Міжнародна непатентована назва
Bendamustine
ATC-код
L01AA09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 мл концентрату містить: бендамустину гідрохлорид 25 мг, що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрат 26,14 мг
Фармакологічна група
Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Заявник
Аккорд Хелскеа АГ
Швейцарія
Виробник 1
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (повний цикл)
Індія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о. (додаткова дільниця випуску серії)
Польща
Виробник 3
Астрон Ресьорч Лімітед (додаткова дільниця контролю якості серії)
Велика Британія
Виробник 4
Весслінг Хангері Кфт. (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії)
Угорщина
Виробник 5
Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (додаткова дільниця контролю якості)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії)
Угорщина/Велика Британія
Реєстраційний номер
UA/18393/01/01
Дата початку дії
16.10.2020
Дата закінчення строку дії
01.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
Лікарська форма
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій
