Міжнародна непатентована назва
Erythropoietin
ATC-код
B03XA01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 000 МО/1 мл, по 1, 4 або 6 попередньо наповнених шприців у блістері без або з пристроєм захисту голки або утримувачем голки в картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 попередньо наповнений шприц містить: епоетину зета 40 000 МО
Фармакологічна група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Виробник 1
Хоспіра Загреб д.о.о. (виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості)/ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ (випуск серії)
Хорватія/Нідерланди
Виробник 2
СВУС ФАРМА A.C. (вторинне пакування)/Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А. (вторинне пакування)
Чеська Республіка
Виробник 3
СТАДА Арцнайміттель АГ (випробування контролю якості, випуск серії)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості)
Німеччина/Німеччина
Виробник 4
Енвіго СіЕрЕс ГмбХ (випробування контролю якості)/ГлiкоТера ГмбХ (випробування контролю якості)
Німеччина/
Виробник 5
Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л. (виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості)/ЮПС Хелскеа Італія с.р.л. (вторинне пакування)
Іспанія/Італія
Реєстраційний номер
UA/17899/01/03
Дата початку дії
20.02.2020
Дата закінчення строку дії
01.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
30 місяців
Лікарська форма
розчин для ін'єкцій
