятково за допомогою штучного водія ритму);
• Нестабільна стенокардія;
• Aтріовентрикулярна блокада III ступеня;
• Комбінація з інгібіторами P450 3A4 сильної дії: протигрибкові препарати - похідні азолу (кетоконазол та ітраконазол), макролідні антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин для перорального застосування, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (нелфінавір, ритонавір) та нефазодон;
• Одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, які належать до інгібіторів CYP3A4 помірної дії, що мають властивості знижувати ЧСС;
• Вагітність, період годування груддю та репродуктивний вік у жінок, які не застосовують належні заходи контрацепції.

Найчастіші небажані ефекти:

• Головний біль, зазвичай протягом першого місяці застосування. запаморочення, вірогідно, пов’язане з брадикардією;
• зорові феномени (фосфени), розпливчатість зору;
• брадикардія, атріовентрикулярна блокада І-го ступеня (на ЕКГ – подовження інтервалу PQ), шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь;
• неконтрольований артеріальний тиск;

Застосування в період вагітності або годування груддю

Під час лікування жінкам репродуктивного віку слід застосовувати належні заходи контрацепції. Протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування івабрадину дітям до 18 років для лікування хронічної серцевої недостатності не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Передозування може спричинити тяжку і тривалу брадикардію. Тяжкі форми брадикардії потребують симптоматичної терапії у спеціалізованих закладах. У випадку брадикардії з порушенням гемодинамічних показників рекомендоване застосування внутрішньовенних бета-стимулюючих засобів, таких як ізопреналін. У вкрай тяжких випадках можна розглянути питання про тимчасове застосування електрокардіостимулятора.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.