АНАУРАН

Склад

діючі речовини: 100 мл препарату містять поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група

Комбінація протимікробних препаратів. Код АТС S02А А30.

Показання

Гострий і хронічний зовнішній отит, середній гострий отит на стадії до перфорації, хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоїдектомії, тимпанопластики, антротомії, фенестрації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4-5 крапель 2-4 рази на добу, дітям старше 6 років: по 2-3 краплі 3-4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

Побічні реакції

Можливі місцеві алергічні реакції: гіперемія, свербіж і лущення шкіри зовнішнього слухового проходу, які зникають без лікування, після відміни препарату. Системні ефекти маловірогідні унаслідок низьких доз використовуваного препарату. Проте при тривалому лікуванні можлива поява системних ефектів, зокрема ототоксичності і нефротоксичності, унаслідок всмоктування неоміцину.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат в цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування

Анауран застосовують виключно при захворюваннях вуха. При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити системним застосуванням антибіотиків.

Тривале застосування Анаурану, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

До з’ясування індивідуальної реакції на компоненти препарату під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Несумісний з мономіцином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином (можливе посилення ототоксичної дії вищезазначених антибіотиків).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Неоміцину сульфат - аміноглікозидний антибіотик широкого спектра дії, діє бактерицидно відносно грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) мікроорганізмів; відносно Streptococcus spp. - малоактивний. Поліміксин В - поліпептидний антибіотик. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi і Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активний відносно Proteus spp., Mycobacterium spp., грампозитивних коків, грибів. Чинить слабку місцевоподразнювальну дію. Лідокаїн - місцевоанестезуючий засіб, швидко усуває біль і свербіж.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження не проводилися, оскільки препарат призначений для місцевого застосування і системні ефекти маловірогідні.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

Упаковка

По 25 мл у флаконі темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого розтину.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Замбон С. П. А./Zambon S.P.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Вiа делла Кiмiка, 9 – 36100 Вiченца – Iталiя/Via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza – Italy.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України