Міжнародна непатентована назва
Fludarabine
ATC-код
L01BB05
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг
Фармакологічна група
Протипухлинні засоби. Аналоги пурину.
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі.
США
Виробник 1
Зідус Хоспіра Онколоджі Прайвет Лімітед (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Індія
Виробник 2
БОК Гейсез (тестування нітрогену щодо кількісного визначення, вмісту кисню та монооксиду вуглецю)
Австралія
Виробник 3
Хоспіра Австралія Пті Лтд (контроль якості діючої речовини; контроль якості допоміжних речовин; контроль якості компонентів; виробництво лікарського засобу; проміжний контроль якості; контроль якості при випуску та дослідженні стабільності; випробування на стерильність лікарського засобу; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)
Австралія
Реєстраційний номер
UA/17722/01/01
Дата початку дії
05.12.2019
Дата закінчення строку дії
01.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
2 роки
Лікарська форма
порошок ліофілізований для ін'єкцій